Reminyl 8 mg Janssen-medicijn behandelt intellectuele achteruitgang (1 blister x 14 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 1 blister x 14 tabletten
Specificaties Galantamine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Galantamine	8mg

Toepassingen

Indicaties

Het geneesmiddel Reminyl 8 mg is geïndiceerd bij gevallen van intellectuele dementie veroorzaakt door milde tot matige ziekte van Alzheimer.

Farmacokinetische

galantamine, een alkaloïde van de derde orde, is een competitieve, selectieve en omkeerbare remmer van acetylchininesterase.

Bovendien verhoogt galantamine de interne impact van acetylcholine op nicotinereceptoren, misschien door cohesie met een allosterpositie van receptoren.

Daarom kan een toename van de activiteit van het cholinerge systeem geassocieerd met het verbeteren van de cognitieve functie worden bereikt bij patiënten met intellectuele dementie veroorzaakt door Alzheimer.

farmacokinetische

absorptie

Na inname van een enkele dosis van 8 mg galantaminetabletten vindt de absorptie snel plaats met een plasmapiekconcentratie van 43 ± 13 ng/ml, bereikt na 1,2 uur, en de gemiddelde AUC is 427 ± 102 ng. De absolute biologische beschikbaarheid van Galantamine bedraagt 88,5%. Het drinken van Galantamine met voedsel zal de absorptiesnelheid verlagen (CMAX neemt af met ongeveer 25%), maar heeft geen invloed op de hoeveelheid geabsorbeerd galantamine (AUC).

Na inname van de dosis van 12 mg galantaminetabletten 2 keer per dag, is het gemiddelde van de onderste concentratie - het hoekpunt van 30 en 90 ng/ml. De farmacokinetiek van galantamine is lineair in het dosisbereik van 4 - 16 mg tweemaal daags.

Distributie

galantamine heeft een gemiddelde distributie (VDSS gemiddeld 175 l).

Lage plasma-eiwitbindingen: 17,7 ± 0,8%. In het bloed van alle ontlasting wordt galantamine voornamelijk gedistribueerd naar de bloedcellen (52,7%), plasmavloeistof (39%), terwijl het galantaminegedeelte slechts voor 8,4% met plasma-eiwitten is verbonden. De concentratiesnelheid van galantamine in het volbloed vergeleken met plasma is 1,17.

Metabolisme

De belangrijkste metabolische routes zijn: n-oxidatie, n-demethylering, o-demethylering, glucoronid en epimeisatie. O-Demethyl is veel belangrijker bij mensen met een sterke stofwisseling van CYP2D6.

Het niveau van uitscheiding van de totale radioactieve activiteit in urine en ontlasting is niet verschillend tussen mensen met een sterke stofwisseling en mensen met een slechte stofwisseling. In vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat cytochroom P450 2D6 en 3A4 de belangrijkste cytochroom p450-enzymen zijn die betrokken zijn bij het metabolisme van galantamine.

In het plasma van sterke en slecht metabolische mensen is de vorm van galantamine constant en de glucoroniden vertegenwoordigen het grootste deel van de radioactieve activiteit van het monster. In het plasma van sterk gespecialiseerde mensen is ook glucoronid van O-Demethyl-Galantamin belangrijk.

Er zijn geen actieve metabolieten van galantamine (Nor Galantamin, O-Desmethylgalantamine en O-Desmethyl-Norgalantamine) gedetecteerd in niet-combinatievormen van sterk plasma en bij mensen met een slechte stofwisseling na een enkele dosis.

Norgalantamine kan na gebruik vele malen in het plasma van patiënten worden gedetecteerd, maar in een hoeveelheid van maximaal 10% van de galantamineconcentratie.

Eliminatie

galantamine is een geneesmiddel met een laag gehalte (plasmaklaring is ongeveer 300 ml/minuut). De uitscheiding van galantamin door de exponentiële functie van het tweede niveau, met de halfontladingstijd aan het einde van ongeveer 7-8 uur.

7 dagen na inname van een enkele dosis van 4 mg 3h-galantamine wordt 90 - 97% radioactieve activiteit aangetroffen in de urine en 2,2 - 6,3% in de ontlasting. Na intraveneuze of orale injectie wordt 18-22% van de dosis gedurende 24 uur in de urine uitgescheiden in de vorm van galantamine, waarbij de renale klaring ongeveer 65 ml/min bedraagt, wat overeenkomt met 20-25% van de totale plasmaklaring.

Voordat u neemt Reminyl 8 mg Janssen-medicijn behandelt intellectuele achteruitgang (1 blister x 14 tabletten)

Hoe te gebruiken

Reminyl 8 mg wordt oraal ingenomen. Zorg ervoor dat u tijdens de behandeling voldoende water drinkt.

Moet de remediecapsule reminyl één keer per dag in de ochtend innemen, bij voorkeur tijdens een maaltijd.

Dosering

De aanbevolen startdosering van de capsules met afgifte is 8 mg/dag gedurende 4 weken.

De overgang van capsules met onmiddellijke afgifte naar capsules met verlengde afgifte

Patiënten die worden behandeld met reminyl met onmiddellijke afgifte (tabletten of orale oplossing) kunnen worden overgezet op reminl-capsules door 's avonds de laatste dosis tabletten met onmiddellijke afgifte of orale reminyloplossing in te nemen en te beginnen met de dagelijkse afgifte van het middel de volgende ochtend. Bij het overstappen van Reminyl met onmiddellijke afgifte tweemaal daags naar Reminyl-capsule die eenmaal daags wordt afgegeven, moet de totale dagelijkse dosis hetzelfde zijn.

Onderhoudsdosis

De startdosis is 16 mg eenmaal per dag en de patiënt moet gedurende minimaal 4 weken een dosis van 16 mg per dag handhaven.

Een verhoging van de onderhoudsdosis tot maximaal 24 mg eenmaal daags moet worden overwogen nadat de klinische voordelen en tolerantie goed zijn beoordeeld.

Medicatiestop

Er is geen omgekeerd effect na een plotselinge stopzetting van de behandeling (bijvoorbeeld bij het voorbereiden van een operatie).

Kinderen

Het gebruik van reminyl voor kinderen wordt niet aanbevolen. Er zijn geen gegevens over het gebruik van reminyl bij kinderen.

nierfalen

Landbouw en galantamine in plasma kunnen toenemen bij patiënten met gemiddeld nierfalen (clearinineklaring = 52 - 104 ml/min) tot ernstig nierfalen (creatinineklaring = 9 - 51 ml/min).

Geen dosisaanpassing voor patiënten met een creatinineklaring> 9 ml/min.

Het gebruik van reminyl bij patiënten met een creatinineklaring van minder dan 9 ml/minuut wordt niet aanbevolen omdat er onvoldoende gegevens zijn.

Leverfalen

Landbouwgalantamine in plasma is toegenomen bij patiënten met matig tot ernstig lever- of nierfalen.

Bij patiënten met gemiddeld leverfalen (Child-Pugh 7-september) moet, op basis van het farmacokinetische model, worden gestart met een dosis van 8 mg per dag gedurende minimaal 1 week, bij voorkeur 's ochtends. Daarna moeten patiënten doorgaan met 8 mg eenmaal daags, waarbij de capsules gedurende ten minste 4 weken worden vrijgegeven. Bij deze patiënten mag de totale dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 16 mg.

Het gebruik van Reminyl bij patiënten met ernstig leverfalen (Child-Pugh-schaal> 9), niet aanbevolen.

Gelijktijdige behandeling

Het is noodzakelijk om te overwegen de dosis te verlagen bij patiënten die worden behandeld met sterke CYP2D6- of CYP3A4-remmers.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering?

Symptomen en tekenen

Galantamine Een significante overdosis en symptomen kunnen vergelijkbaar zijn met de overdosis van andere choline-achtige geneesmiddelen.

Deze effecten hebben vaak invloed op het centrale zenuwstelsel, het sympathische systeem en de zenuwconnectiviteit.

Naast spierzwakte en lokale spiertrillingen kunnen sommige of alle verschijnselen van de cholinerge aanval optreden: intense misselijkheid, braken, maag-darmkrampen, speekselvloed, tranen, urineren, ontlasting, zweten, trage hartslag, hypotensie, vallen en convulsies. Toenemende spierzwakte, samen met hyperactiviteit en bronchospasme, kan tot levensbedreigend leiden.

Er zijn post-torsierapporten (Torsade de Pointes), verlenging van het QT-interval, trage hartslag, ventriculaire tachycardie en kortdurende ogen die verband houden met de overdosis Galantamine als gevolg van onbedoelde. In één geval is de dosis bekend, er zijn 8 tabletten van 4 mg (totaal 32 mg) per dag ingenomen.

Nog twee gevallen als gevolg van accidentele 32 mg (misselijkheid, braken en droge mond: misselijkheid, braken en pijn op de borst onder het borstbeen) en een geval van 40 mg oraal (misselijkheid) moeten gedurende een bepaalde periode in het ziekenhuis worden opgenomen om te controleren en volledig te herstellen.

Een patiënt, aan wie 24 mg/dag is voorgeschreven en al twee jaar geleden een voorgeschiedenis van hallucinaties heeft, nam gedurende 34 dagen tweemaal daags de verkeerde 24 mg 24 mg en ontwikkelde een illusie die ziekenhuisopname nodig had.

Een andere patiënt kreeg een orale oplossing van 16 mg/dag voorgeschreven, waarbij hij per ongeluk 160 mg (40 ml) innam. Deze patiënt begon te zweten, te braken en een langzaam ritme te krijgen en viel een uur later bijna flauw, en moest voor behandeling in het ziekenhuis worden opgenomen.

De symptomen van deze patiënt zijn binnen 24 uur verdwenen.

Behandeling

In alle gevallen van overdosering moeten normale ondersteunende maatregelen worden genomen. Voor ernstige gevallen worden anticholinergische geneesmiddelen zoals atropine gebruikt als tegengif voor geneesmiddelen die vergelijkbaar zijn met choline. De startdosis dient 0,5 - 1 mg intraveneus te zijn, de volgende dosis is gebaseerd op de klinische respons.

Vanwege de voortdurende controlestrategieën voor overdoses kunt u contact opnemen met het toxische controlecentrum voor de nieuwste aanbevelingen voor overbehandelingsmethoden.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Wanneer u Reminyl 8 mg gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Vaak, ADR> 1/100

Metabolisme en voeding: Verminder de eetlust.

Mentaal systeem: depressie, hallucinaties

Spier- en bindweefselsysteem: spierspasmen.

Metabolisme en voeding: uitdroging. Khan. Hepatitissysteem: Hepatitis.

Huid- en onderhuids weefsel: Stevenssyndroom - Johnson, acute puisten, diverse rozen.

Als u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Gecontra-indiceerd

Het geneesmiddel Reminyl 8 mg is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Gebruik Reminyl niet bij patiënten die overgevoelig zijn voor galantaminehydrobromide of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

De mentale dementie verschilt van de intellectuele dementie van de ziekte van Alzheimer

Reminyl is geïndiceerd voor de behandeling van dementie als gevolg van de milde tot matige ziekte van Alzheimer. De voordelen van reminyl bij patiënten met dementie in andere lichamen of andere mentale achteruitgang zijn niet bewezen.

Ernstige huidreacties

Ernstige huidreacties (Stevens-Johnson-syndroom en acute puisten) zijn gemeld bij patiënten die Reminyl gebruikten. Patiënten moeten op de hoogte worden gesteld van tekenen van ernstige huidreacties en moeten stoppen met het gebruik van Reminyl wanneer het eerste signaal van huiduitslag optreedt.

Gewicht controleren

Patiënten met de ziekte van Alzheimer verloren gewicht. De behandeling van deze patiënten met cholinesteraseremmers, waaronder galantamine, houdt verband met gewichtsverlies. Daarom is het noodzakelijk om de patiënt tijdens de behandeling serieus te monitoren.

Gevallen van voorzichtigheid

Net als bij andere choline-achtige medicijnen moet u in de volgende gevallen voorzichtig zijn bij het gebruik van Reminyl:

Cardiovasculair: Vanwege farmacologische effecten kunnen choline-werkende geneesmiddelen de effecten van de sympathische zenuwkracht op de hartslag hebben (bijvoorbeeld: trage hartslag). Dit kan vooral belangrijk zijn bij patiënten met het ‘sinusknoopstoornissyndroom’ of als er sprake is van ventriculaire aandoeningen aan de ventrikels of bij mensen die tegelijkertijd geneesmiddelen gebruiken die hun hartslag verlagen, zoals digoxine en bèta-receptorremmers. In klinische onderzoeken wordt het gebruik van Reminyl in verband gebracht met flauwvallen en gevaar wanneer het verband houdt met de hartslag in de provincie, die zeer langzaam is. Uit klinische onderzoeken blijkt echter dat Reminyl de frequentie van maagzweren of maag-darmbloedingen niet verhoogt (vergeleken met placebo). Reminyl mag niet worden gebruikt bij patiënten met gastro-intestinale obstructie of bij patiënten die herstellende zijn van een maag-darmkanaaloperatie. De aanvallen kunnen ook een uiting zijn van de ziekte van Alzheimer.

Veiligheid bij patiënten met mild cognitief verlies (MCI)

Reminyl is niet geïndiceerd voor patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI), bijvoorbeeld degenen die tekenen van geheugenstoornis hebben dan verwacht werd dan verwacht op basis van hun leeftijd en kennis, maar die niet voldoen aan de criteria van de ziekte van Alzheimer.

De MCI-onderzoeksobjecten in twee geverifieerde tests, gedurende twee jaar, voldoen niet aan de initiële dubbele effectiviteit.

Hoewel het sterftecijfer in twee lage behandelingsgroepen voor het eerst werd geregistreerd bij willekeurige objecten waarbij galantamine werd gebruikt dan bij nep, is het aantal ernstige bijwerkingen hetzelfde tussen de twee behandelingsgroepen.

Dood door vele onvoorspelbare oorzaken bij de oudere bevolkingsgroep. Wanneer gegevens worden meegerekend die zijn verkregen van een groot aantal patiënten die vóór het einde van de dubbele tijd zijn gestopt met de behandeling, is er geen bewijs dat het risico op overlijden toeneemt bij degenen die gedurende deze periode met Reminyl worden behandeld.

Objecten in de placebogroep stopten met de behandeling vóór de dood dan de galantaminegroep, zouden de oorzaak kunnen zijn van het verschil in de dood van de initiële herkenning.

De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

De ziekte van Alzheimer kan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen geleidelijk verminderen. Bovendien kan Reminyl, net als andere geneesmiddelen met Cholin, bijwerkingen veroorzaken (zoals duizeligheid en slaap), die de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden, vooral in de eerste weken na het starten van de behandeling.

Zwangerschap

Er is geen onderzoek gedaan naar het gebruik van Reminyl bij zwangere vrouwen. Gebruik Reminyl alleen tijdens de zwangerschap als de voordelen van het medicijn voor de moeder belangrijker zijn dan het risico voor de foetus.

Borstvoedingsperiode

Het is niet bekend of Reminyl al dan niet via de moedermelk wordt uitgescheiden en er is geen onderzoek gedaan bij vrouwen die borstvoeding geven. Daarom mogen vrouwen die reminyl drinken geen borstvoeding geven.

Geneesmiddelinteractie

Farmacologische interacties

Vanwege het werkingsmechanisme mag galantamine niet gelijktijdig met andere choline-achtige geneesmiddelen worden gebruikt. Galantamine verzet zich tegen de werking van anticholinergica. Meestal kan bij geneesmiddelachtige geneesmiddelen farmacologische interactie optreden met medicijnen die de hartslag aanzienlijk verlagen (bijvoorbeeld digoxine en bètareceptorremmers). Galantamine kan, als een choline-achtig medicijn, een sterke invloed hebben op de spierontspanning van Succinylcholin tijdens anesthesie.

Dynamische interacties

galantamine wordt via vele wegen gemetaboliseerd en via de nieren afgevoerd.

Op basis van in vitro-onderzoek is gebleken dat twee gisten voornamelijk deelnemen aan het metabolisme van galantamine, CYP2D6 en CYP3A4.

De absorptie van galantamine wordt niet verminderd als de uitscheiding van maagzuur wordt geremd.

Andere geneesmiddelen beïnvloedden het metabolisme van galantamine

Sterke remmers CYP2D6 en CYP3A4 hebben een verhoogde (AUC) van galantamine veroorzaakt.

Veel doseringsstudies hebben aangetoond dat bij gelijktijdig gebruik met ketoconazol en paroxetine de AUC van Galantamin met 30% tot 40% toenam. Wanneer het werd ingenomen met erytromycine – een andere CYP3A4-glazuurremmer – nam de AUC van Galantamine slechts met ongeveer 10% toe. Uit farmacokinetische analyse bij de bevolkingsgroep met de ziekte van Alzheimer blijkt dat de klaring van galantamine met ongeveer 25 - 33% afneemt als het wordt ingenomen met amitriptyline, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine en kinidine, dit zijn CYP2D6-glazuurremmers.

Daarom kan de patiënt aan het begin van de behandeling met sterke remmers CYP2D6 en CYP3A4 de frequentie van cholinerge bijwerkingen verhogen, voornamelijk misselijkheid en braken. In dergelijke gevallen is het noodzakelijk om de nadruk te leggen op tolerantie en te overwegen de onderhoudsdosis galantamine te verlagen.

Memantine, een N-methyl-D-Aspartaatreceptorantagonist (NMDA), heeft bij een dosis van 10 mg/dag gedurende 2 dagen, gevolgd door een dosis van 10 mg tweemaal daags gedurende 12 dagen, geen effect op het kinetische effect van Galantamin 16 mg/dag in constante toestand.

Het effect van galantamine op het metabolisme van andere geneesmiddelen

De behandelingsdosis Galantamine (12 mg x 2 maal/dag) heeft geen invloed op de dynamiek van digoxine en warfarine. Galantamine heeft geen invloed op het effect van de verlenging van protrombine veroorzaakt door warfarine.

In vitro-onderzoeken tonen aan dat het potentieel voor remming van galantamine voor de belangrijkste typen cytochroom P450-glazuur bij mensen zeer laag is.

Bewaring

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.