Reminyl 8mg Janssen ilacı zihinsel gerilemeyi tedavi eder (1 kabarcık x 14 tablet)

Farmasötik form 1 kabarcık x 14 tabletlik kutu
Özellikler Galantamin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Galantamin	8mg

Kullanım Alanları

Endikasyonları

Reminil 8 mg ilacı, hafif ila orta şiddette alzheimer hastalığının neden olduğu zihinsel demans vakalarında endikedir.

Farmakokik

Üçüncü dereceden bir alkaloid olan galantamin, asetilşininesteraz için rekabetçi, seçici ve geri dönüşümlü bir inhibitördür.

Ayrıca galantamin, belki de reseptörlerin alloster pozisyonuna uyum yoluyla asetilkolinin nikotin reseptörleri üzerindeki dahili etkisini artırır.

Bu nedenle, Alzheimer'ın neden olduğu entelektüel demansı olan hastalarda bilişsel işlevin iyileştirilmesiyle ilişkili Kolinerjik sistem aktivitesinde bir artış elde edilebilir.

farmakokinetik

emilim

8 mg'lık galantamin tabletlerinin tek doz alınmasından sonra, 1,2 saat sonra elde edilen 43 ± 13 ng/ml'lik plazma tepe konsantrasyonuyla emilim hızlı bir şekilde gerçekleşir ve ortalama AUC 427 ± 102 ng'dir. Galantamin'in mutlak biyoyararlanımı %88,5'tir. Galantamin'i yiyecekle birlikte içmek emilim oranını azaltır (CMAX yaklaşık %25 azalır), ancak emilen galantamin düzeyini (EAA) etkilemez.

12 mg'lık galantamin tablet dozunu günde 2 kez aldıktan sonra, alt konsantrasyonun ortalaması - tepe noktası 30 ve 90 ng/ml'dir. Galantaminin farmakokinetiği, günde 2 kez 4 - 16 mg doz aralığında doğrusaldır.

Dağıtım

galantamin ortalama bir dağılıma sahiptir (ortalama 175 l VDSS).

Düşük plazma protein bağları: %17,7 ± 0,8. Tüm dışkıların kanında, galantamin esas olarak kan hücrelerine (%52,7) ve plazma sıvısına (%39) dağılırken, galantamin kısmı yalnızca %8,4'ü plazma proteinlerine bağlanır. Galantaminin tam kandaki konsantrasyon oranı plazmaya göre 1,17'dir.

Metabolizma

Ana metabolik yollar şunlardır: n-oksidasyon, n-demetilasyon, o-demetilasyon, glukoronid ve epimeizasyon. O-Demetil, CYP2D6'nın güçlü metabolik insanlarında çok daha önemlidir.

Toplam radyoaktif aktivitenin idrar ve dışkıyla atılma düzeyi, metabolizması güçlü olanlarla metabolizması zayıf olan kişiler arasında farklı değildir. İn vitro çalışmalar, sitokrom P450 2D6 ve 3A4'ün, galantamin metabolizmasında rol oynayan ana sitokrom p450 izoenzimi olduğunu tespit etmiştir.

Metabolizması güçlü ve zayıf kişilerin plazmasında galantaminin formu sabittir ve glukoronidleri numunenin radyoaktif aktivitesinin çoğunluğunu temsil eder. Güçlü uzman kişilerin plazmasında O-Demetil-Galantaminin glukuronidi de önemlidir.

Güçlü plazma ve metabolizması zayıf kişilerin kombinasyon dışı formlarında tek dozdan sonra galantaminin aktif metabolitleri (Nor Galantamin, O-Desmetilgalantamin ve O-Desmetil-Norgalantamin) tespit edilmemiştir.

Norgalantamin, hastalarda birçok kez kullanımdan sonra plazmada tespit edilebilir ancak galantamin konsantrasyonunun %10'unu geçmemelidir.

Eliminasyon

galantamin düşük seviyeli bir ilaçtır (plazma klerensi yaklaşık 300 ml/dakikadır). Galantamin'in ikinci düzey üstel fonksiyonla atılımı, yarı-deşarj süresi ile yaklaşık 7-8 saat sonunda gerçekleşmektedir.

Tek doz 4 mg 3saat -galantamin alındıktan 7 gün sonra idrarda %90 - 97, dışkıda ise %2,2 - 6,3 oranında radyoaktif aktivite bulunur. İntravenöz veya oral enjeksiyondan sonra dozun %18-22'si, toplam plazma klerensinin %20-25'ine eşdeğer olan yaklaşık 65 ml/dakika renal klerensi ile sabit 24 saat boyunca galantamin formunda idrarla atılır.

Almadan önce Reminyl 8mg Janssen ilacı zihinsel gerilemeyi tedavi eder (1 kabarcık x 14 tablet)

Nasıl kullanılır

Reminyl 8 mg ağızdan alınır. Tedavi sırasında yeterince su içtiğinizden emin olmalısınız.

Çare kapsülü reminil'i günde bir kez sabahları, tercihen yemek sırasında almalısınız.

Dozaj

Salım kapsüllerinin önerilen başlangıç dozu 4 hafta boyunca günde 8 mg'dır.

Anında salınan kapsüllerden uzun süreli salınan kapsüllere geçiş

Anında salınan reminil (tablet veya oral çözelti) ile tedavi edilen hastalar, anında salınan tabletlerin veya oral reminil çözeltisinin son dozunu akşam alarak ve ertesi sabah ilacın günlük salınımına başlayarak, reminl salınan kapsüllere geçebilirler. Günde iki kez Reminyl anında salınan Reminyl kapsülden günde bir kez salınan Reminyl kapsüle geçişte toplam günlük doz aynı olmalıdır.

Bakım dozu

Başlangıç dozu günde bir kez 16 mg olup, hastanın en az 4 hafta süreyle günlük 16 mg dozunda kalması gerekmektedir.

Klinik faydalar ve tolerans uygun bir şekilde değerlendirildikten sonra idame dozunu günde bir kez 24 mg'a kadar artırmanın düşünülmesi gerekir.

İlaç tedavisinin durdurulması

Tedavinin aniden kesilmesi (örneğin ameliyata hazırlık) sonrasında herhangi bir ters etki görülmez.

Çocuklar

Çocuklarda reminil kullanımı önerilmemektedir. Çocuklarda reminil kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.

böbrek yetmezliği

Plazmadaki tarım ve galantamin, ortalama (clearinin klerensi = 52 - 104 ml/dak) ila şiddetli (kreatinin klerensi = 9 - 51 ml/dak) böbrek yetmezliği olan hastalarda artabilir.

Kreatinin klerensi > 9 ml/dak olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

Kreatin klerensi 9 ml/dakikanın altında olan hastalarda reminil kullanımı yeterli veri olmadığından önerilmemektedir.

Karaciğer yetmezliği

Orta ila şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda plazmadaki zirai galantamin miktarı arttı.

Farmakokinetik modele göre ortalama karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh 7 Eylül) en az 1 hafta süreyle, tercihen sabahları, günde 8 mg dozunda başlanmalıdır. Bundan sonra hastalar en az 4 hafta boyunca günde bir kez 8 mg kapsül bırakılarak devam etmelidir. Bu hastalarda toplam günlük doz 16 mg'ı geçmemelidir.

Ciddi karaciğer yetmezliği (Child-Pugh skalası> 9) olan hastalarda Reminyl kullanımı önerilmez.

Eş zamanlı tedavi

Güçlü CYP2D6 veya CYP3A4 inhibitörleriyle tedavi edilen hastalarda dozun azaltılmasının değerlendirilmesi gerekir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı?

Belirtiler ve belirtiler

Galantamin'in ciddi doz aşımı ve semptomları, diğer kolin benzeri ilaçların doz aşımına benzer şekilde ortaya çıkabilir.

Bu etkiler sıklıkla merkezi sinir sistemini, sempatik sistemi ve sinir bağlantısını etkiler.

Kas zayıflığı ve lokal kas titreşimine ek olarak, kolinerjik atağın belirtilerinin bir kısmı veya tamamı başlayabilir: yoğun mide bulantısı, kusma, mide-bağırsak spazmları, tükürük salgısı, yırtılma, idrara çıkma, dışkılama, terleme, yavaş kalp atışı, hipotansiyon, düşme ve kasılmalar. Artan kas güçsüzlüğü, hiperaktivite ve bronkospazm ile birlikte hayati tehlike oluşturabilir.

Galantamin'in bilinçsiz doz aşımına bağlı olarak QT aralığının uzaması, yavaş kalp hızı, ventriküler taşikardi ve kısa süreli gözlerde torsiyon sonrası raporlar (Torsade de Pointes) mevcuttur. Dozu bilinen bir vakada günde 8 adet 4 mg'lık (toplam 32 mg) tablet alınmıştır.

Kazara alınan 32 mg (mide bulantısı, kusma ve ağız kuruluğu: mide bulantısı, kusma ve göğüs kemiği altında göğüs ağrısı) nedeniyle iki vaka daha ve ağızdan 40 mg (mide bulantısı) verilen bir vakanın, izlem ve tamamen iyileşmesi için bir süre hastanede yatması gerekiyor.

İki yıl önce 24 mg/gün reçete edilen ve halüsinasyon öyküsü olan bir hasta, 34 gün boyunca günde iki kez yanlış 24 mg almış ve ihtiyaç duyduğu yanılsamasını geliştirmiştir. hastaneye kaldırılma.

Başka bir hastaya 16 mg/gün oral solüsyon reçete edilmiş, yanlışlıkla 160 mg (40 ml) almış, terleme, kusma, ritmi yavaşlayan ve bir saat sonra neredeyse bayılacak hale gelen hasta tedavi için hastaneye yatırılmak zorunda kalmış.

Bu hastanın semptomları 24 saat içinde düzeldi.

Tedavi

Tüm doz aşımı vakalarında normal destek önlemleri kullanılmalıdır. Ağır vakalarda, koline benzer ilaçlara karşı panzehir olarak atropin gibi antikolinerjik ilaçlar kullanılır. Başlangıç dozu intravenöz olarak 0,5 -1 mg olmalıdır, bir sonraki doz klinik cevaba göre belirlenmelidir.

Sürekli aşırı doz kontrol stratejileri nedeniyle, aşırı tedavi yöntemlerine ilişkin en son önerileri almak için toksik kontrol merkeziyle iletişime geçin.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Reminyl 8 mg kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Ortak, ADR> 1/100

Metabolizma ve beslenme: İştahı azaltın.

Zihinsel sistem: depresyon, halüsinasyonlar

Kas ve bağ dokusu sistemi: kas spazmı.

Metabolizma ve beslenme: dehidrasyon. Han. Hepatit sistemi: Hepatit.

Deri ve deri altı dokusu: Steven sendromu - Johnson, akut püstüller, çeşitli güller.

İlacın yan etkileri görüldüğünde, kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın tıbbi tesise gitmek gerekir.

Uyarılar

Kontrendike

Reminyl 8 mg ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Galantamin hidrobromide veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine aşırı duyarlılığı olan hastalarda Reminyl kullanmayın.

Kullanım sırasında alınacak önlemler

Zihinsel demans, Alzheimer hastalığının entelektüel demansından farklıdır

Reminil, hafif ila orta şiddette alzheimer hastalığına bağlı demans tedavisinde endikedir. Diğer vücutlarındaki demans hastalarında veya diğer zihinsel gerileme hastalarında reminilin faydaları kanıtlanmamıştır.

Ciddi cilt reaksiyonları

Reminyl kullanan hastalarda ciddi cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu ve akut püstüller) rapor edilmiştir. Hastalar ciddi cilt reaksiyonlarının belirtileri konusunda bilgilendirilmeli ve cilt döküntüsünün ilk sinyali ortaya çıktığında Reminyl kullanmayı bırakmalıdır.

Ağırlığın izlenmesi

Alzheimer hastalığı olan hastalar kilo verdi. Bu hastaların galantamin dahil kolinesteraz inhibitörleriyle tedavisi kilo kaybıyla ilişkilidir. Bu nedenle tedavi sırasında hastanın ciddi şekilde takip edilmesi gerekmektedir.

Dikkat edilmesi gereken durumlar

Diğer kolin benzeri ilaçlar gibi Reminyl kullanırken aşağıdaki durumlarda dikkatli olunmalıdır:

Kardiyovasküler: Farmakolojik etkileri nedeniyle, kolin etkili ilaçlar, sempatik sinir kuvvetinin kalp hızı üzerinde etkilerine sahip olabilir (örneğin: yavaş kalp hızı). Bu, özellikle "sinüs düğümü bozukluğu sendromu" olan hastalar için veya ventrikülerde ventriküler bozukluklar bulunan veya aynı anda kalp atış hızını düşüren digoksin ve beta reseptör inhibitörleri gibi ilaçları kullanan kişiler için önemli olabilir. Klinik çalışmalarda Reminyl kullanımının, ilin kalp atış hızının çok yavaş olmasıyla ilişkili olduğunda bayılma ve tehlike ile ilişkili olduğu görüldü. Ancak klinik çalışmalar Reminyl'in ülser veya gastrointestinal kanama sıklığını (plaseboya kıyasla) artırmadığını göstermektedir. Gastrointestinal tıkanıklığı olan hastalarda veya gastrointestinal sistem cerrahisi sonrası iyileşmekte olan hastalarda Reminyl kullanılmamalıdır. Nöbetler aynı zamanda Alzheimer hastalığının bir belirtisi de olabilir.

Hafif bilişsel kaybı (MCI) olan hastalarda güvenlik

Reminyl, hafif bilişsel bozukluğu (MCI) olan, örneğin yaşı ve bilgisinden beklenenden daha fazla hafıza bozukluğu belirtileri gösteren ancak Alzheimer hastalığı kriterlerini karşılamayan hastalar için endike değildir.

MCI araştırması, iki yıl boyunca iki doğrulanmış testte başlangıçtaki ikili etkililiği karşılamıyor.

Her ne kadar iki düşük tedavi grubunda ölüm oranı, diğer ölümler ilk olarak sahte yerine galantamin kullanılarak rastgele nesnelerde kaydedilmiş olsa da, ciddi yan etkilerin oranı iki tedavi grubu arasında aynıdır.

Yaşlı nüfus grubunda öngörülemeyen birçok nedene bağlı ölümler. Çifte sürenin bitiminden önce tedaviyi bırakan çok sayıda hastadan elde edilen veriler dahil edildiğinde, bu süre içinde Reminyl ile tedavi edilenlerde ölüm riskinin arttığına dair hiçbir kanıt yoktur.

Plasebo grubundaki nesnelerin, galantamin grubuna göre ölümden önce tedaviyi bırakması, ölümdeki ilk farkın nedeni olabilir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Alzheimer hastalığı, araç ve makine kullanma yeteneğini giderek azaltabilir. Üstelik diğer Kolin ilaçları gibi Reminyl de özellikle tedaviye başladıktan sonraki ilk haftalarda araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyen olumsuz reaksiyonlara (baş dönmesi ve uyku gibi) neden olabilir.

Gebelik

Reminyl'in hamile kadınlarda kullanımına yönelik herhangi bir araştırma yapılmamıştır. Reminyl'i hamilelik sırasında yalnızca ilacın yararlarının annelere fetüse yönelik risklerden daha önemli olduğu durumlarda kullanın.

Emzirme dönemi

Reminilin anne sütüyle atılıp atılmayacağı bilinmiyor ve emziren kadınlarda herhangi bir araştırma yok. Bu nedenle reminil içen kadınların emzirmemesi gerekir.

İlaç etkileşimi

Farmakolojik etkileşimler

Etki mekanizması nedeniyle galantamin diğer kolin benzeri ilaçlarla aynı anda kullanılmamalıdır. Galantamin antikolinerjik ilaçların etkisine karşı çıkıyor. Genellikle ilaç benzeri ilaçlarda, kalp atış hızını önemli ölçüde azaltan ilaçlarla (örneğin digoksin ve beta reseptör inhibitörleri) farmakolojik etkileşim meydana gelebilir. Kolin benzeri bir ilaç olan Galantamin, anestezi sırasında Süksinilkolin kas gevşemesi üzerinde güçlü bir etkiye sahip olabilir.

Dinamik etkileşimler

galantamin birçok yoldan metabolize olur ve böbrekler yoluyla atılır.

İn vitro çalışmalara dayanarak, galantamin metabolizmasına esas olarak iki mayanın, CYP2D6 ve CYP3A4'ün katıldığı bulunmuştur.

Gastrik asit atılımı inhibe edildiğinde Galantaminin emilimi azalmaz.

Diğer ilaçlar galantaminin metabolizmasını etkiledi

Güçlü inhibitörler CYP2D6 ve CYP3A4, galantaminin (EAA) değerini artırmıştır.

Birçok dozaj çalışması, ketokonazol ve paroksetin ile birlikte alındığında Galantamin'in AUC AUC'sinin %30 ve %40 oranında arttığını göstermiştir. Başka bir CYP3A4 mine inhibitörü olan Eritromisin ile birlikte alındığında Galantamin'in EAA değeri yalnızca %10 kadar arttı. Alzheimer hastalığı olan popülasyon grubunda yapılan farmakokinetik analiz, galantaminin klerensinin, CYP2D6 mine inhibitörleri olan amitriptilin, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin ve kinidin ile birlikte alındığında yaklaşık %25 - 33 oranında azaldığını göstermektedir.

Bu nedenle güçlü inhibitörler CYP2D6 ve CYP3A4 ile tedavinin başlangıcında hastada başta bulantı ve kusma olmak üzere kolinerjik yan etkilerin görülme sıklığı artabilir. Bu gibi durumlarda galantaminin idame dozunun azaltılmasını düşünmek için toleransa odaklanmak gerekir.

Bir N-metil-D-Aspartat reseptör antagonisti (NMDA) olan memantinin, 2 gün boyunca günde 10 mg dozunda ve ardından 12 gün boyunca günde 2 kez 10 mg dozunda, sabit durumda Galantamin 16 mg/gün'ün kinetik etkisi üzerinde bir etkisi yoktur.

Galantaminin diğer ilaçların metabolizması üzerindeki etkisi

Galantamin tedavi dozu (12 mg x 2 kez/gün) digoksin ve varfarinin dinamiğini etkilememektedir. Galantamin, varfarinin neden olduğu protrombinin uzamasının etkisini etkilemez.

İn vitro çalışmalar, galantaminin insanlarda sitokrom P450 emayesinin ana türleri için inhibisyon potansiyelinin çok düşük olduğunu göstermektedir.

Saklama

30 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.