Obat Reminyl 8mg Janssen ngobati penurunan intelektual (4 blister x 7 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 4 blister x 7 tablet
Spesifikasi Galantamine

Komposisi

Thành phần cho 1 viên

Informasi komposisi	Isi
Galantamine	8 mg

Migunakake

Indikasi

Reminyl® dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Kemunduran intelektual amarga tingkat entheng nganti medium nganti moderat.

Pharmacokic

galantamin, alkaloid urutan katelu, minangka inhibitor kompetitif, selektif lan pemulihan kanggo Acetylcholinesterase. Kajaba iku, galantamin nambah impact internal asetilkolin kanggo reseptor nikotin, mbok menawa liwat kohesi kanggo posisi Alloster reseptor. Akibaté, bisa ningkatake aktivitas sistem Kolinergik sing ana gandhengane karo ningkatake fungsi kognitif ing pasien demensia Alzheimer.

farmakokinetik

panyerepan

Sawise njupuk dosis siji tablet galantamin 8 mg, panyerepan kedadeyan kanthi cepet kanthi puncak puncak plasma 43 ± 13 ng / ml, diraih sawise 1,2 jam lan AUC, rata-rata 427 ± 102 ng.Vent/ml. Bioavailabilitas oral absolut Galantamin yaiku 88,5%. Tablet galantamin karo panganan bakal nyuda tingkat panyerepan (CMAX mudhun udakara 25%), nanging ora mengaruhi tingkat penyerapan galantamin (AUC).

Sawise njupuk dosis 12 mg tablet galantamin kaping pindho dina, puncak lan basa rata-rata ing plasma fluktuasi antarane 30 lan 90 ng/ml. Farmakokinetik galantamin linear antara 4 - 16 mg 2 kali/dina.

Distribusi

galantamin nduweni distribusi rata-rata (VDSS rata-rata 175 l).

Galantamin kurang ing sambungan karo protein plasma: 17,7 ± 0,8%. Ing total getih, galantamin disebar utamane ing sel getih abang (52,7%), lan cairan plasma (39,0%), dene kohesi menyang protein plasma yaiku 8,4%. Rasio konsentrasi total getih dibandhingake karo plasma galantamin yaiku 1,17.

Metabolisme

Jalur metabolisme utama yaiku: N - oksidasi, n - n - demethylation, o - demethylation, glukuronid lan epime. O - Demethyl luwih penting ing wong metabolisme CYP2D6 sing kuwat. Tingkat ekskresi saka aktivitas total sing menehi tandha radioaktif ing urin lan feces ora beda karo metabolisme sing kuwat lan wong metabolik sing kurang. Panaliten in vitro wis nemtokake manawa sitokrom P450 2D6 lan 3A4 minangka isenzim sitokrom p450 utama sing melu metabolisme galantamin.

Ing plasma wong metabolis kuwat lan miskin, wangun galantamin ora owah lan wangun glukuronid nuduhake paling saka aktivitas radioaktif saka sampel. Ing plasma metabolit kuwat, Glucuronid saka O - Desmethyl - Galantamin uga penting.

Ora ana metabolit aktif galantamin (Norgalantamin, O - Desmethyl - Galantamin lan O - Desmethyl - Norgalantamin) ditemokake ing wangun non-kombinasi saka plasma kuwat utawa metabolit miskin sawise dosis siji. Norgalantamin bisa dideteksi ing plasma ing pasien sawise sawetara dosis, nanging ora ngluwihi 10% konsentrasi galantamin.

Eliminasi

galantamin minangka likuiditas tingkat rendah (reresik plasma kira-kira 300 ml/menit). Ngilangi galantamin kanthi eksponensial, wektu sampah pungkasan yaiku 7 - 8 jam.

7 dina sawise njupuk dosis siji 4 mg 3h - galantamin, 90 - 97% panandha radioaktif ditemokake ing urine lan 2,2 - 6,3% ing feces. Sawise injeksi intravena lan panggunaan lisan, 18-22% saka dosis diekskresi ing bentuk galantamin sing ora owah ing urin sajrone 24 jam, kanthi reresik ginjal kira-kira 65 ml / min, padha karo 20-25% saka total reresik plasma.

Sadurunge njupuk Obat Reminyl 8mg Janssen ngobati penurunan intelektual (4 blister x 7 tablet)

Cara nggunakake

Reminyl dijupuk kanthi lisan.

Sampeyan kudu njupuk tablet Reminyl kaping pindho saben dina, paling apik nalika sarapan lan nedha bengi.

Priksa manawa banyu ngombe cukup sajrone perawatan.

Dosis

Dosis wiwitan

Dosis wiwitan tablet Reminyl sing disaranake yaiku 4 mg x 2 kali / dina suwene 4 minggu.

Transfer saka release instan menyang kapsul release long-term.

Pasien sing diobati kanthi cepet (tablet utawa larutan oral) bisa ditransfer menyang kapsul kapsul reminl kanggo dibebasake kanthi suwe kanthi njupuk dosis pungkasan tablet rilis cepet utawa ngombe solusi ing wayah sore lan miwiti njupuk kapsul Reminyl sing tahan 1 wektu / dina esuk. Nalika pindhah saka release instan Reminyl 2 kaping / dina menyang kapsul Reminyl, release saka 1 wektu / dina isih tetep total dosis saben dina.

Dosis pangopènan

Dosis wiwitan yaiku 16 mg / dina (8 mg x 2 kali / dina kanthi tablet) lan pasien kudu tetep ing dosis 16 mg / dina paling sethithik 4 minggu.

Tambah menyang dosis pangopènan maksimal 24 mg / dina (12 mg x 2 kali / dina kanthi tablet) kudu ditimbang sawise duwe penilaian sing tepat babagan keuntungan klinis lan toleransi perawatan.

Ora ana efek mbalikke sawise perawatan tiba-tiba mandheg (contone, nyiapake operasi).

Subyek khusus

Bocah-bocah

Aja nggunakake Reminyl kanggo bocah-bocah. Ora ana data babagan panggunaan reminyl kanggo bocah-bocah.

gagal ginjal

Tambah konsentrasi galantamin bisa uga tambah ing pasien kanthi fungsi ginjel rata-rata. (Reresik kreatinin = 52 - 104 ml/menit) nganti abot (resiko kreatinin = 9 - 51 ml/menit).

Ora ana pangaturan dosis kanggo pasien kanthi resik kreatinin ≥ 9 ml/menit.

Aja nggunakake reminyl kanggo pasien kanthi reresik bun ing ngisor 9 ml/menit amarga ora ana data sing cukup.

Gagal ati

Konsentrasi galantamin plasma bisa nambah ing pasien kanthi fungsi ati rata-rata nganti abot, ing pasien kanthi gangguan fungsi ati rata-rata (Bocah - titik PUGH saka 7-9), adhedhasar model farmakokinetik, dosis wiwitan kanggo tablet yaiku 4 mg x 1 wektu / dina kanggo paling sethithik 1 minggu, paling apik ing wayah esuk. Sawise iku, pasien bisa ngalih menyang dosis 4 mg tablet x 2 kali / dina paling sethithik 4 minggu, ing pasien kasebut, dosis total ora kudu ngluwihi 16 mg saben dina.

Aja nggunakake pasien Reminylcho kanthi fungsi ati sing abot (Bocah - Pugh> 9).

Pangobatan bebarengan

Sampeyan kudu nimbang nyuda dosis ing pasien sing diobati karo inhibitor CYP2D6 utawa CYP3A4 sing kuwat (ndeleng interaksi obat karo obat liya lan jinis interaksi liyane - obat liya sing mengaruhi metabolisme galantamin).

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

Gejala lan tandha

Gejala lan overdosis Galantamin bisa uga padha karo overdosis stimulan kolinergik liyane. Efek kasebut asring mengaruhi sistem saraf pusat, sistem saraf simpatik lan neurotransmitter. Saliyane kelemahan otot utawa getaran otot lokal, sawetara utawa kabeh manifestasi saka serangan kolinergik bisa uga katon: mual kuat, muntah, spasme gastrointestinal, tambah salivasi, berair, urination, defecation, kringet, denyut jantung alon, hipotensi, ambruk lan konvulsi. Tambah kelemahan otot, bebarengan karo hyperactivity lan bronchospasm bisa mimpin kanggo urip - ngancam.

Ana laporan sawise-sales saka puncak, ngluwihi QT, detak jantung alon, tachycardia ventricular lan eling cendhak related kanggo overdosis Galantamin amarga ora sengaja. Yen sampeyan ngerti dosis panggunaan, 8 4 tablet mg (total 32 mg) dijupuk sedina.

Loro kasus liyane amarga ora disengaja njupuk 32 mg (mual, mutahke, lan tutuk garing; mual, mutahke, lan nyeri ing dhadha ing balung dhadha) lan kasus 40 mg (muntah) nyebabake rawat inap kanggo wektu sing cendhak kanggo ndeleng pemulihan lengkap. Pasien, wis diresepake 24 mg / dina lan duwe riwayat halusinasi luwih saka 2 taun, wis dijupuk ing 24 mg / kaping pindho dina suwene 34 dina lan ilusi progresif kudu dirawat ing rumah sakit. Pasien liyane, diwenehi solusi oral 16 mg / dina, ora sengaja dijupuk 160 mg (40 ml), kringet, muntah, denyut jantung alon lan meh semaput sejam sabanjure, kudu dirawat ing rumah sakit kanggo perawatan. Gejala pasien iki wis dirampungake sajrone 24 jam.

Pangobatan

Ukuran dhukungan normal kudu digunakake ing kabeh kasus overdosis.

Kanggo kasus sing abot, obat anti-kolinergik kayata atropin digunakake minangka antidote kanggo stimulan kolinergik. Dosis wiwitan kudu 0,5 - 1 mg intravena, dosis sabanjure adhedhasar respon klinis.

kudu hubungi pusat kontrol beracun kanggo entuk informasi paling anyar babagan manajemen overdosis miturut strategi kontrol overdosis saiki.

Apa sing kudu ditindakake nalika lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Efek sisih

Nalika nggunakake Reminyl®, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Reaksi ala ing ngisor iki dilaporake nalika nggunakake obat ing pasar.

Umum: ≥ 1/100 lan

Gangguan mental: halusinasi.

Pentekologi: Hipertensi.

Ora umum: ≥ 1/1000 lan

Gangguan sistem kekebalan: Hipersensitivitas.

Gangguan mental: Virtual, virtual bar.

Gangguan sistem saraf: konvulsi.

Gangguan kuping lan mesmerizing: Tinnitus.

Langka: ≥ 1/10000 lan

Gangguan jantung: Bock rampung.

Hepatitis: Hepatitis.

Ora dingerteni: Ora bisa ngira saka data sing kasedhiya

Kelainan ing kulit lan jaringan subkutan: Sindrom Steven - Johnson, Penyakit pus sing digali, macem-macem mawar.

Pandhuan babagan cara nangani ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Obat Reminyl® kontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

Aja nggunakake reminyl kanggo pasien sing wis hipersensitif kanggo galantamin hydrobromid utawa excipients saka tamba.

Ati-ati nalika nggunakake

Demensia beda karo demensia intelektual saka penyakit Alzheimer

Reminyl diajab bisa nambani demensia intelektual amarga penyakit alzheimer entheng nganti sedheng. Manfaat reminyl ing pasien demensia ing awak liyane utawa kemunduran mental liyane durung kabukten.

Reaksi kulit sing serius

Reaksi kulit sing serius (sindrom Stevens - Johnson lan pustula akut) wis dilaporake ing pasien sing nggunakake Reminyl (pirsani efek sing ora dikarepake). Pasien kudu diwenehi kabar babagan tandha-tandha reaksi kulit sing serius lan mandheg nggunakake Reminyl nalika tandha-tandha pisanan katon ing kulit.

Ngawasi bobot

Pasien Alzheimer ilang bobote. Pangobatan karo inhibitor cholinesterase, kalebu galantamin, ana hubungane karo mundhut bobot ing pasien kasebut.

Perlu ngawasi pasien kanthi perawatan sajrone perawatan.

Kasus waspada

Uga stimulan kolinergik liyane, Reminyl kudu ati-ati nalika digunakake ing kasus ing ngisor iki:

Penyakit kardiovaskular: Amarga efek farmakologis, stimulan kolinergik bisa uga duwe efek nambah nada saraf simpatik ing detak jantung kalebu detak jantung sing alon lan kabeh jinis blok atrium atrium (ndeleng efek sing ora dikarepake). Iki bisa uga penting banget kanggo pasien "sindrom gangguan simpul sinus" utawa ana jinis gangguan konduksi ing ventrikel utawa ing wong sing kanthi bebarengan nggunakake pengurangan denyut jantung sing signifikan kayata digoxin lan inhibitor reseptor beta. Ing panaliten klinis, panggunaan Reminyl ana hubungane karo pingsan lan arang banget ana gandhengane karo denyut jantung sing alon banget. Nanging, panaliten klinis nuduhake manawa Reminyl ora nambah frekuensi ulkus lan pendarahan gastrointestinal dibandhingake karo plasebo. Reminyl ora bisa digunakake kanggo pasien kanthi patologi sing nyebabake alangan gastrointestinal utawa pasien sing pulih sawise operasi saluran pencernaan. Kejang uga bisa dadi ekspresi penyakit Alzheimer.

Safety ing patients karo penurunan kognitif entheng (MCI) Reminyl ora dituduhake kanggo wong-wong sing duwe gangguan kognitif entheng (MCI), yaiku, wong-wong sing wis dituduhake minangka penurunan memori sing luwih abot tinimbang umur lan kawruhe, nanging ora nyukupi kritéria penyakit Alzheimer.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin bisa nyuda kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin kanggo drive lan operate mesin. Kajaba iku, kaya stimulan Kolinergik liyane, Reminyl bisa nyebabake reaksi ala (kayata pusing lan turu), sing bisa mengaruhi kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin, utamane ing minggu pisanan perawatan.
Kandhutan

Ora ana riset kanggo nggunakake Reminyl ing wanita ngandhut. Mung gunakake reminyl nalika meteng yen efek kasebut mbebayani banget kanggo janin.
Periode nyusoni

cetha manawa perawatan reminyl diekskresi liwat ASI utawa ora lan ora ana riset ing wanita sing nyusoni. Mula, wanita sing lagi ngombe reminyl ora kena nyusoni.
Interaksi obat

Interaksi seluler
galantamin metabolisme liwat akeh dalan lan dibuwang liwat ginjel.
Adhedhasar studi in vitro, ditemokake rong enzim sing utamane melu metabolisme Galantamin CYP2D6 lan CYP3A4.
Panyerepan Galantamin ora suda nalika ekskresi asam lambung dicegah.
Obat liyane mengaruhi metabolisme galantamin
Inhibitor kuat CYP2D6 lan CYP3A4 bisa nambah AUC Galantamin.
Panaliten farmakokinetik dermatologis nuduhake yen nalika dijupuk karo ketoconazole lan paroxetin, AUC AUC Galantamin mundhak kanthi urutan 30% lan 40%. Nalika dijupuk karo Erythromycin, inhibitor CYP3A4 liyane, AUC Galantamin mung mundhak udakara 10%. Analisis farmakokinetik (PK) ing klompok pasien Alzheimer nuduhake yen reresik galantamin suda kira-kira 25 - 33% nalika dijupuk karo amitriptylin, fluoxetin, fluvoxamine, paroxetin lan quinidine, sing dikenal minangka inhibitor CYP2D6.
Mulane, nalika wiwitan perawatan karo inhibitor CYP2D6 utawa CYP3A4 sing kuat, pasien bisa nambah frekuensi efek samping gaya kolinergik, utamane mual lan muntah. Ing kasus kasebut, perlu kanggo ngandelake toleransi lan nimbang nyuda dosis pangopènan galantamin. (Deleng dosis lan panggunaan - Objek khusus).
Memantin, sing tahan reseptor - methyl - d - aspartat (NMDA), kanthi 10 mg / dina suwene 2 dina, disusul dosis 10 mg x 2 kali / dina suwene 12 dina tanpa pengaruh farmakokinetik Galantamin 16 mg / dina ing kahanan stabil.
Gambar Galantamin kanggo metabolisme obat liya
Dosis perawatan Galantamin (12 mg x 2 kali / dina) ora mengaruhi farmakokinetik Digoxin lan Warfarin. Galantamin ora mengaruhi efek prothrombin saka warfarin sing tahan suwe.
Panliten in vitro nuduhake potensi inhibisi galantamin kanggo jinis utama sitokrom P450 ing manungsa sithik banget.
Interaksi farmakologis
Amarga mekanisme tumindak, galantamin ora bisa digunakake bebarengan karo stimulan kolinergik liyane. Galantamin nentang efek obat anti-kolinergik. Biasane ing stimulan kolinergik, interaksi farmakologis bisa kedadeyan kanthi nyuda denyut jantung sing signifikan (contone: digoxin lan inhibitor reseptor beta). Galantamin, minangka stimulan kolinergik, bisa nduwe pengaruh kuat marang relaksasi otot sucinylcholin sajrone anestesi.

Panyimpenan

Simpen ing suhu ora ngluwihi 30 ° C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.