Reminyl 8 mg medicijn Janssen behandelt intellectuele achteruitgang (4 blisters x 7 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 4 blisters x 7 tabletten
Specificaties Galantamine

Ingrediënt

Thành phần cho 1 viên

Samenstelling informatie	Inhoud
Galantamine	8mg

Toepassingen

Indicaties

Reminyl® is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Intellectuele achteruitgang als gevolg van mild tot gemiddeld tot matig niveau.

Farmacokinetische

galantamine, een alkaloïde van de derde orde, is een competitieve, selectieve en herstelremmer voor acetylcholinesterase. Bovendien verhoogt galantamine de interne impact van acetylcholine op nicotinereceptoren, misschien door cohesie met de Alloster-positie van de receptor. Als gevolg hiervan is het mogelijk om een toename van de activiteit van het cholinerge systeem te bereiken, geassocieerd met het verbeteren van de cognitieve functie bij patiënten met Alzheimer-dementie.

farmacokinetische

absorptie

Na inname van een enkele dosis van 8 mg galantaminetabletten vindt de absorptie snel plaats met een piek van plasmapieken van 43 ± 13 ng/ml, bereikt na 1,2 uur en AUC, gemiddeld 427 ± 102 ng.Vent/ml. De absolute orale biologische beschikbaarheid van galantamine bedraagt 88,5%. Galantaminetabletten met voedsel zullen de absorptiesnelheid verlagen (CMAX daalt met ongeveer 25%), maar heeft geen invloed op de geabsorbeerde hoeveelheid galantamine (AUC).

Na inname van de dosis van 12 mg galantaminetabletten tweemaal daags schommelt de piek en de gemiddelde basis in het plasma tussen 30 en 90 ng/ml. De farmacokinetiek van galantamine ligt lineair tussen 4 en 16 mg tweemaal daags.

Distributie

galantamine heeft een gemiddelde distributie (VDSS gemiddeld 175 l).

Galantamine is laag in combinatie met plasma-eiwit: 17,7 ± 0,8%. In het totale bloed wordt galantamine voornamelijk gedistribueerd in de rode bloedcellen (52,7%) en plasmavloeistof (39,0%), terwijl de cohesie met het plasma-eiwit 8,4% bedraagt. De verhouding tussen de totale bloedconcentratie en het plasma van galantamine is 1,17.

Metabolisme

De belangrijkste metabolische routes zijn: N - oxidatie, n - n - demethylering, o - demethylering, glucuronide en epime. O - Demethyl is veel belangrijker bij sterke metabolische mensen van CYP2D6. Het niveau van uitscheiding van de totale activiteit die radioactief markeert in urine en ontlasting verschilt niet van sterk metabolische en slecht metabolische mensen. In vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat cytochroom P450 2D6 en 3A4 de belangrijkste cytochroom p450-enzymen zijn die betrokken zijn bij het metabolisme van galantamine.

In het plasma van mensen met een sterke en een slechte stofwisseling is de galantaminevorm onveranderd en vertegenwoordigt de glucuronidevorm het grootste deel van de radioactieve activiteit van het monster. In het plasma van sterke metabolieten is Glucuronid van O - Desmethyl - Galantamine ook belangrijk.

Er zijn geen actieve metabolieten van galantamine (Norgalantamin, O - Desmethyl - Galantamin en O - Desmethyl - Norgalantamine) ontdekt in niet-combinatievormen van sterk plasma of slechte metabolieten na een enkele dosis. Norgalantamine kan bij patiënten in het plasma worden gedetecteerd na meerdere doses, maar niet meer dan 10% van de galantamineconcentratie.

Eliminatie

galantamine heeft een lage liquiditeit (plasmaklaring ongeveer 300 ml/minuut). Eliminatie van galantamine door exponentieel, de laatste verspillingstijd is 7 - 8 uur.

7 dagen na inname van een enkele dosis van 4 mg 3 uur - galantamine wordt 90 - 97% van de radioactieve markers in de urine aangetroffen en 2,2 - 6,3% in de ontlasting. Na intraveneuze injectie en oraal gebruik wordt 18-22% van de dosis uitgescheiden in de vorm van galantamine, dat gedurende 24 uur niet verandert in de urine, waarbij de renale klaring ongeveer 65 ml/min bedraagt, wat overeenkomt met 20-25% van de totale plasmaklaring.

Voordat u neemt Reminyl 8 mg medicijn Janssen behandelt intellectuele achteruitgang (4 blisters x 7 tabletten)

Hoe te gebruiken

Reminyl wordt oraal ingenomen.

Moet Reminyl-tabletten 2 keer per dag innemen, het beste bij het ontbijt en het avondeten.

Zorg voor voldoende drinkwater tijdens de behandeling.

Dosering

Startdosis

De aanbevolen startdosis Reminyl-tabletten is 4 mg x 2 maal per dag gedurende 4 weken.

Overstappen van capsules met onmiddellijke afgifte naar capsules met langdurige afgifte.

Patiënten die worden behandeld met onmiddellijke afgifte (tablet of orale oplossing) kunnen worden overgezet op de Reminl-capsules voor verlengde afgifte door 's avonds de laatste dosis tabletten met onmiddellijke afgifte of drinkoplossing in te nemen en de volgende ochtend te beginnen met het innemen van Reminyl-capsules van 1 keer per dag. Wanneer u overschakelt van Reminyl onmiddellijke afgifte 2 maal/dag naar Reminyl capsule, blijft de afgifte van 1 maal/dag nog steeds de totale dagelijkse dagelijkse dosis behouden.

Onderhoudsdosis

De startdosering is 16 mg/dag (8 mg x 2 maal/dag met tabletten) en patiënten moeten gedurende ten minste 4 weken op een dosis van 16 mg/dag worden gehouden.

Verhoging naar een maximale onderhoudsdosis van 24 mg/dag (12 mg x 2 maal/dag met tabletten) moet worden overwogen na een goede beoordeling van de klinische voordelen en tolerantie.

Stop de behandeling

Er is geen omgekeerd effect na een plotselinge stopzetting van de behandeling (bijvoorbeeld bij het voorbereiden van een operatie).

Speciale onderwerpen

Kinderen

Gebruik Reminyl niet voor kinderen. Er zijn geen gegevens over het gebruik van reminyl bij kinderen.

nierfalen

Een stijgende galantamineconcentratie kan verhoogd zijn bij patiënten met een gemiddelde nierfunctie. (creatinineklaring = 52 - 104 ml/min) tot ernstig (creatinineklaring = 9 - 51 ml/min).

Geen dosisaanpassing voor patiënten met een creatinineklaring ≥ 9 ml/min.

Gebruik reminyl niet bij patiënten met een creatinineklaring lager dan 9 ml/min, omdat er niet voldoende gegevens zijn.

Leverfalen

De plasmagalantamineconcentraties kunnen stijgen bij patiënten met een gemiddelde tot ernstige leverfunctie, bij patiënten met een gemiddelde leverfunctiestoornis (Child - PUGH-punt van 7-9). Op basis van het farmacokinetische model is de startdosering voor tabletten 4 mg x 1 maal/dag gedurende minimaal 1 week, het beste in de ochtend. Daarna kan de patiënt gedurende minimaal 4 weken overstappen op een dosis van 4 mg tabletten x 2 maal/dag. Bij deze patiënten mag de totale dosis niet hoger zijn dan 16 mg per dag.

Gebruik Reminylcho niet bij patiënten met een ernstige leverfunctie (Child - Pugh> 9).

Gelijktijdige behandeling

Het is noodzakelijk om te overwegen de dosis te verlagen bij patiënten die worden behandeld met sterke CYP2D6- of CYP3A4-remmers (zie de interactie van het geneesmiddel met andere geneesmiddelen en andere soorten interacties - andere geneesmiddelen die het metabolisme van galantamine beïnvloeden).

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering?

Symptomen en tekenen

De symptomen en overdosering van galantamin kunnen vergelijkbaar zijn met de overdosering van andere cholinerge stimulerende middelen. Deze effecten hebben vaak invloed op het centrale zenuwstelsel, het sympathische zenuwstelsel en het neurotransmitterzenuwstelsel. Naast spierzwakte of lokale spiertrillingen kunnen sommige of alle verschijnselen van een cholinerge aanval optreden: intense misselijkheid, braken, maag-darmkrampen, verhoogde speekselvloed, waterig plassen, ontlasting, zweten, trage hartslag, hypotensie, collaps en convulsies. Toenemende spierzwakte, samen met hyperactiviteit en bronchospasme, kan tot levensbedreigend leiden.

Er zijn after-sales rapporten geweest over de piek, QT-verlenging, trage hartslag, ventriculaire tachycardie en kort bewustzijn gerelateerd aan de overdosis Galantamin als gevolg van onbedoelde. Als we de gebruiksdosis kenden, werden er 8 tabletten van 4 mg (totaal 32 mg) per dag ingenomen.

Nog twee gevallen als gevolg van accidenteel ingenomen 32 mg (misselijkheid, braken en droge mond; misselijkheid, braken en pijn op de borst onder het borstbeen) en een geval van 40 mg (braken) leidden tot een korte ziekenhuisopname om volledig herstel waar te nemen. Een patiënt heeft 24 mg/dag voorgeschreven gekregen en heeft al meer dan twee jaar last van hallucinaties. Hij heeft gedurende 34 dagen tweemaal daags 24 mg/dag ingenomen en de progressieve illusie moet in het ziekenhuis worden opgenomen. Een andere patiënt, die 16 mg/dag drank had voorgeschreven, per ongeluk 160 mg (40 ml) had ingenomen, zweette, overgaf, een trage hartslag had en een uur later bijna flauwviel, moest voor behandeling in het ziekenhuis worden opgenomen. De symptomen van deze patiënt zijn binnen 24 uur verdwenen.

Behandeling

In alle gevallen van overdosering moeten normale ondersteunende maatregelen worden toegepast.

Voor ernstige gevallen worden anticholinergische geneesmiddelen zoals atropine gebruikt als tegengif voor cholinerge stimulerende middelen. De startdosis dient 0,5 - 1 mg intraveneus te zijn; de volgende dosis is gebaseerd op de klinische respons.

moet contact opnemen met het toxische controlecentrum voor de laatste informatie over het beheer van overdoses volgens de huidige strategieën voor overdosiscontrole.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Wanneer u Reminyl® gebruikt, kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld tijdens het gebruik van medicijnen op de markt.

Vaak: ≥ 1/100 en

Psychische stoornissen: hallucinaties.

Pentecologie: Hypertensie.

Soms: ≥ 1/1000 en

De aandoening van het immuunsysteem: overgevoeligheid.

Psychische stoornissen: virtuele, virtuele bar.

Zenuwstelselaandoeningen: convulsies.

Aandoeningen van oren en fascinerend: Tinnitus.

Zelden: ≥ 1/10.000 en

Hartaandoeningen: Bock volledig.

Hepatitis: Hepatitis.

Onbekend: het is onmogelijk om een schatting te maken op basis van de beschikbare gegevens

Aandoeningen van de huid en het onderhuidse weefsel: Stevenssyndroom - Johnson, Opgegraven pusziekte, diverse rozen.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Het geneesmiddel Reminyl® is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Gebruik reminyl niet bij patiënten die overgevoelig zijn voor galantaminehydrobromide of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel.

Voorzichtigheid bij gebruik

De dementie verschilt van de intellectuele dementie van de ziekte van Alzheimer

Reminyl zal naar verwachting intellectuele dementie behandelen als gevolg van de milde tot matige ziekte van Alzheimer. De voordelen van reminyl bij patiënten met dementie in andere lichamen of andere mentale achteruitgang zijn niet bewezen.

Ernstige huidreacties

Ernstige huidreacties (Stevens-Johnson-syndroom en acute puisten) zijn gemeld bij patiënten die Reminyl gebruikten (zie ongewenste effecten). Patiënten moeten op de hoogte worden gesteld van tekenen van ernstige huidreacties en moeten stoppen met het gebruik van Reminyl zodra de eerste tekenen op de huid verschijnen.

Gewicht controleren

Patiënt Alzheimer is afgevallen. Behandeling met cholinesteraseremmers, waaronder galantamine, houdt bij deze patiënten verband met gewichtsverlies.

Noodzaak om patiënten die worden behandeld tijdens de behandeling te monitoren.

Gevallen van voorzichtigheid

Evenals andere cholinerge stimulerende middelen moet Reminyl voorzichtig zijn bij gebruik in de volgende gevallen:

Hart- en vaatziekten: Vanwege farmacologische effecten kunnen de cholinerge stimulantia effecten hebben van een verhoogde sympathische zenuwtonus op de hartslag, waaronder een trage hartslag en alle vormen van atrium-atriumblokblok (zie ongewenste effecten). Dit kan vooral belangrijk zijn bij patiënten met het ‘sinusknoopstoornissyndroom’ of er zijn soorten geleidingsstoornissen op de ventrikels of bij mensen die tegelijkertijd een aanzienlijke hartslagverlaging gebruiken, zoals digoxine en bèta-receptorremmers. In klinische onderzoeken is het gebruik van Reminyl in verband gebracht met flauwvallen en zelden met een zeer trage hartslag. Uit klinische onderzoeken blijkt echter dat Reminyl de frequentie van maagzweren en gastro-intestinale bloedingen niet verhoogt in vergelijking met placebo. Reminyl mag niet worden gebruikt bij patiënten met pathologieën die gastro-intestinale obstructie veroorzaken of bij patiënten die herstellende zijn na een maag-darmkanaaloperatie. De aanvallen kunnen ook een uiting zijn van de ziekte van Alzheimer.

Veiligheid bij patiënten met milde cognitieve achteruitgang (MCI) Reminyl is niet geïndiceerd voor patiënten met milde cognitieve achteruitgang (MCI), dat wil zeggen bij patiënten bij wie is aangetoond dat een ernstigere geheugenachteruitgang ongepast is dan hun leeftijd en kennis, maar die niet voldoen aan de criteria van de ziekte van Alzheimer.

Rijvaardigheid en vermogen machines te bedienen

De ziekte van Alzheimer kan geleidelijk de rijvaardigheid en het vermogen machines te bedienen verminderen. Bovendien kan Reminyl, net als andere cholinerge stimulerende middelen, bijwerkingen veroorzaken (zoals duizeligheid en slaap), die de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kunnen beïnvloeden, vooral in de eerste week van de behandeling.

Zwangerschap

Er is geen onderzoek gedaan naar het gebruik van Reminyl bij zwangere vrouwen. Gebruik reminyl alleen tijdens de zwangerschap als het effect een groot potentieel risico voor de foetus vormt.

Borstvoedingsperiode

het is duidelijk of de behandeling met reminyl via de moedermelk wordt uitgescheiden of niet en er is geen onderzoek gedaan bij vrouwen die borstvoeding geven. Daarom mogen vrouwen die reminyl drinken geen borstvoeding geven.

Geneesmiddelinteractie

Mobiele interacties

galantamine wordt via vele wegen gemetaboliseerd en via de nieren geëlimineerd.

Op basis van in vitro-onderzoek zijn twee enzymen gevonden die voornamelijk betrokken zijn bij het metabolisme van Galantamine CYP2D6 en CYP3A4.

De absorptie van Galantamine wordt niet verminderd als de uitscheiding van maagzuur wordt geremd.

Andere geneesmiddelen beïnvloedden het metabolisme van galantamine

Sterke remmers CYP2D6 en CYP3A4 kunnen de AUC van galantamine verhogen.

Dermatologische farmacokinetische onderzoeken tonen aan dat wanneer het wordt ingenomen met ketoconazol en paroxetine, de AUC AUC van Galantamin toeneemt met 30% tot 40%. Wanneer het werd ingenomen met erytromycine, een andere CYP3A4-remmer, nam de AUC van Galantamine slechts met ongeveer 10% toe. Uit farmacokinetische analyse (PK) bij de groep Alzheimerpatiënten blijkt dat de klaring van galantamine met ongeveer 25 - 33% afneemt wanneer het wordt ingenomen met amitriptyline, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine en kinidine, bekend als CYP2D6-remmers.

Daarom kan de patiënt tijdens het begin van de behandeling met sterke CYP2D6- of CYP3A4-remmers de frequentie van cholinerge-achtige bijwerkingen verhogen, voornamelijk misselijkheid en braken. In dergelijke gevallen is het noodzakelijk om op tolerantie te vertrouwen en te overwegen de onderhoudsdosis galantamine te verlagen. (Zie dosering en gebruik - Speciaal object).

Memantine, een receptorresistent - methyl - d - aspartaat (NMDA), bij een dosis van 10 mg/dag gedurende 2 dagen, gevolgd door een dosis van 10 mg x 2 maal/dag gedurende 12 dagen zonder invloed op de farmacokinetiek van Galantamin 16 mg/dag in een stabiele toestand.

Het imago van Galantamin voor het metabolisme van andere medicijnen

De behandelingsdosis galantamine (12 mg x 2 maal/dag) heeft geen invloed op de farmacokinetiek van digoxine en warfarine. Galantamine heeft geen invloed op de langdurige werking van protrombine van warfarine.

In vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat het potentieel voor remming van galantamine voor de belangrijkste typen cytochroom P450 bij mensen zeer laag is.

Farmacologische interacties

Vanwege het werkingsmechanisme mag galantamine niet gelijktijdig met andere cholinerge stimulerende middelen worden gebruikt. Galantamine verzet zich tegen de werking van anticholinergica. Meestal kan bij de cholinerge stimulantia farmacologische interactie optreden met een aanzienlijk verlaagde hartslag (bijvoorbeeld: digoxine en bèta-receptorremmers). Galantamine kan als cholinerge stimulant een sterke invloed hebben op de sucinylcholine-spierrelaxatie tijdens anesthesie.

Bewaring

Bewaren bij temperaturen beneden 30 ° C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.