Reminyl 8mg ilaç Janssen entelektüel gerilemeyi tedavi ediyor (4 kabarcık x 7 tablet)

Farmasötik form 4 kabarcık x 7 tablet içeren kutu
Özellikler Galantamin

İçerik

Thành phần cho 1 viên

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Galantamin	8mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Reminyl® aşağıdaki durumlarda endikedir:

Hafif ila orta ila orta seviyeye bağlı olarak entelektüel gerileme.

Farmakokik

Üçüncü dereceden bir alkaloid olan galantamin, Asetilkolinesteraz için rekabetçi, seçici ve geri kazanımlı bir inhibitördür. Ek olarak galantamin, muhtemelen reseptörün Alloster pozisyonuna uyum yoluyla asetilkolinin nikotin reseptörleri üzerindeki dahili etkisini arttırır. Sonuç olarak, Alzheimer demansı olan hastalarda bilişsel işlevin iyileştirilmesiyle ilişkili Kolinerjik sistem aktivitesinde bir artış elde etmek mümkündür.

farmakokinetik

emilim

8 mg'lık tek doz galantamin tableti aldıktan sonra, 1,2 saat sonra elde edilen 43 ± 13 ng/ml'lik plazma piki ve ortalama 427 ± 102 ng. Havalandırma/ml'lik AUC ile emilim hızlı bir şekilde gerçekleşir. Galantamin'in mutlak oral biyoyararlanımı %88,5'tir. Yiyeceklerle birlikte verilen galantamin tabletleri emilim oranını azaltır (CMAX yaklaşık %25 azalır), ancak emilen galantamin düzeyini (EAA) etkilemez.

Günde iki kez 12 mg galantamin tablet dozunun alınmasından sonra, plazmadaki zirve ve ortalama baz 30 ile 90 ng/ml arasında dalgalanır. Galantaminin farmakokinetiği doğrusal olarak günde 2 kez 4 - 16 mg arasındadır.

Dağıtım

galantamin ortalama bir dağılıma sahiptir (ortalama 175 l VDSS).

Galantaminin plazma proteini ile bağlantısı düşüktür: %17,7 ± 0,8. Toplam kanda, galantamin esas olarak kırmızı kan hücrelerinde (%52,7) ve plazma sıvısında (%39,0) dağılırken, plazma proteinine yapışması %8,4'tür. Toplam kan konsantrasyonunun galantaminin plazmasına oranı 1.17'dir.

Metabolizma

Ana metabolik yollar şunlardır: N - oksidasyon, n - n - demetilasyon, o - demetilasyon, glukuronid ve epim. O - Demetil, CYP2D6'nın güçlü metabolik insanlarında çok daha önemlidir. Radyoaktif maddeyi işaret eden toplam aktivitenin idrar ve dışkıyla atılma düzeyi, metabolizması güçlü ve metabolizması zayıf olan insanlardan farklı değildir. İn vitro çalışmalar, sitokrom P450 2D6 ve 3A4'ün, galantamin metabolizmasında rol oynayan ana sitokrom p450 izoenzimi olduğunu tespit etmiştir.

Güçlü ve zayıf metabolizmalı kişilerin plazmasında galantamin formu değişmez ve glukuronid formu, numunenin radyoaktif aktivitesinin çoğunu temsil eder. Güçlü metabolitlerin plazmasında O - Desmetil - Galantaminin Glukuronidi de önemlidir.

Galantaminin aktif metaboliti yoktur (Norgalantamin, O - Desmetil - Galantamin ve O - Desmetil - Norgalantamin), tek dozdan sonra güçlü plazma veya zayıf metabolitlerin kombinasyon dışı formlarında keşfedilmiştir. Norgalantamin, çoklu dozlardan sonra hastalarda plazmada tespit edilebilir ancak galantamin konsantrasyonunun %10'unu aşmamalıdır.

Eliminasyon

galantamin düşük seviyeli bir likiditeye sahiptir (plazma klerensi yaklaşık 300 ml/dakika). Galantaminin katlanarak ortadan kaldırılması, son atık süresi 7 - 8 saattir.

Tek doz 4 mg 3 saat - galantamin aldıktan 7 gün sonra, radyoaktif belirteçlerin %90 - 97'si idrarda ve %2,2 - 6,3'ü dışkıda bulunur. İntravenöz enjeksiyon ve oral kullanımdan sonra dozun %18-22'si, toplam plazma klerensinin %20-25'ine eşdeğer olan yaklaşık 65 ml/dakika renal klerensi ile 24 saat boyunca idrarda değişmeyen galantamin formunda atılır.

Almadan önce Reminyl 8mg ilaç Janssen entelektüel gerilemeyi tedavi ediyor (4 kabarcık x 7 tablet)

Nasıl kullanılır

Reminil ağızdan alınır.

Reminyl tabletleri günde 2 defa, en iyisi kahvaltı ve akşam yemeğinde alınmalıdır.

Tedavi sırasında yeterli içme suyunun olduğundan emin olun.

Dozaj

Başlangıç dozu

Reminyl tabletlerin önerilen başlangıç dozu 4 hafta boyunca günde 4 mg x 2 kezdir.

Anında salınan kapsüllerden uzun süreli salınan kapsüllere geçiş.

Anında salımlı (tablet veya oral solüsyon) tedavi gören hastalar, akşamları anlık salımlı tabletlerin veya içme solüsyonunun son dozunu alarak, ertesi sabah günde 1 kez Reminyl kapsül almaya başlayarak, uzun süreli salım için reminl kapsül kapsüllere geçiş yapabilirler. Günde 2 kez anında salınan Reminyl'den Reminyl kapsüle geçildiğinde, günde 1 kez salınımı hala toplam günlük günlük dozu korur.

Bakım dozu

Başlangıç dozu 16 mg/gündür (tabletlerle 8 mg x 2 kez/gün) ve hastalar en az 4 hafta boyunca 16 mg/gün dozunda sürdürülmelidir.

Klinik faydalar ve tolerans uygun şekilde değerlendirildikten sonra maksimum idame dozu olan 24 mg/gün'e (tabletlerle 12 mg x 2 kez/gün) artış düşünülmelidir.

Tedaviyi bırakın

Tedavinin aniden kesilmesi (örneğin ameliyata hazırlık) sonrasında herhangi bir ters etki görülmez.

Özel konular

Çocuklar

Reminyl'i çocuklar için kullanmayın. Çocuklarda reminil kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.

böbrek yetmezliği

Böbrek fonksiyonu ortalama olan hastalarda artan galantamin konsantrasyonu artabilir. (Kreatinin klerensi = 52 - 104 ml/dak) ile şiddetli (kreatinin klerensi = 9 - 51 ml/dak) arası.

Kreatinin klerensi ≥ 9 ml/dak olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaz.

Yeterli veri olmadığından kreatinin klerensi 9 ml/dk'nın altında olan hastalarda reminil kullanmayın.

Karaciğer yetmezliği

Ortalama ila şiddetli karaciğer fonksiyonu olan hastalarda plazma galantamin konsantrasyonları artabilir, ortalama karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Çocuk - PUGH puanı 7-9 arası), farmakokinetik modele göre, tabletler için başlangıç dozu en az 1 hafta boyunca 4 mg x 1 kez/gün, en iyisi sabahtır. Bundan sonra hasta en az 4 hafta süreyle 4 mg tablet x 2 kez/gün dozuna geçebilir, bu hastalarda toplam doz günlük 16 mg'ı geçmemelidir.

Ciddi karaciğer fonksiyonu olan Reminylcho hastalarında (Child - Pugh> 9) kullanmayın.

Eş zamanlı tedavi

Güçlü CYP2D6 veya CYP3A4 inhibitörleriyle tedavi edilen hastalarda dozun azaltılmasının dikkate alınması gerekir (ilacın diğer ilaçlarla etkileşimi ve diğer etkileşim türleri - galantaminin metabolizmasını etkileyen diğer ilaçlar ile etkileşimlerine bakın).

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı?

Belirtiler ve belirtiler

Galantaminin semptomları ve doz aşımı, diğer kolinerjik uyarıcıların doz aşımına benzer şekilde ortaya çıkabilir. Bu etkiler sıklıkla merkezi sinir sistemini, sempatik ve nörotransmitter sinir sistemini etkiler. In addition to muscle weakness or local muscle vibration, some or all the manifestations of a cholinergic attack may appear: intense nausea, vomiting, gastrointestinal spasm, increased salivation, watery, urination, defecation, sweating, slow heartbeat, hypotension, collapse and convulsions. Increasing muscle weakness, along with hyperactivity and bronchospasm can lead to life -threatening.

There have been after -sales reports of the peak, extending QT, slow heart rate, ventricular tachycardia and short consciousness related to the overdose of Galantamin due to unintentional. Kullanım dozunun bilinmesi durumunda günde 8 adet 4 mg tablet (toplam 32 mg) alındı.

Yanlışlıkla alınan 32 mg'lık iki vaka (mide bulantısı, kusma ve ağız kuruluğu; mide bulantısı, kusma ve göğüs kemiği altında göğüs ağrısı) ve 40 mg'lık bir vaka (kusma) tamamen iyileşmeyi gözlemlemek için kısa bir süre hastaneye yatırılmasına neden olur. 24 mg/gün reçete edilen ve 2 yıldan uzun süredir halüsinasyon öyküsü olan bir hastaya 34 gün boyunca günde iki kez 24 mg doz verilmiş ve ilerleyici illüzyonun hastaneye yatırılması gerekiyor. Günde 16 mg oral solüsyon reçete edilen, yanlışlıkla 160 mg (40 ml) alan, terleyen, kusan, kalp atışlarında yavaşlayan ve bir saat sonra neredeyse bayılan bir başka hastanın tedavi için hastaneye yatırılması gerekti. Symptoms of this patient have been resolved within 24 hours.

Tedavi

Tüm doz aşımı vakalarında normal destek önlemleri kullanılmalıdır.

Ağır vakalarda, atropin gibi antikolinerjik ilaçlar, kolinerjik uyarıcılara karşı panzehir olarak kullanılır. Başlangıç dozu intravenöz olarak 0,5 - 1 mg olmalı, bir sonraki doz klinik cevaba göre belirlenmelidir.

mevcut aşırı doz kontrol stratejilerine göre aşırı doz yönetimi hakkında en son bilgileri almak için toksik kontrol merkeziyle iletişime geçmelidir.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Reminyl® kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Piyasadaki ilaçların kullanımı sırasında aşağıdaki yan etkiler rapor edilmektedir.

Yaygın: ≥ 1/100 ve

Zihinsel bozukluklar: halüsinasyonlar.

Pentekoloji: Hipertansiyon.

Uncommon: ≥ 1/1000 and

The immune system disorder: Hypersensitivity.

Mental disorders: Virtual, virtual bar.

Sinir sistemi bozuklukları: kasılmalar.

Disorders of ears and mesmerizing: Tinnitus.

Seyrek: ≥ 1/10.000 ve

Kalp bozuklukları: Tamamen bock.

Hepatitis: Hepatitis.

Bilinmiyor: Mevcut verilerden tahmin yapmak mümkün değil

Deri ve deri altı dokudaki bozukluklar: Steven sendromu - Johnson, Kazılmış irin hastalığı, çeşitli güller.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Reminyl® ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Galantamin hidrobromide veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine aşırı duyarlılığı olan hastalarda reminil kullanmayın.

Kullanırken dikkatli olun

Demans, Alzheimer hastalığının entelektüel demansından farklıdır

Reminyl'in hafif ila orta şiddette alzheimer hastalığına bağlı zihinsel demansı tedavi etmesi bekleniyor. Diğer vücutlarındaki demans hastalarında veya diğer zihinsel gerileme hastalarında reminilin faydaları kanıtlanmamıştır.

Ciddi cilt reaksiyonları

Reminyl kullanan hastalarda ciddi cilt reaksiyonları (Stevens - Johnson sendromu ve akut püstüller) rapor edilmiştir (istenmeyen etkilere bakınız). Hastalar ciddi cilt reaksiyonlarının belirtileri konusunda bilgilendirilmeli ve ciltte ilk belirtiler görüldüğünde Reminyl kullanmayı bırakmalıdır.

Kilonun izlenmesi

Alzheimer hastası kilo verdi. Treatment with cholinesterase inhibitors, including galantamin, is related to weight loss in these patients.

Tedavi gören hastaların tedavi sırasında izlenmesi gerekiyor.

Dikkat edilmesi gereken durumlar

Diğer kolinerjik uyarıcıların yanı sıra Reminyl de aşağıdaki durumlarda kullanıldığında dikkatli olunmalıdır:

Kardiyovasküler hastalık: Farmakolojik etkilere bağlı olarak, kolinerjik uyarıcılar, yavaş kalp hızı ve her türlü atriyal atriyal blok bloğu da dahil olmak üzere, kalp atış hızı üzerinde artan sempatik sinir tonusu etkilerine sahip olabilir (istenmeyen etkilere bakınız). Bu, özellikle "sinüs düğümü bozukluğu sendromu" olan hastalar için veya ventrikülerde iletim bozukluğu türleri bulunan veya aynı anda digoksin ve beta reseptör inhibitörleri gibi önemli bir kalp atış hızı azaltımı kullanan kişiler için önemli olabilir. In clinical studies, the use of Reminyl has been related to fainting and rarely related to very slow heart rate. Ancak klinik çalışmalar Reminyl'in plaseboya kıyasla ülser ve gastrointestinal kanama sıklığını artırmadığını göstermektedir. Reminil, mide-bağırsak tıkanıklığına neden olan patolojileri olan veya mide-bağırsak yolu ameliyatı sonrası iyileşen hastalarda kullanılmamalıdır. The seizures can also be an expression of Alzheimer's disease.

Safety in patients with mild cognitive decline (MCI) Reminyl is not indicated for those who have a mild cognitive impairment (MCI), that is, those who have been shown to be a more severe memory decline inappropriate than their age and knowledge, but do not satisfy the criteria of Alzheimer's disease.

The ability to drive and operate machinery

Alzheimer's disease can gradually reduce the ability to drive and operate machinery. Ayrıca diğer Kolinerjik uyarıcılar gibi Reminyl de özellikle tedavinin ilk haftasında araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilecek ters reaksiyonlara (baş dönmesi ve uyku gibi) neden olabilir.

Gebelik

Reminyl'in hamile kadınlarda kullanımına yönelik herhangi bir araştırma yapılmamıştır. Reminil'i yalnızca hamilelik sırasında, etki fetüs için olağanüstü potansiyel risk teşkil ettiğinde kullanın.

Emzirme dönemi

Reminil tedavisinin anne sütüne geçip geçmediği açık değildir ve emziren kadınlarda herhangi bir araştırma yapılmamıştır. Bu nedenle reminil içen kadınların emzirmemesi gerekir.

İlaç etkileşimi

Mobil etkileşimler

galantamin birçok yolla metabolize olur ve böbrekler yoluyla elimine edilir.

İn vitro çalışmalara dayanarak, Galantamin CYP2D6 ve CYP3A4'ün metabolizmasında esas olarak rol oynayan iki enzim bulundu.

Gastrik asit atılımı inhibe edildiğinde Galantamin'in emilimi azalmaz.

Diğer ilaçlar galantaminin metabolizmasını etkiledi

Güçlü inhibitörler CYP2D6 ve CYP3A4, Galantamin'in AUC'sini artırabilir.

Dermatolojik farmakokinetik çalışmalar, ketokonazol ve paroksetin ile birlikte alındığında Galantamin'in AUC AUC'sinin %30 ve %40 oranında arttığını göstermektedir. Başka bir CYP3A4 inhibitörü olan Eritromisin ile birlikte alındığında Galantamin'in EAA değeri yalnızca %10 kadar arttı. Alzheimer hasta grubundaki farmakokinetik analiz (PK), CYP2D6 inhibitörleri olarak bilinen amitriptilin, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin ve kinidin ile birlikte alındığında galantamin klerensinin yaklaşık %25 - 33 oranında azaldığını göstermektedir.

Bu nedenle güçlü CYP2D6 veya CYP3A4 inhibitörleri ile tedavinin başlangıcında hastada bulantı ve kusma başta olmak üzere kolinerjik tarzda yan etkilerin görülme sıklığı artabilir. Bu gibi durumlarda toleransa güvenmek ve galantaminin idame dozunun azaltılmasını düşünmek gerekir. (Bkz. Dozaj ve kullanım - Özel nesne).

Reseptöre dirençli - metil - d - aspartat (NMDA) olan memantin, 2 gün boyunca günde 10 mg, ardından 12 gün boyunca günde 10 mg x 2 kez/gün dozunda, stabil durumda Galantamin 16 mg/gün'ün farmakokinetiği üzerinde herhangi bir etki olmaksızın.

Galantamin'in diğer ilaçların metabolizmasına etkisi

Galantamin tedavi dozu (12 mg x 2 kez/gün) Digoksin ve Varfarinin farmakokinetiğini etkilememektedir. Galantamin, warfarinin protrombinin uzun süreli etkisini etkilemez.

İn vitro çalışmalar, insanlarda sitokrom P450'nin ana türleri için galantaminin inhibisyon potansiyelinin çok düşük olduğunu göstermiştir.

Farmakolojik etkileşimler

Etki mekanizması nedeniyle galantamin diğer kolinerjik uyarıcılarla aynı anda kullanılmamalıdır. Galantamin antikolinerjik ilaçların etkisine karşı çıkıyor. Genellikle kolinerjik uyarıcılarda, kalp atış hızının önemli ölçüde azalmasıyla birlikte farmakolojik etkileşim meydana gelebilir (örneğin: digoksin ve beta reseptör inhibitörleri). Kolinerjik bir uyarıcı olan galantamin, anestezi sırasında süksinilkolin kasının gevşemesi üzerinde güçlü bir etkiye sahip olabilir.

Saklama

30°C'yi aşmayan sıcaklıklarda saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.