ريسيدرون فارماثين علاج لهشاشة العظام (1 نفطة × 4 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 1 شريط × 4 أقراص
المواصفات ريسيدرونات الصوديوم

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ريسيدرونات الصوديوم	35 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

دواعي استخدام دواء ريسيدرون للعلاج في الحالات التالية:

هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث

يستخدم RISDEDRONAT في العلاج والوقاية من هشاشة العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث.

عند النساء بعد انقطاع الطمث المصابات بهشاشة العظام، يقلل الريسيدرونات من خطر الإصابة بداء الفقار ويقلل من خطر الإصابة بكسور العمود الفقري.

هشاشة العظام عند الرجال

يستخدم RISDEDRONAT لعلاج زيادة حجم العظام لدى الرجال المصابين بهشاشة العظام.

Pharmacokic

Sodely Riseadronate هو تقارب بيريدينيل ثنائي الفوسفونيت مع بلورات الهيدروكسيباتيت في العظام ويمنع إلغاء الخلايا - العوامل الوسيطة التي تسبب إعادة امتصاص العظام. يقلل الدواء من نشاط تدمير العظام في قناة الخلية ويتم الحفاظ على تمعدن العظام.

الحركية الدوائية

الامتصاص

بعد تناوله، يتم امتصاص الدواء بسرعة نسبيًا (الوقت الذي يصل فيه الدواء إلى أعلى تركيز في البلازما هو ساعة واحدة) ويكون مستقلاً عن الجرعة ضمن دراسة الدراسة (بحث الجرعة الواحدة، 2.5 إلى 30 ملغ؛ بحث الجرعات المتعددة، 2.5 إلى 5 ملغ/يوم وما يصل إلى 50 ملغ/أسبوع). يبلغ متوسط التوافر الحيوي عن طريق الفم 0.63%، وينخفض عند استخدام ريسيدرونات الصوديوم مع الطعام. ولادة المخدرات عند الرجال والنساء بالمثل.

التوزيع

يبلغ متوسط حجم التوزيع في الولاية 6.3 لتر/كجم. ويرتبط حوالي 24% من الدواء ببروتينات البلازما.

التحويل

لا يوجد دليل على استقلاب الجسم لريسيدرونات الصوديوم

الإزالة

يتم إخراج حوالي نصف الجرعة الممتصة في البول خلال 24 ساعة، و85% من الجرعة الوريدية توجد في ماء الفلفل بعد 28 يومًا. متوسط التصفية الكلوية هو 105 مل/دقيقة ومتوسط التصفية الكلية 122 مل/دقيقة، يمكن أن يعزى اختلاف التصفية إلى امتصاص العظم.

التصفية الكلوية لا تعتمد على التركيز، وهناك علاقة خطية بين تصفية الكلى وتصفية الكليرينين. يتم طرح الدواء غير الممتص على شكل مادة غير متغيرة في البراز. بعد الشرب يظهر الرسم البياني بين التركيز والوقت موضحا 3 مراحل للإفراز ووقت البيع النهائي 480 ساعة.

قبل اتخاذ ريسيدرون فارماثين علاج لهشاشة العظام (1 نفطة × 4 أقراص)

كيفية الاستخدام

الأدوية عن طريق الفم.

الجرعة

البالغين

قرص واحد (01) 35 ملغ/أسبوع. يجب تناول الدواء في يوم معين من الأسبوع. يتأثر امتصاص ريسيدرونات الصوديوم بالطعام، لذا للتأكد من أن الامتصاص كامل، يجب على المرضى تناول ريزيدرونات في:

قبل الإفطار: قبل 30 دقيقة على الأقل من الوجبة الأولى، أو قبل تناول أدوية أخرى أو مشروبات أخرى (باستثناء الماء العادي) لأول مرة.

إذا نسي المريض تناول جرعة واحدة (01) 35 ملغ من رايسيدرونات في الصباح، فلا يشرب في وقت لاحق من اليوم. في اليوم التالي استمر في تناول الدواء كالمعتاد ثم استمر في تناول قرص واحد (01) في يوم معين من الأسبوع تم اختياره من البداية. لا تتناول كبسولتين (02) في نفس اليوم للتعويض عن القرص الذي نسيت شربه.

يجب بلع القرص دون مص أو مضغ. لتسهيل تناول حبوب منع الحمل إلى المعدة، يُنصح بتناول Riseadronat مع الكثير من الماء (≥ 120 مل)، في وضع مستقيم (الوقوف أو الجلوس). يجب على المرضى عدم الاستلقاء خلال 30 دقيقة بعد تناول الدواء.

يجب تناول مكملات الكالسيوم وفيتامين د إذا كان النظام الغذائي غير مكتمل.

كبار السن

لا حاجة لتعديل الجرعة لدى كبار السن بسبب التوافر البيولوجي والتوزيع والتخلص من هذا الكائن (أكثر من 60 عامًا) والكائنات الأصغر سنًا هي نفسها. كما لا تقم بمعايرة الجرعة لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا، والنساء بعد انقطاع الطمث.

مرضى الفشل الكلوي

لا حاجة لتعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط.

الأطفال

لم يتم التأكد من سلامة وفعالية رايسيدونات 35 ملغ لدى الأطفال والمراهقين.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ وبعد تناول جرعة زائدة، من الممكن أن ينخفض الوزن.

تظهر أيضًا علامات وأعراض نقص كلس الدم لدى بعض هؤلاء المرضى. تناول الحليب أو مضادات الحموضة التي تحتوي على المغنيسي أو الكالسيوم أو الألومنيوم للتماسك مع ريسيدرونات الصوديوم وتقليل امتصاص الدواء.

في حالة الجرعة الزائدة الخطيرة، يجب إزالة المعدة للتخلص من الدواء غير المعالج.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

تمت دراسة رايسيدرونات الصوديوم في التجارب السريرية في المرحلة الثالثة على 15000 مريض.

يتم ملاحظة معظم التأثيرات غير المرغوب فيها في التجارب السريرية الخفيفة إلى المتوسطة وعادةً لا تحتاج إلى إيقاف العلاج.

تم الإبلاغ عن التأثيرات الضارة: شائعة جدًا (≥ 1/10)؛ مشترك (≥ 1/100، ≥ 1/10)؛ نادرا ≥ 1/1000؛

اضطرابات الجهاز العصبي

شائع: الصداع.

الاضطرابات البصرية

غير شائع: التهاب القزحية.

اضطرابات الجهاز الهضمي

شائعة: الإمساك، عسر الهضم، الغثيان، آلام البطن، الإسهال.

شائع: آلام العضلات والعظام.

الأبحاث

نادر: اختبار غير عادي لوظائف الكبد.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يُمنع استعمال أدوية الريزيدرون في الحالات التالية:

فرط الحساسية تجاه ريسيدرونات الصوديوم أو أي من مكونات الدواء.

يجب توخي الحذر

يرتبط تأثير البايفوسفونات في علاج هشاشة العظام بكثافة المعادن في العظام المنخفضة و/أو الكسور بطريقة شائعة. كبار السن أو عوامل الخطر السريرية التي تؤدي إلى الكسور ليست كافية لعلاج هشاشة العظام باستخدام البايفوسفونيت. لا يوجد الكثير من الأدلة على التأثير الداعم للبيسفوسفونات بما في ذلك iSedronat لدى كبار السن (> 80 عامًا).

يسبب البايفوسفونيت التهاب المريء والتهاب المعدة والتهاب المريء وقرحة المعدة. لذلك يجب الحذر عند استخدامه للمرضى التاليين:

المرضى الذين يعانون من اضطرابات النقل المريئي (تضييق / فقدان التمدد).

يجب على الطبيب التأكيد للمرضى على أهمية الالتزام بالإرشادات الدوائية والتحذير من علامات أو أعراض تهيج المريء. يجب توجيه المرضى للحصول على الرعاية الطبية المناسبة في حالة ظهور أعراض حادة لتهيج المريء مثل صعوبة البلع، والألم عند البلع، وألم ما بعد القص، وحرقة المعدة.

يجب معالجة الكالسيوم في الدم قبل بدء العلاج باستخدام ريسدرونات.

يجب معالجة الاضطرابات الأخرى في استقلاب العظام والمعادن (على سبيل المثال، خلل فرط التصبغ، ونقص فيتامين د) في وقت واحد باستخدام ريزيدرونات.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات مرضية عن استخدام ريسيدرونات الصوديوم على النساء الحوامل. وقد أظهرت الدراسات على الحيوانات سمية على التكاثر. خطر الضغط على الناس غير واضح. كما أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن كمية صغيرة من مادة ريسيدرونات الصوديوم تفرز حليب الثدي.

لا يجوز استخدام ريسادرونات الصوديوم أثناء الحمل والرضاعة.

تأثير الدواء على القيادة وتشغيل الآلات

لا يؤثر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

التفاعل الدوائي

لم يتم إجراء أي دراسات تفاعلية رسمية، ومع ذلك، في الدراسات السريرية، لا يوجد تفاعل سريري مع أدوية أخرى.

في دراسة المرحلة الثالثة لهشاشة العظام باستخدام دواء ريسيدرونات، مع الجرعات اليومية، تم الإبلاغ عن التفاعل مع حمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بنسبة 33% و45% من المرضى.

في دراسة المرحلة الثالثة لهشاشة العظام في النساء بعد انقطاع الطمث، بجرعة مرة واحدة في الأسبوع، تم الإبلاغ عن التفاعل مع حمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بنسبة 57٪ و 40٪ من المرضى على التوالي. بين الأشخاص الذين يتناولون أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية بانتظام (≥ 3 أيام في الأسبوع)، يتم علاج خطر آلام الجهاز الهضمي فوق المريض باستخدام ريسيدرونات الصوديوم المماثل لمجموعة المرضى الخاضعين للمراقبة.

إذا تم أخذ الاعتبار المناسب، يمكن إيقاف ريسيدرونات الصوديوم باستخدام مكملات الإستروجين للنساء. تناول الدواء بالتزامن مع كاتيونات العلاج الكيميائي (مثل الكالسيوم والمغنيسيوم والحديد والألومنيوم) التي تعيق فرك رايسيدرونات. لا يتم استقلاب الريسيدرونات ولا يسبب إنزيم P450 كما أنه أقل ارتباطًا بالبروتين.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.