Residron Pharmathen léčba osteoporózy (1 blistr x 4 tablety)

Léková forma Krabička 1 blistr x 4 tablety
Specifikace Riseadronát sodný

Složka

Informace o složení	Obsah
Riseadronát sodný	35 mg

Použití

Indikace

Indikace léku Residron pro léčbu v následujících případech:

Osteoporóza po menopauze

RISDEDRONAT je indikován k léčbě a prevenci osteoporózy u žen po menopauze.

U postmenopauzálních žen s osteoporózou residronat snižuje riziko spondylózy a snižuje riziko zlomenin páteře.

osteoporóza u mužů

RISDEDRONAT je indikován k léčbě zvýšení objemu kostí u mužů s osteoporózou.

Farmakokický

Sodely Riseadronate je pyridinyl bisfosfonát afinita s krystaly hydroxyapatitu v kosti a inhibuje rušení buněk - meziprodukty, které způsobují reabsorpci kosti. Lék snižuje aktivitu destrukce kosti buněčného pláště a mineralizace kostí je zachována.

farmakokinetické

absorpce

Po užití se lék vstřebává poměrně rychle (doba, kdy lék dosáhne nejvyšší koncentrace v plazmě, je 1 hodina) a je nezávislý na dávce v rámci studie studie (výzkum s jednou dávkou, 2,5 až 30 mg; výzkum s více dávkami, 2,5 až 5 mg/den a až 50 mg/týden). Průměrná biologická dostupnost po perorálním podání je 0,63 % a snižuje se, když se natriumriseadronát užívá s jídlem. Vznik drog u mužů a žen podobně.

distribuce

Průměrný distribuční objem ve stavu je 6,3 litrů/kg. Asi 24 % léčiva je navázáno na plazmatické proteiny.

transformace

Neexistují žádné důkazy o tělesném metabolismu Riseadronátu sodného,

Eliminace

Přibližně polovina absorbované dávky je vyloučena močí během 24 hodin a 85 % intravenózní dávky se nachází ve vodním pepři po 28 dnech. Průměrná renální clearance je 105 ml/min a průměrná celková clearance je 122 ml/min, rozdíl v clearance lze přičíst absorpci z kosti.

Renální clearance nezávisí na koncentraci a mezi clearance ledvin a clearance clearininu existuje lineární korelace. Neabsorbující se léčivo se vylučuje ve formě nezměněné stolicí. Po vypití ukazuje graf mezi koncentrací a časem 3 fáze vylučování a konečnou dobu prodeje 480 hodin.

Před odběrem Residron Pharmathen léčba osteoporózy (1 blistr x 4 tablety)

Jak používat

Perorální léky.

Dávkování

Dospělí

Jedna (01) tableta 35 mg/týden. Lék by měl užívat v určitý den v týdnu. Absorpce Riseadronátu sodného je ovlivněna jídlem, takže aby bylo zajištěno úplné vstřebávání, pacienti by měli užívat RISDEDRONAT:

Před snídaní: alespoň 30 minut před prvním jídlem nebo před prvním užitím jiných léků nebo jiných nápojů (kromě normální vody).

Pokud pacient zapomene užít jednu (01) 35 mg přípravku Riseadronat ráno, nepijte později během dne. Další den pokračoval v užívání léků jako obvykle a pak si ještě vzal jednu tabletu (01) v určitý den týdne, který byl zvolen od začátku. Neužívejte dvě (02) tobolky ve stejný den, abyste kompenzovali tabletu, kterou jste zapomněli vypít.

Tabletu by měl spolknout bez cucání nebo žvýkání. Aby se pilulka do žaludku snadno užívala, doporučuje se užívat přípravek Riseadronat s velkým množstvím vody (≥ 120 ml) v přímé poloze (ve stoje nebo vsedě). Pacienti by neměli lhát do 30 minut po užití léku.

Pokud je dieta neúplná, měla by doplňovat vápník a vitamín D.

Starší

U starších osob není třeba upravovat dávku, protože biologická dostupnost, distribuce a eliminace u tohoto objektu (starší 60 let) a mladších objektů jsou stejné. Dávku také nekalibrujte u lidí starších 75 let, u žen po menopauze.

Pacienti se selháním ledvin

U pacientů s mírným až středně závažným selháním ledvin není třeba upravovat dávku.

Děti

Bezpečnost a účinnost přípravku Risedonat 35 mg nebyla u dětí a dospívajících stanovena.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Po předávkování může dojít ke snížení hmotnosti.

U některých z těchto pacientů se také objevují známky a příznaky hypokalcémie. Vezměte mléko nebo antacida obsahující hořčík, vápník nebo hliník, aby se spojily s Riseadronatem sodným a snižte absorpci léku.

V případě vážného předávkování je nutné odstranit žaludek, aby se vyloučil nezpracovaný lék.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Riseadronát sodný byl studován v klinických studiích ve fázi III u 15 000 pacientů.

Většina nežádoucích účinků je pozorována v mírných až středních klinických studiích a obvykle není nutné léčbu ukončit.

Nežádoucí účinky jsou hlášeny: Velmi časté (≥ 1/10); Časté (≥ 1/100, ≤ 1/10); zřídka ≥ 1/1 000;

Poruchy nervového systému

Časté: bolest hlavy.

poruchy zraku

Méně časté: irisitida.

Poruchy trávení

Časté: zácpa, poruchy trávení, nevolnost, bolest břicha, průjem.

Časté: muskuloskeletální bolest.

Výzkum

Vzácné: Neobvyklé jaterní funkční testy.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Léky Residron jsou kontraindikovány v následujících případech:

Hypersenzitivita na riseadronát sodný nebo na kteroukoli složku léčiva.

Je třeba postupovat opatrně

Účinek bisfosfonátů při léčbě osteoporózy souvisí běžným způsobem s hustotou minerálů v nízkých kostech a/nebo zlomeninách. Starší lidé nebo klinické rizikové faktory vedoucí ke zlomeninám nestačí k léčbě osteoporózy bisfosfonáty. Není mnoho důkazů o podpůrném účinku bisfosfonátu včetně iSedronatu u starších osob (> 80 let).

Bisfosfonáty způsobují ezofagitidu, gastritidu, ezofagitidu a žaludeční vředy. Buďte proto opatrní při použití u následujících pacientů:

Pacienti s poruchami transportu jícnu (zúžení/ztráta expanze).

Předepisující lékař by měl pacientům zdůraznit, že je důležité dodržovat návod k použití léku a varovat před známkami nebo příznaky podráždění jícnu. Pacienti by měli být poučeni, aby měli odpovídající lékařskou péči, pokud se objeví závažné příznaky podráždění jícnu, jako jsou potíže s polykáním, bolest při polykání, bolest po hrudní kosti, pálení žáhy.

Před zahájením léčby přípravkem rISEDRONAT by měli léčit vápník v krvi.

Jiné poruchy kostního metabolismu a minerálů (například hyperpigmentační dysfunkce, nedostatek vitaminu D) by měly být léčeny současně s Riseadronatem.

Užívání léků pro ženy během těhotenství a kojení

nejsou k dispozici uspokojivé údaje o použití Riseadronátu sodného u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. Riziko nátlaku na lidi není jasné. Studie na zvířatech také ukazují, že malé množství Riseadronátu sodného vylučuje mateřské mléko.

Nepoužívejte riseadronát sodný během těhotenství a kojení.

Účinek léku na řízení a obsluhu strojů

neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Léková interakce

Nebyly provedeny žádné oficiální interaktivní studie, avšak v klinických studiích nedošlo k žádné klinické interakci s jinými léčivy.

Ve studii fáze III Riseadronat osteoporózy s denními dávkami byla interakce s kyselinou acetylsalicylovou nebo NSAID hlášena u 33 % a 45 % pacientů s osteoporózou fáze III s osteoporózou ve fázi III. u žen byla v dávce 1krát týdně interakce s kyselinou acetylsalicylovou nebo NSAID hlášena u 57 % a 40 % pacientů. U lidí, kteří pravidelně užívají acetylsalicylovou nebo nesteroidní antirevmatiku (≥ 3 dny/týden), je riziko gastrointestinální bolesti nad pacientkou léčeno Riseadronátem sodným podobně jako kontrolní skupina pacientů.

Pokud je to vhodné, lze Riseadronát sodný u žen vysadit pomocí estrogenových doplňků. Užívejte léky současně s chemoterapeutickými kationty (jako je vápník, hořčík, železo a hliník), které brání tření přípravku Riseadronat. Riseadronát není metabolizován, nezpůsobuje enzym P450 a méně se váže na bílkoviny.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.