Residron Pharmathen zur Behandlung von Osteoporose (1 Blister x 4 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 1 Blister x 4 Tabletten
Spezifikationen Natriumriseadronat

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Natriumriseadronat	35 mg

Verwendet

Indikationen

Indikationen für das Arzneimittel Residron zur Behandlung in den folgenden Fällen:

Osteoporose nach der Menopause

RISDEDRONAT ist zur Behandlung und Vorbeugung von Osteoporose bei Frauen nach der Menopause indiziert.

Bei postmenopausalen Frauen mit Osteoporose verringert Residronat das Risiko einer Spondylose und verringert das Risiko von Wirbelsäulenfrakturen.

Osteoporose bei Männern

RISDEDRONAT ist zur Behandlung zur Erhöhung des Knochenvolumens bei Männern mit Osteoporose indiziert.

Pharmakokisch

Sodely Riseadronat ist ein Pyridinylbisphosphonat mit Affinität zu Hydroxylapatitkristallen im Knochen und hemmt die Zerstörung von Zellen – Zwischenwirkstoffe, die eine Knochenrückresorption bewirken. Das Medikament reduziert die Knochenzerstörungsaktivität des Zellkanals und die Knochenmineralisierung bleibt erhalten.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach der Einnahme wird das Arzneimittel relativ schnell resorbiert (die Zeit, bis das Arzneimittel die höchste Konzentration im Plasma erreicht, beträgt 1 Stunde) und ist unabhängig von der Dosis innerhalb der Studie (Einzeldosis-Studie, 2,5 bis 30 mg; Mehrfachdosis-Studie, 2,5 bis 5 mg/Tag und bis zu 50 mg/Woche). Die durchschnittliche orale Bioverfügbarkeit beträgt 0,63 % und verringert sich, wenn Natriumriseadronat zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen wird. Geburt von Drogen bei Männern und Frauen ähnlich.

Verteilung

Das durchschnittliche Verteilungsvolumen in einem Staat beträgt 6,3 Liter/kg. Etwa 24 % des Arzneimittels sind an Plasmaproteine gebunden.

Transformation

Es gibt keine Hinweise auf den Körperstoffwechsel von Natriumriseadronat

Eliminierung

Etwa die Hälfte der absorbierten Dosis wird innerhalb von 24 Stunden im Urin ausgeschieden und nach 28 Tagen sind 85 % der intravenösen Dosis im Wasserpfeffer zu finden. Die durchschnittliche renale Clearance beträgt 105 ml/min und die durchschnittliche Gesamtclearance beträgt 122 ml/min. Der Unterschied in der Clearinin-Clearance kann auf die Resorption im Knochen zurückgeführt werden.

Die renale Clearance hängt nicht von der Konzentration ab und es besteht eine lineare Korrelation zwischen der Clearinin-Clearance und der Clearinin-Clearance. Der nicht resorbierbare Wirkstoff wird unverändert mit dem Kot ausgeschieden. Nach dem Trinken zeigt das Diagramm zwischen Konzentration und Zeit, zeigt 3 Ausscheidungsstadien und die endgültige Verkaufszeit von 480 Stunden.

Vor der Einnahme Residron Pharmathen zur Behandlung von Osteoporose (1 Blister x 4 Tabletten)

So verwenden Sie

Orale Medikamente.

Dosierung

Erwachsene

Eine (01) Tablette 35 mg/Woche. Sollte an einem bestimmten Wochentag Medikamente einnehmen. Die Aufnahme von Natriumriseadronat wird durch die Nahrung beeinflusst. Um sicherzustellen, dass die Aufnahme vollständig erfolgt, sollten Patienten RISDEDRONAT zu folgenden Zeitpunkten einnehmen:

Vor dem Frühstück: mindestens 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit oder vor der ersten Einnahme anderer Arzneimittel oder anderer Getränke (außer normalem Wasser).

Wenn der Patient morgens die Einnahme einer (01) 35 mg Riseadronat vergisst, trinken Sie später am Tag nichts mehr. Am nächsten Tag setzte ich die Medikamenteneinnahme wie gewohnt fort und nahm dann noch eine Tablette (01) an einem bestimmten, von Anfang an gewählten Wochentag ein. Nehmen Sie nicht zwei (02) Kapseln am selben Tag ein, um die vergessene Einnahme der Tablette auszugleichen.

Die Tablette sollte ohne Lutschen oder Kauen geschluckt werden. Um die Einnahme der Pille im Magen zu erleichtern, wird empfohlen, Riseadronat mit reichlich Wasser (≥ 120 ml) in aufrechter Position (stehend oder sitzend) einzunehmen. Patienten sollten nicht innerhalb von 30 Minuten nach der Einnahme des Arzneimittels liegen.

Sollte Kalzium und Vitamin D ergänzen, wenn die Ernährung unvollständig ist.

Ältere Menschen

Bei älteren Menschen ist keine Anpassung der Dosis erforderlich, da die Bioverfügbarkeit, Verteilung und Ausscheidung in diesem Objekt (über 60 Jahre alt) und in jüngeren Objekten gleich sind. Passen Sie die Dosis auch nicht bei Personen über 75 Jahren und Frauen nach der Menopause an.

Patienten mit Nierenversagen

Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Kinder

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Risedonat 35 mg bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Nach einer Überdosierung kann das Gewicht reduziert werden.

Bei einigen dieser Patienten treten auch Anzeichen und Symptome einer Hypokalzämie auf. Nehmen Sie Milch oder Antazida, die Magnesi, Kalzium oder Aluminium enthalten, um sie mit Natriumriseadronat zu verbinden und die Aufnahme des Arzneimittels zu verringern.

Im Falle einer schweren Überdosierung muss der Magen entfernt werden, um das unverarbeitete Arzneimittel zu entfernen.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Natriumriseadronat wurde in klinischen Studien der Phase III an 15.000 Patienten untersucht.

Die meisten unerwünschten Wirkungen werden in leichten bis mittelschweren klinischen Studien beobachtet und erfordern in der Regel keinen Abbruch der Behandlung.

Die folgenden Nebenwirkungen werden gemeldet: Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100, ≤ 1/10); selten ≥ 1/1.000;

Störungen des Nervensystems

Häufig: Kopfschmerzen.

Sehstörungen

Gelegentlich: Irisitis.

Verdauungsstörungen

Häufig: Verstopfung, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall.

Häufig: Schmerzen im Bewegungsapparat.

Forschung

Selten: Ungewöhnlicher Leberfunktionstest.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Residron-Medikamente sind in folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Natriumriseadronat oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Vorsicht ist geboten

Die Wirkung von Bisphosphonat bei der Behandlung von Osteoporose hängt häufig mit der Mineraldichte in niedrigen Knochen und/oder Frakturen zusammen. Ältere Menschen oder klinische Risikofaktoren, die zu Frakturen führen, reichen nicht aus, um Osteoporose mit Bisphosphonaten zu behandeln. Es gibt nicht viele Belege für die unterstützende Wirkung von Bisphosphonat, einschließlich iSedronat, bei älteren Menschen (> 80 Jahre).

Bisphosphonat verursacht Ösophagitis, Gastritis, Ösophagitis und Magengeschwür. Seien Sie daher bei der Anwendung bei folgenden Patienten vorsichtig:

Patienten mit Transportstörungen der Speiseröhre (Verengung/Verlust der Ausdehnung).

Der verschreibende Arzt sollte den Patienten betonen, wie wichtig es ist, sich an die Medikamentenanleitung zu halten und die Anzeichen oder Symptome einer Reizung der Speiseröhre zu warnen. Patienten sollten angewiesen werden, angemessene medizinische Versorgung in Anspruch zu nehmen, wenn schwere Symptome einer Reizung der Speiseröhre auftreten, wie z. B. Schluckbeschwerden, Schmerzen beim Schlucken, Schmerzen nach dem Brustbein, Sodbrennen.

Vor Beginn der Behandlung mit rISEDRONAT sollte eine Blutkalziumbehandlung durchgeführt werden.

Andere Störungen des Knochenstoffwechsels und der Mineralstoffe (z. B. Hyperpigmentierungsstörung, Vitamin-D-Mangel) sollten gleichzeitig mit Riseadronat behandelt werden.

Verwendung von Medikamenten für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Für die Anwendung von Natrium-Riseadronat bei schwangeren Frauen liegen keine zufriedenstellenden Daten vor. Tierstudien haben eine toxische Wirkung auf die Fortpflanzung gezeigt. Das Risiko, Menschen unter Druck zu setzen, ist nicht klar. Tierstudien zeigen auch, dass eine kleine Menge Natriumriseadronat in die Muttermilch übergeht.

Verwenden Sie Natriumriseadronat nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Arzneimittelwechselwirkung

Es wurden keine offiziellen interaktiven Studien durchgeführt, in klinischen Studien gab es jedoch keine klinische Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln.

In der Studie zur Phase-III-Riseadronat-Osteoporose bei täglichen Dosen wurde die Wechselwirkung mit Acetylsalicylsäure oder NSAID von 33 % bzw. 45 % der Patienten berichtet.

In der Studie zur Phase-III-Osteoporose in der Postmenopause Bei Frauen wurde bei einer Dosis von 1 Mal pro Woche eine Wechselwirkung mit Acetylsalicylsäure oder NSAID von 57 % bzw. 40 % der Patienten berichtet. Bei Menschen, die regelmäßig Acetylsalicylsäure oder NSAID einnehmen (≥ 3 Tage/Woche), ist das Risiko von Magen-Darm-Schmerzen höher. Der Patient wird mit Natriumriseadronat behandelt, ähnlich wie bei der Kontrollpatientengruppe.

Bei angemessener Überlegung kann Natriumriseadronat bei Frauen mit Östrogenpräparaten gestoppt werden. Nehmen Sie das Medikament gleichzeitig mit Chemotherapie-Kationen (wie Kalzium, Magnesium, Eisen und Aluminium) ein, die das Einreiben von Riseadronat behindern. Riseadronat wird nicht metabolisiert, verursacht kein P450-Enzym und bindet weniger an Protein.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Andere Drogen

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