Residron Pharmathen θεραπεία για την οστεοπόρωση (1 blister x 4 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί 1 blister x 4 δισκία
Προδιαγραφές Riseadronate νάτριο

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Riseadronate νάτριο	35 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Ενδείξεις φαρμάκου Residron για θεραπεία στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Οστεοπόρωση μετά την εμμηνόπαυση

Το RISDEDRONAT ενδείκνυται για τη θεραπεία και την πρόληψη της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.

Σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με οστεοπόρωση, το residronat μειώνει τον κίνδυνο σπονδύλωσης και μειώνει τον κίνδυνο καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης.

οστεοπόρωση στους άνδρες

Το RISDEDRONAT ενδείκνυται για θεραπεία αύξησης του όγκου των οστών σε άνδρες με οστεοπόρωση.

Φαρμακευτικό

Το Sodely Riseadronate είναι ένα διφωσφονικό πυριδινυλεστέρα με συγγένεια με κρυστάλλους υδροξυαπατίτη στα οστά και αναστέλλει την ακύρωση των κυττάρων - ενδιάμεσους παράγοντες που προκαλούν οστική επαναρρόφηση. Το φάρμακο μειώνει τη δραστηριότητα καταστροφής των οστών του κυτταρικού σωλήνα και διατηρείται η ανοργανοποίηση των οστών.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Μετά τη λήψη, το φάρμακο απορροφάται σχετικά γρήγορα (ο χρόνος για το φάρμακο να φτάσει την υψηλότερη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 1 ώρα) και είναι ανεξάρτητος από τη δόση εντός της μελέτης της μελέτης (έρευνα με μία δόση, 2,5 έως 30 mg, έρευνα πολλαπλών δόσεων, 2,5 έως 5 mg/ημέρα και έως 50 mg/εβδομάδα). Η μέση βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα είναι 0,63% και μειώνεται όταν το Riseadronate νατρίου χρησιμοποιείται με τροφή. Γέννηση ναρκωτικών σε άνδρες και γυναίκες ομοίως.

διανομή

Ο μέσος όγκος διανομής σε μια κατάσταση είναι 6,3 λίτρα/κιλό. Περίπου το 24% του φαρμάκου συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

μετασχηματισμός

Δεν υπάρχουν στοιχεία για το μεταβολισμό του νατρίου Riseadronate στο σώμα,

Εξάλειψη

Περίπου το ήμισυ της απορροφούμενης δόσης απεκκρίνεται στα ούρα εντός 24 ωρών και το 85% της ενδοφλέβιας δόσης βρίσκεται στο πιπέρι νερό μετά από 28 ημέρες. Η μέση νεφρική κάθαρση είναι 105 ml/min και η μέση συνολική κάθαρση είναι 122 ml/min, η διαφορά της κάθαρσης μπορεί να αποδοθεί στην απορρόφηση του οστού.

Η νεφρική κάθαρση δεν εξαρτάται από τη συγκέντρωση και υπάρχει γραμμική συσχέτιση μεταξύ της κάθαρσης του νεφρού και της κάθαρσης της κλαρινίνης. Το μη απορροφητικό φάρμακο αποβάλλεται με τη μορφή αμετάβλητου στα κόπρανα. Μετά την κατανάλωση, το γράφημα δείχνει μεταξύ συγκέντρωσης και χρόνου που δείχνει 3 στάδια απέκκρισης και τον τελικό χρόνο πώλησης των 480 ωρών.

Πριν τη λήψη Residron Pharmathen θεραπεία για την οστεοπόρωση (1 blister x 4 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

Φάρμακα από το στόμα.

Δοσολογία

Ενήλικες

Ένα (01) δισκίο 35 mg/εβδομάδα. Πρέπει να παίρνετε το φάρμακο μια συγκεκριμένη ημέρα της εβδομάδας. Η απορρόφηση του Riseadronate νατρίου επηρεάζεται από την τροφή, επομένως για να βεβαιωθείτε ότι η απορρόφηση είναι πλήρης, οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν RISDEDRONAT στη διεύθυνση:

Πριν από το πρωινό: τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από το πρώτο γεύμα ή πριν πάρετε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ή άλλα ποτά (εκτός από κανονικό νερό) για πρώτη φορά.

Εάν ο ασθενής ξεχάσει να πάρει ένα (01) 35 mg Riseadronat το πρωί, μην πιείτε αργότερα την ημέρα. Την επόμενη μέρα συνέχισε να παίρνει το φάρμακο ως συνήθως και στη συνέχεια πήρε ένα δισκίο (01) σε μια συγκεκριμένη ημέρα της εβδομάδας που είχε επιλεγεί από την αρχή. Μην πάρετε δύο (02) κάψουλες την ίδια μέρα για να αντισταθμίσετε το δισκίο που ξεχάσατε να πιείτε.

Θα πρέπει να καταπιείτε το δισκίο χωρίς να πιπιλίζετε ή να μασάτε. Για να διευκολύνετε τη λήψη του χαπιού στο στομάχι, συνιστάται να λαμβάνετε το Riseadronat με άφθονο νερό (≥ 120 ml), σε ευθεία θέση (όρθια ή καθιστή). Οι ασθενείς δεν πρέπει να ξαπλώνουν μέσα σε 30 λεπτά μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Θα πρέπει να συμπληρώνει ασβέστιο και βιταμίνη D εάν η δίαιτα δεν είναι πλήρης.

Ηλικιωμένοι

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους λόγω της βιοδιαθεσιμότητας, η κατανομή και η αποβολή σε αυτό το αντικείμενο (άνω των 60 ετών) και τα νεότερα αντικείμενα είναι τα ίδια. Επίσης, μην βαθμονομείτε τη δόση σε άτομα ηλικίας άνω των 75 ετών, μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια.

Παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Risedonat 35 mg δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιά και εφήβους.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Μετά από υπερδοσολογία, το βάρος μπορεί να μειωθεί.

Σημάδια και συμπτώματα υπασβεστιαιμίας εμφανίζονται επίσης σε ορισμένους από αυτούς τους ασθενείς. Πάρτε γάλα ή αντιόξινα που περιέχουν μαγνήσιο, ασβέστιο ή αλουμίνιο για συνοχή με το Riseadronate νατρίου και μειώστε την απορρόφηση του φαρμάκου.

Σε περίπτωση σοβαρής υπερδοσολογίας, το στομάχι πρέπει να αφαιρεθεί για να εξαλειφθεί το μη επεξεργασμένο φάρμακο.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Το Riseadronate Sodium έχει μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές στη φάση III σε 15.000 ασθενείς.

Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται σε ήπιες έως μέσες κλινικές δοκιμές και συνήθως δεν χρειάζεται να διακοπεί η θεραπεία.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται: Πολύ συχνές (≥ 1/10); Συχνές (≥ 1/100, ≤ 1/10); σπάνια ≥ 1/1.000;

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Συχνές: πονοκέφαλος.

οπτικές διαταραχές

Όχι συχνές: ιριδίτιδα.

Πεπτικές διαταραχές

Συχνές: δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, ναυτία, κοιλιακό άλγος, διάρροια.

Συχνές: μυοσκελετικός πόνος.

Έρευνα

Σπάνιες: Ασυνήθιστη δοκιμασία ηπατικής λειτουργίας.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Τα φάρμακα Residron αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στο ριζαδρονικό νάτριο ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Πρέπει να δίνεται προσοχή

Η επίδραση της διφωσφονάτης στη θεραπεία της οστεοπόρωσης σχετίζεται με την πυκνότητα μετάλλων στα χαμηλά οστά και/ή τα κατάγματα με έναν κοινό τρόπο. Οι ηλικιωμένοι ή οι κλινικοί παράγοντες κινδύνου που οδηγούν σε κατάγματα δεν επαρκούν για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης με διφωσφονικά. Δεν υπάρχουν πολλά στοιχεία για την υποστηρικτική επίδραση του bisphosphonat συμπεριλαμβανομένου του iSedronat σε ηλικιωμένους (> 80 ετών).

το διφωσφονικό προκαλεί οισοφαγίτιδα, γαστρίτιδα, οισοφαγίτιδα και γαστρικό έλκος. Επομένως, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε για τους ακόλουθους ασθενείς:

Ασθενείς που χρησιμοποιούν διαταραχές οισοφαγικής μεταφοράς (στένωση/απώλεια διαστολής).

Ο συνταγογράφος θα πρέπει να τονίσει στους ασθενείς τη σημασία της τήρησης του οδηγού για το φάρμακο και να προειδοποιεί τα σημεία ή συμπτώματα ερεθισμού του οισοφάγου. Θα πρέπει να καθοδηγούνται οι ασθενείς να έχουν την κατάλληλη ιατρική φροντίδα εάν εμφανιστούν σοβαρά συμπτώματα ερεθισμού του οισοφάγου, όπως δυσκολία στην κατάποση, πόνος κατά την κατάποση, πόνος μετά το στέρνο, καούρα.

Πρέπει να θεραπεύεται το ασβέστιο του αίματος πριν από την έναρξη της θεραπείας με rISEDRONAT.

Άλλες διαταραχές του μεταβολισμού των οστών και των μετάλλων (για παράδειγμα, δυσλειτουργία υπερμελάγχρωσης, ανεπάρκεια βιταμίνης D) θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ταυτόχρονα με το Riseadronat.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

δεν έχουν ικανοποιητικά δεδομένα για τη χρήση του Riseadronate νατρίου σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγή. Ο κίνδυνος πίεσης στους ανθρώπους δεν είναι ξεκάθαρος. Μελέτες σε ζώα δείχνουν επίσης ότι μια μικρή ποσότητα Riseadronate νατρίου εκκρίνει το μητρικό γάλα.

Μην χρησιμοποιείτε ριζαδρονικό νάτριο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες διαδραστικές μελέτες, ωστόσο, σε κλινικές μελέτες, δεν υπάρχει κλινική αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Στη μελέτη της Φάσης ΙΙΙ της οστεοπόρωσης Riseadronat, με ημερήσιες δόσεις, η αλληλεπίδραση με ακετυλοσαλικυλικό οξύ 3% και 4% ασθενείς.

Στη μελέτη της οστεοπόρωσης φάσης ΙΙΙ σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, σε δόση 1 φορά/εβδομάδα, η αλληλεπίδραση με ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή ΜΣΑΦ έχει αναφερθεί από το 57% και το 40% των ασθενών αντίστοιχα. Μεταξύ των ατόμων που τακτικά ακετυλοσαλικυλικά ή ΜΣΑΦ (≥ 3 ημέρες/εβδομάδα), ο κίνδυνος γαστρεντερικού πόνου πάνω από τον ασθενή αντιμετωπίζεται με Riseadronate νατρίου παρόμοια με την ομάδα ασθενών ελέγχου.

Εάν ληφθεί υπόψη, το Riseadronate νατρίου μπορεί να διακοπεί με συμπληρώματα οιστρογόνων για γυναίκες. Πάρτε το φάρμακο ταυτόχρονα με κατιόντα χημειοθεραπείας (όπως ασβέστιο, μαγνήσιο, σίδηρος και αλουμίνιο) που εμποδίζουν την τριβή του Riseadronat. Το riseadronate δεν μεταβολίζεται, δεν προκαλεί το ένζυμο P450 και συνδέεται λιγότερο με την πρωτεΐνη.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.