Residron Pharmathen tratamiento para la osteoporosis (1 blister x 4 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 1 blister x 4 comprimidos
Especificaciones Riseadronato de sodio

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Riseadronato de sodio	35mg

Usos

Indicaciones

Indicaciones del fármaco Residron para el tratamiento en los siguientes casos:

Osteoporosis después de la menopausia

RISDEDRONAT está indicado en el tratamiento y prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas.

En mujeres posmenopáusicas con osteoporosis, residronat reduce el riesgo de espondilosis y reduce el riesgo de fracturas de columna.

osteoporosis en hombres

RISDEDRONAT está indicado en el tratamiento para aumentar el volumen óseo en hombres con osteoporosis.

Farmacokico

Sodely Riseadronate es un bisfosfonato de piridinilo que tiene afinidad con los cristales de hidroxiapatita en el hueso e inhibe la cancelación de las células, agentes intermedios que causan la reabsorción ósea. El fármaco reduce la actividad de destrucción ósea del conducto celular y se mantiene la mineralización ósea.

farmacocinética

absorción

Después de tomarlo, el medicamento se absorbe relativamente rápido (el tiempo para que el medicamento alcance la concentración más alta en plasma es 1 hora) y es independiente de la dosis dentro del estudio del estudio (investigación de dosis única, 2,5 a 30 mg; investigación de dosis múltiples, 2,5 a 5 mg/día y hasta 50 mg/semana). La biodisponibilidad oral promedio es del 0,63% y se reduce cuando se usa riseadronato de sodio con alimentos. Nacimiento de drogas en hombres y mujeres por igual.

distribución

El volumen de distribución promedio en un estado es de 6,3 litros/kg. Aproximadamente el 24 % del fármaco se une a las proteínas plasmáticas.

transformación

No hay evidencia del metabolismo corporal del riseadronato de sodio,

Eliminación

Aproximadamente la mitad de la dosis absorbida se excreta en la orina dentro de las 24 horas, y el 85% de la dosis intravenosa se encuentra en el agua y la pimienta después de 28 días. El aclaramiento renal promedio es de 105 ml/min y el aclaramiento total promedio es de 122 ml/min; la diferencia en el aclaramiento se puede atribuir a la absorción del hueso.

El aclaramiento renal no depende de la concentración y existe una correlación lineal entre el aclaramiento del riñón y el aclaramiento de clearinina. El fármaco no absorbente se elimina sin cambios en las heces. Después de beber, el gráfico muestra entre concentración y tiempo mostrando 3 etapas de excreción y el tiempo de venta final de 480 horas.

antes de tomar Residron Pharmathen tratamiento para la osteoporosis (1 blister x 4 comprimidos)

Cómo utilizar

Medicamentos orales.

Dosis

Adultos

Un (01) comprimido 35 mg/semana. Debe tomar el medicamento en un determinado día de la semana. La absorción de riseadronato de sodio se ve afectada por los alimentos, por lo que para asegurarse de que la absorción sea total, los pacientes deben tomar RISDEDRONAT a:

Antes del desayuno: al menos 30 minutos antes de la primera comida, o antes de tomar otros medicamentos u otras bebidas (excepto agua normal) por primera vez.

Si el paciente olvida tomar un (01) 35 mg de Riseadronat por la mañana, no beber más tarde en el día. Al día siguiente continuó tomando la medicación como de costumbre y luego todavía tomó un comprimido (01) en un determinado día de la semana elegido desde el principio. No tomar dos (02) cápsulas en el mismo día para compensar el comprimido olvidado de tomar.

Debe tragar el comprimido sin chuparlo ni masticarlo. Para ayudar a que la pastilla llegue al estómago sea fácil de tomar, se recomienda tomar Riseadronat con abundante agua (≥ 120 ml), en posición recta (de pie o sentado). Los pacientes no deben acostarse dentro de los 30 minutos posteriores a la toma del medicamento.

Se debe complementar con calcio y vitamina D si la dieta es incompleta.

Ancianos

No es necesario ajustar la dosis en personas mayores debido a la biodisponibilidad, la distribución y eliminación en este objeto (mayores de 60 años) y en objetos más jóvenes son las mismas. Tampoco calibrar la dosis en personas mayores de 75 años, mujeres posmenopáusicas.

Pacientes con insuficiencia renal

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada.

Niños

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Risedonat 35 mg en niños y adolescentes.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis? Después de una sobredosis, se puede reducir el peso.

Algunos de estos pacientes también presentan signos y síntomas de hipocalcemia. Tomar leche o antiácidos que contengan magnesio, calcio o aluminio para cohesionarse con el riseadronato de sodio y reducir la absorción del fármaco.

En caso de sobredosis grave, se debe extraer el estómago para eliminar el fármaco sin procesar.

En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.

¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

El riseadronato de sodio se ha estudiado en ensayos clínicos en fase III en 15.000 pacientes.

La mayoría de los efectos no deseados se observan en ensayos clínicos de leves a medios y, por lo general, no es necesario suspender el tratamiento.

Se informan los efectos adversos: Muy frecuentes (≥ 1/10); Frecuentes (≥ 1/100, ≤ 1/10); raramente ≥ 1/1.000;

Trastornos del sistema nervioso

Común: dolor de cabeza.

trastornos visuales

Poco frecuentes: irisitis.

Trastornos digestivos

Frecuentes: estreñimiento, indigestión, náuseas, dolor abdominal, diarrea.

Frecuentes: dolor musculoesquelético.

Investigación

Raros: prueba de función hepática inusual.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Los medicamentos de Residron están contraindicados en los siguientes casos:

Hipersensibilidad al riseadronato de sodio o a cualquiera de los ingredientes del medicamento.

Se debe tener precaución

El efecto del bifosfonato en el tratamiento de la osteoporosis está relacionado con la densidad mineral en los huesos bajos y/o las fracturas de manera común. Las personas mayores o los factores de riesgo clínico que provocan fracturas no son suficientes para tratar la osteoporosis con bifosfonatos. No hay mucha evidencia del efecto de apoyo del bifosfonato, incluido iSedronat, en personas mayores (> 80 años).

El bisfosfonato causa esofagitis, gastritis, esofagitis y úlcera gástrica. Por lo tanto, tenga cuidado cuando lo utilice en los siguientes pacientes:

Pacientes que sufren trastornos del transporte esofágico (estrechamiento/pérdida de expansión).

El médico recetado debe enfatizar a los pacientes la importancia de seguir el tutorial del medicamento y advertir los signos o síntomas de irritación esofágica. Se debe indicar a los pacientes que reciban atención médica adecuada si aparecen síntomas graves de irritación esofágica, como dificultad para tragar, dolor al tragar, dolor postesternal, acidez de estómago.

Debe tratarse el calcio en sangre antes de iniciar el tratamiento con rISEDRONAT.

Otros trastornos del metabolismo óseo y de los minerales (por ejemplo, disfunción de hiperpigmentación, deficiencia de vitamina D) deben tratarse simultáneamente con Riseadronat.

Medicamentos utilizados en mujeres durante el embarazo y la lactancia.

no disponemos de datos satisfactorios sobre el uso de Riseadronat de sodio en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han demostrado toxicidad en la reproducción. El riesgo de presionar a la gente no está claro. Los estudios en animales también muestran que una pequeña cantidad de riseadronato de sodio se excreta por la leche materna.

No utilice riseadronato de sodio durante el embarazo y la lactancia.

El efecto del fármaco sobre la conducción y el uso de maquinaria

no afecta la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

Interacción farmacológica

No se han realizado estudios interactivos oficiales, sin embargo, en estudios clínicos, no hay interacción clínica con otros productos farmacéuticos.

En el estudio de fase III de osteoporosis con Riseadronat, con dosis diarias, la interacción con ácido acetilsalicílico o AINE ha sido reportada por el 33% y el 45% de los pacientes.

En el estudio de fase III de osteoporosis en posmenopáusicas En mujeres, a una dosis de 1 vez por semana, la interacción con ácido acetilsalicílico o AINE ha sido reportada por el 57% y el 40% de los pacientes, respectivamente. Entre las personas que toman regularmente acetilsalicílico o AINE (≥ 3 días/semana), el riesgo de dolor gastrointestinal superior al del paciente se trata con riseadronato de sodio similar al grupo de pacientes de control.

Si se considera apropiadamente, el riseadronato de sodio se puede suspender con suplementos de estrógeno para las mujeres. Tome el medicamento simultáneamente con cationes de quimioterapia (como calcio, magnesio, hierro y aluminio) que dificultan la fricción de Riseadronat. El riseadronato no se metaboliza, no provoca la enzima P450 y está menos unido a las proteínas.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

Otras drogas

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