Traitement Residron Pharmathen contre l'ostéoporose (1 blister x 4 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 1 blister x 4 comprimés
Spécifications Riséadronate de sodium

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Riséadronate de sodium	35mg

Les usages

Indications

Indications du médicament Residron pour le traitement dans les cas suivants :

Ostéoporose après la ménopause

RISDEDRONAT est indiqué dans le traitement et la prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées.

Chez les femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose, le résidronat réduit le risque d'arthrose et réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale.

l'ostéoporose chez les hommes

RISDEDRONAT est indiqué pour le traitement visant à augmenter le volume osseux chez les hommes atteints d'ostéoporose.

Pharmacokic

Sodely Riseadronate est un pyridinyl bisphosphonate d'affinité avec des cristaux d'hydroxyapatite dans l'os et inhibe l'annulation des cellules - agents intermédiaires qui provoquent la réabsorption osseuse. Le médicament réduit l'activité de destruction osseuse du canal cellulaire et la minéralisation osseuse est maintenue.

pharmacocinétique

absorption

Une fois pris, le médicament est absorbé relativement rapidement (le temps nécessaire pour que le médicament atteigne la concentration plasmatique la plus élevée est de 1 heure) et est indépendant de la dose au sein de l'étude (recherche à dose unique, 2,5 à 30 mg ; recherche à doses multiples, 2,5 à 5 mg/jour et jusqu'à 50 mg/semaine). La biodisponibilité orale moyenne est de 0,63 % et diminue lorsque le riséadronate de sodium est utilisé avec de la nourriture. Naissance des drogues chez les hommes et les femmes de la même manière.

distribution

Le volume moyen de distribution dans un État est de 6,3 litres/kg. Environ 24 % du médicament est lié aux protéines plasmatiques.

transformation

Il n'existe aucune preuve du métabolisme corporel du riséadronate de sodium.

Élimination

Environ la moitié de la dose absorbée est excrétée dans l'urine dans les 24 heures, et 85 % de la dose intraveineuse se retrouve dans l'eau poivrée après 28 jours. La clairance rénale moyenne est de 105 ml/min et la clairance totale moyenne est de 122 ml/min, la différence de clairance peut être attribuée à l'absorption osseuse.

La clairance rénale ne dépend pas de la concentration et il existe une corrélation linéaire entre la clairance rénale et la clairance de la clearinine. Le médicament non absorbant est éliminé sous forme inchangée dans les selles. Après avoir bu, le graphique montre entre la concentration et le temps montrant 3 étapes d'excrétion et le temps de vente final de 480 heures.

Avant de prendre Traitement Residron Pharmathen contre l'ostéoporose (1 blister x 4 comprimés)

Comment utiliser

Médicaments oraux.

Posologie

Adultes

Un (01) comprimé 35 mg/semaine. Doit prendre des médicaments un certain jour de la semaine. L'absorption du riséadronate de sodium est affectée par la nourriture. Par conséquent, pour s'assurer que l'absorption est complète, les patients doivent prendre RISDEDRONAT à :

Avant le petit déjeuner : au moins 30 minutes avant le premier repas, ou avant de prendre pour la première fois d'autres produits pharmaceutiques ou d'autres boissons (sauf l'eau normale).

Si le patient oublie de prendre un (01) 35 mg de Riseadronat le matin, ne pas boire plus tard dans la journée. Le lendemain, j'ai continué à prendre le médicament comme d'habitude, puis j'ai toujours pris un comprimé (01) un certain jour de la semaine choisi dès le début. Ne prenez pas deux (02) gélules dans la même journée pour compenser le comprimé oublié de boire.

Il faut avaler le comprimé sans le sucer ni le mâcher. Pour que la pilule soit facile à prendre au niveau de l'estomac, il est conseillé de prendre Riseadronat avec beaucoup d'eau (≥ 120 ml), en position droite (debout ou assis). Les patients ne doivent pas mentir dans les 30 minutes suivant la prise du médicament.

Il faut compléter le calcium et la vitamine D si le régime est incomplet.

Personnes âgées

Pas besoin d'ajuster la dose chez les personnes âgées car la biodisponibilité, la distribution et l'élimination dans cet objet (plus de 60 ans) et les objets plus jeunes sont les mêmes. Ne calibrez pas non plus la dose chez les personnes de plus de 75 ans, les femmes ménopausées.

Patients atteints d'insuffisance rénale

Pas besoin d'ajuster la dose pour les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée.

Enfants

La sécurité et l'efficacité de Risedonat 35 mg n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Après un surdosage, le poids peut être réduit.

Des signes et symptômes d'hypocalcémie apparaissent également chez certains de ces patients. Prendre du lait ou des antiacides contenant du magnésium, du calcium ou de l'aluminium pour assurer la cohésion avec le riséadronate de sodium et réduire l'absorption du médicament.

En cas de surdosage grave, l'estomac doit être retiré pour éliminer le médicament non transformé.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Le riséadronate de sodium a été étudié dans le cadre d'essais cliniques de phase III menés auprès de 15 000 patients.

La plupart des effets indésirables sont observés dans des essais cliniques légers à moyens et ne nécessitent généralement pas d'arrêt du traitement.

Les effets indésirables sont rapportés : Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100, ≤ 1/10) ; rarement ≥ 1/1 000 ;

Troubles du système nerveux

Fréquent : maux de tête.

troubles visuels

Peu fréquent : irisite.

Troubles digestifs

Fréquent : constipation, indigestion, nausées, douleurs abdominales, diarrhée.

Fréquent : douleurs musculo-squelettiques.

Recherche

Rare : test inhabituel de la fonction hépatique.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Les médicaments Residron sont contre-indiqués dans les cas suivants :

Hypersensibilité au riséadronate de sodium ou à l'un des ingrédients du médicament.

Des précautions doivent être prises

L'effet du bisphosphonat dans le traitement de l'ostéoporose est lié de manière courante à la densité minérale des os bas et/ou des fractures. Les personnes âgées ou les facteurs de risque cliniques conduisant à des fractures ne suffisent pas pour traiter l’ostéoporose avec des bisphosphonates. Il n'existe pas beaucoup de preuves de l'effet de soutien du bisphosphonat, y compris de l'iSedronat, chez les personnes âgées (> 80 ans).

le bisphosphonate provoque une œsophagite, une gastrite, une œsophagite et un ulcère gastrique. Par conséquent, soyez prudent lorsque vous l'utilisez pour les patients suivants :

Patients présentant des troubles du transport œsophagien (rétrécissement/perte d'expansion).

Le médecin traitant doit insister auprès des patients sur l'importance de respecter le tutoriel sur le médicament et d'avertir les signes ou symptômes d'irritation œsophagienne. Les patients doivent être informés qu'ils doivent recevoir des soins médicaux appropriés si des symptômes graves d'irritation de l'œsophage apparaissent, tels que des difficultés à avaler, des douleurs à la déglutition, des douleurs post-sternum, des brûlures d'estomac.

Il convient de traiter le calcium sanguin avant de commencer le traitement par rISEDRONAT.

D'autres troubles du métabolisme osseux et des minéraux (par exemple, dysfonctionnement de l'hyperpigmentation, carence en vitamine D) doivent être traités simultanément avec Riseadronate.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

il n'y a pas de données satisfaisantes pour l'utilisation du Riseadronate de sodium chez les femmes enceintes. Des études animales ont montré une toxicité sur la reproduction. Le risque de faire pression sur les gens n’est pas clair. Des études animales montrent également qu'une petite quantité de riséadronate de sodium excrète le lait maternel.

N'utilisez pas de riséadronate de sodium pendant la grossesse et l'allaitement.

L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

n'affecte pas la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Interactions médicamenteuses

Aucune étude interactive officielle n'a été menée, cependant, dans les études cliniques, il n'y a aucune interaction clinique avec d'autres produits pharmaceutiques.

Dans l'étude de phase III sur l'ostéoporose de Riseadronat, avec des doses quotidiennes, l'interaction avec l'acide acétylsalicylie ou les AINS a été rapportée par 33 % et 45 % des patients.

Dans l'étude de phase III sur l'ostéoporose chez Chez les femmes ménopausées, à la dose 1 fois/semaine, l'interaction avec l'acide acétylsalicylique ou les AINS a été rapportée respectivement par 57 % et 40 % des patientes. Chez les personnes qui prennent régulièrement des acétylsalicyliques ou des AINS (≥ 3 jours/semaine), le risque de douleur gastro-intestinale supérieur au patient est traité avec du riséadronate de sodium de la même manière que le groupe de patients témoins.

Si une considération appropriée est appropriée, le riséadronate de sodium peut être arrêté avec des suppléments d'œstrogènes pour les femmes. Prenez le médicament simultanément avec des cations de chimiothérapie (tels que le calcium, le magnésium, le fer et l'aluminium) qui empêchent le frottement de Riseadronat. Le riséadronate n'est pas métabolisé, ne provoque pas l'enzyme P450 et est moins attaché aux protéines.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

Autres médicaments

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