Pengobatan Residron Pharmathen untuk osteoporosis (1 lepuh x 4 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 1 lepuh x 4 tablet
Spesifikasi Natrium Riseadronat

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Natrium Riseadronat	35mg

Kegunaan

Indikasi

Indikasi obat Residron untuk pengobatan dalam kasus berikut:

Osteoporosis setelah menopause

RISDEDRONAT diindikasikan dalam pengobatan dan mencegah osteoporosis pada wanita pascamenopause.

Pada wanita pascamenopause dengan osteoporosis, residronat mengurangi risiko spondylosis dan mengurangi risiko patah tulang belakang.

osteoporosis pada pria

RISDEDRONAT diindikasikan untuk pengobatan untuk meningkatkan volume tulang pada pria dengan osteoporosis.

Farmakokik

Sodely Riseadronate adalah afinitas piridinil bifosfonat dengan kristal hidroksiapatit di tulang dan menghambat pembatalan sel - agen perantara yang menyebabkan reabsorpsi tulang. Obat ini mengurangi aktivitas penghancuran tulang pada lapisan sel dan mineralisasi tulang tetap terjaga.

farmakokinetik

penyerapan

Setelah diminum, obat diserap relatif cepat (waktu obat mencapai konsentrasi tertinggi dalam plasma adalah 1 jam) dan tidak tergantung pada dosis dalam studi penelitian (penelitian dosis tunggal, 2,5 hingga 30 mg; penelitian multi-dosis, 2,5 hingga 5 mg/hari dan hingga 50 mg/minggu). Bioavailabilitas oral rata-rata adalah 0,63% dan berkurang ketika natrium Riseadronate digunakan bersama makanan. Kelahiran narkoba pada pria dan wanita sama saja.

distribusi

Rata-rata volume distribusi di suatu negara bagian adalah 6,3 liter/kg. Sekitar 24% obat terikat pada protein plasma.

transformasi

Tidak ada bukti metabolisme natrium Riseadronate dalam tubuh,

Penghapusan

Sekitar setengah dari dosis yang diserap diekskresikan dalam urin dalam waktu 24 jam, dan 85% dari dosis intravena ditemukan dalam lada air setelah 28 hari. Klirens ginjal rata-rata adalah 105 ml/menit dan klirens total rata-rata adalah 122 ml/menit, perbedaan klirens dapat dikaitkan dengan penyerapan tulang.

Klirens ginjal tidak bergantung pada konsentrasi, dan terdapat korelasi linier antara klirens ginjal dan klirens clearinine. Obat yang tidak dapat diserap dieliminasi dalam bentuk tidak berubah melalui feses. Setelah diminum, grafik menunjukkan antara konsentrasi dan waktu yang menunjukkan 3 tahap ekskresi dan waktu penjualan akhir 480 jam.

Sebelum mengambil Pengobatan Residron Pharmathen untuk osteoporosis (1 lepuh x 4 tablet)

Cara penggunaan

Obat oral.

Dosis

Dewasa

Satu (01) tablet 35 mg/minggu. Sebaiknya minum obat pada hari tertentu dalam seminggu. Penyerapan natrium Riseadronate dipengaruhi oleh makanan, jadi untuk memastikan penyerapan sepenuhnya, pasien sebaiknya mengonsumsi RISDEDRONAT di:

Sebelum sarapan pagi: minimal 30 menit sebelum makan pertama, atau sebelum meminum obat lain atau minuman lain (kecuali air putih) untuk pertama kalinya.

Jika pasien lupa meminum satu (01) 35 mg Riseadronat di pagi hari, jangan diminum di kemudian hari. Keesokan harinya dilanjutkan dengan meminum obat seperti biasa dan kemudian tetap meminum satu tablet (01) pada hari tertentu dalam seminggu yang dipilih dari awal. Jangan meminum dua (02) kapsul dalam satu hari untuk mengimbangi tablet yang lupa diminum.

Sebaiknya menelan tablet tanpa dihisap atau dikunyah. Agar pil agar perut mudah diminum, disarankan meminum Riseadronat dengan banyak air (≥ 120 ml), dalam posisi lurus (berdiri atau duduk). Pasien tidak boleh berbaring dalam waktu 30 menit setelah minum obat.

Sebaiknya suplemen kalsium dan vitamin D jika pola makan tidak lengkap.

Lansia

Tidak perlu penyesuaian dosis pada lansia karena bioavailabilitas, distribusi dan eliminasi pada objek ini (di atas 60 tahun) dan objek yang lebih muda adalah sama. Juga jangan mengkalibrasi dosis pada orang yang berusia lebih dari 75 tahun, wanita pascamenopause.

Pasien dengan gagal ginjal

Tidak perlu penyesuaian dosis untuk pasien gagal ginjal ringan hingga sedang.

Anak-anak

Keamanan dan efektivitas Risedonat 35 mg belum diketahui pada anak-anak dan remaja.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Setelah overdosis, berat badan bisa berkurang.

Tanda dan gejala hipokalsemia juga terjadi pada beberapa pasien ini. Minum susu atau antasida yang mengandung magnesi, kalsium, atau aluminium untuk berkohesi dengan natrium Riseadronat dan mengurangi penyerapan obat.

Jika terjadi overdosis yang serius, lambung harus diangkat untuk menghilangkan obat yang belum diproses.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Sodium Riseadronate telah dipelajari dalam uji klinis fase III pada 15.000 pasien.

Sebagian besar efek yang tidak diinginkan diamati dalam uji klinis ringan hingga sedang dan biasanya tidak perlu menghentikan pengobatan.

Efek samping yang dilaporkan: Sangat umum (≥ 1/10); Umum (≥ 1/100, ≤ 1/10); jarang ≥ 1/1.000;

Gangguan sistem saraf

Umum: sakit kepala.

gangguan penglihatan

Jarang: irisitis.

Gangguan pencernaan

Umum: sembelit, gangguan pencernaan, mual, sakit perut, diare.

Umum: nyeri muskuloskeletal.

Penelitian

Jarang: Tes fungsi hati yang tidak biasa.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Residron dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap natrium riseadronat atau bahan obat apa pun.

Perhatian harus digunakan

Efek bifosfonat dalam pengobatan osteoporosis umumnya berhubungan dengan kepadatan mineral pada tulang bagian bawah dan/atau patah tulang. Orang lanjut usia atau faktor risiko klinis yang menyebabkan patah tulang tidak cukup untuk mengobati osteoporosis dengan bifosfonat. Tidak banyak bukti mengenai efek dukungan bifosfonat termasuk iSedronat pada lansia (> 80 tahun).

bifosfonat menyebabkan esofagitis, maag, esofagitis dan tukak lambung. Oleh karena itu, berhati-hatilah bila digunakan untuk pasien berikut:

Pasien yang mengalami gangguan transportasi esofagus (penyempitan/kehilangan ekspansi).

Dokter yang meresepkan harus menekankan kepada pasien pentingnya mematuhi tutorial obat dan memperingatkan tanda atau gejala iritasi esofagus. Pasien harus diinstruksikan untuk mendapatkan perawatan medis yang tepat jika muncul gejala iritasi esofagus yang parah seperti kesulitan menelan, nyeri saat menelan, nyeri pasca tulang dada, mulas.

Sebaiknya obati kalsium darah sebelum memulai pengobatan dengan rISEDRONAT.

Gangguan metabolisme tulang dan mineral lainnya (misalnya disfungsi hiperpigmentasi, defisiensi vitamin D) harus ditangani bersamaan dengan Riseadronat.

Penggunaan obat untuk wanita selama kehamilan dan menyusui

tidak memiliki data yang memuaskan mengenai penggunaan natrium Riseadronat pada ibu hamil. Penelitian pada hewan menunjukkan toksisitas pada reproduksi. Resiko yang menekan masyarakat masih belum jelas. Penelitian pada hewan juga menunjukkan bahwa sejumlah kecil natrium Riseadronate mengeluarkan ASI.

Jangan gunakan natrium riseadronat selama kehamilan dan menyusui.

Efek obat pada mengemudi dan mengoperasikan mesin

tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Interaksi obat

Belum ada studi interaktif resmi yang dilakukan, namun, dalam studi klinis, tidak ada interaksi klinis dengan obat-obatan lain.

Dalam studi osteoporosis Riseadronat Fase III, dengan dosis harian, interaksi dengan asam asetilsalisilat atau NSAID telah dilaporkan oleh 33% dan 45% pasien.

Dalam studi osteoporosis fase III pada wanita pascamenopause, dengan dosis tertentu 1 kali/minggu, interaksi dengan asam asetilsalisilat atau NSAID telah dilaporkan masing-masing oleh 57% dan 40% pasien. Di antara orang yang mengonsumsi asetilsalisilat atau NSAID secara teratur (≥ 3 hari/minggu), risiko nyeri gastrointestinal lebih tinggi pada pasien yang diobati dengan natrium Riseadronate serupa dengan kelompok pasien kontrol.

Jika perlu pertimbangan, natrium Riseadronate dapat dihentikan dengan suplemen estrogen untuk wanita. Minum obat bersamaan dengan kation kemoterapi (seperti kalsium, magnesium, zat besi dan aluminium) yang menghambat penggosokan Riseadronat. Riseadronate tidak dimetabolisme, tidak menyebabkan enzim P450 dan kurang terikat pada protein.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.