レジドロンファルマセン骨粗鬆症治療薬（1ブリスター×4錠）

剤形 1ブリスター×4錠入り箱
仕様リセアドロン酸ナトリウム

成分

成分情報	コンテンツ
リセアドロン酸ナトリウム	35mg

用途

適応症

以下の場合の治療に対するレジドロン薬の適応症:

閉経後の骨粗鬆症

RISDEDRONAT は、閉経後の女性の骨粗鬆症の治療と予防に適応されています。

骨粗鬆症の閉経後の女性において、レジドロナットは脊椎症のリスクを軽減し、脊椎骨折のリスクを軽減します。

男性の骨粗鬆症

RISDEDRONAT は、骨粗鬆症の男性の骨量を増加させる治療に適応されています。

薬物作用

Sodely リセアドロネートは、骨内のヒドロキシアパタイト結晶と親和性のあるピリジニルビスホスホネートで、骨再吸収を引き起こす中間物質である細胞の消去を阻害します。この薬は細胞キャンベルの骨破壊活性を低下させ、骨の石灰化を維持します。

薬物動態

吸収

服用後、薬物は比較的早く吸収され (薬物が血漿中で最高濃度に達するまでの時間は 1 時間)、研究内の用量には依存しません (単回投与の研究では 2.5 ～ 30 mg、複数回投与の研究では 2.5 ～ 5 mg/日および最大 50 mg/週)。平均経口バイオアベイラビリティは 0.63% であり、リセアドロン酸ナトリウムを食品と一緒に使用すると減少します。男性でも女性でも同様に薬物が誕生します。

配布

州内の平均流通量は 6.3 リットル/kg です。薬物の約 24% は血漿タンパク質に結合します。

変換

リセアドロン酸ナトリウムの体内代謝を示す証拠はありません。

除去

吸収された用量の約半分は 24 時間以内に尿中に排泄され、静脈内用量の 85% は 28 日後に水胡椒に含まれます。平均腎臓クリアランスは 105 ml/分、平均総クリアランスは 122 ml/分で、このクリアランスの差は骨の吸収に起因すると考えられます。

腎臓クリアランスは濃度に依存せず、腎臓のクリアランスとクレリニンクリアランスの間には直線的な相関関係があります。非吸収性薬剤はそのままの形で便中に排出されます。飲酒後の濃度と時間のグラフは、排泄の 3 段階と最終的な販売時間 480 時間を示しています。

服用する前にレジドロンファルマセン骨粗鬆症治療薬（1ブリスター×4錠）

使用方法

経口薬。

投与量

成人

1 錠 (01) 35 mg/週。薬は特定の曜日に服用する必要があります。リセアドロン酸ナトリウムの吸収は食事の影響を受けるため、完全に吸収されるようにするには、患者は以下の時間にリセドロネートを摂取する必要があります。

朝食前: 最初の食事の少なくとも 30 分前、または他の医薬品や他の飲み物 (通常の水は除く) を初めて服用する前。

患者が朝にリセドロナット 1 錠 (01) 35 mg を飲み忘れた場合は、その日の後半には飲まないでください。翌日も通常通り薬を飲み続け、その後も最初に選択した特定の曜日に1錠（01）を飲みました。飲み忘れたタブレットを補うために、同じ日に 2 カプセル（02）を服用しないでください。

タブレットは吸ったり噛んだりせずに飲み込んでください。胃への錠剤を飲みやすくするために、リセドロナットを多量の水（120ml以上）と一緒に、まっすぐな姿勢（立ったり座ったり）で服用することをお勧めします。患者は薬を服用してから 30 分以内は嘘をつかないでください。

食事が不完全な場合は、カルシウムとビタミン D を補給する必要があります。

高齢者

このオブジェクト (60 歳以上) と若いオブジェクトの生物学的利用能、分布、除去は同じであるため、高齢者の場合は用量を調整する必要はありません。また、75 歳以上の人、閉経後の女性の用量は調整しないでください。

腎不全患者

軽度から中等度の腎不全の患者には用量を調整する必要はありません。

子供

Risedonat 35 mg の子供および青少年に対する安全性と有効性は確立されていません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?過剰摂取後は体重を減らすことができます。

これらの患者の一部には、低カルシウム血症の兆候や症状も見られます。マグネシ、カルシウム、またはアルミニウムを含む牛乳または制酸剤を摂取して、リセアドロン酸ナトリウムと結合させ、薬物の吸収を減らします。

重度の過剰摂取の場合は、未処理の薬物を除去するために胃を摘出する必要があります。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

リセアドロン酸ナトリウムは、15,000 人の患者を対象とした第 III 相臨床試験で研究されています。

望ましくない影響のほとんどは軽度から中程度の臨床試験で観察され、通常は治療を中止する必要はありません。

報告されている副作用: 非常に一般的 (1/10 以上)。一般的 (≧ 1/100、≦ 1/10);まれに 1/1,000 以上。

神経系障害

共通: 頭痛。

視覚障害

まれ: 虹彩炎。

消化器疾患

一般的: 便秘、消化不良、吐き気、腹痛、下痢。

一般的: 筋骨格系の痛み。

研究

まれ：異常な肝機能検査。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

レジドロン薬は次の場合には禁忌です。

リサドロン酸ナトリウムまたはその薬剤の成分に対する過敏症。

注意が必要です

骨粗鬆症の治療におけるビスホスホネートの効果は、一般的に低い骨や骨折のミネラル密度に関連しています。高齢者や骨折につながる臨床的危険因子は、ビスホスホネートで骨粗鬆症を治療するには十分ではありません。高齢者（80 歳以上）における iSedronat を含むビスホスフォネートのサポート効果を示す証拠はあまりありません。

ビスホスホネートは、食道炎、胃炎、食道炎、胃潰瘍を引き起こします。したがって、次のような患者に使用する場合は注意してください。

食道の輸送障害（狭窄/拡張の喪失）を患っている患者。

処方医は患者に、薬剤指導を遵守し、食道の炎症の兆候や症状を警告する重要性を強調する必要があります。嚥下困難、嚥下時の痛み、胸骨後痛、胸やけなどの重度の食道炎症症状が現れた場合は、適切な医療を受けるよう患者に指示する必要があります。

リセドロナットによる治療を開始する前に、血中カルシウムを治療する必要があります。

他の骨代謝およびミネラル障害 (色素沈着過剰機能不全、ビタミン D 欠乏症など) は、リセアドロネートと同時に治療する必要があります。

妊娠中および授乳中の女性には薬剤を使用してください

妊婦に対するリセアドロネートナトリウムの使用については、満足のいくデータがありません。動物実験では生殖に対する毒性が示されています。人々に圧力をかけることのリスクは明らかではありません。動物実験では、少量のリセアドロン酸ナトリウムが母乳を排出することも示されています。

妊娠中、授乳中はリサドロン酸ナトリウムを使用しないでください。

機械の運転および操作に対する薬物の影響

機械の運転および操作の能力には影響しません。

薬物相互作用

公式な相互作用研究は実施されていませんが、臨床研究では、他の医薬品との臨床相互作用はありません。

第 III 相リセアドロナート骨粗鬆症の研究では、毎日の投与量で、アセチルサリチル酸または NSAID との相互作用が患者の 33% と 45% で報告されています。

第 III 相研究では、閉経後の女性の骨粗鬆症では、週1回の投与でアセチルサリチル酸またはNSAIDとの相互作用が患者のそれぞれ57%と40%で報告されています。アセチルサリチル酸または NSAID を定期的に（週に 3 日以上）服用している人の場合、患者の胃腸痛のリスクがあるため、対照患者グループと同様にリセアドロン酸ナトリウムで治療されます。

適切な考慮があれば、女性用のエストロゲンサプリメントでリセアドロン酸ナトリウムの投与を中止することができます。リセアドロナットの摩擦を妨げる化学療法の陽イオン（カルシウム、マグネシウム、鉄、アルミニウムなど）と同時に薬を服用してください。リセアドロネートは代謝されず、P450 酵素を引き起こさず、タンパク質への結合が少ないです。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

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レジドロン ファルマセン 骨粗鬆症治療薬（1ブリスター×4錠）

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