레시드론파마텐 골다공증치료제 (1블리스터×4정)

제형 1 블리스 터 x 4 정 상자
규격 리세드로네이트나트륨

성분

구성정보	콘텐츠
리세드로네이트나트륨	35mg

용도

적응증

다음과 같은 경우의 치료에 대한 Residron 약물 적응증:

폐경 후 골다공증

RISDEDRONAT는 폐경기 여성의 골다공증 치료 및 예방에 사용됩니다.

골다공증이 있는 폐경기 여성의 경우, 레시드로나트는 척추증의 위험과 척추 골절의 위험을 줄여줍니다.

남성의 골다공증

RISDEDRONAT는 골다공증이 있는 남성의 골량을 증가시키는 치료에 사용됩니다.

약리성

소델리 리세아드로네이트는 뼈의 수산화인회석 결정과 피리디닐 비스포스포네이트 친화력을 갖고 있으며 뼈 재흡수를 유발하는 중간 물질인 세포 상쇄를 억제합니다. 이 약물은 세포 칸막이의 뼈 파괴 활동을 감소시키고 뼈의 무기질화가 유지됩니다.

약동학

흡수

복용 후 약물은 상대적으로 빠르게 흡수되며(약물이 혈장 내 최고 농도에 도달하는 데 걸리는 시간은 1시간) 연구 기간 내 용량(단일 용량 연구, 2.5~30mg, 다용량 연구, 2.5~5mg/일, 최대 50mg/주)과 무관합니다. 평균 경구 생체 이용률은 0.63%이며 리세드로네이트 나트륨을 음식과 함께 사용하면 감소합니다. 남성과 여성의 마약 탄생도 비슷하다.

배포

한 주의 평균 유통량은 6.3리터/kg입니다. 약물의 약 24%가 혈장 단백질에 부착되어 있습니다.

변환

리세드로네이트 나트륨의 신체 대사에 대한 증거는 없습니다.

제거

흡수된 양의 약 절반은 24시간 이내에 소변으로 배설되며, 정맥 투여된 양의 85%는 28일 후에 고추에서 발견됩니다. 평균 신장 청소율은 105 ml/min이고 평균 총 청소율은 122 ml/min이며, 청소율의 차이는 뼈의 흡수에 기인할 수 있다.

신장 청소율은 농도에 의존하지 않으며, 신장 청소율과 클리어리닌 청소율 사이에는 선형 상관관계가 있다. 비흡수성 약물은 대변에서 변하지 않은 형태로 제거됩니다. 음주 후 농도와 시간을 그래프로 표시해 배설의 3단계를 보여주며 최종 판매시간은 480시간이다.

복용 전 레시드론파마텐 골다공증치료제 (1블리스터×4정)

사용 방법

경구용 약물.

복용량

성인

1주에 35mg씩 1정. 특정 요일에 약을 복용해야 합니다. 리세드로네이트 나트륨의 흡수는 음식의 영향을 받으므로 완전히 흡수되도록 하려면 환자는 다음과 같은 경우에 RISDEDRONAT를 복용해야 합니다.

아침 식사 전: 첫 식사 최소 30분 전, 또는 처음으로 다른 약이나 기타 음료(일반 물 제외)를 복용하기 전.

환자가 아침에 Riseadronat 35mg 1회 복용을 잊어버린 경우, 그날 이후에는 마시지 마십시오. 다음날에도 평소대로 약을 계속 복용한 후 처음부터 선택한 특정 요일에 1정(01)을 복용했습니다. 마시는 것을 잊은 정제를 보충하기 위해 같은 날 2개의 캡슐을 복용하지 마십시오.

빨거나 씹지 말고 정제를 삼켜야 합니다. 위장 알약을 쉽게 복용할 수 있도록 Riseadronat를 충분한 양의 물(≥ 120ml)과 함께 직선 자세(서 있거나 앉은 자세)로 복용하는 것이 좋습니다. 환자는 약물 복용 후 30분 이내에 거짓말을 해서는 안 됩니다.

식단이 불완전한 경우 칼슘과 비타민 D를 보충해야 합니다.

노인

이 개체(60세 이상)에서의 생체 이용률, 분포 및 제거로 인해 노년층에서는 용량을 조정할 필요가 없으며, 젊은 개체에서도 동일합니다. 또한 75세 이상, 폐경기 여성의 경우 용량을 보정하지 마세요.

신부전증 환자

경증~중등도 신부전증 환자의 경우 용량을 조정할 필요가 없습니다.

어린이

리세도나트 35mg의 안전성과 유효성은 어린이와 청소년에게 확립되지 않았습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 과다 복용 후에는 체중을 줄일 수 있습니다.

이들 환자 중 일부에서는 저칼슘혈증의 징후와 증상도 나타납니다. 마그네시, 칼슘, 알루미늄이 함유된 우유나 제산제를 복용하여 리세드로네이트나트륨과 결합시켜 약물의 흡수를 감소시키세요.

심각한 과다 복용의 경우 위를 제거하여 처리되지 않은 약물을 제거해야 합니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

리세드로네이트나트륨은 15,000명의 환자를 대상으로 한 제3상 임상 시험에서 연구되었습니다.

원치 않는 효과의 대부분은 경증 내지 중간 정도의 임상 시험에서 관찰되며 일반적으로 치료를 중단할 필요가 없습니다.

보고된 부작용은 다음과 같습니다. 매우 흔함(≥ 1/10); 공통(≥ 1/100, ≤ 1/10); 드물게 ≥ 1/1,000;

신경계 장애

흔하게: 두통.

시각 장애

흔하지 않음: 홍채염.

소화 장애

흔하게: 변비, 소화불량, 메스꺼움, 복통, 설사.

흔하게: 근골격계 통증.

조사

드물게: 비정상적인 간 기능 검사.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Residron 약물은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

리세아드로네이트 나트륨 또는 약물의 모든 성분에 대한 과민증.

주의가 필요합니다.

골다공증 치료에서 비스포스포네이트의 효과는 일반적으로 낮은 뼈 및/또는 골절의 미네랄 밀도와 관련이 있습니다. 노인이나 골절로 이어지는 임상적 위험 요인은 비스포스포네이트로 골다공증을 치료하기에 충분하지 않습니다. 노인(80세 이상)에서 이세드로나트를 포함한 비스포스포네이트의 지원 효과에 대한 증거는 많지 않습니다.

비스포스포네이트는 식도염, 위염, 식도염, 위궤양을 유발합니다. 따라서 다음 환자에게 사용 시 주의하시기 바랍니다.

식도 수송 장애(협착/팽창 상실)를 사용하는 환자.

처방 의사는 환자에게 약물 지침을 준수하고 식도 자극의 징후 또는 증상을 경고하는 것의 중요성을 강조해야 합니다. 삼키기 어려움, 삼킬 때 통증, 흉골 후 통증, 속쓰림 등 심각한 식도 자극 증상이 나타나는 경우 환자에게 적절한 치료를 받도록 지시해야 합니다.

rISEDRONAT 치료를 시작하기 전에 혈중 칼슘을 치료해야 합니다.

골대사 및 무기질의 기타 장애(예: 과다색소침착 기능 장애, 비타민 D 결핍)는 리세아드로네이트와 동시에 치료해야 합니다.

임신 및 수유 기간 동안 여성에게 약물을 사용하십시오.

임산부에게 리세드로네이트 나트륨 사용에 대한 만족스러운 데이터가 없습니다. 동물 연구에서는 생식에 독성이 있는 것으로 나타났습니다. 사람을 압박할 때의 위험은 확실하지 않습니다. 동물 연구에서도 소량의 리세드로네이트 나트륨이 모유를 배출하는 것으로 나타났습니다.

임신 및 수유 중에는 리세아드로네이트 나트륨을 사용하지 마십시오.

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

운전 및 기계 조작 능력에는 영향을 미치지 않습니다.

약물 상호작용

공식적인 상호작용 연구는 수행되지 않았지만, 임상 연구에서는 다른 의약품과의 임상적 상호작용이 없습니다.

Riseadronat 골다공증 3상 연구에서 일일 용량을 투여한 환자의 33%와 45%가 아세틸살리실산 또는 NSAID와의 상호작용을 보고했습니다.

3상 골다공증 연구에서 폐경기 여성의 경우 주 1회 투여 시 아세틸살리실산 또는 NSAID와의 상호작용이 환자의 각각 57%와 40%에서 보고되었습니다. 정기적으로 아세틸살리실산 또는 NSAID(주당 3일 이상)를 사용하는 환자의 경우 위의 위장 통증 위험이 있는 경우 대조 환자 그룹과 유사하게 리세드로네이트나트륨으로 치료합니다.

적절한 고려가 있는 경우 여성의 경우 리세드로네이트나트륨을 에스트로겐 보충제로 중단할 수 있습니다. 리세아드로나트의 마찰을 방해하는 화학요법 양이온(칼슘, 마그네슘, 철, 알루미늄 등)과 동시에 약을 복용하십시오. 리세드로네이트는 대사되지 않고, P450 효소를 일으키지 않으며, 단백질에 덜 부착됩니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.