Residron Pharmathen lek na osteoporozę (1 blister x 4 tabletki)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 1 blister x 4 tabletki
Specyfikacja Riseadronian sodu

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Riseadronian sodu	35 mg

Używa

Wskazania

Wskazania leku Residron do leczenia w następujących przypadkach:

Osteoporoza po menopauzie

RISDEDRONAT jest wskazany w leczeniu i zapobieganiu osteoporozie u kobiet po menopauzie.

U kobiet po menopauzie z osteoporozą rezydronat zmniejsza ryzyko wystąpienia spondylozy i zmniejsza ryzyko złamań kręgosłupa.

osteoporoza u mężczyzn

RISDEDRONAT jest wskazany w leczeniu zwiększania objętości kości u mężczyzn z osteoporozą.

Farmakokine

Sodely Riseadronian to bisfosfonian pirydynylu, który ma powinowactwo do kryształów hydroksyapatytu w kości i hamuje eliminację komórek – czynników pośrednich powodujących reabsorpcję kości. Lek zmniejsza aktywność niszczenia kości w przęśle komórkowym i utrzymuje mineralizację kości.

farmakokinetyka

wchłanianie

Po zażyciu lek wchłania się stosunkowo szybko (czas, w którym lek osiąga najwyższe stężenie w osoczu wynosi 1 godzinę) i jest niezależny od dawki stosowanej w badaniu (badania jednodawkowe, 2,5 do 30 mg; badania wielodawkowe, 2,5 do 5 mg/dzień i do 50 mg/tydzień). Średnia biodostępność po podaniu doustnym wynosi 0,63% i zmniejsza się, gdy riseadronian sodu jest stosowany z jedzeniem. Narodziny narkotyków podobnie u mężczyzn i kobiet.

dystrybucja

Średnia objętość dystrybucji w stanie wynosi 6,3 litra/kg. Około 24% leku wiąże się z białkami osocza.

transformacja

Nie ma dowodów na metabolizm riseadronianu sodu w organizmie

Eliminacja

Około połowa wchłoniętej dawki jest wydalana z moczem w ciągu 24 godzin, a 85% dawki dożylnej znajduje się w pieprzu wodnym po 28 dniach. Średni klirens nerkowy wynosi 105 ml/min, a średni klirens całkowity wynosi 122 ml/min. Różnicę klirensu można przypisać wchłanianiu przez kość.

Klirens nerkowy nie zależy od stężenia i istnieje liniowa korelacja pomiędzy klirensem nerkowym a klirensem klaryniny. Lek niewchłaniający się jest wydalany w postaci niezmienionej z kałem. Po wypiciu wykres pokazuje stężenie i czas, pokazując 3 etapy wydalania i ostateczny czas sprzedaży wynoszący 480 godzin.

Przed wzięciem Residron Pharmathen lek na osteoporozę (1 blister x 4 tabletki)

Jak używać

Leki doustne.

Dawkowanie

Dorośli

Jedna (01) tabletka 35 mg/tydzień. Należy przyjmować leki w określony dzień tygodnia. Pokarm ma wpływ na wchłanianie riseadronianu sodu, dlatego aby mieć pewność, że wchłanianie jest całkowite, pacjenci powinni przyjmować RISDEDRONAT o:

Przed śniadaniem: co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem lub przed przyjęciem po raz pierwszy innych leków lub innych napojów (z wyjątkiem zwykłej wody).

Jeśli pacjent zapomni przyjąć jedną (01) 35 mg Riseadronatu rano, nie należy pić tego samego dnia. Następnego dnia kontynuowałem przyjmowanie leku jak zwykle, a następnie nadal przyjmowałem jedną tabletkę (01) w wybrany od początku dzień tygodnia. Nie należy przyjmować dwóch (02) kapsułek tego samego dnia, aby zrekompensować zapomnienie o wypiciu tabletki.

Tabletkę należy połknąć bez ssania i żucia. Aby ułatwić przyjęcie pigułki do żołądka, zaleca się przyjmowanie Riseadronatu z dużą ilością wody (≥ 120 ml), w pozycji wyprostowanej (stojącej lub siedzącej). Pacjenci nie powinni leżeć w ciągu 30 minut po zażyciu leku.

Należy uzupełniać wapń i witaminę D, jeśli dieta jest niekompletna.

Osoby starsze

Nie ma konieczności dostosowywania dawki u osób w podeszłym wieku ze względu na biodostępność, dystrybucję i eliminację u tego obiektu (powyżej 60. roku życia) i u osób młodszych są takie same. Nie należy także kalibrować dawki u osób powyżej 75. roku życia i kobiet po menopauzie.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność leku Risedonat 35 mg u dzieci i młodzieży nie zostało ustalone.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Po przedawkowaniu można zmniejszyć wagę.

U niektórych z tych pacjentów występują również oznaki i objawy hipokalcemii. Należy przyjmować mleko lub leki zobojętniające zawierające magnez, wapń lub glin do uzyskania spójności z riseadronianem sodu i zmniejszyć wchłanianie leku.

W przypadku poważnego przedawkowania należy usunąć żołądek, aby wyeliminować nieprzetworzony lek.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Riseadronian sodu badano w badaniach klinicznych III fazy z udziałem 15 000 pacjentów.

Większość działań niepożądanych zaobserwowano w badaniach klinicznych o łagodnym lub średnim nasileniu i zazwyczaj nie jest konieczne przerywanie leczenia.

Zgłaszane są działania niepożądane: Bardzo często (≥ 1/10); Często (≥ 1/100, ≤ 1/10); rzadko ≥ 1/1000;

Zaburzenia układu nerwowego

Często: ból głowy.

zaburzenia wzroku

Niezbyt często: zapalenie tęczówki.

Zaburzenia trawienia

Często: zaparcia, niestrawność, nudności, ból brzucha, biegunka.

Często: ból mięśniowo-szkieletowy.

Badania

Rzadko: Nietypowe badanie czynności wątroby.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Leki Residron są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na rizedronian sodu lub którykolwiek składnik leku.

Należy zachować ostrożność

Działanie bisfosfonianu w leczeniu osteoporozy jest powszechnie związane z gęstością mineralną kości dolnych i/lub złamaniami. Osoby starsze lub kliniczne czynniki ryzyka prowadzące do złamań nie wystarczą do leczenia osteoporozy bisfosfonianami. Nie ma zbyt wielu dowodów na wspomagające działanie bisfosfonianów, w tym iSedronatu, u osób w podeszłym wieku (> 80 lat).

bisfosfonian powoduje zapalenie przełyku, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku i wrzód żołądka. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania u następujących pacjentów:

Pacjenci cierpiący na zaburzenia transportu przełyku (zwężenie/utrata rozciągnięcia).

Lekarz prowadzący powinien podkreślić pacjentom znaczenie przestrzegania instrukcji stosowania leku i ostrzegania o oznakach i podmiotach podrażnienia przełyku. Należy poinstruować pacjentów, aby zapewnili odpowiednią opiekę lekarską w przypadku pojawienia się ciężkich objawów podrażnienia przełyku, takich jak trudności w połykaniu, ból podczas połykania, ból za mostkiem, zgaga.

Przed rozpoczęciem leczenia rISEDRONATEM należy leczyć wapń we krwi.

Inne zaburzenia metabolizmu kości i składników mineralnych (np. dysfunkcja przebarwień, niedobór witaminy D) należy leczyć jednocześnie z Riseadronatem.

Stosowanie leków u kobiet w ciąży i laktacji

nie ma zadowalających danych dotyczących stosowania riseadronianu sodu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję. Ryzyko naciskania na ludzi nie jest jasne. Badania na zwierzętach wykazały również, że niewielka ilość riseadronianu sodu przenika do mleka matki.

Nie należy stosować rizedronianu sodu w czasie ciąży i karmienia piersią.

Wpływ leku na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje leków

Nie przeprowadzono oficjalnych interaktywnych badań, jednak w badaniach klinicznych nie stwierdzono interakcji klinicznych z innymi lekami.

W badaniu fazy III dotyczącym osteoporozy Riseadronat przy dawkach dziennych interakcję z kwasem acetylosalicylowym lub NLPZ zgłoszono u 33% i 45% pacjentek.

W badaniu osteoporozy III fazy u kobiet po menopauzie u kobiet w dawce 1 raz w tygodniu interakcję z kwasem acetylosalicylowym lub NLPZ zgłosiło odpowiednio 57% i 40% pacjentek. Wśród osób regularnie przyjmujących acetylosalicyl lub NLPZ (≥ 3 dni/tydzień) ryzyko wystąpienia bólu żołądkowo-jelitowego powyżej pacjenta jest leczone riseadronianem sodu, podobnie jak w grupie kontrolnej.

Jeśli zostanie to odpowiednio rozważone, w przypadku kobiet podawanie riseadronianu sodu można przerwać za pomocą suplementów estrogenowych. Lek należy przyjmować jednocześnie z kationami chemioterapii (takimi jak wapń, magnez, żelazo i glin), które utrudniają wcieranie Riseadronatu. Riseadronian nie jest metabolizowany, nie powoduje enzymu P450 i jest mniej związany z białkami.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.