Osteoporoz için Residron Pharmathen tedavisi (1 kabarcık x 4 tablet)

Farmasötik form 1 kabarcık x 4 tablet içeren kutu
Özellikler Sodyum Riseadronat

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Sodyum Riseadronat	35mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Aşağıdaki durumlarda tedavi için Residron ilaç endikasyonları:

Menopoz sonrası osteoporoz

RISDEDRONAT menopoz sonrası kadınlarda osteoporozun tedavisinde ve önlenmesinde endikedir.

Osteoporozu olan menopoz sonrası kadınlarda residronat spondiloz riskini azaltır ve omurga kırığı riskini azaltır.

erkeklerde osteoporoz

RISDEDRONAT, osteoporozlu erkeklerde kemik hacmini arttırma tedavisinde endikedir.

Farmakokik

Sodely Riseadronat, kemikteki hidroksiapatit kristalleri ile bir piridinil bifosfonat afinitesidir ve kemik yeniden emilimine neden olan ara ajanlar olan hücrelerin iptalini engeller. İlaç, hücre kanalının kemik yıkım aktivitesini azaltır ve kemik mineralizasyonu korunur.

farmakokinetik

emilim

İlaç alındıktan sonra nispeten hızlı bir şekilde emilir (ilacın plazmada en yüksek konsantrasyona ulaşma süresi 1 saattir) ve çalışmanın çalışmasındaki dozdan bağımsızdır (tek dozlu araştırma, 2,5 ila 30 mg; çoklu dozlu araştırma, 2,5 ila 5 mg/gün ve 50 mg/hafta'ya kadar). Ortalama oral biyoyararlanım %0,63'tür ve sodyum Riseadronat gıdayla birlikte kullanıldığında azalır. Uyuşturucunun erkeklerde ve kadınlarda doğuşu benzerdir.

dağıtım

Bir durumdaki ortalama dağılım hacmi 6,3 litre/kg'dır. İlacın yaklaşık %24'ü plazma proteinlerine bağlıdır.

dönüşüm

Sodyum Riseadronatın vücut metabolizmasına dair hiçbir kanıt yoktur,

Ortadan Kaldırma

Emilen dozun yaklaşık yarısı 24 saat içinde idrarla atılır ve intravenöz dozun %85'i 28 gün sonra su biberinde bulunur. Ortalama renal klirens 105 ml/dak ve ortalama toplam klirens 122 ml/dak olup, klirens farkı kemik emilimine bağlanabilir.

Böbrek klirensi konsantrasyona bağlı değildir ve böbrek klirensi ile klerinin klirensi arasında doğrusal bir korelasyon vardır. Emici olmayan ilaç, dışkıyla değişmeden atılır. İçtikten sonra grafik, konsantrasyon ile süre arasındaki farkı gösterir ve boşaltımın 3 aşamasını ve 480 saatlik son satış süresini gösterir.

Almadan önce Osteoporoz için Residron Pharmathen tedavisi (1 kabarcık x 4 tablet)

Nasıl kullanılır

Ağızdan alınan ilaçlar.

Dozaj

Yetişkinler

Bir (01) tablet 35 mg/hafta. Haftanın belirli bir gününde ilaç almalı. Sodyum Riseadronatın emilimi yiyeceklerden etkilenir, bu nedenle emilimin tam olduğundan emin olmak için hastalar RISDEDRONAT'ı aşağıdaki durumlarda almalıdır:

Kahvaltıdan önce: İlk yemekten en az 30 dakika önce veya diğer ilaçları veya diğer içecekleri (normal su hariç) ilk kez almadan önce.

Hasta sabah bir (01) 35 mg Riseadronat almayı unutursa, günün ilerleyen saatlerinde içmeyin. Ertesi gün ilacı her zamanki gibi almaya devam etti ve yine de haftanın baştan seçilen belirli bir gününde bir tablet (01) aldı. İçmeyi unuttuğunuz tableti telafi etmek için aynı gün içinde iki (02) kapsül almayın.

Tableti emmeden veya çiğnemeden yutmalı. Mideye giden hapın kolayca alınmasına yardımcı olmak için, Riseadronat'ın bol su (≥ 120 ml) ile düz bir pozisyonda (ayakta veya oturarak) alınması tavsiye edilir. Hastalar ilacı aldıktan sonra 30 dakika içinde yalan söylememelidir.

Diyet eksikse kalsiyum ve D vitamini takviyesi yapılmalıdır.

Yaşlı

Bu cisimdeki biyoyararlanım, dağılım ve eliminasyon (60 yaş üstü) ile daha genç cisimler aynı olduğundan yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Ayrıca 75 yaş üstü kişilerde, menopoz sonrası kadınlarda dozu kalibre etmeyin.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Çocuklar

Risedonat 35 mg'ın güvenliği ve etkinliği çocuklarda ve gençlerde belirlenmemiştir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Doz aşımı sonrasında ağırlık azaltılabilir.

Bu hastaların bazılarında hipokalseminin belirti ve semptomları da ortaya çıkıyor. Magnezyum, kalsiyum veya alüminyum içeren süt veya antiasitleri sodyum Riseadronat ile tutun ve ilacın emilimini azaltın.

Ciddi doz aşımı durumunda, işlenmemiş ilacı ortadan kaldırmak için midenin çıkarılması gerekir.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

1 dozu unutursanız ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

Sodyum Riseadronat, faz III'teki klinik çalışmalarda 15.000 hastada incelenmiştir.

İstenmeyen etkilerin çoğu hafif ila orta dereceli klinik çalışmalarda gözlemlenmiştir ve genellikle tedavinin durdurulmasına gerek yoktur.

Bildirilen yan etkiler: Çok yaygın (≥ 1/10); Yaygın (≥ 1/100, ≤ 1/10); nadiren ≥ 1/1.000;

Sinir sistemi bozuklukları

Yaygın: Baş ağrısı.

görme bozuklukları

Yaygın olmayan: iris iltihabı.

Sindirim bozuklukları

Yaygın: kabızlık, hazımsızlık, bulantı, karın ağrısı, ishal.

Yaygın: Kas-iskelet ağrısı.

Araştırma

Seyrek: Olağandışı karaciğer fonksiyon testi.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Residron ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Sodyum roseadronata veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Dikkatli kullanılmalıdır

Bifosfonatın osteoporoz tedavisindeki etkisi, düşük kemiklerdeki ve/veya kırıklardaki mineral yoğunluğu ile yaygın olarak ilişkilidir. Yaşlı insanlar veya kırıklara yol açan klinik risk faktörleri, osteoporozun bifosfonatla tedavisi için yeterli değildir. Yaşlılarda (> 80 yaş) iSedronat dahil bifosfonatın destek etkisine dair çok fazla kanıt yoktur.

bifosfonat özofajit, gastrit, özofajit ve mide ülserine neden olur. Bu nedenle aşağıdaki hastalarda kullanırken dikkatli olun:

Özofagus taşıma bozuklukları (daralma/genişleme kaybı) yaşayan hastalar.

Reçeteli doktor, hastalara ilaç talimatlarına uymanın ve özofagus tahrişinin belirti veya semptomlarını uyarmanın önemini vurgulamalıdır. Yutma güçlüğü, yutma sırasında ağrı, göğüs kemiği sonrası ağrı, mide yanması gibi ciddi özofagus tahrişi semptomları ortaya çıkarsa hastalara uygun tıbbi bakım almaları talimatı verilmelidir.

RISEDRONAT tedavisine başlamadan önce kandaki kalsiyum tedavi edilmelidir.

Kemik metabolizması ve minerallerle ilgili diğer bozukluklar (örneğin hiperpigmentasyon disfonksiyonu, D vitamini eksikliği) Riseadronat ile eş zamanlı olarak tedavi edilmelidir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlara yönelik ilaçlar kullanın

sodyum Riseadronatın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin tatmin edici verilere sahip değildir. Hayvan çalışmaları üreme üzerinde toksisite göstermiştir. İnsanlara baskı yapmanın riski net değil. Hayvan çalışmaları ayrıca az miktarda sodyum Riseadronatın anne sütüne geçtiğini göstermektedir.

Hamilelik ve emzirme döneminde sodyumrisadronat kullanmayın.

İlacın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.

İlaç etkileşimi

Yapılan resmi etkileşimli çalışma bulunmamakla birlikte, klinik çalışmalarda diğer farmasötiklerle klinik etkileşim yoktur.

Faz III Riseadronat osteoporozu çalışmasında günlük dozlarla asetilsalisilik asit veya NSAID ile etkileşim hastaların %33'ü ve %45'i tarafından rapor edilmiştir.

menopoz sonrası kadınlarda haftada 1 dozda asetilsalisilik asit veya NSAID ile etkileşim hastaların sırasıyla %57 ve %40'ı tarafından rapor edilmiştir. Düzenli olarak asetilsalisilik veya NSAID (≥ 3 gün/hafta) kullanan kişiler arasında, hastanın üzerindeki mide-bağırsak ağrısı riski, kontrol hasta grubuna benzer şekilde sodyum Riseadronat ile tedavi edilir.

Uygun değerlendirme yapılması durumunda, kadınlar için sodyum Riseadronat östrojen takviyeleri ile durdurulabilir. İlacı, Riseadronat'ın sürtünmesini engelleyen kemoterapi katyonları (kalsiyum, magnezyum, demir ve alüminyum gibi) ile aynı anda alın. Riseadronat metabolize edilmez, P450 enzimine neden olmaz ve proteine daha az bağlanır.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.