Резідрон Фарматен для лікування остеопорозу (1 блістер х 4 таблетки)

Лікарська форма Коробка 1 блістер х 4 таблетки
Характеристики Натрію ризеадронат

Склад

Інформація про склад	Зміст
Натрію ризеадронат	35 мг

Використання

Показання до застосування

Препарат Резидрон показаний до лікування в таких випадках:

Остеопороз після менопаузи

РИСДЕДРОНАТ показаний для лікування та профілактики остеопорозу у жінок у постменопаузі.

У жінок у постменопаузі з остеопорозом резидронат знижує ризик спондильозу та переломів хребта.

остеопороз у чоловіків

РИСДЕДРОНАТ показаний для лікування збільшення об’єму кісток у чоловіків з остеопорозом.

Фармакокінетика

Sodely Riseadronate — це піридинілбісфосфонат, який має спорідненість із кристалами гідроксиапатиту в кістці та інгібує скасування клітин — проміжних агентів, які викликають реабсорбцію кісток. Препарат знижує активність кісткової деструкції клітинної раковини та підтримує мінералізацію кісткової тканини.

фармакокінетика

абсорбція

Після прийому препарат всмоктується відносно швидко (час, протягом якого препарат досягає найвищої концентрації в плазмі, становить 1 годину) і не залежить від дози в рамках досліджуваного дослідження (одноразове дослідження від 2,5 до 30 мг; багаторазове дослідження від 2,5 до 5 мг/день і до 50 мг/тиждень). Середня біодоступність при пероральному прийомі становить 0,63% і знижується, коли ризеадронат натрію вживається з їжею. Народження наркотиків у чоловіків і жінок однаково.

розповсюдження

Середній об'єм розподілу в стані становить 6,3 л/кг. Близько 24% препарату приєднується до білків плазми.

перетворення

Немає доказів метаболізму ризеадронату натрію в організмі

Усунення

Близько половини поглиненої дози виводиться із сечею протягом 24 годин, а 85% внутрішньовенної дози виявляється у водяному перці через 28 днів. Середній нирковий кліренс становить 105 мл/хв, а середній загальний кліренс – 122 мл/хв, різницю кліренсу можна пояснити абсорбцією кісткою.

Нирковий кліренс не залежить від концентрації, і існує лінійна кореляція між кліренсом нирками та кліренсом клірініну. Невсмоктуючий препарат виводиться у незміненому вигляді з калом. Після вживання на діаграмі показано концентрацію та час, що показує 3 стадії виведення та остаточний час продажу 480 годин.

Перед прийомом Резідрон Фарматен для лікування остеопорозу (1 блістер х 4 таблетки)

Як використовувати

Пероральні препарати.

Дозування

Дорослі

Одна (01) таблетка 35 мг/тиждень. Приймати ліки слід в певний день тижня. На всмоктування ризедронату натрію впливає їжа, тому, щоб забезпечити повне всмоктування, пацієнтам слід приймати РИСДЕДРОНАТ у:

Перед сніданком: принаймні за 30 хвилин до першого прийому їжі або перед першим прийомом інших лікарських препаратів або інших напоїв (крім звичайної води).

Якщо пацієнт забув прийняти одну (01) 35 мг Ризеадронату вранці, не пийте пізніше дня. Наступного дня продовжив приймати ліки як зазвичай, а потім все одно прийняв одну таблетку (01) у певний день тижня, обраний спочатку. Не приймайте дві (02) капсули в один день, щоб компенсувати таблетку, яку забули випити.

Таблетку слід ковтати, не розсмоктуючи та не розжовуючи. Щоб полегшити прийом таблеток у шлунок, бажано приймати Ризеадронат, запиваючи великою кількістю води (≥ 120 мл), у прямому положенні (стоячи або сидячи). Пацієнти не повинні лежати протягом 30 хвилин після прийому препарату.

Слід додати кальцій і вітамін D, якщо дієта неповна.

Люди похилого віку

Немає необхідності коригувати дозу у людей похилого віку, оскільки біодоступність, розподіл і виведення у цього об’єкта (старше 60 років) і молодших об’єктів однакові. Також не слід калібрувати дозу людям старше 75 років, жінкам у постменопаузі.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Немає необхідності коригувати дозу для пацієнтів із легкою та помірною нирковою недостатністю.

Діти

Безпека та ефективність Ризедонату 35 мг у дітей та підлітків не встановлені.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Після передозування вага може бути знижена.

У деяких із цих пацієнтів також спостерігаються ознаки та симптоми гіпокальціємії. Приймайте молоко або антациди, що містять магній, кальцій або алюміній, щоб з’єднатися з ризеадронатом натрію та зменшити всмоктування препарату.

У разі серйозного передозування необхідно видалити шлунок, щоб видалити необроблений препарат.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Ризеадронат натрію досліджувався під час клінічних випробувань у фазі III на 15 000 пацієнтів.

Більшість небажаних ефектів спостерігаються під час клінічних випробувань легкого та середнього ступеня, і зазвичай не потребують припинення лікування.

Повідомляється про побічні ефекти: дуже часто (≥ 1/10); Часто (≥ 1/100, ≤ 1/10); рідко ≥ 1/1000;

Розлади нервової системи

Часто: головний біль.

порушення зору

Нечасто: ірисит.

Розлади травлення

Часто: запор, розлад травлення, нудота, біль у животі, діарея.

Часто: скелетно-м’язовий біль.

Дослідження

Рідко: незвичайний тест функції печінки.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Препарати Ресидрон протипоказані в таких випадках:

Підвищена чутливість до ризеадронату натрію або будь-яких інгредієнтів препарату.

Слід бути обережним.

Ефект бісфосфонату при лікуванні остеопорозу зазвичай пов’язаний із мінеральною щільністю в низьких кістках та/або переломах. Для лікування остеопорозу бісфосфонатом недостатньо літніх людей або клінічних факторів ризику, що призводять до переломів. Немає багато доказів підтримуючої дії бісфосфонатів, включаючи iSedronat, у літніх людей (> 80 років).

Бісфосфонат викликає езофагіт, гастрит, езофагіт і виразку шлунка. Тому будьте обережні при застосуванні таким пацієнтам:

Пацієнти, які страждають від транспортних розладів стравоходу (звуження/втрата розширення).

Лікар, який призначає ліки, повинен наголосити пацієнтам на важливості дотримання інструкцій із застосування препарату та попередити про ознаки чи симптоми подразнення стравоходу. Пацієнтів слід проінструктувати про надання належної медичної допомоги, якщо з’являються серйозні симптоми подразнення стравоходу, такі як утруднене ковтання, біль під час ковтання, біль за грудиною, печія.

Перед початком лікування ризедронатом необхідно провести аналіз рівня кальцію в крові.

Одночасно з Ризеадронатом слід лікувати інші порушення метаболізму кісткової тканини та мінералів (наприклад, дисфункція гіперпігментації, дефіцит вітаміну D).

Застосування препаратів жінкам у період вагітності та годування груддю

Задовільних даних щодо застосування Ризеадронату натрію вагітним жінкам немає. Дослідження на тваринах показали токсичність на репродуктивну функцію. Незрозумілий ризик тиску на людей. Дослідження на тваринах також показали, що невелика кількість ризеадронату натрію виділяється з грудним молоком.

Не використовуйте ризеадронат натрію під час вагітності та годування груддю.

Вплив препарату на керування автомобілем та роботу з механізмами

не впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами.

Лікарська взаємодія

Офіційних інтерактивних досліджень не проводилося, однак у клінічних дослідженнях немає клінічної взаємодії з іншими фармацевтичними препаратами.

У дослідженні III фази остеопорозу Riseadronat при щоденних дозах взаємодія з ацетилсаліциловою кислотою або НПЗЗ була зареєстрована у 33% і 45% пацієнтів.

У дослідженні III фази остеопорозу. остеопороз у жінок у постменопаузі, у дозі 1 раз/тиждень, про взаємодію з ацетилсаліциловою кислотою або НПЗП повідомляли 57% та 40% пацієнтів відповідно. Серед людей, які регулярно приймають ацетилсаліцил або НПЗЗ (≥ 3 днів/тиждень), ризик шлунково-кишкового болю вище пацієнта лікують ризеадронатом натрію, подібно до контрольної групи пацієнтів.

Якщо це відповідне обміркування, ризеадронат натрію можна припинити за допомогою добавок естрогену для жінок. Приймайте препарат одночасно з хіміотерапевтичними катіонами (такими як кальцій, магній, залізо та алюміній), що перешкоджає втиранню ризеадронату. Ризеадронат не метаболізується, не викликає фермент Р450 і менше зв’язується з білком.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.