Restasis oční kapky 0,05% allergan zvyšuje schopnost produkovat slzy (30 tub)

Léková forma krabice na 30 trubek
Specifikace Prodej Allergan

Použití

Indikace

Restasis ™ je určen ke zvýšení slzení u pacientů, kteří jsou považováni za ztrátu slz, kteří mají slzy v důsledku zánětu oka spojeného se suchou kukuřicí. Rostoucí slzy nejsou patrné u pacientů, kteří užívají protizánětlivé oční kapky nebo používají pravidla.

Farmakologie

Mechanismus účinku:

Cyklosporin je imunosupresivní látka při použití systémového cukru.

U pacientů, u kterých se předpokládá, že slzy jsou inhibovány zánětem oka spojeným se suchým zánětem - rohovky, se předpokládá, že emulzní cyklosporin má lokální imunosupresivní účinek. Přesný mechanismus tohoto dopadu není znám.

Dynamická farmakokinetika

Koncentrace cyklosporinu A v krvi se kvantifikuje pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie. Koncentrace cyklosporinu v krvi, ve všech získaných vzorcích, po malém Restasis™ 0,05 % 2krát denně u lidí po dobu 12 měsíců, je pod limitem 0,1 ng/ml. Nedetekujte nahromadění léků v krvi během 12 měsíců léčby přípravkem Restasis™.

Před odběrem Restasis oční kapky 0,05% allergan zvyšuje schopnost produkovat slzy (30 tub)

Jak používat

Jednodávková jednodávková trubička před použitím víří k vytvoření jednotné bílé emulze. Malé řešení.

Dávkování

kapka Restasis™ do každého oka, 2krát denně, asi 12 hodin.

Série - rohovka (syndrom suchého oka) je chronické onemocnění. Pacienti potřebují radu, neměli by přestat předčasně léčit.

Restasis™ lze použít současně s umělými slzami s 15minutovou vzdáleností mezi 2 léky. Před použitím byste měli zkumavku s lékem několikrát otočit, aby se vytvořila jednotná bílá emulze. Zkumavku s lékem ihned po použití vyhoďte.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Ohledně vhodné dávky se musíte poradit s lékařem nebo lékařským specialistou. Co dělat

při předávkování?

Vzhledem k nízké koncentraci cyklosporinu v těle po použití očního Restasis™ se neočekává systémová otrava v důsledku předávkování při použití očního Restasis™ očního Restasis™.

V případě předávkování okamžitě volejte nejbližší místní zdravotní středisko nebo volejte na nejbližší pohotovostní stanici 115>

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Nejčastějším vedlejším účinkem po použití Restasis™ jsou horké oči (17 %).

Další nežádoucí účinky jsou hlášeny u 1–5 % pacientů včetně:

Poruchy nervového systému:

Časté: bolest hlavy.

Méně: Závratě.

Velmi časté: horké oči. Chemie:

Méně: Nevolnost.

Poruchy kůže a podkoží:

Méně časté: Ban.

Zkušenosti po prodeji:

Vzácné případy silného angioedému, otoku obličeje, otoku jazyka, hrdla a dušnosti (Poznámka: Tyto reakce se přidávají k aktuální poprodejní akci, reakci přecitlivělosti).

Upozorněte lékaře na nežádoucí účinky při užívání léku.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Oční kapky Restasis 0,05 % kontraindikováno v následujících případech:

Pacienti s progresivními očními infekcemi a pacienti, kteří měli podezření na přecitlivělost na cyklosporin nebo kteroukoli složku léku.

Při používání

buďte opatrní, abyste zabránili kontaminaci nebo schopnosti způsobit poškození očí, nedovolte, aby se špička léku dotkla jakéhokoli povrchu a vyhněte se kontaktu s očima.

Restasis™ nebyl plně studován u pacientů s anamnézou relapsu Christmas Indisse.

Emulze v jednorázové zkumavce s lékem pro pacienta by měla být použita okamžitě po jejím otevření na malé oko nebo na obě strany oka a přebytečný lék by měl být po podání léku vyhozen.

Abyste předešli možnosti poškození oka, dávejte pozor, abyste se nedotkli oka. Nedovolte, aby se hrot léku dotýkal oka nebo jiného povrchu, aby nedošlo ke kontaminaci.

restasis ™ by se neměl používat při nošení kontaktních čoček. Pokud nosíte kontaktní čočky, pacienti by si je měli před aplikací emulze vyjmout.

Může přinést brýle zpět asi 15 minut po Restasis™.

Snížená schopnost rakoviny, mutace a plodnost

Studie o možnosti rakoviny těla byly provedeny na myších a samcích a samicích potkanů.

V 78týdenní studii na myších, kterým byla podávána dieta (podle diety), dávka 1,4 a 16 mg/kg/den, potvrdila statistickou významnost tendence lymfocytárních buněk u myších samic a výskyt rakoviny jaterních buněk významně převyšuje kontrolovanou hodnotu u myších samců při poloviční dávce.

Ve 24měsíční studii na myši byla pitná (podle diety) dávka 0,5; 2 a 8 mg/kg/den nádor pankreatické žlázy převyšuje významnou kontrolu při nízkých dávkách. Rakovina jaterních buněk a žláz slinivky břišní s dávkou nesouvisí.

Nízké dávky u myší jsou asi 300krát vyšší au myší asi 80krát vyšší (standardizováno podle tělesného povrchu) ve srovnání s denními dávkami u lidí, nebo jinak, nízké dávky u myší jsou asi 1000krát vyšší au potkanů asi 500krát vyšší než denní dávka u lidí je kapka (28 µl 62 krát na každou osobu) Restasis' celé oko/den Restasis' dávka se vstřebá.

Cyklosporin není považován za genovou mutaci v testu AMES, testu V79-HGPRT, testu s malým jádrem u čínských myší a potkanů čínského křečka, testování chromozomálních poruch v kostní dřeni čínského křečka, testování dominantní smrti u myší a testování na opravu DNA u epidemií semene, které je léčeno.

Chromozomální výměna SCE způsobuje analýzu výměny chromozomů SCE při analýze SCE v chromozomu. cyklosporin pomocí lymfocytů in vitro testy, které vykazují známky pozitivních výsledků (metoda indukce SCE).

Ve studiích u samců a samic potkanů nedošlo k žádnému poklesu plodnosti při užívání cyklosporinu perorálně v dávkách až 15 mg/kg/den (přibližně 15 000 denní dávka u lidí 0,001 mg/kg/den) po dobu 9 týdnů (samci myší) a 2 týdny (samice myší) před pářením.

pro děti

Bezpečnost a účinnost přípravku Restasis™ nebyla ověřena u dětí mladších 16 let.

pro starší osoby

Celkově neexistuje žádný rozdíl v bezpečnosti a účinnosti mezi starými a mladými pacienty.

Ženy během těhotenství a kojení

Ženy během těhotenství by měly užívat léky?

Skupina těhotných žen c.

Adekvátní údaje o použití přípravku Restasis™ u těhotných žen nejsou k dispozici. 0,05% malá oční směs cyklosporinu se po použití v oku nevstřebává celým tělem a neočekává se, že by použití matky vedlo k expozici plodu.

Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu pouze při vysokých dávkách toxických pro matku.

Teratogenní účinek:

Nebyly pozorovány důkazy teratogenního účinku u myší nebo králíků užívajících perorální dávky cyklosporinu až 300 mg/kg/den během tvorby orgánů.

Tato dávka u potkanů a králíků je asi 300 000krát vyšší než denní dávka u lidí ve formě kapky (28 µl) Restasis™ 0,05 % malá 2krát denně do každého oka osoby vážící 60 kg (0,001 mg/kg/den), za předpokladu, že se vstřebá celá dávka.

Neteratogenní účinek:

Nežádoucí účinky byly pozorovány v reprodukčních studiích u potkanů a králíků pouze při dávkách toxických pro mateřské objekty.

Při toxické dávce (u myší 30 mg/kg/den a u králíků 100 mg/kg/den) perorální roztok cyklosporinu splňuje normu USA toxickou pro embryo a plod, což se projevuje zvýšením peněžního přírůstku - po porodu a snížením hmotnosti plodu v kombinaci s pomalou tvorbou kostí.

Tyto dávky u potkanů jsou 30 000krát vyšší au králíků 100 000krát vyšší než denní dávka u lidí je kapka (28 µl) Restasis™ 0,05 % malá/den do každého oka osoby vážící 60 kg (0,001 mg/kg/den), za předpokladu, že je absorbována celá dávka.

Nebyly pozorovány žádné známky embryotoxicity u myší propouštějících propustky, které užívaly cyklosporin v perorálních dávkách až 17 mg/kg/den nebo králíci užívali perorální dávku cyklosporinu až 30 mg/kg/den během vytváření agentur.

Dávkování u potkanů je asi 17 000krát vyšší než u lidí a u králíků je denní dávka 00krát vyšší

Dítěti se během života podává Cyklosporin 45 mg/kg/den od 15. dne březosti do 21. poporodního období, na úrovni otravy pro matku potkana, vykazující zvýšení postproliferace; Tato dávka je 45 000krát vyšší než denní dávka pro lidské oko (0,001 mg/kg/den), za předpokladu, že se vstřebá celá dávka.

Při perorální dávce do 15 mg/kg/den (15 000krát vyšší než denní dávka u lidí) nebyly pozorovány žádné vedlejší účinky.

Neexistuje žádný adekvátní a dobře kontrolovaný výzkum Restasis™ u těhotných žen. Restasis™ by měl být používán u těhotných žen pouze tehdy, je-li to skutečně nutné.

Měly by

kojící ženy užívat léky?

Je známo, že cyklosporin se po použití systémového cukru vylučuje do mateřského mléka, ale vylučování mateřského mléka po lokální léčbě nebylo studováno. Přestože po použití přípravku Restasis™ nebyla na místě zjištěna koncentrace v krvi, měli byste být opatrní při používání přípravku Restasis™ u kojících žen.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Restasis™ může způsobit slabé rozmazání, což může omezit řízení nebo obsluhu strojů. Pacienti by měli před řízením nebo obsluhou strojů počkat, dokud se neuvolní.

Léková interakce

Zatímco o lécích, o kterých je známo, že metabolismus P-450 bylo známo, že způsobují změnu tělesného metabolismu cyklosporinu, je expozice celého těla Restasis™ (cyklosporinová oční malá emulze) minimální. Proto není jisté, zda mezi očními kapkami Restasis™ a systémovými léky dojde k nějaké interakci.

Existuje jen málo informací o interakci mezi očními kapkami při použití s cyklosporinovými očními kapkami.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.