Restasis Augentropfen 0,05 % Allergan erhöhen die Fähigkeit zur Tränenproduktion (30 Tuben)

Darreichungsform 30-Röhren-Box
Spezifikationen Allergan-Verkauf

Verwendet

Indikationen

Restasis ™ soll die Tränenproduktion bei Patienten erhöhen, bei denen aufgrund einer Augenentzündung im Zusammenhang mit Trockenheitssyndrom Tränenflüssigkeit auftritt. Zunehmender Tränenfluss ist bei Patienten, die entzündungshemmende Augentropfen einnehmen oder die Regeln anwenden, nicht spürbar.

Pharmakokologie

Wirkmechanismus:

Cyclosporin ist ein Immunsuppressivum bei Verwendung von systemischem Zucker.

Bei Patienten, deren Tränenfluss vermutlich durch eine Augenentzündung gehemmt wird, die mit einer trockenen Entzündung (Hornhaut) einhergeht, wird angenommen, dass die Cyclosporin-Emulsion eine lokale immunsuppressive Wirkung hat. Der genaue Mechanismus dieser Auswirkung ist nicht bekannt.

Dynamische Pharmakokinetik

Die Cyclosporin-A-Konzentration im Blut wird durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie quantifiziert. Die Cyclosporinkonzentration im Blut liegt in allen entnommenen Proben nach der kleinen Restasis™ 0,05 % 2-mal täglich bei Menschen über 12 Monate hinweg unter dem Grenzwert von 0,1 ng/ml. Stellen Sie während der 12-monatigen Behandlung mit Restasis™ keine Ansammlung von Medikamenten im Blut fest.

Vor der Einnahme Restasis Augentropfen 0,05 % Allergan erhöhen die Fähigkeit zur Tränenproduktion (30 Tuben)

Wie man es verwendet

Einzeldosis-Einzeldosis-Röhrchen wirbeln, um vor der Verwendung eine gleichmäßige weiße Emulsion zu erzeugen. Klein die Lösung.

Dosierung

ein Tropfen Restasis™ in jedes Auge, 2-mal täglich, etwa 12 Stunden.

Serie - Hornhaut (Syndrom des trockenen Auges) ist eine chronische Erkrankung. Patienten, die Rat benötigen, sollten die Behandlung nicht vorzeitig abbrechen.

Restasis™ kann gleichzeitig mit künstlichen Tränen im Abstand von 15 Minuten zwischen zwei Medikamenten angewendet werden. Vor der Anwendung sollte das Arzneimittelröhrchen mehrmals gedreht werden, um eine gleichmäßige weiße Emulsion zu erzeugen. Werfen Sie die Arzneimitteltube nach Gebrauch sofort weg.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist

bei einer Überdosierung zu tun?

Aufgrund der geringen Körperabsorptionskonzentration von Cyclosporin nach der Anwendung des auffälligen Restasis™ ist daher nicht mit einer systemischen Vergiftung aufgrund einer Überdosierung bei Verwendung des auffälligen Restasis™ Auges zu rechnen.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Die häufigste Nebenwirkung nach der Anwendung von Restasis™ sind heiße Augen (17 %).

Weitere Nebenwirkungen werden bei 1–5 % der Patienten berichtet, darunter:

Störungen des Nervensystems:

Häufig: Kopfschmerzen.

Weniger: Schwindel.

Sehr häufig: heiße Augen. Chemie:

Weniger: Übelkeit.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Gelegentlich: Verbot.

After-Sales-Erfahrung:

Die seltenen Fälle von schwerem Angioödem, Schwellung des Gesichts, Schwellung der Zunge, des Rachens und Kurzatmigkeit (Hinweis: Diese Reaktionen kommen zu dem aktuellen After-Sales-Ereignis, der Überempfindlichkeitsreaktion, hinzu).

Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Restasis Augentropfen 0,05 % sind in folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten mit fortschreitenden Augeninfektionen und Patienten, bei denen der Verdacht einer Überempfindlichkeit gegen Ciclosporin oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels besteht.

Seien Sie bei der Anwendung vorsichtig

, um eine Kontamination oder die Möglichkeit einer Augenschädigung zu vermeiden. Lassen Sie die Spitze des Arzneimittels keine Oberfläche berühren und vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen.

Restasis™ wurde bei Patienten mit einem Rückfall von Christmas Indisse in der Vorgeschichte nicht vollständig untersucht.

Die Emulsion in einer Einweg-Arzneimitteltube für einen Patienten sollte unmittelbar nach dem Öffnen auf einer kleinen Seite oder auf beiden Seiten des Auges verwendet werden, und das überschüssige Arzneimittel sollte nach der Verabreichung des Arzneimittels weggeworfen werden.

Um die Möglichkeit einer Augenschädigung zu vermeiden, achten Sie darauf, das Auge nicht zu berühren. Lassen Sie die Spitze des Medikaments nicht das Auge oder eine andere Oberfläche berühren, um eine Kontamination zu vermeiden.

restasis™ sollte nicht beim Tragen von Kontaktlinsen verwendet werden. Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, sollten die Patienten diese vor der Emulsion entfernen.

Die Gläser können etwa 15 Minuten nach der Restasis™ zurückgebracht werden.

Krebsfähigkeit, Mutationen und Fruchtbarkeit verringert

Studien zur Möglichkeit von Körperkrebs wurden an Mäusen sowie männlichen und weiblichen Ratten durchgeführt.

In einer 78-wöchigen Studie an Mäusen, denen durch eine Diät (gemäß einer Diät) eine Dosis von 1,4 und 16 mg/kg/Tag verabreicht wurde, ergaben sich anerkannte Beweise für die statistische Signifikanz der Tendenz von Lymphozytenzellen bei weiblichen Mäusen, und die Rate an Leberzellkrebs übersteigt den kontrollierten Wert bei männlichen Mäusen bei Einnahme der halben Dosis deutlich.

In einer 24-monatigen Studie an der Maus wurde eine Trinkdosis (je nach Diät) von 0,5; 2 und 8 mg/kg/Tag, der Pankreaszelldrüsentumor übertrifft die Kontrolle bei niedrigen Dosen deutlich. Krebserkrankungen der Leberzellen und der Pankreasdrüsen stehen in keinem Zusammenhang mit der Dosis.

Niedrige Dosen sind bei Mäusen etwa 300-mal höher und bei Mäusen etwa 80-mal höher (standardisiert nach Körperoberfläche) im Vergleich zu Tagesdosen beim Menschen, oder anders ausgedrückt: Niedrige Dosen bei Mäusen sind etwa 1.000-mal höher und bei Ratten etwa 500-mal höher als die Tagesdosis beim Menschen. Ein Tropfen (28 µl) Restasis ™ 2-mal/Tag auf das Auge jeder Person 601) Die gesamte Dosis beträgt absorbiert.

Cyclosporin gilt nicht als Genmutation im AMES-Test, V79-HGPRT-Test, Small-Kernel-Test bei chinesischen Mäusen und chinesischen Hamsterratten, beim Testen von Chromosomenstörungen im Knochenmark des chinesischen Hamsters, beim Testen des dominanten Todes bei Mäusen und beim Testen auf DNA-Reparatur bei zu behandelnden Samenepidemien.

Eine Chromosomenaustauschanalysestudie in derselben Form (SCE – Sister Chromatid Exchange) führt zu einer Induktion mit Cyclosporin durch Verwendung Lymphozyten in vitro-Tests, die Anzeichen für positive Ergebnisse liefern (SCE-Induktionsmethode).

In Studien an männlichen und weiblichen Ratten kam es zu keinem Rückgang der Fruchtbarkeit, wenn Cyclosporin in oralen Dosen von bis zu 15 mg/kg/Tag (ca. 15.000 Tagesdosis beim Menschen 0,001 mg/kg/Tag) über 9 Wochen (männliche Mäuse) bzw. 2 Wochen (weibliche Mäuse) vor der Paarung eingenommen wurde.

für Kinder

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Restasis™ wurde bei Kindern unter 16 Jahren nicht überprüft.

für ältere Menschen

Insgesamt gibt es keinen Unterschied in Sicherheit und Wirksamkeit zwischen alten und jungen Patienten.

Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Frauen während der Schwangerschaft sollten Medikamente einnehmen?

Schwangere Frauengruppe c.

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Restasis™ bei schwangeren Frauen vor. Die 0,05 % kleine Cyclosporin-Augenmischung wird nach der Anwendung am Auge nicht vom gesamten Körper absorbiert und es ist nicht zu erwarten, dass die Anwendung bei der Mutter zu einer Exposition des Fötus führt.

Tierversuche haben eine Reproduktionstoxizität nur bei hohen Dosen gezeigt, die für Muttertiere toxisch sind.

Die teratogene Wirkung:

Es liegen keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung bei Mäusen oder Kaninchen vor, die während der Organbildung orale Dosen von bis zu 300 mg/kg/Tag Ciclosporin einnehmen.

Diese Dosis bei Ratten und Kaninchen ist etwa 300.000-mal höher als die Tagesdosis beim Menschen, wenn man Restasis ™ 0,05 % klein 2-mal täglich auf jedes Auge einer Person mit einem Gewicht von 60 kg aufträgt (0,001 mg/kg/Tag), vorausgesetzt, dass die gesamte Dosis absorbiert wird.

Die nicht-teratogene Wirkung:

Die Nebenwirkungen wurden in Reproduktionsstudien an Ratten und Kaninchen nur bei für Mutterobjekte toxischen Dosen beobachtet.

Bei der toxischen Dosis (bei Mäusen 30 mg/kg/Tag und bei Kaninchen 100 mg/kg/Tag) erfüllt die orale Ciclosporinlösung den US-Standard und ist toxisch für den Embryo und den Fötus. Dies äußert sich in einer Zunahme der Geldmenge nach der Geburt und einer Verringerung des fötalen Gewichts in Kombination mit einer langsamen Knochenbildung.

Diese Dosen sind bei Ratten 30.000-mal höher und bei Kaninchen 100.000-mal höher als die Tagesdosis beim Menschen. Ein Tropfen (28 µl) Restasis ™ 0,05 % klein/Tag in jedes Auge einer 60 kg schweren Person (0,001 mg/kg/Tag) wird vorausgesetzt, dass die gesamte Dosis absorbiert wird.

Es wurden keine Hinweise auf eine Embryotoxizität bei Mäusen beobachtet, die orale Cyclosporin-Dosen von bis zu 17 mg/kg/Tag verwenden, oder Kaninchen, die während der Bildung von Organen orale Cyclosporin-Dosen von bis zu 30 mg/kg/Tag verwenden.

Die Dosierung bei Ratten ist etwa 17.000-mal höher und die Dosis bei Kaninchen ist etwa 30.000-mal höher als die Tagesdosis beim Menschen.

Das Leben des Kindes wird vom 15. Tag der Schwangerschaft bis zum 21. Tag nach der Geburt mit 45 mg/kg/Tag Cyclosporin behandelt, und zwar auf dem Niveau der Vergiftung für die Mutterratte, was einen Anstieg der Postproliferation zeigt; Diese Dosis ist 45.000 Mal höher als die Tagesdosis des menschlichen Auges (0,001 mg/kg/Tag), vorausgesetzt, dass die gesamte Dosis absorbiert wird.

Bei einer oralen Dosis von bis zu 15 mg/kg/Tag (15.000-mal höher als die Tagesdosis beim Menschen) werden keine Nebenwirkungen beobachtet.

Es gibt keine angemessene und gut kontrollierte Forschung zu Restasis™ bei schwangeren Frauen. Restasis™ sollte bei schwangeren Frauen nur dann angewendet werden, wenn es wirklich notwendig ist.

Sollten

stillende Frauen Medikamente einnehmen?

Es ist bekannt, dass Cyclosporin nach systemischer Zuckeranwendung in die Muttermilch übergeht, die Ausscheidung in die Muttermilch nach lokaler Behandlung wurde jedoch nicht untersucht. Obwohl die Blutkonzentration nach der Anwendung von Restasis™ an Ort und Stelle nicht festgestellt wurde, sollte bei der Anwendung von Restasis™ bei stillenden Frauen Vorsicht geboten sein.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

Restasis™ kann zu schwachen Unschärfen führen, die die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können. Patienten sollten warten, bis sie sich frei fühlen, bevor sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Arzneimittelwechselwirkung

Während Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie den Metabolismus von P-450 beeinflussen, bekanntermaßen eine Veränderung des Cyclosporin-Metabolismus im Körper verursachen, ist die Ganzkörperexposition von Restasis™ (kleine Cyclosporin-Augenemulsion) minimal. Daher ist nicht sicher, ob es zu Wechselwirkungen zwischen Restasis™ Augentropfen und systemischen Medikamenten kommt.

Es liegen nur wenige Informationen über die Wechselwirkung zwischen Augentropfen bei gleichzeitiger Anwendung mit Cyclosporin-Augentropfen vor.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Andere Drogen

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