Οφθαλμικές σταγόνες Restasis 0,05% αλλεργικό αυξάνει την ικανότητα παραγωγής δακρύων (30 σωληνάρια)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί 30 σωλήνων
Προδιαγραφές Πωλήσεις Allergan

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το Restasis ™ προορίζεται για την αύξηση των δακρύων σε ασθενείς που θεωρείται ότι είναι η απώλεια δακρύων που έχουν δάκρυα λόγω φλεγμονής των ματιών που σχετίζεται με ξηρό καλαμπόκι. Τα αυξανόμενα δάκρυα δεν είναι αισθητά σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιφλεγμονώδεις οφθαλμικές σταγόνες ή χρησιμοποιούν τους κανόνες.

Φαρμακοκολογία

Μηχανισμός δράσης:

Η κυκλοσπορίνη είναι ένας ανοσοκατασταλτικός παράγοντας όταν χρησιμοποιείται συστηματικό σάκχαρο.

Σε ασθενείς των οποίων τα δάκρυα πιστεύεται ότι αναστέλλονται από φλεγμονή των ματιών που σχετίζεται με ξηρή φλεγμονή - κερατοειδούς, το γαλάκτωμα κυκλοσπορίνης θεωρείται ότι έχει τοπική ανοσοκατασταλτική δράση. Ο ακριβής μηχανισμός αυτής της πρόσκρουσης δεν είναι γνωστός.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Η συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης Α στο αίμα ποσοτικοποιείται με υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης. Η συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο αίμα, σε όλα τα δείγματα που αποκτήθηκαν, μετά το μικρό Restasis™ 0,05% 2 φορές/ημέρα σε άτομα για 12 μήνες, είναι κάτω από το όριο των 0,1 ng/ml. Μην ανιχνεύσετε τη συσσώρευση φαρμάκων στο αίμα κατά τη διάρκεια 12 μηνών θεραπείας με Restasis ™.

Πριν τη λήψη Οφθαλμικές σταγόνες Restasis 0,05% αλλεργικό αυξάνει την ικανότητα παραγωγής δακρύων (30 σωληνάρια)

Τρόπος χρήσης

Ο σωλήνας μίας δόσης μίας δόσης στροβιλίζεται για τη δημιουργία ομοιόμορφου λευκού γαλακτώματος πριν από τη χρήση. Μικρή η λύση.

Δοσολογία

μια σταγόνα Restasis™ κάθε μάτι, 2 φορές την ημέρα, περίπου 12 ώρες.

Σειρά - ο κερατοειδής (σύνδρομο ξηροφθαλμίας) είναι μια χρόνια ασθένεια. Οι ασθενείς χρειάζονται συμβουλές δεν πρέπει να σταματήσουν τη θεραπεία έγκαιρα.

Το Restasis ™ μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με τεχνητά δάκρυα με απόσταση 15 λεπτών μεταξύ 2 φαρμάκων. Πρέπει να περιστρέψετε το σωλήνα φαρμάκου αρκετές φορές για να δημιουργήσετε ομοιόμορφο λευκό γαλάκτωμα πριν από τη χρήση. Πετάξτε το σωληνάριο φαρμάκου αμέσως μετά τη χρήση.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό. Τι κάνετε

όταν χρησιμοποιείτε υπερδοσολογία;

Λόγω της χαμηλής συγκέντρωσης κυκλοσπορίνης απορρόφησης από το σώμα μετά τη χρήση του εντυπωσιακού Restasis™, επομένως δεν αναμένεται συστηματική δηλητηρίαση λόγω υπερβολικής δόσης όταν χρησιμοποιείτε το κέντρο έκτακτης ανάγκης Restasis 1, μεταβείτε αμέσως σε ένα μάτι. πλησιέστερος τοπικός υγειονομικός σταθμός.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια μετά τη χρήση του Restasis™ είναι τα ζεστά μάτια (17%).

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται στο 1-5% των ασθενών, συμπεριλαμβανομένων:

Διαταραχές του νευρικού συστήματος:

Συχνές: πονοκέφαλος.

Λιγότερο: Ζάλη.

Πολύ συχνές: καυτά μάτια. Χημεία:

Λιγότερο: Ναυτία.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού:

Όχι συχνές: Απαγόρευση.

Εμπειρία μετά την πώληση:

Οι σπάνιες περιπτώσεις βαρέος αγγειοοιδήματος, πρήξιμο του προσώπου, πρήξιμο της γλώσσας, του λαιμού και δύσπνοια (Σημείωση: Αυτές οι αντιδράσεις προστίθενται στο τρέχον συμβάν μετά την πώληση, αντίδραση υπερευαισθησίας).

Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

αντενδείκνυται

Οφθαλμικές σταγόνες Restasis 0,05% αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με προοδευτικές οφθαλμικές λοιμώξεις και ασθενείς που είχαν υποψία υπερευαισθησίας στην κυκλοσπορίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το

για να αποφύγετε τη μόλυνση ή την ικανότητα πρόκλησης βλάβης στα μάτια, μην αφήνετε την άκρη του φαρμάκου να αγγίζει καμία επιφάνεια και αποφύγετε την επαφή με τα μάτια.

Το Restasis™ δεν έχει μελετηθεί πλήρως σε ασθενείς με ιστορικό υποτροπής του Christmas Indisse.

Το γαλάκτωμα σε ένα φαρμακευτικό σωληνάριο μιας χρήσης για έναν ασθενή θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα του σε ένα μικρό ή και στις δύο πλευρές του ματιού και η περίσσεια του φαρμάκου θα πρέπει να πεταχτεί μετά το φάρμακο.

Για να αποφύγετε την πιθανότητα πρόκλησης βλάβης στα μάτια, προσέξτε να μην αγγίξετε το μάτι. Μην αφήνετε την άκρη του φαρμάκου να αγγίζει το μάτι ή οποιαδήποτε άλλη επιφάνεια για να αποφύγετε τη μόλυνση.

Το

restasis™ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν φοράτε φακούς επαφής. Εάν φέρετε φακούς επαφής, οι ασθενείς θα πρέπει να αφαιρούν πριν από το γαλάκτωμα.

Μπορεί να επαναφέρει τα γυαλιά περίπου 15 λεπτά μετά το Restasis™.

Η ικανότητα για καρκίνο, οι μεταλλάξεις και η γονιμότητα μειώνονται

Μελέτες σχετικά με την πιθανότητα καρκίνου του σώματος έχουν διεξαχθεί σε ποντίκια και αρσενικούς και θηλυκούς αρουραίους.

Σε μια μελέτη 78 εβδομάδων σε ποντίκια, η οποία χορηγείται με δίαιτα (σύμφωνα με δίαιτα), δόση 1,4 και 16 mg/kg/ημέρα, αναγνώρισε στοιχεία της στατιστικής σημασίας της τάσης των λεμφοκυττάρων σε θηλυκά ποντίκια, και του ποσοστού του καρκίνου των ηπατικών κυττάρων κατά το ήμισυ, όταν η τιμή του καρκίνου των ηπατικών κυττάρων υπερβαίνει σημαντικά το ήμισυ. δόση.

Σε μια μελέτη 24 μηνών σε ποντίκια, η πόση (σύμφωνα με μια δίαιτα) δόση 0,5. 2 και 8 mg/kg/ημέρα, ο όγκος του παγκρεατικού κυτταρικού αδένα υπερβαίνει τον σημαντικό έλεγχο σε χαμηλές δόσεις. Ο καρκίνος των ηπατικών κυττάρων και των παγκρεατικών κυττάρων δεν σχετίζεται με τη δόση.

Οι χαμηλές δόσεις σε ποντίκια είναι περίπου 300 φορές υψηλότερες και σε ποντίκια περίπου 80 φορές υψηλότερες (τυποποιημένες με βάση την επιφάνεια του σώματος) σε σύγκριση με τις ημερήσιες δόσεις στους ανθρώπους ή με άλλο τρόπο, οι χαμηλές δόσεις σε ποντίκια είναι περίπου 1.000 φορές υψηλότερες και στους αρουραίους περίπου 500 φορές υψηλότερες από την ημερήσια δόση στους ανθρώπους είναι μια σταγόνα (28 μl ανά άτομο) απορροφάται ολόκληρη η δόση.

Η κυκλοσπορίνη δεν θεωρείται γονιδιακή μετάλλαξη στη δοκιμή AMES, τη δοκιμή V79-HGPRT, τη δοκιμή μικρού πυρήνα σε κινέζικα ποντίκια και αρουραίους κινέζικου χάμστερ, τη δοκιμή χρωμοσωμικών διαταραχών στον μυελό των οστών κινέζικου χάμστερ, τη δοκιμή του κυρίαρχου θανάτου σε ποντίκια και τη δοκιμή για επιδιόρθωση DNA σε ανάλυση σπέρματος σε επιδημίες του ίδιου σπέρματος. (SCE - Sister Chromatid Exchange) προκαλεί επαγωγή με κυκλοσπορίνη χρησιμοποιώντας λεμφοκύτταρα in vitro δοκιμές που δίνουν σημάδια θετικών αποτελεσμάτων (μέθοδος επαγωγής SCE).

Δεν υπάρχει μείωση της γονιμότητας σε μελέτες σε αρσενικούς και θηλυκούς αρουραίους όταν λάμβαναν από του στόματος δόσεις Cyclosporine έως και 15 mg/kg/ημέρα (περίπου 15.000 ημερήσια δόση σε ανθρώπους 0,001 mg/kg/ημέρα) για 9 εβδομάδες (αρσενικά ποντίκια) και 2 εβδομάδες (θηλυκά ποντίκια) πριν από το ζευγάρωμα.

για παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Restasis ™ δεν έχει επαληθευτεί σε παιδιά κάτω των 16 ετών.

για ηλικιωμένους

Συνολικά, δεν υπάρχει διαφορά στην ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα μεταξύ ηλικιωμένων και νέων ασθενών.

Γυναίκες κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Οι γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης πρέπει να λαμβάνουν φάρμακα;

Ομάδα εγκύων γ.

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση του Restasis ™ σε έγκυες γυναίκες. Το 0,05% μείγμα ματιών μικρής κυκλοσπορίνης δεν απορροφάται σε ολόκληρο το σώμα μετά τη χρήση στα μάτια και η χρήση της μητέρας δεν αναμένεται να οδηγήσει σε έκθεση του εμβρύου.

Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα μόνο σε υψηλές δόσεις τοξικών για τα μητρικά ζώα.

Η τερατογόνος δράση:

Δεν παρατηρούνται ενδείξεις τερατογένεσης σε ποντίκια ή κουνέλια που λαμβάνουν από του στόματος δόσεις κυκλοσπορίνης έως και 300 mg/kg/ημέρα κατά τη διάρκεια του σχηματισμού οργάνων.

Αυτή η δόση σε αρουραίους και κουνέλια είναι περίπου 300.000 φορές υψηλότερη από την ημερήσια δόση στον άνθρωπο ως σταγόνα (28 μl) Restasis™ 0,05% μικρή 2 φορές/ημέρα σε κάθε μάτι ενός ατόμου βάρους 60 kg (0,001 mg/kg/ημέρα), υποθέτοντας ότι απορροφάται ολόκληρη η δόση.

Η μη τερατογόνος δράση:

Οι παρενέργειες παρατηρούνται σε αναπαραγωγικές μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια μόνο σε τοξικές δόσεις για μητρικά αντικείμενα.

Στην τοξική δόση (στα ποντίκια είναι 30 mg/kg/ημέρα και στα κουνέλια είναι 100 mg/kg/ημέρα), το πόσιμο διάλυμα κυκλοσπορίνης ανταποκρίνεται στο πρότυπο των ΗΠΑ τοξικό για το έμβρυο και το έμβρυο εκδηλώνεται μέσω της αύξησης του χρήματος μετά τον τοκετό και της μείωσης του βάρους του εμβρύου σε συνδυασμό με τον αργό σχηματισμό οστών

Αυτές οι δόσεις σε αρουραίους είναι 30.000 φορές υψηλότερες και σε κουνέλια 100.000 φορές υψηλότερες από την ημερήσια δόση στον άνθρωπο είναι μια σταγόνα (28 μl) Restasis™ 0,05% μικρή/ημέρα σε κάθε μάτι ενός ατόμου βάρους 60 kg (0,001 mg/kg η δόση που απορροφάται αθροιστικά).

Δεν υπάρχουν παρατηρήσεις για ενδείξεις εμβρυοτοξικότητας σε ποντίκια που χρησιμοποιούν από του στόματος δόσεις κυκλοσπορίνης έως 17 mg/kg/ημέρα ή τα κουνέλια χρησιμοποιούν από του στόματος δόση κυκλοσπορίνης έως 30 mg/kg/ημέρα κατά τη διάρκεια του σχηματισμού των παραγόντων.

Η δόση σε αρουραίους είναι περίπου 17 φορές μεγαλύτερη η δόση σε κουνέλια. 30.000 φορές υψηλότερη από την ημερήσια δόση στον άνθρωπο.

Στη ζωή του παιδιού χορηγείται Κυκλοσπορίνη 45 mg/kg/ημέρα από τη 15η ημέρα της εγκυμοσύνης έως την 21η μετά τον τοκετό, σε επίπεδο δηλητηρίασης για τη μητέρα αρουραίο, παρουσιάζοντας αύξηση στον μεταπολλαπλασιασμό. Αυτή η δόση είναι 45.000 φορές υψηλότερη από την ημερήσια δόση του ανθρώπινου ματιού (0,001 mg/kg/ημέρα), με την προϋπόθεση ότι απορροφάται ολόκληρη η δόση.

Δεν έχουν παρατηρηθεί παρενέργειες σε από του στόματος δόση έως 15 mg/kg/ημέρα (15.000 φορές υψηλότερη από την ημερήσια δόση στον άνθρωπο).

Δεν υπάρχει επαρκής και καλά ελεγχόμενη έρευνα για το Restasis™ σε έγκυες γυναίκες. Το Restasis ™ πρέπει να χρησιμοποιείται για έγκυες γυναίκες μόνο όταν είναι πραγματικά απαραίτητο.

Πρέπει

Οι γυναίκες που θηλάζουν πρέπει να λαμβάνουν φάρμακα;

Η κυκλοσπορίνη είναι γνωστό ότι απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα μετά τη χρήση συστημικού σακχάρου, αλλά η απέκκριση του μητρικού γάλακτος μετά από τοπική θεραπεία δεν έχει μελετηθεί. Αν και η συγκέντρωση στο αίμα δεν έχει ανιχνευθεί μετά τη χρήση του Restasis™ επί τόπου, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Restasis™ για γυναίκες που θηλάζουν.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Restasis™ μπορεί να προκαλέσει αμυδρό θάμπωμα, το οποίο μπορεί να μειώσει την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να περιμένουν μέχρι να καθαρίσουν πριν οδηγήσουν ή χειριστούν μηχανήματα.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Ενώ φάρμακα που είναι γνωστά στον μεταβολισμό του P-450 είναι γνωστό ότι προκαλούν αλλαγή στο μεταβολισμό της κυκλοσπορίνης στο σώμα, η έκθεση ολόκληρου του σώματος στο Restasis™ (μικρό γαλάκτωμα ματιών κυκλοσπορίνης) είναι ελάχιστη. Επομένως, δεν είναι βέβαιο εάν υπάρχει κάποια αλληλεπίδραση μεταξύ των οφθαλμικών σταγόνων Restasis™ και συστηματικών φαρμάκων.

Υπάρχουν λίγες πληροφορίες σχετικά με την αλληλεπίδραση μεταξύ των οφθαλμικών σταγόνων όταν χρησιμοποιούνται με οφθαλμικές σταγόνες κυκλοσπορίνης.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.