Restasis colirio 0,05% allergan aumenta la capacidad de producir lágrimas (30 tubos)
Forma farmacéutica caja de 30 tubos
Especificaciones Ventas Allergan
Usos
Indicaciones
Restasis ™ está diseñado para aumentar las lágrimas en pacientes que se considera que tienen pérdida de lágrimas debido a la inflamación de los ojos asociada con el maíz seco. El aumento de las lágrimas no se nota en pacientes que toman gotas para los ojos antiinflamatorios o siguen las reglas.
Farmacología
Mecanismo de acción:
La ciclosporina es un agente inmunosupresor cuando se usa azúcar sistémico.
En pacientes cuyas lágrimas se cree que están inhibidas por la inflamación ocular asociada con la inflamación seca (córnea), se cree que la ciclosporina en emulsión tiene un efecto inmunosupresor local. Se desconoce el mecanismo exacto de este impacto.
Farmacocinética dinámica
La concentración de ciclosporina A en la sangre se cuantifica mediante cromatografía líquida de alta resolución. La concentración de ciclosporina en sangre, en todas las muestras adquiridas, después de la pequeña Restasis™ 0,05% 2 veces/día en personas durante 12 meses, está por debajo del límite de 0,1 ng/ml. No detectar acumulación de fármacos en la sangre durante 12 meses de tratamiento con Restasis™.
antes de tomar Restasis colirio 0,05% allergan aumenta la capacidad de producir lágrimas (30 tubos)
Cómo utilizar
El tubo de dosis única se arremolina para crear una emulsión blanca uniforme antes de su uso. Pequeña la solución.
Dosis
una gota de Restasis™ en cada ojo, 2 veces al día, aproximadamente 12 horas.
Serie: la córnea (síndrome del ojo seco) es una enfermedad crónica. Los pacientes necesitan consejo y no deben dejar el tratamiento precozmente.
Restasis ™ se puede utilizar simultáneamente con lágrimas artificiales con una distancia de 15 minutos entre 2 medicamentos. Debe girar el tubo del medicamento varias veces para crear una emulsión blanca uniforme antes de su uso. Deseche el tubo del medicamento inmediatamente después de su uso.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hace
cuando se usa una sobredosis?
Debido a la baja concentración de ciclosporina de absorción corporal después de usar el llamativo Restasis ™, no se espera que tenga una intoxicación sistémica debido a una sobredosis al usar el llamativo Restasis ™.
En caso de emergencia, llame al centro de emergencia 115 inmediatamente o vaya a la estación de salud local más cercana.
¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No use dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
El efecto secundario más común después de usar Restasis™ son los ojos calientes (17%).
Se informan otros efectos secundarios en entre el 1 y el 5 % de los pacientes, entre ellos:
Trastornos del sistema nervioso:
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Experiencia posventa:
Notificar al médico si se producen efectos no deseados al utilizar el medicamento.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
contraindicado
Restasis colirio 0,05% contraindicado en los siguientes casos:
Tenga cuidado al usar
para evitar la contaminación o la capacidad de causar daño ocular, no permita que la punta del medicamento toque ninguna superficie y evite el contacto con los ojos.
Restasis ™ no se ha estudiado completamente en pacientes con antecedentes de recaída de Christmas Indisse.
La emulsión en un tubo de medicamento desechable para un paciente debe usarse inmediatamente después de abrirlo en una parte pequeña o en ambos lados del ojo, y el exceso de medicamento debe desecharse después de tomar el medicamento.
Para evitar la posibilidad de causar daño ocular, tenga cuidado de no tocar el ojo. No permita que la punta del medicamento toque el ojo ni ninguna otra superficie para evitar la contaminación.
restasis ™ no debe usarse cuando se usan lentes de contacto. Si lleva lentes de contacto, los pacientes deben quitárselas antes de la emulsión.
Puedes recuperar las gafas unos 15 minutos después del Restasis™.
Capacidad de cáncer, mutaciones y fertilidad reducidas
Se han realizado estudios sobre la posibilidad de cáncer corporal en ratones y ratas machos y hembras.
En un estudio de 78 semanas en ratones, a los que se les administró una dieta (según la dieta), una dosis de 1,4 y 16 mg/kg/día, se reconoció la evidencia de la importancia estadística de la tendencia de las células linfocíticas en ratones hembra, y la tasa de cáncer de células hepáticas supera significativamente el valor controlado en ratones macho cuando se toma la mitad de la dosis.
En un estudio de 24 meses en ratones, se bebió (según la dieta) una dosis de 0,5; 2 y 8 mg/kg/día, el tumor de la glándula de células pancreáticas supera significativamente el control en dosis bajas. El cáncer de células del hígado y de las glándulas pancreáticas no está relacionado con la dosis.
Las dosis bajas en ratones son aproximadamente 300 veces mayores y en ratones aproximadamente 80 veces mayores (estandarizadas por área de superficie corporal) en comparación con las dosis diarias en humanos, o de otra manera, las dosis bajas en ratones son aproximadamente 1000 veces mayores y en ratas aproximadamente 500 veces mayores que la dosis diaria en humanos es una gota de (28 µl) Restasis ™ 2 veces/día en el ojo de cada persona 601) Se absorbe la dosis completa.
La ciclosporina no se considera una mutación genética en la prueba AMES, la prueba V79-HGPRT, la prueba de núcleo pequeño en ratones chinos y ratas hámster chinas, las pruebas de trastornos cromosómicos en la médula ósea de hámster chino, las pruebas de muerte dominante en ratones y las pruebas de reparación del ADN en epidemias de semen en tratamiento. Pruebas vitro que dan señales de resultados positivos (método de inducción SCE).
No hay disminución de la fertilidad en estudios en ratas machos y hembras cuando se toman dosis orales de ciclosporina de hasta 15 mg/kg/día (alrededor de 15.000 dosis diarias en humanos de 0,001 mg/kg/día) durante 9 semanas (ratones machos) y 2 semanas (ratones hembras) antes del apareamiento.
para niños
La seguridad y eficacia de Restasis™ no ha sido verificada en niños menores de 16 años.para personas mayores
En general, no existe diferencia en seguridad y eficacia entre pacientes mayores y jóvenes.
Mujeres durante el embarazo y la lactancia
¿Las mujeres durante el embarazo deben tomar medicamentos?
Mujeres embarazadas grupo c.
No existen datos adecuados sobre el uso de Restasis ™ en mujeres embarazadas. La mezcla ocular de ciclosporina pequeña al 0,05 % no se absorbe en todo el cuerpo después de su uso en los ojos y no se espera que el uso de la madre provoque la exposición del feto.
Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva solo en dosis altas de tóxico para las madres animales.
El efecto teratogénico:
No se observa evidencia del efecto teratogénico en ratones o conejos que toman dosis orales de ciclosporina de hasta 300 mg/kg/día durante la formación de órganos.
Esta dosis en ratas y conejos es aproximadamente 300.000 veces mayor que la dosis diaria en humanos como una gota (28 µl) de Restasis ™ 0,05% pequeña 2 veces/día en cada ojo de una persona que pesa 60 kg (0,001 mg/kg/día), suponiendo que se absorba la dosis completa.
El efecto no teratogénico:
Los efectos secundarios se observan en estudios reproductivos en ratas y conejos sólo en dosis tóxicas para los objetos maternos.
A la dosis tóxica (en ratones es de 30 mg/kg/día y en conejos es de 100 mg/kg/día), la solución de ciclosporina oral cumple con el estándar estadounidense tóxico para el embrión y el feto y se manifiesta a través del aumento del dinero - posparto y la reducción del peso fetal combinado con una lenta formación de hueso.
Estas dosis en ratas son 30.000 veces mayores y en conejos 100.000 veces mayores que la dosis diaria en humanos que es una gota (28 µl) de Restasis ™ 0,05% pequeña/día en cada ojo de una persona que pesa 60 kg (0,001 mg/kg/día), suponiendo que se absorba la dosis completa.
No se han observado pruebas de toxicidad embrionaria en ratones que usan dosis orales de ciclosporina de hasta 17 mg/kg/día o en conejos que usan dosis orales de ciclosporina de hasta 30 mg/kg/día durante la formación de los organismos.
La dosis en ratas es aproximadamente 17 000 veces mayor y la dosis en conejos es aproximadamente 30 000 veces mayor que la dosis diaria en humanos.
La vida del niño recibe ciclosporina 45 mg/kg/día desde el día 15 de embarazo hasta el día 21 posparto, al nivel de intoxicación de la madre rata, mostrando un aumento en la posproliferación; Esta dosis es 45.000 veces mayor que la dosis diaria del ojo humano (0,001 mg/kg/día), suponiendo que se absorba la dosis completa.
No se observan efectos secundarios con una dosis oral de hasta 15 mg/kg/día (15.000 veces mayor que la dosis diaria en humanos).
No existe ninguna investigación adecuada y bien controlada sobre Restasis ™ en mujeres embarazadas. Restasis™ sólo debe utilizarse en mujeres embarazadas cuando sea realmente necesario.
¿Debenlas mujeres que amamantan tomar medicamentos?
Se sabe que la ciclosporina se excreta en la leche materna después del uso de azúcar sistémico, pero no se ha estudiado la excreción de la leche materna después del tratamiento local. Aunque no se ha detectado la concentración en sangre después de usar Restasis ™ en el lugar, se debe tener cuidado al usar Restasis ™ en mujeres que están amamantando.
La capacidad para conducir y operar maquinaria
Restasis ™ puede causar una leve borrosidad, lo que puede reducir la conducción o el manejo de maquinaria. Los pacientes deben esperar hasta que estén despejados antes de conducir u operar maquinaria.
Interacción con otros medicamentos
Si bien se sabe que los medicamentos que afectan el metabolismo de P-450 causan un cambio en el metabolismo de la ciclosporina en el cuerpo, la exposición de todo el cuerpo a Restasis ™ (emulsión pequeña de ciclosporina para ojos) es mínima. Por lo tanto, no es seguro si se produce alguna interacción entre las gotas para ojos Restasis ™ y los medicamentos sistémicos.
Hay poca información sobre la interacción entre las gotas para los ojos cuando se usan con gotas para los ojos de ciclosporina.
Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.
Otras drogas
- CALMURID 10%/5%W/W CREAM
- FORLAX 10G
- Forxiga
- LIPIDEM 200MG/ML EMULSION FOR INFUSION
- PEROXYL MOUTHWASH
- PAEDIATRIC PARACETAMOL ELIXIR BP
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