Restasis collyre 0,05% allergan augmente la capacité à produire des larmes (30 tubes)

Forme pharmaceutique boîte de 30 tubes
Spécifications Ventes Allergan

Les usages

Indications

Restasis ™ est désigné pour augmenter les larmes chez les patients qui sont considérés comme une perte de larmes due à une inflammation oculaire associée au maïs sec. L'augmentation des larmes n'est pas perceptible chez les patients qui prennent des gouttes oculaires anti-inflammatoires ou qui utilisent les règles.

Pharmacocologie

Mécanisme d'action :

La cyclosporine est un agent immunosuppresseur lors de l'utilisation de sucre systémique.

Chez les patients dont on pense que les larmes sont inhibées par une inflammation oculaire associée à une inflammation sèche de la cornée, on pense que l'émulsion de cyclosporine a un effet immunosuppresseur local. Le mécanisme exact de cet impact n'est pas connu.

Pharmacocinétique dynamique

La concentration de Cyclosporine A dans le sang est quantifiée par chromatographie liquide à haute performance. La concentration de cyclosporine dans le sang, dans tous les échantillons acquis, après l'administration d'un petit Restasis ™ 0,05% 2 fois/jour chez l'homme pendant 12 mois, est inférieure à la limite de 0,1 ng/ml. Ne détectez pas l'accumulation de médicaments dans le sang pendant 12 mois de traitement par Restasis ™.

Avant de prendre Restasis collyre 0,05% allergan augmente la capacité à produire des larmes (30 tubes)

Comment utiliser

Des tourbillons de tube à dose unique pour créer une émulsion blanche uniforme avant utilisation. Small the solution.

Posologie

une goutte de Restasis™ dans chaque œil, 2 fois par jour, environ 12 heures.

Série - la cornée (syndrome de l'œil sec) est une maladie chronique. Les patients qui ont besoin de conseils ne doivent pas arrêter le traitement prématurément.

Restasis™ peut être utilisé simultanément avec des larmes artificielles avec une distance de 15 minutes entre 2 médicaments. Doit faire pivoter le tube de médicament plusieurs fois pour créer une émulsion blanche uniforme avant utilisation. Jetez le tube de médicament immédiatement après utilisation.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ?

En raison de la faible concentration de cyclosporine dans l'absorption corporelle après l'utilisation du Restasis ™ accrocheur, on ne s'attend donc pas à une intoxication systémique due à un surdosage lors de l'utilisation du Restasis ™ accrocheur.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

L'effet secondaire le plus courant après l'utilisation de Restasis ™ est les yeux chauds (17 %).

D'autres effets secondaires sont signalés chez 1 à 5 % des patients, notamment :

Troubles du système nerveux :

Fréquent : maux de tête.

Moins : Vertiges.

Très fréquent : yeux brûlants. Chimie:

Moins : Nausées.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Peu fréquent : Interdiction.

Expérience après-vente :

Les rares cas d'œdème de Quincke important, de gonflement du visage, de gonflement de la langue, de la gorge et d'essoufflement (Remarque : ces réactions s'ajoutent à l'événement après-vente actuel, réaction d'hypersensibilité).

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Restasis collyre 0,05% contre-indiqué dans les cas suivants :

Patients présentant des infections oculaires progressives et patients soupçonnés d'hypersensibilité à la cyclosporine ou à l'un des ingrédients du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

pour éviter la contamination ou la possibilité de causer des lésions oculaires, ne laissez pas la pointe du médicament toucher une surface et évitez tout contact avec les yeux.

Restasis ™ n'a pas été entièrement étudié chez les patients ayant des antécédents de rechute de Christmas Indisse.

L'émulsion contenue dans un tube de médicament jetable pour un patient doit être utilisée immédiatement après l'avoir ouverte sur un petit ou sur les deux côtés de l'œil, et l'excès de médicament doit être jeté après l'administration du médicament.

Pour éviter tout risque de lésion oculaire, veillez à ne pas toucher l'œil. Ne laissez pas le bout du médicament toucher l'œil ou toute autre surface pour éviter toute contamination.

restasis ™ ne doit pas être utilisé lorsque vous portez des lentilles de contact. Si vous portez des lentilles de contact, les patients doivent les retirer avant l'émulsion.

Peut rapporter les lunettes environ 15 minutes après le Restasis™.

Capacité de cancer, mutations et fertilité réduites

Des études sur la possibilité de cancer corporel ont été menées sur des souris et des rats mâles et femelles.

Dans une étude de 78 semaines chez la souris, qui a reçu un régime (selon un régime), une dose de 1,4 et 16 mg/kg/jour, a reconnu la signification statistique de la tendance des cellules lymphocytaires chez les souris femelles, et le taux de cancer des cellules hépatiques dépasse de manière significative la valeur contrôlée chez les souris mâles en prenant la moitié de la dose.

Dans une étude de 24 mois chez la souris, boire (selon un régime) une dose de 0,5 ; 2 et 8 mg/kg/jour, la tumeur des glandes pancréatiques dépasse le contrôle significatif à faibles doses. Le cancer des cellules hépatiques et des glandes pancréatiques n'est pas lié à la dose.

Les faibles doses chez la souris sont environ 300 fois plus élevées et chez les souris environ 80 fois plus élevées (standardisées en fonction de la surface corporelle) par rapport aux doses quotidiennes chez les humains, ou d'une autre manière, les faibles doses chez les souris sont environ 1 000 fois plus élevées et chez les rats environ 500 fois plus élevées que la dose quotidienne chez les humains est une goutte de (28 µl) Restasis ™ 2 fois/jour sur l'œil de chaque personne 601) La dose entière est absorbée.

La cyclosporine n'est pas considérée comme une mutation génétique dans le test AMES, le test V79-HGPRT, le test du petit noyau chez la souris chinoise et le rat hamster chinois, le test des troubles chromosomiques dans la moelle osseuse du hamster chinois, le test de la mort dominante chez la souris et le test de la réparation de l'ADN dans les épidémies de sperme traitées.

Une étude d'analyse d'échange chromosomique sous la même forme (SCE - Sister Chromatid Exchange) provoque une induction avec la cyclosporine en utilisant des lymphocytes dans des tests Vitro qui donnent signes de résultats positifs (méthode d'induction SCE).

Il n'y a pas de diminution de la fertilité dans les études menées chez des rats mâles et femelles prenant des doses orales de cyclosporine allant jusqu'à 15 mg/kg/jour (environ 15 000 doses quotidiennes chez l'homme, 0,001 mg/kg/jour) pendant 9 semaines (souris mâles) et 2 semaines (souris femelles) avant l'accouplement.

pour les enfants

La sécurité et l'efficacité de Restasis™ n'ont pas été vérifiées chez les enfants de moins de 16 ans.

pour les personnes âgées

Dans l'ensemble, il n'y a aucune différence en termes de sécurité et d'efficacité entre les patients âgés et les jeunes.

Les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Les femmes pendant la grossesse devraient-elles prendre des médicaments ?

Groupe de femmes enceintes c.

Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation de Restasis ™ chez la femme enceinte. Le mélange oculaire de cyclosporine à 0,05 % n'est pas absorbé par tout le corps après utilisation au niveau des yeux et l'utilisation de la mère ne devrait pas entraîner une exposition du fœtus.

Les études animales ont montré une toxicité pour la reproduction uniquement à des doses élevées de substance toxique pour les mères.

L'effet tératogène :

Aucune preuve d'effet tératogène chez les souris ou les lapins prenant des doses orales de cyclosporine jusqu'à 300 mg/kg/jour pendant la formation des organes.

Cette dose chez le rat et le lapin est environ 300 000 fois supérieure à la dose quotidienne chez l'homme sous forme d'une goutte (28 µl) de Restasis ™ 0,05%, 2 fois/jour, sur chaque œil d'une personne pesant 60 kg (0,001 mg/kg/jour), en supposant que la totalité de la dose soit absorbée.

L'effet non tératogène :

Les effets secondaires sont observés dans les études de reproduction chez le rat et le lapin uniquement à des doses toxiques pour les objets mères.

À la dose toxique (chez la souris est de 30 mg/kg/jour et chez le lapin est de 100 mg/kg/jour), la solution orale de cyclosporine répond à la norme américaine toxique pour l'embryon et le fœtus se manifeste par une augmentation de l'argent - post-partum et une réduction du poids fœtal combinée à une formation osseuse lente.

Ces doses chez le rat sont 30 000 fois plus élevées et chez le lapin 100 000 fois plus élevées que la dose quotidienne chez l'homme est une goutte (28 µl) de Restasis ™ 0,05 % par jour dans chaque œil d'une personne pesant 60 kg (0,001 mg/kg/jour), en supposant que la totalité de la dose est absorbée.

Aucune observation de signes de toxicité embryonnaire chez les souris ponceaux utilisant des doses orales de cyclosporine allant jusqu'à 17 mg/kg/jour ou chez les lapins utilisant une dose orale de cyclosporine allant jusqu'à 30 mg/kg/jour pendant la formation des agences.

La dose chez le rat est environ 17 000 fois plus élevée et la dose chez le lapin est environ 30 000 fois plus élevée que la dose quotidienne chez l'homme.

La vie de l'enfant reçoit de la Cyclosporine 45 mg/kg/jour du 15ème jour de grossesse au 21ème post-partum, au niveau d'empoisonnement pour la mère rat, montrant une augmentation de la post-prolifération ; Cette dose est 45 000 fois supérieure à la dose quotidienne de l'œil humain (0,001 mg/kg/jour), en supposant que la totalité de la dose soit absorbée.

Aucun effet secondaire n'a été observé à une dose orale allant jusqu'à 15 mg/kg/jour (15 000 fois supérieure à la dose quotidienne chez l'homme).

Il n'existe aucune recherche adéquate et bien contrôlée sur Restasis ™ chez les femmes enceintes. Restasis ™ ne doit être utilisé chez les femmes enceintes que lorsque cela est vraiment nécessaire.

Les femmes qui allaitent devraient-elles prendre des médicaments ?

On sait que la cyclosporine est excrétée dans le lait maternel après l'utilisation de sucre systémique, mais l'excrétion du lait maternel après un traitement local n'a pas été étudiée. Bien que la concentration sanguine n'ait pas été détectée après l'utilisation de Restasis ™ sur place, il convient d'être prudent lors de l'utilisation de Restasis ™ chez les femmes qui allaitent.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

Restasis ™ peut provoquer un léger flou, ce qui peut réduire la conduite ou l'utilisation de machines. Les patients doivent attendre d'être clairs avant de conduire ou d'utiliser des machines.

Interaction médicamenteuse

Bien que les médicaments connus pour le métabolisme du P-450 soient connus pour provoquer une modification du métabolisme corporel de la cyclosporine, l'exposition du corps entier à Restasis ™ (petite émulsion oculaire de cyclosporine) est minimale. Par conséquent, il n'est pas sûr qu'une interaction se produise entre les gouttes oculaires Restasis ™ et les médicaments systémiques.

Il existe peu d'informations sur l'interaction entre les gouttes oculaires lorsqu'elles sont utilisées avec les gouttes oculaires de cyclosporine.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

Autres médicaments

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