Restasis Tetes Mata 0,05% Allergan Meningkatkan Kemampuan Menghasilkan Air Mata (30 Tabung)

Bentuk sediaan kotak 30 tabung
Spesifikasi Penjualan Alergan

Kegunaan

Indikasi

Restasis ™ ditujukan untuk meningkatkan air mata pada pasien yang dianggap kehilangan air mata akibat peradangan mata yang berhubungan dengan jagung kering. Peningkatan air mata tidak terlihat pada pasien yang menggunakan obat tetes mata anti inflamasi atau menggunakan aturan.

Farmakologi

Mekanisme kerja:

Siklosporin adalah agen imunosupresan bila menggunakan gula sistemik.

Pada pasien yang air matanya diperkirakan terhambat akibat peradangan mata yang berhubungan dengan peradangan kering - kornea, emulsi siklosporin diperkirakan memiliki efek imunosupresif lokal. Mekanisme pasti dampak ini belum diketahui.

Farmakokinetik dinamis

Konsentrasi siklosporin dalam darah diukur dengan kromatografi cair kinerja tinggi. Konsentrasi siklosporin dalam darah, pada semua sampel yang diperoleh, setelah Restasis ™ kecil 0,05% 2 kali/hari pada orang selama 12 bulan, berada di bawah batas 0,1 ng/ml. Jangan mendeteksi penumpukan obat dalam darah selama 12 bulan pengobatan dengan Restasis ™.

Sebelum mengambil Restasis Tetes Mata 0,05% Allergan Meningkatkan Kemampuan Menghasilkan Air Mata (30 Tabung)

Cara menggunakan

Pipa dosis tunggal dosis tunggal diputar untuk menghasilkan emulsi putih yang seragam sebelum digunakan. Kecilkan solusinya.

Dosis

setetes Restasis™ setiap mata, 2 kali sehari, sekitar 12 jam.

Seri - kornea (sindrom mata kering) adalah penyakit kronis. Pasien yang membutuhkan nasihat sebaiknya tidak menghentikan pengobatan sejak dini.

Restasis™ dapat digunakan bersamaan dengan air mata buatan dengan jarak 15 menit antara 2 obat. Sebaiknya putar tabung obat beberapa kali untuk menghasilkan emulsi putih yang seragam sebelum digunakan. Buang tabung obat segera setelah digunakan.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan

jika overdosis?

Karena rendahnya konsentrasi siklosporin yang dapat diserap tubuh setelah menggunakan Restasis ™ yang menarik perhatian, maka tidak diharapkan terjadi keracunan sistemik akibat overdosis saat menggunakan Restasis ™ yang menarik perhatian.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat gawat darurat 115 atau pergi ke pos kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Efek samping yang paling umum setelah menggunakan Restasis ™ adalah mata panas (17%).

Efek samping lain dilaporkan pada 1-5% pasien termasuk:

Gangguan sistem saraf:

Umum: sakit kepala.

Kurang: Pusing.

Sangat umum: mata panas. Kimia:

Kurang: Mual.

Kelainan kulit dan jaringan subkutan:

Jarang: Larangan.

Pengalaman purna jual:

Kasus yang jarang terjadi yaitu angioedema berat, pembengkakan pada wajah, pembengkakan pada lidah, tenggorokan, dan sesak napas (Catatan: Reaksi ini menambah peristiwa purna jual saat ini, reaksi hipersensitivitas).

Beritahu dokter jika terjadi efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

kontraindikasi

Restasis tetes mata 0,05% kontraindikasi pada kasus berikut:

Pasien dengan infeksi mata progresif dan pasien yang memiliki kecurigaan hipersensitivitas terhadap siklosporin atau bahan obat apa pun.

Berhati-hatilah saat menggunakan

untuk menghindari kontaminasi atau kemungkinan menyebabkan kerusakan mata, jangan biarkan ujung obat menyentuh permukaan apa pun dan hindari kontak dengan mata.

Restasis ™ belum sepenuhnya diteliti pada pasien dengan riwayat kambuh Christmas Indisse.

Emulsi dalam tabung obat sekali pakai untuk pasien harus segera digunakan setelah dibuka pada bagian kecil atau kedua sisi mata, dan kelebihan obat harus dibuang setelah obat.

Untuk menghindari kemungkinan menyebabkan kerusakan mata, berhati-hatilah untuk tidak menyentuh mata. Jangan biarkan ujung obat menyentuh mata atau permukaan lainnya untuk menghindari kontaminasi.

restasis ™ tidak boleh digunakan saat memakai lensa kontak. Jika Anda membawa lensa kontak, pasien harus melepasnya sebelum emulsi.

Dapat mengembalikan kacamata sekitar 15 menit setelah Restasis ™.

Kemampuan kanker, mutasi dan kesuburan berkurang

Studi tentang kemungkinan terjadinya kanker tubuh telah dilakukan pada tikus dan tikus jantan dan betina.

Dalam penelitian selama 78 minggu pada tikus, yang diberikan pola makan (sesuai pola makan), dengan dosis 1,4 dan 16mg/kg/hari, mengakui bukti signifikansi statistik dari kecenderungan sel limfositik pada tikus betina, dan laju kanker sel hati secara signifikan melebihi nilai terkontrol pada tikus jantan ketika mengonsumsi setengah dosis.

Dalam penelitian 24 bulan pada tikus, minum (sesuai pola makan) dosis 0,5; 2 dan 8mg/kg/hari, tumor kelenjar sel pankreas melebihi kendali signifikan pada dosis rendah. Kanker sel hati dan kelenjar sel pankreas tidak berhubungan dengan dosis.

Dosis rendah pada tikus sekitar 300 kali lebih tinggi dan pada tikus sekitar 80 kali lebih tinggi (distandarkan berdasarkan luas permukaan tubuh) dibandingkan dosis harian pada manusia, atau dengan cara lain, dosis rendah pada tikus sekitar 1.000 kali lebih tinggi dan pada tikus sekitar 500 kali lebih tinggi dari dosis harian pada manusia adalah setetes (28 µl) Restasis ™ 2 kali/hari pada mata setiap orang 601) Seluruh dosis diserap.

Siklosporin tidak dianggap sebagai mutasi gen pada tes AMES, tes V79-HGPRT, tes kernel kecil pada tikus Cina dan tikus hamster Cina, tes kelainan kromosom pada sumsum tulang hamster Cina, tes kematian dominan pada tikus dan tes perbaikan DNA pada epidemi air mani yang sedang dirawat.

Sebuah studi analisis pertukaran kromosom dalam bentuk yang sama (SCE - Sister Chromatid Exchange) menyebabkan induksi dengan siklosporin dengan menggunakan tes limfosit in Vitro yang memberikan tanda-tanda hasil positif (Metode induksi SCE).

Tidak ada penurunan kesuburan pada penelitian pada tikus jantan dan betina ketika mengonsumsi Siklosporin dosis oral hingga 15 mg/kg/hari (sekitar 15.000 dosis harian pada manusia 0,001 mg/kg/hari) selama 9 minggu (tikus jantan) dan 2 minggu (tikus betina) sebelum kawin.

untuk anak-anak

Keamanan dan efektivitas Restasis ™ belum diverifikasi pada anak di bawah 16 tahun.

untuk lansia

Secara keseluruhan, tidak ada perbedaan keamanan dan efektivitas antara pasien tua dan muda.

Wanita saat hamil dan menyusui

Wanita saat hamil harus minum obat?

Kelompok ibu hamil c.

Tidak ada data yang memadai tentang penggunaan Restasis™ pada wanita hamil. Campuran mata siklosporin kecil 0,05% tidak diserap seluruh tubuh setelah digunakan pada mata dan penggunaan pada induk diperkirakan tidak menyebabkan paparan pada janin.

Penelitian pada hewan menunjukkan toksisitas reproduksi hanya pada racun dosis tinggi terhadap induk hewan.

Efek teratogenik:

Tidak mengamati bukti efek teratogenik pada tikus atau kelinci yang mengonsumsi siklosporin dosis oral hingga 300mg/kg/hari selama pembentukan organ.

Dosis pada tikus dan kelinci ini sekitar 300.000 kali lebih tinggi dari dosis harian pada manusia dalam bentuk tetes (28 µl) Restasis ™ 0,05% kecil 2 kali/hari pada setiap mata seseorang dengan berat 60 kg (0,001 mg/kg/hari), dengan asumsi seluruh dosis terserap.

Efek non-teratogenik:

Efek samping yang diamati dalam penelitian reproduksi pada tikus dan kelinci hanya pada dosis toksik bagi objek induknya.

Pada dosis toksik (pada tikus adalah 30 mg/kg/hari dan pada kelinci adalah 100 mg/kg/hari), larutan siklosporin oral memenuhi standar racun AS terhadap embrio dan janin yang diwujudkan melalui peningkatan peningkatan uang - pascapersalinan dan penurunan berat janin dikombinasikan dengan pembentukan tulang yang lambat.

Dosis pada tikus ini 30.000 kali lebih tinggi dan pada kelinci 100.000 kali lebih tinggi dari dosis harian pada manusia adalah setetes (28 µl) Restasis ™ 0,05% kecil/hari ke setiap mata seseorang dengan berat 60 kg (0,001 mg/kg/hari), dengan asumsi seluruh dosis terserap.

Tidak ada pengamatan bukti toksisitas embrio pada tikus gorong-gorong yang menggunakan siklosporin dosis oral hingga 17mg/kg/hari atau kelinci menggunakan siklosporin dosis oral hingga 30mg/kg/hari selama pembentukan badan.

Dosis pada tikus sekitar 17.000 kali lebih tinggi dan dosis pada kelinci sekitar 30.000 kali lebih tinggi dibandingkan dosis harian pada manusia.

Kehidupan anak diberi Siklosporin 45 mg/kg/hari sejak hari ke 15 kehamilan sampai hari ke 21 nifas, pada tingkat keracunan pada induk tikus, menunjukkan peningkatan pasca proliferasi; Dosis ini 45.000 kali lebih tinggi dari dosis harian mata manusia (0,001mg/kg/hari), dengan asumsi seluruh dosis terserap.

Tidak ada efek samping yang diamati pada dosis oral hingga 15 mg/kg/hari (15.000 kali lebih tinggi dari dosis harian pada manusia).

Tidak ada penelitian yang memadai dan terkontrol dengan baik tentang Restasis ™ pada wanita hamil. Restasis ™ hanya boleh digunakan oleh wanita hamil bila benar-benar diperlukan.

Haruskah

Wanita menyusui harus minum obat?

Siklosporin diketahui mengalami ekskresi pada ASI setelah menggunakan gula sistemik, namun ekskresi ASI setelah pengobatan lokal belum diteliti. Meskipun konsentrasi dalam darah belum terdeteksi setelah menggunakan Restasis ™ di tempat, namun sebaiknya berhati-hati saat menggunakan Restasis ™ bagi wanita yang sedang menyusui.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Restasis ™ dapat menyebabkan kekaburan samar, yang dapat mengurangi kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin. Pasien harus menunggu sampai keadaan aman sebelum mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Interaksi obat

Meskipun obat yang telah diketahui metabolisme P-450 diketahui menyebabkan perubahan metabolisme siklosporin tubuh, paparan Restasis ™ (emulsi kecil mata siklosporin) di seluruh tubuh minimal. Oleh karena itu, belum diketahui secara pasti apakah terjadi interaksi antara obat tetes mata Restasis™ dengan obat sistemik.

Hanya ada sedikit informasi mengenai interaksi antara obat tetes mata bila digunakan dengan obat tetes mata siklosporin.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.