レスタシス点眼液 0.05% アレルガンは涙の生成能力を高めます (30 本)

剤形 30管ボックス
仕様アラガン販売

用途

適応症

Restasis ™ は、ドライコーンによる目の炎症により涙が減少していると考えられる患者の涙を増やすように指定されています。抗炎症点眼薬を服用している患者やルールを使用している患者では、涙の増加は目立ちません。

薬理

作用機序:

シクロスポリンは、全身に砂糖を使用する場合の免疫抑制剤です。

角膜などの乾燥炎症に伴う目の炎症から涙が抑制されていると考えられる患者では、乳剤シクロスポリンが局所免疫抑制効果があると考えられています。この影響の正確なメカニズムは不明です。

動的薬物動態

血中のシクロスポリン A 濃度は、高速液体クロマトグラフィーによって定量されます。少量の Restasis™ 0.05% を 1 日 2 回、12 か月間人々に投与した後、採取されたすべてのサンプルにおける血中のシクロスポリン濃度は、制限値 0.1 ng/ml を下回りました。 Restasis ™ による 12 か月間の治療中は、血液中の薬物の蓄積を検出しないでください。

服用する前にレスタシス点眼液 0.05% アレルガンは涙の生成能力を高めます (30 本)

使用方法

1 回分の使用量 1 回分の使用量使用前にパイプを旋回させて均一な白い乳剤を作ります。小さな解決策です。

用量

Restasis ™ を各目に 1 滴、1 日 2 回、約 12 時間服用します。

シリーズ - 角膜 (ドライアイ症候群) は慢性疾患です。アドバイスが必要な患者には、早期に治療を中止しないでください。

Restasis ™ は、2 つの薬剤を 15 分間間隔をあけて人工涙液と同時に使用できます。使用前に薬のチューブを数回回転させて均一な白い乳液を作る必要があります。薬のチューブは使用後すぐに捨ててください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合

はどうしますか?

目を引く Restasis ™ を使用した後の体内吸収シクロスポリン濃度が低いため、目を引く Restasis ™ を使用しても過剰摂取による全身性中毒が起こることはないと考えられます。

緊急の場合は、すぐに 115 番の緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

Restasis ™ 使用後の最も一般的な副作用は目のほてり (17%) です。

患者の 1 ～ 5% で次のような他の副作用が報告されています。

神経系障害:

共通: 頭痛。

以下: めまい。

非常に一般的: 熱い目。化学：

少ない: 吐き気。

皮膚および皮下組織の疾患:

まれな場合: 禁止。

アフターセールスエクスペリエンス:

まれに、重度の血管浮腫、顔の腫れ、舌、喉の腫れ、息切れが発生する場合があります (注: これらの反応は、現在の販売後イベントである過敏反応に追加されます)。

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

レスタシス点眼液 0.05% は、次の場合には禁忌です。

進行性の眼感染症を患っている患者、およびシクロスポリンまたは薬剤の成分に対して過敏症の疑いがある患者。

を使用するときは、汚染や目の損傷を避けるために注意し、薬剤の先端が表面に触れないようにして、目との接触を避けてください。

Restasis ™ は、クリスマスインディスの再発歴のある患者を対象として十分には研究されていません。

患者用の使い捨て薬チューブに入ったエマルジョンは、目の小さい部分または両側に開けたらすぐに使用し、薬を飲み終わったら余分な薬を捨ててください。

目に損傷を与える可能性を避けるため、目に触れないよう注意してください。汚染を避けるため、薬の先端が目やその他の表面に触れないようにしてください。

コンタクトレンズを着用している場合は、restasis ™ を使用しないでください。コンタクトレンズを携帯している場合、患者はエマルジョンの前に外してください。

Restasis ™ の約 15 分後にメガネを持ち帰ることができます。

がんの能力、突然変異、生殖能力が低下する

体がんの可能性に関する研究は、マウスおよび雄と雌のラットを対象に行われています。

マウスに 1.4 mg/kg/日および 16 mg/kg/日の用量を (食事に応じて) 与えた 78 週間の研究では、雌マウスのリンパ球傾向の統計的有意性の証拠が認められ、半分の用量を摂取した場合の雄マウスの肝細胞がんの発生率は管理値を大幅に上回りました。

マウスを対象とした 24 か月の研究では、(食事に応じた) 飲酒量は 0.5 でした。 2mg/kg/日および8mg/kg/日では、膵細胞腺腫瘍は低用量で有意な対照を超えた。肝細胞および膵臓細胞腺のがんは線量とは関係ありません。

ヒトの 1 日用量と比較して、マウスの低用量は約 300 倍、マウスでは約 80 倍（体表面積で標準化）、または別の言い方をすると、マウスの低用量はヒトの 1 日用量の約 1,000 倍、ラットでは約 500 倍になります。各人の目に Restasis™ を 1 滴（28 μl）/日 2 回点滴すると、全用量は次のようになります。吸収されました。

シクロスポリンは、AMES 検査、V79-HGPRT 検査、チャイニーズマウスおよびチャイニーズハムスターラットの小粒核検査、チャイニーズハムスター骨髄の染色体障害の検査、マウスの優性死亡検査、および治療中の精液流行における DNA 修復の検査では、遺伝子変異とみなされません。

同じ形式の染色体交換分析研究 (SCE - 姉妹染色分体交換) は、次のような誘発を引き起こします。リンパ球を使用したシクロスポリンのインビトロ試験で、陽性結果の兆候が得られます (SCE 誘導法)。

雄および雌のラットを対象とした研究では、交尾前に最大 15 mg/kg/日（ヒトでは約 15,000 日量 0.001 mg/kg/日）のシクロスポリンを経口投与した場合、生殖能力の低下は見られません（雄マウス）9 週間および 2 週間（雌マウス）。

子供向け

Restasis ™ の安全性と有効性は、16 歳未満の子供に対しては検証されていません。

高齢者向け

全体として、高齢の患者と若い患者の間で安全性と有効性に差はありません。

妊娠中および授乳中の女性

妊娠中の女性は薬を服用する必要がありますか?

妊婦グループ c.

妊婦における Restasis ™ の使用に関する適切なデータはありません。 0.05% の小さなシクロスポリン眼混合物は、目に使用した後は全身に吸収されず、母親が使用しても胎児への曝露につながることはないと予想されます。

動物実験では、母親動物に有毒な高用量の場合にのみ生殖毒性が示されています。

催奇形性の影響:

器官形成中に最大 300 mg/kg/日のシクロスポリンを経口投与したマウスまたはウサギでは催奇形性効果の証拠は観察されていません。

ラットとウサギにおけるこの用量は、全用量が吸収されると仮定した場合、体重 60 kg の人の片目に Restasis™ 0.05% を 1 日 2 回ずつ点滴 (28 μl) する人間の 1 日用量の約 300,000 倍です。

非催奇形性効果:

この副作用は、ラットとウサギの生殖研究において、母体に対する毒性用量でのみ観察されます。

毒性用量 (マウスでは 30 mg/kg/日、ウサギでは 100 mg/kg/日) では、経口シクロスポリン溶液は胚と胎児に対する米国の基準を満たしており、分娩後のお金の増加と骨形成の遅さと組み合わせた胎児の体重の減少を通じて毒性が現れます。

これらの用量は、全用量が吸収されると仮定した場合、体重 60 kg の人の各目に Restasis™ 0.05% を 1 日 1 滴 (0.001 mg/kg/日) 滴下する人間の 1 日用量の、ラットでの用量は 30,000 倍、ウサギでは 100,000 倍です。

マウスの暗渠でのシクロスポリンの経口投与量が 17 mg/kg/日まで、またはウサギのシクロスポリン経口投与量が機関設立時に最大 30 mg/kg/日の場合、胎児毒性の証拠は観察されていません。

ラットでの用量はヒトの 1 日量の約 17,000 倍、ウサギでの用量は約 30,000 倍です。

妊娠 15 日目から産後 21 日目まで、子供の命にシクロスポリン 45 mg/kg/日を母ラットの中毒レベルで投与すると、増殖後の増加が見られます。この用量は、全用量が吸収されると仮定すると、人間の目の 1 日用量 (0.001 mg/kg/日) の 45,000 倍です。

15 mg/kg/日（ヒトの 1 日量の 15,000 倍）までの経口投与では副作用は観察されません。

妊婦を対象とした Restasis ™ に関する適切でよく管理された研究はありません。 Restasis ™ は、本当に必要な場合にのみ妊婦に使用してください。

授乳中の女性は薬を服用する必要がありますか?

シクロスポリンは、全身に砂糖を使用した後に母乳に排泄されることが知られていますが、局所治療後の母乳への排泄については研究されていません。 Restasis ™ をその場で使用した後の血中濃度は検出されていませんが、授乳中の女性が Restasis ™ を使用する場合は注意が必要です。

機械の運転および操作能力

Restasis ™ はかすかなブレを引き起こす可能性があり、これにより運転や機械の操作が低下する可能性があります。患者は、気分が良くなるまで待ってから、運転や機械の操作を行う必要があります。

薬物相互作用

P-450 の代謝に関与する薬物は体内のシクロスポリン代謝の変化を引き起こすことが知られていますが、Restasis ™ (シクロスポリン目用小型エマルジョン) の全身暴露は最小限です。したがって、Restasis ™ 点眼薬と全身薬の間に相互作用が起こるかどうかは不明です。

シクロスポリン点眼薬と併用した場合の点眼薬間の相互作用に関する情報はほとんどありません。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

免責事項

Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。