Mripat restasis ngeculake 0,05% alergan nambah kemampuan kanggo ngasilake luh (30 tabung)

Bentuk sediaan 30 kothak tabung
Spesifikasi Allergan Sales

Migunakake

Indikasi

Restasis ™ ditetepake kanggo nambah luh ing pasien sing dianggep minangka mundhut luh sing duwe luh amarga inflamasi mripat sing ana gandhengane karo jagung-jagung garing. Tambah luh ora katon ing pasien sing njupuk obat tetes mata anti-inflamasi utawa nggunakake aturan.

Farmakokologi

Mekanisme tumindak:

Siklosporin minangka agen imunosupresan nalika nggunakake gula sistemik.

Ing pasien sing luh sing dianggep bisa nyegah inflamasi mata sing ana gandhengane karo inflamasi garing - kornea, emulsi cyclosporine dianggep duwe efek imunosupresif lokal. Mekanisme sing tepat saka impact iki ora dingerteni.

Farmakokinetik dinamis

Siklosporin Konsentrasi ing getih diukur kanthi kromatografi cair kinerja dhuwur. Konsentrasi cyclosporine ing getih, ing kabeh conto sing dipikolehi, sawise Restasis ™ cilik 0,05% 2 kali / dina ing wong sajrone 12 wulan, ana ing ngisor watesan 0,1 ng / ml. Aja ndeteksi akumulasi obat ing getih sajrone 12 wulan perawatan karo Restasis ™.

Sadurunge njupuk Mripat restasis ngeculake 0,05% alergan nambah kemampuan kanggo ngasilake luh (30 tabung)

Cara nggunakake

Pipa dosis tunggal dosis tunggal swirls kanggo nggawe emulsi putih seragam sadurunge digunakake. Cilik solusine.

Dosis

tetes Restasis ™ saben mripat, kaping 2 dina, kira-kira 12 jam.

Seri - kornea (sindrom mata garing) minangka penyakit kronis. Pasien mbutuhake saran aja mandheg ngobati luwih awal.

Restasis ™ bisa digunakake bebarengan karo luh buatan kanthi jarak 15 menit antarane 2 obat. Sampeyan kudu muter tabung obat kaping pirang-pirang kanggo nggawe emulsi putih seragam sadurunge digunakake. Mbuwang tabung obat sanalika sawise digunakake.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis. Apa sing kudu ditindakake

nalika nggunakake overdosis?

Amarga konsentrasi siklosporin panyerepan sing sithik ing awak sawise nggunakake Restasis ™ eye-catching ™, mulane ora dikira ngalami keracunan sistemik amarga overdosis nalika nggunakake Eye-catching Restasis ™ kanthi cepet. stasiun.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

Efek sisih

Efek samping sing paling umum sawise nggunakake Restasis ™ yaiku mata panas (17%).

Efek samping liyane dilaporake ing 1-5% pasien kalebu:

Gangguan sistem saraf:

Umum: sirah.

Kurang: Mumet.

Umum banget: mata panas. Kimia:

Kurang: Mual.

Kelainan kulit lan jaringan subkutan:

Jarang: Larangan.

Pengalaman sawise sales:

Kasus langka saka angioedema abot, dadi gedhe ing pasuryan, dadi gedhe saka ilat, tenggorokan lan sesak ambegan (Cathetan: Reaksi iki nambah kanggo acara sawise-sales saiki, reaksi hipersensitivitas).

Kabar dhokter babagan efek sing ora dikarepake nalika nggunakake obat kasebut.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

contraindicated

Restasis eye drops 0,05% contraindicated ing kasus ing ngisor iki:

Pasien infèksi mata sing progresif lan pasien sing wis dicurigai hipersensitifitas marang siklosporin utawa bahan obat apa wae.

Ati-ati nalika nggunakake

kanggo ngindhari kontaminasi utawa bisa nyebabake karusakan mripat, aja nganti pucuk obat ndemek permukaan apa wae lan aja nganti kena mripat.

Restasis ™ durung diteliti kanthi lengkap ing pasien sing duwe riwayat kambuh saka Christmas Indisse.

Emulsi ing tabung obat sing bisa digunakake kanggo pasien kudu digunakake langsung sawise mbukak menyang mripat cilik utawa loro-lorone, lan obat sing berlebihan kudu dibuwang sawise obat kasebut.

Supaya ora bisa nyebabake karusakan mata, ati-ati aja nganti ndemek mripat. Aja nganti pucuk obat ndemek mripat utawa permukaan liyane kanggo nyegah kontaminasi.

restasis ™ ora kena digunakake nalika nganggo lensa kontak. Yen sampeyan nggawa lensa kontak, pasien kudu nyopot sadurunge emulsi.

Bisa nggawa kaca tingal maneh udakara 15 menit sawise Restasis ™.

Kemampuan kanker, mutasi lan kesuburan suda

Panaliten babagan kemungkinan kanker awak wis ditindakake marang tikus lan tikus lanang lan wadon.

Ing panaliten 78 minggu ing tikus, sing diwenehake dening diet (miturut diet), dosis 1,4 lan 16mg / kg / dina, ngakoni bukti signifikansi statistik saka kecenderungan sel limfositik ing tikus wadon, lan tingkat kanker sel ati sacara signifikan ngluwihi nilai sing dikontrol ing tikus lanang.

Ing sinau 24 sasi ing mouse, ngombe (miturut diet) dosis 0,5; 2 lan 8mg / kg / dina, tumor kelenjar sel pankreas ngluwihi kontrol sing signifikan ing dosis sing sithik. Kanker sel ati lan kelenjar sel pankreas ora ana hubungane karo dosis.

Dosis sing sithik ing tikus kira-kira 300 kaping luwih dhuwur lan ing tikus kira-kira 80 kali luwih dhuwur (dibandhingake karo area lumahing awak) dibandhingake karo dosis saben dina ing manungsa, utawa kanthi cara liya, dosis sing kurang ing tikus kira-kira 1.000 kaping luwih dhuwur lan ing tikus kira-kira 500 kali luwih dhuwur tinimbang dosis saben dina kanggo manungsa yaiku tetes (28 µl saben 1 jam saben dina). kabeh dosis diserap.

Siklosporin ora dianggep minangka mutasi gen ing tes AMES, tes V79-HGPRT, tes kernel cilik ing tikus Cina lan tikus hamster Cina, nguji kelainan kromosom ing sumsum balung hamster Cina, nguji pati sing dominan ing tikus lan nguji kanggo ndandani DNA ing epidemi semen sing diobati. siklosporin kanthi nggunakake limfosit ing tes Vitro sing menehi tandha asil positif (metode induksi SCE).

Ora ana penurunan kesuburan ing studi ing tikus lanang lan wadon nalika njupuk dosis oral Cyclosporine nganti 15 mg / kg / dina (kira-kira 15.000 dosis saben dina ing manungsa 0,001 mg / kg / dina) kanggo 9 minggu (tikus lanang) lan 2 minggu (tikus wadon) sadurunge kawin.

kanggo bocah

Keamanan lan efektifitas Restasis ™ durung diverifikasi ing bocah-bocah ing umur 16 taun.

kanggo wong tuwa

Sakabèhé, ora ana bédané safety lan efektifitas antarane pasien tuwa lan enom.

Wanita nalika meteng lan laktasi

Wanita nalika ngandhut kudu ngombe obat?

Kelompok wanita mbobot c.

Ora ana data sing nyukupi babagan panggunaan Restasis ™ ing wanita ngandhut. Campuran mata cyclosporine cilik 0,05% ora diserap kabeh awak sawise digunakake ing mripat lan panggunaan ibu ora bakal nyebabake paparan janin.

Panaliten kewan nuduhake keracunan reproduksi mung ing dosis beracun sing dhuwur kanggo kewan induk.

Efek teratogenik:

Ora mirsani bukti efek teratogenik ing tikus utawa terwelu sing njupuk dosis oral siklosporin nganti 300mg/kg/dina sajrone pembentukan organ.

Dosis ing tikus lan terwelu iki kira-kira 300.000 kaping luwih dhuwur tinimbang dosis saben dina kanggo manungsa minangka tetes (28 µl) Restasis ™ 0,05% cilik 2 kali / dina ing saben mripat wong sing bobote 60 kg (0,001 mg / kg / dina), kanthi asumsi kabeh dosis wis diserap.

Efek non-teratogenik:

Efek samping diamati ing studi reproduksi ing tikus lan terwelu mung ing dosis beracun kanggo obyek ibu.

Ing dosis beracun (ing tikus yaiku 30 mg / kg / dina lan ing terwelu 100 mg / kg / dina), solusi siklosporin oral ketemu standar AS beracun kanggo embrio lan janin diwujudake kanthi nambah dhuwit - postpartum lan ngurangi bobot janin sing digabungake karo pembentukan balung sing alon.

Dosis ing tikus iki 30.000 kaping luwih dhuwur lan ing terwelu 100.000 kaping luwih dhuwur tinimbang dosis saben dina ing manungsa yaiku tetes (28 µl) Restasis ™ 0,05% cilik / dina menyang saben mripat wong sing bobote 60 kg (0,001 mg / kg / dina), kanthi asumsi dosis kabeh diserap.

Ora ana pengamatan bukti keracunan embrio ing gorong-gorong tikus nggunakake dosis oral siklosporin nganti 17mg/kg/dina utawa terwelu nggunakake dosis oral Cyclosporine nganti 30mg/kg/dina sajrone pambentukan agen.

Dosis ing tikus kira-kira 17.000 kali luwih dhuwur tinimbang dosis saben dina ing 3 kaping terwelu. manungsa.

Urip bocah kasebut diwenehi Cyclosporine 45 mg / kg / dina saka dina kaping 15 meteng nganti postpartum kaping 21, ing tingkat keracunan kanggo tikus ibu, nuduhake peningkatan post-proliferasi; Dosis iki 45.000 kaping luwih dhuwur tinimbang dosis saben dina mripat manungsa (0.001mg/kg/dina), yen kabeh dosis wis diserap.

Ora ana efek samping sing diamati ing dosis oral nganti 15 mg / kg / dina (15.000 kaping luwih dhuwur tinimbang dosis saben dina kanggo manungsa).

Ora ana riset sing cukup lan dikontrol kanthi apik babagan Restasis ™ ing wanita ngandhut. Restasis ™ mung kudu digunakake kanggo wanita ngandhut yen pancen perlu.

Apa kudu

Wanita sing lagi nyusoni kudu ngombe obat?

Siklosporin dikenal duwe ekskresi ing susu sawise nggunakake gula sistemik, nanging ekskresi ASI sawise perawatan lokal durung diteliti. Sanajan konsentrasi getih durung dideteksi sawise nggunakake Restasis ™ ing papan kasebut, sampeyan kudu ngati-ati nalika nggunakake Restasis ™ kanggo wanita sing lagi nyusoni.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Restasis ™ bisa nyebabake burem sing surem, sing bisa nyuda nyopir utawa ngoperasikake mesin. Pasien kudu ngenteni nganti cetha sadurunge nyopir utawa ngoperasikake mesin.

Interaksi obat

Nalika obat-obatan sing wis dikenal ing metabolisme P-450 wis dikenal nyebabake owah-owahan metabolisme siklosporin awak, paparan Restasis™ (emulsi cilik mata cyclosporine) ing awak kabeh minimal. Mula, ora yakin manawa ana interaksi antarane obat tetes mata Restasis ™ lan obat sistemik.

Ana sethithik informasi babagan interaksi antarane tetes mata nalika digunakake karo tetes mata siklosporin.

Panyimpenan

Ninggalake papan sing adhem, aja nganti cahya, suhu ngisor 30⁰C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.