Restasis titisan mata 0.05% alergan meningkatkan keupayaan untuk menghasilkan air mata (30 tiub)

Bentuk dos 30 kotak tiub
Spesifikasi Jualan Allergan

Kegunaan

Petunjuk

Restasis ™ ditetapkan untuk meningkatkan air mata pada pesakit yang dianggap sebagai kehilangan air mata yang mempunyai koyakan akibat keradangan mata yang dikaitkan dengan jagung -jagung kering. Peningkatan air mata tidak ketara pada pesakit yang mengambil ubat titis mata anti-radang atau menggunakan peraturan.

Farmakokologi

Mekanisme tindakan:

Siklosporin ialah agen imunosupresan apabila menggunakan gula sistemik.

Pada pesakit yang air mata mereka dianggap terhalang daripada keradangan mata yang dikaitkan dengan keradangan kering - kornea, siklosporin emulsi dianggap mempunyai kesan imunosupresif tempatan. Mekanisme sebenar kesan ini tidak diketahui.

Farmakokinetik dinamik

Siklosporin Kepekatan dalam darah dikira dengan kromatografi cecair berprestasi tinggi. Kepekatan siklosporin dalam darah, dalam semua sampel yang diperoleh, selepas Restasis ™ kecil 0.05% 2 kali/hari pada orang selama 12 bulan, adalah di bawah had 0.1 ng/ml. Jangan mengesan pengumpulan ubat dalam darah selama 12 bulan rawatan dengan Restasis ™.

Sebelum mengambil Restasis titisan mata 0.05% alergan meningkatkan keupayaan untuk menghasilkan air mata (30 tiub)

Cara menggunakan

Paip dos tunggal dos tunggal berputar untuk menghasilkan emulsi putih seragam sebelum digunakan. Kecilkan penyelesaiannya.

Dos

setitik Restasis ™ setiap mata, 2 kali sehari, kira-kira 12 jam.

Siri - kornea (sindrom mata kering) ialah penyakit kronik. Pesakit memerlukan nasihat jangan berhenti merawat awal.

Restasis ™ boleh digunakan serentak dengan air mata buatan dengan jarak 15 minit antara 2 ubat. Hendaklah memutarkan tiub ubat beberapa kali untuk mencipta emulsi putih seragam sebelum digunakan. Buang tiub ubat sebaik sahaja digunakan.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apakah yang

lakukan apabila menggunakan dos berlebihan?

Disebabkan oleh kepekatan siklosporin penyerapan badan yang rendah selepas menggunakan Restasis ™ yang menangkap mata, oleh itu tidak dijangka mengalami keracunan sistemik akibat terlebih dos apabila menggunakan ubat penangkap mata Restasis ™ yang rendah, segera hubungi pusat kesihatan terdekat 1.

Dalam 1 kecemasan terdekat.

stesen.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Kesan sampingan yang paling biasa selepas menggunakan Restasis ™ ialah mata panas (17%).

Kesan sampingan lain dilaporkan dalam 1-5% pesakit termasuk:

Gangguan sistem saraf:

Biasa: sakit kepala.

Kurang: Pening.

Sangat biasa: mata panas. Kimia:

Kurang: Loya.

Gangguan kulit dan tisu subkutan:

Jarang: Larangan.

Pengalaman selepas jualan:

Kes jarang berlaku angioedema berat, bengkak muka, bengkak lidah, tekak dan sesak nafas (Nota: Tindak balas ini menambah peristiwa selepas jualan semasa, tindak balas hipersensitiviti).

Beritahu doktor tentang kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

contraindicated

Restasis eye drops 0.05% contraindicated dalam kes berikut:

Pesakit dengan jangkitan mata yang progresif dan pesakit yang telah disyaki hipersensitiviti kepada siklosporin atau mana-mana ramuan ubat.

Berhati-hati semasa menggunakan

untuk mengelakkan pencemaran atau keupayaan untuk menyebabkan kerosakan mata, jangan biarkan hujung ubat menyentuh mana-mana permukaan dan elakkan terkena mata.

Restasis ™ belum dikaji sepenuhnya pada pesakit yang mempunyai sejarah kambuh Krismas Indisse.

Emulsi dalam tiub ubat pakai buang untuk pesakit hendaklah digunakan serta-merta selepas membukanya pada bahagian kecil atau kedua-dua belah mata, dan ubat yang berlebihan hendaklah dibuang selepas ubat itu.

Untuk mengelakkan kemungkinan menyebabkan kerosakan mata, berhati-hati agar tidak menyentuh mata. Jangan biarkan hujung ubat menyentuh mata atau mana-mana permukaan lain untuk mengelakkan pencemaran.

restasis ™ tidak boleh digunakan apabila memakai kanta sentuh. Jika anda membawa kanta sentuh, pesakit harus menanggalkan sebelum emulsi.

Boleh membawa balik cermin mata kira-kira 15 minit selepas Restasis ™.

Keupayaan kanser, mutasi dan kesuburan berkurangan

Kajian tentang kemungkinan kanser badan telah dijalankan ke atas tikus dan tikus jantan dan betina.

Dalam kajian 78 minggu pada tetikus, yang diberikan oleh diet (mengikut diet), dos 1.4 dan 16mg/kg/hari, mengakui bukti kepentingan statistik kecenderungan sel limfosit dalam tikus betina, dan kadar kanser sel hati dengan ketara melebihi separuh nilai terkawal dalam tikus jantan.

Dalam kajian 24 bulan pada tetikus, minum (mengikut diet) dos 0.5; 2 dan 8mg/kg/hari, tumor kelenjar sel pankreas melebihi kawalan ketara pada dos yang rendah. Kanser sel hati dan kelenjar sel pankreas tidak berkaitan dengan dos.

Dos yang rendah pada tikus adalah kira-kira 300 kali lebih tinggi dan pada tikus kira-kira 80 kali lebih tinggi (disediakan mengikut luas permukaan badan) berbanding dengan dos harian pada manusia, atau cara lain, dos rendah pada tikus adalah kira-kira 1,000 kali lebih tinggi dan pada tikus kira-kira 500 kali lebih tinggi daripada dos harian pada manusia adalah setitik (28 µl 2 kali/hari) Restasi setiap 1 hari. keseluruhan dos diserap.

Siklosporin tidak dianggap sebagai mutasi gen dalam ujian AMES, ujian V79-HGPRT, ujian isirong kecil pada tikus Cina dan tikus hamster Cina, ujian gangguan kromosom dalam sumsum tulang hamster Cina, ujian kematian dominan pada tikus dan ujian untuk pembaikan DNA dalam wabak air mani yang dirawat.

Satu bentuk kromosom (kajian pertukaran Kromatid E) yang sama dalam bentuk kromosom (Analisis pertukaran Kromati) yang sama. siklosporin dengan menggunakan limfosit dalam ujian Vitro yang memberikan tanda-tanda keputusan positif (kaedah induksi SCE).

Tiada penurunan kesuburan dalam kajian pada tikus jantan dan tikus betina apabila mengambil dos oral Cyclosporine sehingga 15 mg/kg/hari (kira-kira 15,000 dos harian pada manusia 0.001 mg/kg/hari) selama 9 minggu (tikus jantan) dan 2 minggu (tikus betina) sebelum mengawan.

untuk kanak-kanak

Keselamatan dan keberkesanan Restasis ™ belum disahkan pada kanak-kanak di bawah umur 16 tahun.

untuk warga emas

Secara keseluruhan, tiada perbezaan dalam keselamatan dan keberkesanan antara pesakit tua dan muda.

Wanita semasa mengandung dan menyusu

Wanita semasa mengandung perlu makan ubat?

Kumpulan wanita hamil c.

Tiada data yang mencukupi tentang penggunaan Restasis ™ dalam wanita hamil. Campuran 0.05% kecil siklosporin mata tidak diserap ke seluruh badan selepas digunakan pada mata dan penggunaan ibu tidak dijangka membawa kepada pendedahan janin.

Kajian haiwan menunjukkan ketoksikan pembiakan hanya pada dos toksik yang tinggi kepada ibu haiwan.

Kesan teratogenik:

Tidak melihat bukti kesan teratogenik pada tikus atau arnab yang mengambil dos oral siklosporin sehingga 300mg/kg/hari semasa pembentukan organ.

Dos dalam tikus dan arnab ini adalah kira-kira 300,000 kali lebih tinggi daripada dos harian pada manusia sebagai setitik (28 µl) Restasis ™ 0.05% kecil 2 kali/hari pada setiap mata seseorang dengan berat 60 kg (0.001 mg/kg/hari), dengan mengandaikan keseluruhan dos diserap.

Kesan bukan teratogenik:

Kesan sampingan diperhatikan dalam kajian pembiakan pada tikus dan arnab hanya pada dos toksik untuk objek ibu.

Pada dos toksik (pada tikus ialah 30 mg/kg/hari dan dalam arnab ialah 100 mg/kg/hari), larutan siklosporin oral memenuhi toksik standard AS kepada embrio dan janin menampakkan dirinya melalui peningkatan dalam peningkatan wang - selepas bersalin dan mengurangkan berat janin digabungkan dengan pembentukan tulang perlahan.

Dos ini dalam tikus adalah 30,000 kali lebih tinggi dan dalam arnab 100,000 kali lebih tinggi daripada dos harian pada manusia ialah setitik (28 µl) Restasis ™ 0.05% kecil/hari ke dalam setiap mata seseorang dengan berat 60 kg (0.001 mg/kg/hari), dengan mengandaikan dos keseluruhan diserap.

Tiada pemerhatian bukti ketoksikan embrio dalam pembetung tikus menggunakan dos oral siklosporin sehingga 17mg/kg/hari atau arnab menggunakan dos oral Cyclosporine sehingga 30mg/kg/hari semasa pembentukan agensi.

Dos dalam tikus adalah kira-kira 17,000 kali lebih tinggi daripada arnab, dan dosnya lebih kurang dalam 0 kali ganda dalam 3 kali ganda. manusia.

Hayat kanak-kanak diberikan Cyclosporine 45 mg/kg/hari dari hari ke-15 kehamilan hingga ke-21 selepas bersalin, pada tahap keracunan untuk ibu tikus, menunjukkan peningkatan selepas pembiakan; Dos ini adalah 45,000 kali lebih tinggi daripada dos harian mata manusia (0.001mg/kg/hari), dengan mengandaikan keseluruhan dos diserap.

Tiada kesan sampingan yang diperhatikan pada dos oral sehingga 15 mg/kg/hari (15,000 kali lebih tinggi daripada dos harian pada manusia).

Tiada penyelidikan yang mencukupi dan terkawal mengenai Restasis ™ dalam wanita hamil. Restasis ™ hanya boleh digunakan untuk wanita hamil apabila benar-benar perlu.

Patutkah

Wanita yang menyusukan bayi perlu makan ubat?

Siklosporin diketahui mempunyai perkumuhan pada susu ibu selepas menggunakan gula sistemik, tetapi perkumuhan susu ibu selepas rawatan tempatan belum dikaji. Walaupun kepekatan darah tidak dikesan selepas menggunakan Restasis ™ di tempat kejadian, perlu berhati-hati apabila menggunakan Restasis ™ untuk wanita yang menyusukan bayi.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Restasis ™ boleh menyebabkan kabur samar, yang boleh mengurangkan pemanduan atau mengendalikan jentera. Pesakit harus menunggu sehingga mereka bersih sebelum memandu atau mengendalikan mesin.

Interaksi dadah

Walaupun ubat-ubatan yang telah diketahui metabolisme P-450 telah diketahui menyebabkan perubahan metabolisme siklosporin badan, pendedahan seluruh badan terhadap Restasis ™ (emulsi kecil mata siklosporin) adalah minimum. Oleh itu, tidak pasti sama ada sebarang interaksi berlaku antara titisan mata Restasis ™ dan ubat sistemik.

Terdapat sedikit maklumat tentang interaksi antara titisan mata apabila digunakan dengan ubat titis mata siklosporin.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.