Restasis oogdruppels 0,05% allergan verhoogt het vermogen om tranen te produceren (30 buisjes)

Toedieningsvorm Doos met 30 buizen
Specificaties Allergan-verkoop

Toepassingen

Indicaties

Restasis ™ is bedoeld om de tranen te vergroten bij patiënten van wie wordt aangenomen dat ze tranen verliezen als gevolg van oogontsteking geassocieerd met droge maïs. Toenemende tranen van tranen zijn niet merkbaar bij patiënten die ontstekingsremmende oogdruppels gebruiken of de regels volgen.

Farmacokologie

Werkingsmechanisme:

Cyclosporine is een immunosuppressivum bij gebruik van systemische suiker.

Bij patiënten bij wie wordt aangenomen dat de tranen worden geremd door oogontsteking geassocieerd met droge ontsteking - hoornvlies, wordt aangenomen dat emulsiecyclosporine een lokaal immunosuppressief effect heeft. Het exacte mechanisme van deze impact is niet bekend.

Dynamische farmacokinetiek

Cyclosporine A-concentratie in het bloed wordt gekwantificeerd door middel van hoogwaardige vloeistofchromatografie. De cyclosporineconcentratie in het bloed ligt in alle verkregen monsters, na de kleine Restasis™ 0,05% 2 maal/dag bij mensen gedurende 12 maanden, onder de limiet van 0,1 ng/ml. Ontdek de ophoping van medicijnen in het bloed niet gedurende 12 maanden behandeling met Restasis ™.

Voordat u neemt Restasis oogdruppels 0,05% allergan verhoogt het vermogen om tranen te produceren (30 buisjes)

Hoe te gebruiken

Enkelvoudige dosis Het enkele dosispijpje draait vóór gebruik rond om een uniforme witte emulsie te creëren. Klein de oplossing.

Dosering

een druppel Restasis™ elk oog, 2 keer per dag, ongeveer 12 uur.

Serie - hoornvlies (droge ogen-syndroom) is een chronische ziekte. Patiënten hebben advies nodig en mogen niet vroegtijdig stoppen met de behandeling.

Restasis™ kan gelijktijdig met kunsttranen worden gebruikt met een tussenruimte van 15 minuten tussen 2 medicijnen. U moet de medicijnbuis meerdere keren draaien om vóór gebruik een uniforme witte emulsie te creëren. Gooi de medicijntube onmiddellijk na gebruik weg.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen. Wat moet u

doen bij gebruik van een overdosis?

Vanwege de lage lichaamsabsorptie van ciclosporineconcentratie na gebruik van de opvallende Restasis ™, wordt daarom niet verwacht dat u een systemische vergiftiging krijgt als gevolg van een overdosis bij gebruik van het opvallende Restasis ™ oog.

In geval van nood, bel onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidsstation.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga verder met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerking na gebruik van Restasis™ zijn warme ogen (17%).

Andere bijwerkingen zijn gemeld bij 1-5% van de patiënten, waaronder:

Zenuwstelselaandoeningen:

Vaak: hoofdpijn.

Minder: duizeligheid.

Zeer vaak: warme ogen. Scheikunde:

Minder: misselijkheid.

Huid- en onderhuidaandoeningen:

Soms: Ban.

After-sales ervaring:

De zeldzame gevallen van zwaar angio-oedeem, zwelling van het gezicht, zwelling van de tong, keel en kortademigheid (Opmerking: deze reacties vormen een aanvulling op het huidige after-sales-evenement, overgevoeligheidsreactie).

Waarschuw de arts bij ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

gecontra-indiceerd

Restasis oogdruppels 0,05% gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Patiënten met progressieve ooginfecties en patiënten die een vermoeden hebben van overgevoeligheid voor cyclosporine of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

om besmetting of de mogelijkheid om oogbeschadiging te veroorzaken te voorkomen, zorg ervoor dat de punt van het medicijn geen enkel oppervlak raakt en vermijd contact met de ogen.

Restasis™ is niet volledig onderzocht bij patiënten met een voorgeschiedenis van terugval van Christmas Indisse.

De emulsie in een wegwerpmedicijnbuisje voor een patiënt moet onmiddellijk worden gebruikt nadat deze aan een kleine of beide zijden van het oog is geopend, en het overtollige medicijn moet na het medicijn worden weggegooid.

Zorg ervoor dat u het oog niet aanraakt, om de mogelijkheid van oogbeschadiging te voorkomen. Zorg ervoor dat de punt van het medicijn het oog of een ander oppervlak niet raakt om besmetting te voorkomen.

restasis™ mag niet worden gebruikt bij het dragen van contactlenzen. Als u contactlenzen bij u heeft, moeten patiënten deze vóór de emulsie uitdoen.

Kan glazen ongeveer 15 minuten na de Restasis™ terugbrengen.

Kankervermogen, mutaties en vruchtbaarheid verminderd

Er zijn onderzoeken uitgevoerd naar de mogelijkheid van lichaamskanker bij muizen en mannelijke en vrouwelijke ratten.

In een onderzoek van 78 weken bij muizen, die via een dieet (volgens een dieet) een dosis van 1,4 en 16 mg/kg/dag kregen, werd bewijs geleverd van de statistische significantie van de neiging tot lymfocytische cellen bij vrouwelijke muizen, en het aantal levercelkankers overschrijdt aanzienlijk de gecontroleerde waarde bij mannelijke muizen bij inname van de helft van de dosis.

In een onderzoek van 24 maanden bij muizen werd een drinkdosis (volgens een dieet) van 0,5; Bij doseringen van 2 en 8 mg/kg/dag overtreft pancreascelkliertumor de significante controle bij lage doses. Kanker van levercellen en pancreascelklieren houdt geen verband met de dosis.

Lage doses bij muizen zijn ongeveer 300 keer hoger en bij muizen ongeveer 80 keer hoger (gestandaardiseerd op basis van het lichaamsoppervlak) vergeleken met de dagelijkse doses bij mensen, of op een andere manier zijn lage doses bij muizen ongeveer 1000 keer hoger en bij ratten ongeveer 500 keer hoger dan de dagelijkse dosis bij mensen is een druppel (28 µl) Restasis ™ 2 keer per dag op het oog van elke persoon 601) De volledige dosis wordt geabsorbeerd.

Cyclosporine wordt niet beschouwd als een genmutatie in de AMES-test, de V79-HGPRT-test, de kleine kerneltest bij Chinese muizen en Chinese hamsterratten, het testen van chromosomale aandoeningen in het beenmerg van de Chinese hamster, het testen van dominante sterfte bij muizen en het testen op DNA-herstel bij sperma-epidemieën die worden behandeld.

Een chromosoomuitwisselingsanalyseonderzoek in dezelfde vorm (SCE - Sister Chromatid Exchange) veroorzaakt een inductie met cyclosporine door gebruik te maken van lymfocyten in vitrotests die tekenen van positieve resultaten (SCE-inductiemethode).

Er is geen afname van de vruchtbaarheid in onderzoeken bij mannelijke en vrouwelijke ratten bij het nemen van orale doses cyclosporine tot 15 mg/kg/dag (ongeveer 15.000 dagelijkse dosis bij mensen 0,001 mg/kg/dag) gedurende 9 weken (mannelijke muizen) en 2 weken (vrouwelijke muizen) vóór het paren.

voor kinderen

De veiligheid en werkzaamheid van Restasis™ is niet geverifieerd bij kinderen jonger dan 16 jaar.

voor ouderen

Over het geheel genomen is er geen verschil in veiligheid en effectiviteit tussen oude en jonge patiënten.

Vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Vrouwen die tijdens de zwangerschap medicijnen moeten gebruiken?

Zwangere vrouwen groep c.

Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van Restasis™ bij zwangere vrouwen. Het 0,05% kleine cyclosporine-oogmengsel wordt na gebruik in het oog niet door het hele lichaam geabsorbeerd en het gebruik door de moeder zal naar verwachting niet leiden tot blootstelling van de foetus.

Dierstudies hebben reproductietoxiciteit alleen aangetoond bij hoge doses giftig voor moederdieren.

Het teratogene effect:

Er is geen bewijs waargenomen van het teratogene effect bij muizen of konijnen die orale doses ciclosporine tot 300 mg/kg/dag innamen tijdens de vorming van organen.

Deze dosis bij ratten en konijnen is ongeveer 300.000 maal hoger dan de dagelijkse dosering bij mensen als druppel (28 µl) Restasis™ 0,05% klein 2 maal/dag op elk oog van een persoon die 60 kg weegt (0,001 mg/kg/dag), ervan uitgaande dat de volledige dosis wordt geabsorbeerd.

Het niet-teratogene effect:

De bijwerkingen zijn in reproductiestudies bij ratten en konijnen alleen waargenomen bij toxische doses voor moederobjecten.

Bij de toxische dosis (bij muizen is dit 30 mg/kg/dag en bij konijnen is dit 100 mg/kg/dag) voldoet de orale cyclosporine-oplossing aan de Amerikaanse standaard. De toxiciteit voor het embryo en de foetus manifesteert zich door de toename van de geldhoeveelheid - postpartum en het verminderen van het foetale gewicht in combinatie met langzame botvorming.

Deze doses bij ratten zijn 30.000 keer hoger en bij konijnen 100.000 keer hoger dan de dagelijkse dosering bij mensen: een druppel (28 µl) Restasis ™ 0,05% klein/dag in elk oog van een persoon die 60 kg weegt (0,001 mg/kg/dag), ervan uitgaande dat de hele dosis wordt geabsorbeerd.

Er zijn geen waarnemingen van bewijs van embryotoxiciteit bij muizenduikers die orale doses cyclosporine tot 17 mg/kg/dag gebruiken, of konijnen gebruiken orale doses cyclosporine tot 30 mg/kg/dag tijdens de vorming van agentia.

De dosering bij ratten is ongeveer 17.000 keer hoger en de dosis bij konijnen is ongeveer 30.000 keer hoger dan de dagelijkse dosis bij mensen.

Het leven van het kind krijgt Cyclosporine 45 mg/kg/dag vanaf de 15e dag van de zwangerschap tot de 21e postpartum, op het niveau van vergiftiging voor de moederrat, wat een toename van de postproliferatie laat zien; Deze dosis is 45.000 keer hoger dan de dagelijkse dosis voor het menselijk oog (0,001 mg/kg/dag), ervan uitgaande dat de hele dosis wordt geabsorbeerd.

Er zijn geen bijwerkingen waargenomen bij een orale dosis tot 15 mg/kg/dag (15.000 keer hoger dan de dagelijkse dosis bij mensen).

Er is geen adequaat en goed gecontroleerd onderzoek naar Restasis™ bij zwangere vrouwen. Restasis™ mag alleen bij zwangere vrouwen worden gebruikt als het echt nodig is.

Moeten

vrouwen die borstvoeding geven medicijnen gebruiken?

Het is bekend dat ciclosporine wordt uitgescheiden in de moedermelk na gebruik van systemische suikers, maar de uitscheiding van moedermelk na lokale behandeling is niet onderzocht. Hoewel de bloedconcentratie niet is gedetecteerd na gebruik van Restasis ™ ter plekke, moet voorzichtigheid worden betracht bij het gebruik van Restasis ™ voor vrouwen die borstvoeding geven.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Restasis ™ kan vage wazigheid veroorzaken, wat het autorijden of het bedienen van machines kan verminderen. Patiënten moeten wachten tot ze weer helder zijn voordat ze gaan autorijden of machines bedienen.

Geneesmiddelinteractie

Hoewel bekend is dat geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het metabolisme van P-450 beïnvloeden, een verandering in het cyclosporinemetabolisme in het lichaam veroorzaken, is de blootstelling van het hele lichaam aan Restasis ™ (kleine cyclosporine-oogemulsie) minimaal. Daarom is het niet zeker of er enige interactie optreedt tussen Restasis ™ oogdruppels en systemische geneesmiddelen.

Er is weinig informatie over de interactie tussen oogdruppels bij gebruik met ciclosporine oogdruppels.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.