Krople do oczu Restasis 0,05% alergen zwiększający zdolność do wytwarzania łez (30 tub)

Postać farmaceutyczna Pudełko na 30 tubek
Specyfikacja Sprzedaż Allergan

Używa

Wskazania

Restasis™ przeznaczony jest do zwiększania łzawienia u pacjentów, u których stwierdza się utratę łez spowodowaną zapaleniem oczu związanym z suchością kukurydzy. Zwiększenie łez nie jest zauważalne u pacjentów przyjmujących przeciwzapalne krople do oczu lub stosujących zasady.

Farmakologia

Mechanizm działania:

Cyklosporyna jest środkiem immunosupresyjnym podczas stosowania cukru ogólnoustrojowego.

Uważa się, że u pacjentów, których łzawienie jest zahamowane w wyniku zapalenia oka związanego z suchym zapaleniem rogówki, cyklosporyna w emulsji ma miejscowe działanie immunosupresyjne. Dokładny mechanizm tego wpływu nie jest znany.

Farmakokinetyka dynamiczna

Cyklosporyna Stężenie we krwi oznacza się ilościowo za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej. Stężenie cyklosporyny we krwi, we wszystkich pobranych próbkach, po małym Restasis™ 0,05% 2 razy dziennie u ludzi przez 12 miesięcy, jest poniżej granicy 0,1 ng/ml. Nie wykrywaj gromadzenia się leków we krwi podczas 12 miesięcy leczenia Restasis™.

Przed wzięciem Krople do oczu Restasis 0,05% alergen zwiększający zdolność do wytwarzania łez (30 tub)

Sposób użycia

Pojedyncza dawka, pojedyncza dawka, zakręcona w rurce w celu wytworzenia przed użyciem jednolitej białej emulsji. Małe rozwiązanie.

Dawkowanie

kropla Restasis™ do każdego oka, 2 razy dziennie, około 12 godzin.

Seria - rogówka (zespół suchego oka) jest chorobą przewlekłą. Pacjenci potrzebują porady, aby nie przerywać leczenia wcześniej.

Restasis™ można stosować jednocześnie ze sztucznymi łzami, zachowując 15-minutowy odstęp pomiędzy 2 lekami. Przed użyciem należy kilkakrotnie obrócić tubkę z lekiem, aby utworzyć jednolitą białą emulsję. Wyrzuć tubkę leku natychmiast po użyciu.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym. Co

zrobić w przypadku przedawkowania?

Ze względu na niskie stężenie cyklosporyny wchłaniane przez organizm po zastosowaniu przyciągającego wzrok Restasis™, nie należy spodziewać się zatrucia ogólnoustrojowego w wyniku przedawkowania podczas stosowania przyciągającego wzrok Restasis™ oka.

W nagłym przypadku należy natychmiast zadzwonić pod numer alarmowy 115 lub udać się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Najczęstszym skutkiem ubocznym stosowania Restasis™ są gorące oczy (17%).

Inne działania niepożądane zgłaszane są u 1–5% pacjentów, w tym:

Zaburzenia układu nerwowego:

Często: ból głowy.

Mniej: Zawroty głowy.

Bardzo często: gorące oczy. Chemia:

Mniej: Nudności.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Niezbyt często: Zakaz.

Doświadczenie posprzedażowe:

Rzadkie przypadki ciężkiego obrzęku naczynioruchowego, obrzęku twarzy, obrzęku języka, gardła i duszności (Uwaga: reakcje te łączą się z obecnym zdarzeniem posprzedażowym, czyli reakcją nadwrażliwości).

W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

przeciwwskazane

Restazowe krople do oczu 0,05% przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Pacjenci z postępującymi infekcjami oczu oraz pacjenci, u których podejrzewano nadwrażliwość na cyklosporynę lub którykolwiek składnik leku.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

, aby uniknąć zanieczyszczenia lub możliwości uszkodzenia oczu, nie pozwól, aby końcówka leku dotknęła jakiejkolwiek powierzchni i unikaj kontaktu z oczami.

Restasis ™ nie został w pełni zbadany u pacjentów z nawrotami choroby Christmas Indisse w wywiadzie.

Emulsję w jednorazowej tubce leku dla pacjenta należy zużyć natychmiast po otwarciu na małą lub obie strony oka, a nadmiar leku należy wyrzucić po leku.

Aby uniknąć możliwości spowodowania uszkodzenia oka, należy uważać, aby nie dotknąć oka. Nie pozwól, aby końcówka leku dotknęła oka lub jakiejkolwiek innej powierzchni, aby uniknąć zanieczyszczenia.

Nie należy stosować preparatu

restasis™ podczas noszenia soczewek kontaktowych. Jeżeli nosisz soczewki kontaktowe, pacjenci powinni je zdjąć przed nałożeniem emulsji.

Może zwrócić okulary po około 15 minutach od wykonania Restasis™.

Zmniejszona zdolność do nowotworu, mutacje i płodność

Badania nad możliwością wystąpienia raka ciała przeprowadzono na myszach oraz szczurach płci męskiej i żeńskiej.

W 78-tygodniowym badaniu na myszach, którym podawano dietę (zgodnie z dietą) w dawce 1,4 i 16 mg/kg/dzień, potwierdzono dowody statystycznego znaczenia tendencji komórek limfocytowych u samic myszy oraz częstości występowania raka komórek wątroby znacznie przekraczającego kontrolowaną wartość u samców myszy po przyjęciu połowy dawki.

W 24-miesięcznym badaniu na myszach wypicie (zgodnie z dietą) dawki 0,5; Przy dawkach 2 i 8 mg/kg/dobę guz gruczołu trzustkowo-komórkowego przekracza znaczącą kontrolę przy małych dawkach. Rak komórek wątroby i gruczołów komórkowych trzustki nie jest powiązany z dawką.

Niskie dawki u myszy są około 300 razy wyższe, a u myszy około 80 razy wyższe (standaryzowane według powierzchni ciała) w porównaniu z dawkami dziennymi u ludzi lub inaczej, małe dawki u myszy są około 1000 razy wyższe, a u szczurów około 500 razy wyższe niż dzienna dawka u ludzi to kropla (28 µl) Restasis ™ 2 razy dziennie na oko każdej osoby 601) Cała dawka wynosi wchłonięty.

Cyklosporyna nie jest uważana za mutację genu w teście AMES, teście V79-HGPRT, teście małego jądra u chińskich myszy i szczurach chomika chińskiego, badaniu zaburzeń chromosomowych w szpiku kostnym chomika chińskiego, badaniu dominującej śmierci u myszy i badaniu naprawy DNA w przypadku leczonych epidemii nasienia.

Badanie analizy wymiany chromosomów w tej samej formie (SCE – Sister Chromatid Exchange) powoduje indukcję cyklosporyną poprzez wykorzystanie limfocytów w testach in vitro co daje oznaki pozytywnych wyników (metoda indukcji SCE).

W badaniach prowadzonych na samcach i samicach szczurów nie zaobserwowano spadku płodności po przyjmowaniu doustnym cyklosporyny w dawkach do 15 mg/kg/dobę (około 15 000 dawek dobowych u ludzi wynoszących 0,001 mg/kg/dobę) przez 9 tygodni (samce myszy) i 2 tygodnie (samice myszy) przed kryciem.

dla dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność Restasis™ nie zostało zweryfikowane u dzieci poniżej 16 roku życia.

dla osób starszych

Ogólnie rzecz biorąc, nie ma różnicy w bezpieczeństwie i skuteczności pomiędzy starymi i młodymi pacjentami.

Kobiety w ciąży i laktacji

Czy kobiety w ciąży powinny przyjmować leki?

Grupa kobiet w ciąży c.

Brak wystarczających danych na temat stosowania Restasis™ u kobiet w ciąży. Mieszanka do oczu zawierająca 0,05% małej cyklosporyny nie wchłania się w całym organizmie po podaniu do oka i nie oczekuje się, że zastosowanie przez matkę doprowadzi do narażenia płodu.

Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję tylko przy dużych dawkach substancji toksycznych dla matek.

Działanie teratogenne:

Brak dowodów na działanie teratogenne u myszy lub królików przyjmujących doustnie cyklosporynę w dawkach do 300 mg/kg/dzień podczas tworzenia narządów.

Dawka ta u szczurów i królików jest około 300 000 razy większa niż dzienna dawka u ludzi w postaci kropli (28 µl) Restasis ™ 0,05% mała 2 razy dziennie na każde oko osoby ważącej 60 kg (0,001 mg/kg/dzień), przy założeniu, że cała dawka zostanie wchłonięta.

Działanie teratogenne:

Skutki uboczne obserwowano w badaniach dotyczących reprodukcji na szczurach i królikach jedynie przy dawkach toksycznych dla obiektów matek.

Przy dawce toksycznej (u myszy wynosi 30 mg/kg/dzień, a u królików 100 mg/kg/dzień) doustny roztwór cyklosporyny spełnia amerykańskie standardy toksyczne dla zarodka i płodu objawia się zwiększeniem przyrostu pieniędzy - po porodzie i zmniejszeniem masy płodu w połączeniu z powolnym tworzeniem kości.

Dawki te u szczurów są 30 000 razy wyższe, a u królików 100 000 razy wyższe od dawki dziennej u ludzi, czyli kropli (28 µl) Restasis™ 0,05% small/day do każdego oka osoby ważącej 60 kg (0,001 mg/kg/dzień), przy założeniu wchłonięcia całej dawki.

Nie zaobserwowano dowodów toksycznego działania na zarodek u myszy, które stosowały doustnie cyklosporynę w dawkach do 17 mg/kg/dzień lub u królików, które podczas tworzenia agentów stosowały doustnie cyklosporynę w dawce do 30 mg/kg/dzień.

Dawka u szczurów jest około 17 000 razy większa, a u królików około 30 000 razy większa niż dawka dzienna u ludzi.

Życie dziecka podaje się cyklosporyną w dawce 45 mg/kg/dzień od 15. dnia ciąży do 21. dnia po porodzie, na poziomie zatrucia dla matki szczura, wykazującym wzrost poproliferacji; Dawka ta jest 45 000 razy większa niż dzienna dawka dla ludzkiego oka (0,001 mg/kg/dzień), przy założeniu, że cała dawka zostanie wchłonięta.

Nie obserwuje się żadnych skutków ubocznych przy dawce doustnej do 15 mg/kg/dzień (15 000 razy większej niż dawka dobowa u ludzi).

Nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania preparatu Restasis™ u kobiet w ciąży. Restasis ™ powinien być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne.

Czy

Kobiety karmiące piersią powinny przyjmować leki?

Wiadomo, że cyklosporyna przenika do mleka matki po zastosowaniu cukru podawanego ogólnoustrojowo, ale nie badano przenikania do mleka matki po zastosowaniu leczenia miejscowego. Mimo, że po miejscowym zastosowaniu Restasis™ nie wykryto stężenia krwi, należy zachować ostrożność podczas stosowania Restasis™ u kobiet karmiących piersią.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Restasis™ może powodować słabe rozmycie, co może utrudniać prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Pacjenci powinni poczekać, aż wszystko się uspokoi, zanim będą mogli prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.

Interakcje leków

Chociaż wiadomo, że leki metabolizujące P-450 powodują zmiany w metabolizmie cyklosporyny w organizmie, narażenie całego organizmu na Restasis ™ (mała emulsja cyklosporyny do oczu) jest minimalne. Dlatego nie jest pewne, czy pomiędzy kroplami do oczu Restasis™ a lekami stosowanymi ogólnoustrojowo zachodzi jakakolwiek interakcja.

Niewiele jest informacji na temat interakcji między kroplami do oczu stosowanymi z kroplami do oczu cyklosporyną.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.