Colírio Restasis 0,05% allergan aumenta a capacidade de produzir lágrimas (30 tubos)

Forma farmacêutica caixa de 30 tubos
Especificações Vendas Allergan

Usos

Indicações

Restasis ™ é designado para aumentar as lágrimas em pacientes que são considerados com perda de lágrimas que apresentam lágrimas devido à inflamação ocular associada ao milho seco. O aumento das lágrimas não é perceptível em pacientes que tomam colírios antiinflamatórios ou que usam as regras.

Farmacologia

Mecanismo de ação:

A ciclosporina é um agente imunossupressor quando se utiliza açúcar sistêmico.

Em pacientes cujas lágrimas são consideradas inibidas pela inflamação ocular associada à inflamação seca - córnea, acredita-se que a ciclosporina em emulsão tenha um efeito imunossupressor local. O mecanismo exato desse impacto não é conhecido.

Farmacocinética dinâmica

A concentração de ciclosporina A no sangue é quantificada por cromatografia líquida de alta eficiência. A concentração de ciclosporina no sangue, em todas as amostras adquiridas, após o pequeno Restasis ™ 0,05% 2 vezes/dia em pessoas durante 12 meses, está abaixo do limite de 0,1 ng/ml. Não detecte acúmulo de medicamentos no sangue durante 12 meses de tratamento com Restasis ™.

Antes de tomar Colírio Restasis 0,05% allergan aumenta a capacidade de produzir lágrimas (30 tubos)

Como usar

O tubo de dose única gira para criar uma emulsão branca uniforme antes do uso. Reduza a solução.

Dosagem

uma gota de Restasis ™ em cada olho, 2 vezes ao dia, cerca de 12 horas.

Série - córnea (síndrome do olho seco) é uma doença crônica. Os pacientes precisam de aconselhamento para não interromper o tratamento precocemente.

Restasis ™ pode ser usado simultaneamente com lágrimas artificiais com intervalo de 15 minutos entre 2 medicamentos. Deve girar o tubo do medicamento várias vezes para criar uma emulsão branca uniforme antes de usar. Jogue fora o tubo do medicamento imediatamente após o uso.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que

faz ao usar overdose?

Devido à baixa concentração de ciclosporina de absorção corporal após o uso do olho Restasis ™, portanto, não é esperado que haja uma intoxicação sistêmica devido a uma overdose ao usar o olho Restasis ™.

Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou vá ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

O efeito colateral mais comum após o uso de Restasis ™ é olhos quentes (17%).

Outros efeitos colaterais são relatados em 1-5% dos pacientes, incluindo:

Distúrbios do sistema nervoso:

Comum: dor de cabeça.

Menos: tontura.

Muito comum: olhos quentes. Química:

Menos: náusea.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:

Pouco frequentes: Proibição.

Experiência pós-venda:

Os raros casos de angioedema intenso, inchaço da face, inchaço da língua, garganta e falta de ar (Nota: Essas reações se somam ao atual evento pós-venda, reação de hipersensibilidade).

Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

Restasis colírio 0,05% contra-indicado nos seguintes casos:

Pacientes com infecções oculares progressivas e pacientes com suspeita de hipersensibilidade à ciclosporina ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Tenha cuidado ao usar

para evitar contaminação ou a capacidade de causar danos aos olhos, não deixe a ponta do medicamento tocar nenhuma superfície e evite o contato com os olhos.

Restasis ™ não foi totalmente estudado em pacientes com histórico de recaída de Christmas Indisse.

A emulsão em um tubo de medicamento descartável para um paciente deve ser usada imediatamente após abri-lo em um pequeno ou em ambos os lados do olho, e o excesso do medicamento deve ser descartado após o medicamento.

Para evitar a possibilidade de causar danos oculares, tome cuidado para não tocar no olho. Não deixe a ponta do medicamento tocar no olho ou em qualquer outra superfície para evitar contaminação.

restasis ™ não deve ser usado ao usar lentes de contato. Se você estiver portando lentes de contato, os pacientes devem removê-las antes da emulsão.

Pode trazer os óculos de volta cerca de 15 minutos após o Restasis ™.

Capacidade de câncer, mutações e fertilidade reduzidas

Estudos sobre a possibilidade de câncer corporal foram realizados em camundongos e ratos machos e fêmeas.

Em um estudo de 78 semanas em camundongos administrados por meio de uma dieta (de acordo com uma dieta), uma dose de 1,4 e 16 mg/kg/dia, foram reconhecidas evidências da significância estatística da tendência das células linfocíticas em camundongos fêmeas, e a taxa de câncer de células hepáticas excede significativamente o valor controlado em camundongos machos quando se toma metade da dose.

Em um estudo de 24 meses em camundongos, beber (de acordo com uma dieta) dose de 0,5; 2 e 8 mg/kg/dia, o tumor da glândula celular pancreática excede o controle significativo em doses baixas. O câncer das células do fígado e das glândulas das células pancreáticas não está relacionado à dose.

Doses baixas em camundongos são cerca de 300 vezes maiores e em camundongos cerca de 80 vezes maiores (padronizadas pela área de superfície corporal) em comparação com doses diárias em humanos, ou de outra forma, doses baixas em camundongos são cerca de 1.000 vezes maiores e em ratos cerca de 500 vezes maiores que a dose diária em humanos é uma gota de (28 µl) Restasis ™ 2 vezes/dia no olho de cada pessoa 601) A dose inteira é absorvida.

A ciclosporina não é considerada uma mutação genética no teste AMES, teste V79-HGPRT, teste de kernel pequeno em camundongos chineses e ratos hamster chineses, teste de distúrbios cromossômicos na medula óssea de hamster chinês, teste de morte dominante em camundongos e teste de reparo de DNA em epidemias de sêmen em tratamento. de resultados positivos (método de indução SCE).

Não há declínio na fertilidade em estudos em ratos machos e fêmeas quando se toma ciclosporina em doses orais de até 15 mg/kg/dia (cerca de 15.000 doses diárias em humanos de 0,001 mg/kg/dia) por 9 semanas (camundongos machos) e 2 semanas (camundongos fêmeas) antes do acasalamento.

para crianças

A segurança e eficácia do Restasis™ não foram verificadas em crianças menores de 16 anos.

para idosos

No geral, não há diferença na segurança e eficácia entre pacientes idosos e jovens.

Mulheres durante a gravidez e lactação

Mulheres durante a gravidez devem tomar remédios?

Grupo de mulheres grávidas c.

Não existem dados adequados sobre o uso de Restasis ™ em mulheres grávidas. A pequena mistura ocular de ciclosporina a 0,05% não é absorvida por todo o corpo após o uso no olho e não se espera que o uso da mãe leve à exposição do feto.

Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva apenas em altas doses de substâncias tóxicas para as mães.

O efeito teratogênico:

Não observar evidências de efeito teratogênico em camundongos ou coelhos em uso de doses orais de ciclosporina de até 300mg/kg/dia durante a formação de órgãos.

Esta dose em ratos e coelhos é cerca de 300.000 vezes maior do que a dosagem diária em humanos como uma gota (28 µl) de Restasis ™ 0,05% pequena 2 vezes/dia em cada olho de uma pessoa com peso de 60 kg (0,001 mg/kg/dia), assumindo que toda a dose seja absorvida.

O efeito não teratogênico:

Os efeitos colaterais são observados em estudos reprodutivos em ratos e coelhos apenas em doses tóxicas para objetos-mãe.

Na dose tóxica (em camundongos é 30 mg/kg/dia e em coelhos é 100 mg/kg/dia), a solução oral de ciclosporina atende ao padrão americano tóxico para o embrião e feto se manifesta através do aumento do dinheiro - pós-parto e redução do peso fetal combinado com lenta formação óssea.

Essas doses em ratos são 30.000 vezes maiores e em coelhos 100.000 vezes maiores do que a dosagem diária em humanos é uma gota (28 µl) de Restasis ™ 0,05% pequeno/dia em cada olho de uma pessoa pesando 60 kg (0,001 mg/kg/dia), assumindo que toda a dose seja absorvida.

Nenhuma observação de evidência de toxicidade embrionária em bueiros de camundongos usando doses orais de ciclosporina de até 17 mg/kg/dia ou coelhos usam dosagem oral de ciclosporina de até 30 mg/kg/dia durante a formação de agências.

A dosagem em ratos é cerca de 17.000 vezes maior e a dose em coelhos é cerca de 30.000 vezes maior do que a dose diária em humanos.

A vida da criança recebe Ciclosporina 45 mg/kg/dia do 15º dia de gestação ao 21º pós-parto, no nível de intoxicação para a mãe rata, mostrando aumento na pós-proliferação; Esta dose é 45.000 vezes maior que a dosagem diária do olho humano (0,001mg/kg/dia), assumindo que toda a dose seja absorvida.

Não há efeitos colaterais observados na dose oral de até 15 mg/kg/dia (15.000 vezes maior que a dose diária em humanos).

Não há pesquisas adequadas e bem controladas sobre Restasis ™ em mulheres grávidas. Restasis ™ só deve ser usado por mulheres grávidas quando for realmente necessário.

As mulheres que amamentam devem tomar remédios?

Sabe-se que a ciclosporina é excretada no leite materno após o uso de açúcar sistêmico, mas a excreção no leite materno após o tratamento local não foi estudada. Embora a concentração sanguínea não tenha sido detectada após o uso de Restasis ™ no local, deve-se ter cautela ao usar Restasis ™ para mulheres que estão amamentando.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Restasis ™ pode causar desfoque fraco, o que pode reduzir a direção ou operação de máquinas. Os pacientes devem esperar até que estejam limpos antes de dirigir ou operar máquinas.

Interação medicamentosa

Embora os medicamentos que são conhecidos pelo metabolismo do P-450 sejam conhecidos por causar uma alteração no metabolismo corporal da ciclosporina, a exposição corporal total de Restasis ™ (emulsão pequena para olhos de ciclosporina) é mínima. Portanto, não há certeza se ocorre alguma interação entre o colírio Restasis ™ e medicamentos sistêmicos.

Há poucas informações sobre a interação entre colírios quando usados com colírios de ciclosporina.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

Outras drogas

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