Picături pentru ochi Restasis 0,05% allergan mărește capacitatea de a produce lacrimi (30 tuburi)

Formă farmaceutică Cutie cu 30 tuburi
Specificații Vânzări de alergeni

Utilizări

Indicații

Restasis ™ este destinat creșterii lacrimilor la pacienții care sunt considerați a fi pierderea lacrimilor care au lacrimi din cauza inflamației oculare asociate cu porumb uscat. Creșterea lacrimilor nu se observă la pacienții care iau picături pentru ochi antiinflamatorii sau care folosesc regulile.

Farmacocologie

Mecanism de acțiune:

Ciclosporina este un agent imunosupresor atunci când se utilizează zahăr sistemic.

La pacienții ale căror lacrimi se crede că sunt inhibate de la inflamația oculară asociată cu inflamația uscată - cornee, se crede că emulsie de ciclosporină are un efect imunosupresor local. Mecanismul exact al acestui impact nu este cunoscut.

Farmacocinetica dinamică

Concentrația de ciclosporină A în sânge este cuantificată prin cromatografie lichidă de înaltă performanță. Concentrația de ciclosporină în sânge, în toate probele dobândite, după mic Restasis™ 0,05% de 2 ori/zi la oameni timp de 12 luni, este sub limita de 0,1 ng/ml. Nu detectați acumularea de medicamente în sânge pe parcursul a 12 luni de tratament cu Restasis™.

Înainte de a lua Picături pentru ochi Restasis 0,05% allergan mărește capacitatea de a produce lacrimi (30 tuburi)

Cum se utilizează

Tubul cu doză unică se învârte pentru a crea o emulsie albă uniformă înainte de utilizare. Soluția mică.

Dozare

o picătură de Restasis™ în fiecare ochi, de 2 ori pe zi, aproximativ 12 ore.

Seria - corneea (sindromul de ochi uscat) este o boala cronica. Pacienții au nevoie de sfaturi nu ar trebui să înceteze tratamentul devreme.

Restasis ™ poate fi utilizat simultan cu lacrimi artificiale cu o distanță de 15 minute între 2 medicamente. Ar trebui să rotiți tubul de medicament de mai multe ori pentru a crea o emulsie albă uniformă înainte de utilizare. Aruncați tubul de medicament imediat după utilizare.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical. Ce trebuie să faceți

când utilizați supradozaj?

Datorită concentrației scăzute de ciclosporină cu absorbție corporală după utilizarea Restasis™ atrăgătoare, prin urmare, nu este de așteptat să aveți o otrăvire sistemică din cauza unei supradoze atunci când utilizați Restasis™ atrăgător, la centrul de apel de urgență115. sau mergeți la cea mai apropiată stație sanitară locală.

Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

Cel mai frecvent efect secundar după utilizarea Restasis ™ sunt ochii fierbinți (17%).

Alte reacții adverse sunt raportate la 1-5% dintre pacienți, inclusiv:

Tulburări ale sistemului nervos:

Frecvente: cefalee.

Mai puțin: amețeli.

Foarte frecvente: ochi fierbinți. Chimie:

Mai puțin: greață.

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat:

Mai puțin frecvente: interzicerea.

Experiență post-vânzare:

Cazurile rare de angioedem greu, umflarea feței, umflarea limbii, gâtului și dificultăți de respirație (Notă: Aceste reacții se adaugă la evenimentul curent post-vânzare, reacția de hipersensibilitate).

Anunțați medicul cu efecte nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

Picături oftalmice Restasis 0,05% contraindicat în următoarele cazuri:

Pacienții cu infecții oculare progresive și pacienți care au avut o suspiciune de hipersensibilitate la ciclosporină sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Fiți atenți când utilizați

pentru a evita contaminarea sau capacitatea de a provoca leziuni oculare, nu lăsați vârful medicamentului să atingă nicio suprafață și evitați contactul cu ochii.

Restasis ™ nu a fost studiat pe deplin la pacienții cu antecedente de recidivă de Christmas Indisse.

Emulsia dintr-un tub de unică folosință pentru un pacient trebuie utilizată imediat după deschiderea acesteia pe o mică sau pe ambele părți ale ochiului, iar excesul de medicament trebuie aruncat după medicament.

Pentru a evita posibilitatea de a provoca leziuni oculare, aveți grijă să nu atingeți ochiul. Nu lăsați vârful medicamentului să atingă ochiul sau orice altă suprafață pentru a evita contaminarea.

restasis ™ nu trebuie folosit când se poartă lentile de contact. Dacă purtați lentile de contact, pacienții trebuie să îndepărteze înainte de emulsie.

Poate aduce ochelarii înapoi la aproximativ 15 minute după Restasis™.

Capacitatea cancerului, mutațiile și fertilitatea reduse

Au fost efectuate studii privind posibilitatea apariției cancerului corporal pe șoareci și pe șobolani masculi și femele.

Într-un studiu de 78 de săptămâni la șoarece, care este administrat printr-o dietă (conform cu o dietă), o doză de 1,4 și 16 mg/kg/zi, s-a recunoscut semnificația statistică a tendinței celulelor limfocitare la șoarecii femele și rata cancerului de celule hepatice depășește semnificativ jumătate din valoarea dozei la șoareci masculi atunci când iau control.

Într-un studiu de 24 de luni la șoarece, băutul (conform unei diete) doză de 0,5; 2 și 8 mg/kg/zi, tumora cu celule pancreatice depășește controlul semnificativ la doze mici. Cancerul celulelor hepatice și al glandelor celulelor pancreatice nu are legătură cu doza.

Dozele mici la șoareci sunt de aproximativ 300 de ori mai mari și la șoareci de aproximativ 80 de ori mai mari (standardizate în funcție de suprafața corporală) comparativ cu dozele zilnice la om, sau în alt mod, dozele mici la șoareci sunt de aproximativ 1.000 de ori mai mari și la șobolani de aproximativ 500 de ori mai mari decât doza zilnică la om este o picătură de (28 µl ™ l) pentru fiecare persoană. Se absoarbe întreaga doză.

Ciclosporina nu este considerată o mutație genetică în testul AMES, testul V79-HGPRT, testul nucleului mic la șoareci chinezi și șobolani hamster chinezesc, testarea tulburărilor cromozomiale la măduva osoasă a hamsterului chinezesc, testarea morții dominante la șoareci și testarea reparării ADN-ului în epidemiile de sperma de a fi tratate (studiu de analiză cromozomală cromozomală în același mod. Schimb) provoacă o inducție cu ciclosporină prin utilizarea limfocitelor teste in vitro care dă semne de rezultate pozitive (metoda de inducție SCE).

Nu există nicio scădere a fertilităţii în studiile efectuate la şobolani masculi şi femele atunci când iau ciclosporină în doze orale de până la 15 mg/kg/zi (aproximativ 15.000 doze zilnice la om 0,001 mg/kg/zi) timp de 9 săptămâni (şoareci masculi) şi 2 săptămâni (şoareci femele) înainte de împerechere.

pentru copii

Siguranța și eficacitatea Restasis™ nu au fost verificate la copiii sub 16 ani.

pentru persoanele în vârstă

În general, nu există nicio diferență în ceea ce privește siguranța și eficacitatea între pacienții în vârstă și cei tineri.

Femeile în timpul sarcinii și alăptării

Femeile în timpul sarcinii ar trebui să ia medicamente?

Femeile însărcinate grupa c.

Nu există date adecvate privind utilizarea Restasis ™ la femeile gravide. Amestecul pentru ochi cu ciclosporină mică 0,05% nu este absorbit în întregul corp după utilizare la nivelul ochiului și nu este de așteptat ca utilizarea mamei să ducă la expunerea fătului.

Studiile pe animale au arătat toxicitate asupra reproducerii numai la doze mari de toxic pentru animalele mame.

Efectul teratogen:

Nu se observă dovezi ale efectului teratogen la șoareci sau iepuri care iau doze orale de ciclosporină până la 300 mg/kg/zi în timpul formării organelor.

Această doză la șobolani și iepuri este de aproximativ 300.000 de ori mai mare decât doza zilnică la om sub formă de picătură (28 µl) Restasis™ 0,05% mică de 2 ori/zi pe fiecare ochi al unei persoane care cântărește 60 kg (0,001 mg/kg/zi), presupunând că întreaga doză este absorbită.

Efectul non-teratogen:

Efectele secundare sunt observate în studiile de reproducere la șobolani și iepuri numai la doze toxice pentru obiectele mamei.

La doza toxică (la șoareci este de 30 mg/kg/zi și la iepuri este de 100 mg/kg/zi), soluția orală de ciclosporină îndeplinește standardul american toxic pentru embrion și făt se manifestă prin creșterea creșterii banilor - postpartum și reducerea greutății fetale combinată cu formarea lentă a osului.

Aceste doze la șobolani sunt de 30.000 de ori mai mari și la iepuri de 100.000 de ori mai mari decât doza zilnică la om este o picătură (28 µl) Restasis™ 0,05% mică/zi în fiecare ochi al unei persoane cu greutatea de 60 kg (0,001 mg/kg/zi), presupunând că doza este absorbită în întregime.

Nu s-au observat dovezi de toxicitate embrionară la șoareci care utilizează doze orale de ciclosporină de până la 17 mg/kg/zi sau iepurii utilizează o doză orală de ciclosporină de până la 30 mg/kg/zi în timpul formării agențiilor. oameni.

Viața copilului copilului i se administrează Ciclosporină 45 mg/kg/zi din a 15-a zi de sarcină până în a 21-a postpartum, la nivelul otrăvirii pentru mama șobolan, prezentând o creștere a post-proliferării; Această doză este de 45.000 de ori mai mare decât doza zilnică de ochi uman (0,001 mg/kg/zi), presupunând că întreaga doză este absorbită.

Nu există efecte secundare observate la doze orale de până la 15 mg/kg/zi (de 15.000 de ori mai mare decât doza zilnică la om).

Nu există cercetări adecvate și bine controlate privind Restasis ™ la femeile însărcinate. Restasis ™ trebuie utilizat numai femeilor însărcinate atunci când este cu adevărat necesar.

Ar trebui

Femeile care alăptează ar trebui să ia medicamente?

Se știe că ciclosporina are excreție în laptele matern după utilizarea zahărului sistemic, dar excreția laptelui matern după tratamentul local nu a fost studiată. Deși concentrația sanguină nu a fost detectată după utilizarea Restasis ™ pe loc, trebuie să fiți precaut atunci când utilizați Restasis ™ pentru femeile care alăptează.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Restasis ™ poate provoca neclarități ușoare, ceea ce poate reduce conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Pacienții trebuie să aștepte până când sunt curați înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Interacțiunea medicamentoasă

În timp ce se știe că medicamentele despre care se cunoaște metabolismul P-450 provoacă o modificare a metabolismului ciclosporinei corporale, expunerea întregului organism la Restasis ™ (emulsie mică de ciclosporină pentru ochi) este minimă. Prin urmare, nu este sigur dacă apare vreo interacțiune între picăturile oftalmice Restasis ™ și medicamentele sistemice.

Există puține informații despre interacțiunea dintre picăturile oftalmice atunci când sunt utilizate cu picături pentru ochi ciclosporină.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.