Глазные капли Рестасис 0,05% аллерган повышают слезоотделение (30 тюбиков)

Лекарственная форма коробка на 30 трубок
Характеристики Продажи Аллергана

Использование

Показания

Рестасис™ предназначен для увеличения слезоточивости у пациентов, у которых считается потеря слезоточивости вследствие воспаления глаз, связанного с сухостью кукурузы. Увеличение слезоточивости не заметно у пациентов, принимающих противовоспалительные глазные капли или применяющих правила.

Фармакокология

Механизм действия:

Циклоспорин является иммунодепрессантом при системном применении сахара.

У пациентов, слезоточивость которых, как полагают, подавляется из-за воспаления глаз, связанного с сухим воспалением роговицы, эмульсия циклоспорина, как полагают, оказывает местное иммуносупрессивное действие. Точный механизм этого воздействия неизвестен.

Динамическая фармакокинетика

Концентрацию циклоспорина А в крови определяют количественно с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии. Концентрация циклоспорина в крови во всех полученных пробах после небольшого введения Рестасис™ 0,05% 2 раза/сут у людей в течение 12 мес находится ниже границы 0,1 нг/мл. Не выявляют накопления препарата в крови в течение 12 месяцев лечения Рестасис™.

Прежде чем принимать Глазные капли Рестасис 0,05% аллерган повышают слезоотделение (30 тюбиков)

Как использовать

Перед использованием разовую дозу разовой дозы закрутите трубку, чтобы создать однородную белую эмульсию. Небольшое решение.

Дозировка

По капле Рестасис™ в каждый глаз 2 раза в день около 12 часов.

Серия - Роговица (синдром сухого глаза) – хроническое заболевание. Пациенты, нуждающиеся в совете, не должны прекращать лечение раньше времени.

Рестасис™ можно применять одновременно с искусственной слезой с 15-минутным интервалом между двумя препаратами. Перед применением следует несколько раз повернуть тюбик с лекарством, чтобы образовалась однородная белая эмульсия. Выбрасывайте тюбик с лекарством сразу после использования.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы вам необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать

при передозировке?

Из-за низкой концентрации циклоспорина всасывания в организм после использования привлекающего внимание Restasis ™, поэтому не ожидается системного отравления из-за передозировки при использовании привлекающего внимание Restasis ™ для глаз.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

Самый частый побочный эффект после применения Рестасис™ — жжение в глазах (17%).

Другие побочные эффекты наблюдаются у 1–5% пациентов, включая:

Расстройства нервной системы:

Часто: головная боль.

Меньше: Головокружение.

Очень часто: горячие глаза. Химия:

Меньше: тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: Запрещено.

Опыт послепродажного обслуживания:

Редкие случаи тяжелого ангионевротического отека, отека лица, отека языка, горла и одышки (Примечание: эти реакции дополняют текущие послепродажные реакции, реакции гиперчувствительности).

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

противопоказаны

Глазные капли Рестасис 0,05% противопоказаны в следующих случаях:

Пациенты с прогрессирующими инфекциями глаз и пациенты, у которых возникло подозрение на повышенную чувствительность к циклоспорину или каким-либо компонентам препарата.

Будьте осторожны при использовании

, чтобы избежать загрязнения или возможности повреждения глаз, не допускайте соприкосновения кончика препарата с какой-либо поверхностью и избегайте попадания в глаза.

Рестасис™ не был полностью изучен у пациентов с рецидивами Кристмас Индисс в анамнезе.

Эмульсию в одноразовом тюбике с лекарством для пациента следует использовать сразу после открытия на небольшую или обе стороны глаза, а излишки лекарства следует выбросить после приема препарата.

Чтобы избежать возможности повреждения глаз, будьте осторожны, не прикасайтесь к глазу. Не позволяйте кончику лекарства касаться глаз или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения.

restasis™ не следует применять при ношении контактных линз. Если вы носите контактные линзы, пациентам следует снять их перед применением эмульсии.

Очки можно вернуть примерно через 15 минут после Рестасис™.

Способность к раку, мутации и фертильность снижены

Исследования возможности развития рака тела проводились на мышах, а также крысах мужского и женского пола.

В 78-недельном исследовании на мышах, которым давали диету (согласно диете), дозы 1,4 и 16мг/кг/день, подтверждены доказательства статистической значимости склонности лимфоцитарных клеток у самок мышей, а частота развития рака печени значительно превышает контролируемое значение у мышей-самцов при приеме половины дозы.

В 24-месячном исследовании на мышах питьевая (согласно диете) доза 0,5; 2 и 8 мг/кг/день, опухоль поджелудочной железы значительно превышает контроль при низких дозах. Рак клеток печени и клеток поджелудочной железы не связан с дозой.

Низкие дозы у мышей примерно в 300 раз выше, а у мышей примерно в 80 раз выше (стандартизированы по площади поверхности тела) по сравнению с суточными дозами у человека, или по-другому, низкие дозы у мышей примерно в 1000 раз выше, а у крыс примерно в 500 раз выше, чем суточная доза у человека - капля (28 мкл) Рестазис™ 2 раза/день на глаз каждого человека 601) Полная доза составляет поглощено.

Циклоспорин не считается генной мутацией в тесте AMES, тесте V79-HGPRT, тесте малого ядра на китайских мышах и крысах китайского хомяка, тестировании хромосомных нарушений в костном мозге китайского хомячка, тестировании доминантной смерти у мышей и тестировании на репарацию ДНК в эпидемиях семенной жидкости, подвергающихся лечению.

Исследование анализа хромосомного обмена в той же форме (SCE - Sister Chromatid Exchange) вызывает индукцию циклоспорином при использовании лимфоцитов в тестах Vitro, что дает признаки положительного результата (метод индукции SCE).

В исследованиях на крысах-самцах и самках снижения фертильности не наблюдалось при пероральном приеме циклоспорина в дозе до 15 мг/кг/день (около 15 000 суточной дозы у человека 0,001 мг/кг/день) в течение 9 недель (мыши-самцы) и 2 недель (мыши-самки) перед спариванием.

для детей

Безопасность и эффективность Рестасис™ не была проверена у детей до 16 лет.

для пожилых людей

В целом различий в безопасности и эффективности между старыми и молодыми пациентами нет.

Женщины во время беременности и кормления грудью

Женщинам во время беременности следует принимать лекарства?

Группа беременных c.

Достаточных данных о применении Рестасиса™ у беременных нет. 0,05% небольшая глазная смесь циклоспорина не всасывается во всем организме после применения в глазах, и не ожидается, что применение матери приведет к воздействию на плод.

Исследования на животных показали репродуктивную токсичность только при высоких дозах, токсичных для материнских животных.

Тератогенный эффект:

Не наблюдалось доказательств тератогенного эффекта у мышей или кроликов, принимавших пероральные дозы циклоспорина до 300мг/кг/день в период формирования органов.

Эта доза для крыс и кроликов примерно в 300 000 раз превышает суточную дозу для человека в виде капель (28 мкл) Restasis™ 0,05% малых 2 раза/день на каждый глаз человека массой 60 кг (0,001 мг/кг/день), при условии всасывания всей дозы.

Нетератогенный эффект:

Побочные эффекты наблюдаются в репродуктивных исследованиях на крысах и кроликах только при токсических для материнских объектов дозах.

В токсической дозе (у мышей - 30 мг/кг/день, а у кроликов - 100 мг/кг/день) раствор циклоспорина для перорального применения соответствует стандарту США. токсичность для эмбриона и плода проявляется через увеличение прироста - послеродового периода и снижение веса плода в сочетании с замедлением костеобразования.

Эти дозы у крыс в 30 000 раз выше, а у кроликов в 100 000 раз выше, чем суточная доза для человека - капля (28 мкл) Рестазис™ 0,05% малый/день в каждый глаз человека массой 60 кг (0,001 мг/кг/день) при условии всасывания всей дозы.

Никаких наблюдений доказательств эмбриональной токсичности у мышей, использующих пероральные дозы циклоспорина до 17 мг/кг/день, или кроликов, использующих пероральную дозу циклоспорина до 30 мг/кг/день во время формирования агентств.

Дозировка у крыс примерно в 17 000 раз выше, а доза у кроликов примерно в 30 000 раз выше, чем суточная доза у людей.

Ребенку в течение жизни дают Циклоспорин 45 мг/кг/день с 15-го дня беременности до 21-го дня послеродового периода, на уровне отравления для матери-крысы, демонстрируя увеличение постпролиферации; Эта доза в 45 000 раз превышает суточную дозу для человеческого глаза (0,001 мг/кг/день), при условии, что вся доза всасывается.

При пероральной дозе до 15 мг/кг/сут (в 15 000 раз превышающей суточную дозу для человека) побочных эффектов не наблюдается.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований Рестасис™ у беременных женщин не проводилось. Рестасис™ следует применять беременным только в случае крайней необходимости.

Следует ли

Женщинам, кормящим грудью, принимать лекарства?

Известно, что циклоспорин выделяется с грудным молоком после применения системного сахара, но выведение с грудным молоком после местного лечения не изучалось. Хотя концентрация в крови не была обнаружена после применения Рестасис™ на месте, следует соблюдать осторожность при применении Рестасис™ женщинам, кормящим грудью.

Умение управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Рестасис™ может вызывать слабую размытость изображения, что может снизить риск вождения или работы с механизмами. Пациентам следует подождать, пока они полностью очистятся, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Хотя известно, что препараты, которые, как известно, участвуют в метаболизме P-450, вызывают изменение метаболизма циклоспорина в организме, воздействие Restasis ™ (малой глазной эмульсии циклоспорина) на весь организм является минимальным. Поэтому нет уверенности в том, происходит ли какое-либо взаимодействие между глазными каплями Рестасис™ и препаратами системного действия.

Информации о взаимодействии глазных капель при использовании с глазными каплями циклоспорина мало.

Хранение

Покинуть прохладное место, избегать света, температуры ниже 30⁰C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.