Краплі очні Restasis 0,05% алерген підвищує сльозоутворення (30 тюбиків)

Лікарська форма Коробка на 30 труб
Характеристики Allergan Sales

Використання

Показання

Restasis ™ призначений для збільшення сльозотечі у пацієнтів, які вважаються втратою сльози, у яких є сльози через запалення очей, пов’язане із сухою кукурудзою. Посилення сльозотечі не помітно у пацієнтів, які приймають протизапальні очні краплі або використовують правила.

Фармакологія

Механізм дії:

Циклоспорин є імунодепресантом при системному застосуванні цукру.

Вважається, що у пацієнтів, чиє сльозотеча пригнічується через запалення ока, пов’язане із сухим запаленням рогівки, емульсія циклоспорину має місцеву імуносупресивну дію. Точний механізм цього впливу невідомий.

Динамічна фармакокінетика

Концентрацію циклоспорину А в крові кількісно визначають за допомогою високоефективної рідинної хроматографії. Концентрація циклоспорину в крові в усіх зразках, отриманих після невеликого прийому Restasis ™ 0,05% 2 рази на день у людей протягом 12 місяців, нижче межі 0,1 нг/мл. Не виявляти накопичення препаратів у крові протягом 12 місяців лікування Restasis™.

Перед прийомом Краплі очні Restasis 0,05% алерген підвищує сльозоутворення (30 тюбиків)

Як використовувати

Однодозова однодозова трубка обертається для створення однорідної білої емульсії перед використанням. Маленьке рішення.

Дозування

крапля Restasis™ на кожне око, 2 рази на день, приблизно через 12 годин.

Серія - рогівка (синдром сухого ока) є хронічним захворюванням. Пацієнтам потрібна порада, щоб не припиняти лікування передчасно.

Restasis ™ можна використовувати одночасно зі штучними сльозами з 15-хвилинною дистанцією між 2 препаратами. Перед застосуванням пробірку з лікарським засобом слід кілька разів обертати, щоб створити однорідну білу емульсію. Викиньте тюбик з ліками відразу після використання.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб отримати відповідну дозу, вам потрібно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити

при передозуванні?

Через низьку концентрацію циклоспорину, що всмоктується організмом після використання ефектного Restasis ™, не очікується системного отруєння через передозування під час використання ефектного Restasis ™ для очей.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближча місцева медпункт.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Найпоширенішим побічним ефектом після використання Restasis ™ є гарячі очі (17%).

Інші побічні ефекти спостерігаються у 1-5% пацієнтів, зокрема:

Розлади нервової системи:

Часто: головний біль.

Менше: запаморочення.

Дуже часто: гарячі очі. Хімія:

Менше: нудота.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини:

Нечасто: заборона.

Досвід післяпродажного обслуговування:

Рідкісні випадки сильного ангіоневротичного набряку, набряку обличчя, набряку язика, горла та задишки (Примітка: ці реакції додаються до поточної післяпродажної події, реакції гіперчутливості).

Повідомити лікаря про появу небажаних ефектів при застосуванні препарату.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

протипоказаний

Очні краплі Restasis 0,05% протипоказаний у таких випадках:

Пацієнти з прогресуючими очними інфекціями та пацієнти, у яких була підозра на гіперчутливість до циклоспорину або будь-яких інгредієнтів препарату.

Будьте обережні під час використання

, щоб уникнути зараження або можливості спричинити пошкодження очей, не дозволяйте кінчику препарату торкатися будь-якої поверхні та уникайте контакту з очима.

Restasis ™ не було повністю вивчено у пацієнтів з рецидивом Різдвяної хвороби в анамнезі.

Емульсію в одноразовій пробірці з ліками для пацієнта слід використати відразу після відкриття її на маленькій або обох сторонах ока, а надлишки ліків слід викинути після препарату.

Щоб уникнути можливості спричинити пошкодження очей, будьте обережні, щоб не торкатися ока. Не дозволяйте кінчику препарату торкатися очей або будь-якої іншої поверхні, щоб уникнути забруднення.

restasis ™ не слід використовувати під час носіння контактних лінз. Якщо ви носите контактні лінзи, пацієнти повинні зняти перед емульсією.

Можна повернути окуляри приблизно через 15 хвилин після Restasis ™.

Здатність до раку, мутації та фертильність знижені

Дослідження ймовірності раку тіла проводилися на мишах, самцях і самках щурів.

У 78-тижневому дослідженні на мишах, які отримували дієту (відповідно до дієти), дози 1,4 та 16 мг/кг/день, підтвердили статистичну значущість тенденції лімфоцитів у самок мишей, а частота раку клітин печінки значно перевищує контрольоване значення у самців мишей при прийомі половини дози.

У 24-місячному дослідженні на мишах питна (відповідно до дієти) доза 0,5; 2 і 8 мг/кг/день пухлина клітин підшлункової залози значно перевищує контроль при низьких дозах. Рак клітин печінки та підшлункової залози не пов’язаний з дозою.

Низькі дози для мишей приблизно в 300 разів вищі, а для мишей приблизно у 80 разів (стандартизовані за площею поверхні тіла) порівняно з добовими дозами для людей, інакше низькі дози для мишей приблизно в 1000 разів вищі, а для щурів приблизно в 500 разів вищі, ніж добова доза для людей – це крапля (28 мкл) Restasis ™ 2 рази на день в око кожної людини 601) Ціла доза поглинається.

Циклоспорин не вважається генною мутацією в тесті AMES, тесті V79-HGPRT, тесті на дрібне ядро у китайських мишей і щурів китайського хом’яка, тестуванні хромосомних розладів у кістковому мозку китайського хом’яка, тестуванні на домінантну смерть у мишей і тесті на репарацію ДНК в епідеміях сперми під час лікування.

Дослідження аналізу хромосомного обміну в тій же формі (SCE - Sister Chromatid Exchange) викликає індукцію циклоспорином за допомогою лімфоцитів у тестах Vitro, що дає ознаки позитивних результатів (метод індукції SCE).

У дослідженнях на самцях і самках щурів не спостерігалося зниження фертильності під час перорального прийому циклоспорину в дозах до 15 мг/кг/день (приблизно 15 000 щоденна доза для людей 0,001 мг/кг/день) протягом 9 тижнів (самці мишей) і 2 тижні (самці мишей) до спарювання.

для дітей

Безпека та ефективність Restasis ™ не була перевірена у дітей віком до 16 років.

для людей похилого віку

Загалом немає різниці в безпеці та ефективності між літніми та молодими пацієнтами.

Жінкам під час вагітності та лактації

Жінкам під час вагітності чи варто приймати ліки?

Група вагітних c.

Немає достатніх даних щодо застосування Restasis ™ вагітним жінкам. 0,05% маленька очна суміш циклоспорину не поглинається всім тілом після використання в оці, і не очікується, що використання матір’ю призведе до впливу на плід.

Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність лише при високих дозах токсичного для матерів тварин.

Тератогенна дія:

Не виявлено доказів тератогенного ефекту у мишей або кроликів, які приймали пероральні дози циклоспорину до 300 мг/кг/день під час формування органів.

Ця доза для щурів і кроликів приблизно в 300 000 разів перевищує добову дозу для людей у вигляді краплі (28 мкл) Restasis™ 0,05% 2 рази на день на кожне око людини вагою 60 кг (0,001 мг/кг/день), припускаючи, що вся доза поглинається.

Нетератогенний ефект:

Побічні ефекти спостерігаються в репродуктивних дослідженнях на щурах і кроликах лише при токсичних дозах для материнських об’єктів.

У токсичній дозі (у мишей становить 30 мг/кг/день, а у кроликів — 100 мг/кг/день) розчин циклоспорину для перорального застосування відповідає стандарту США. Токсичність для ембріона та плоду проявляється через збільшення кількості післяпологового періоду та зменшення ваги плоду в поєднанні з повільним формуванням кісток.

Ці дози для щурів у 30 000 разів вищі, а для кроликів — у 100 000 разів вищі, ніж добова доза для людей — це крапля (28 мкл) Restasis ™ 0,05% дрібно/день у кожне око людини вагою 60 кг (0,001 мг/кг/день), припускаючи, що вся доза поглинається.

Немає спостережень доказів токсичності ембріона у мишей, які застосовували пероральні дози циклоспорину до 17 мг/кг/день або кролики, які використовували пероральні дози циклоспорину до 30 мг/кг/день під час формування агентств.

Дозування для щурів приблизно в 17 000 разів вище, а доза для кроликів приблизно в 30 000 разів. вище добової дози для людей.

Дитині життя дитини дають циклоспорин 45 мг/кг/день з 15-го дня вагітності до 21-го післяпологового періоду, на рівні отруєння для матері-щура, демонструючи збільшення постпроліферації; Ця доза в 45 000 разів перевищує добову дозу для людського ока (0,001 мг/кг/день), припускаючи, що вся доза поглинається.

Немає побічних ефектів при пероральній дозі до 15 мг/кг/день (що в 15 000 разів перевищує добову дозу для людей).

Немає адекватних і добре контрольованих досліджень Restasis ™ у вагітних жінок. Restasis ™ слід застосовувати вагітним жінкам лише у разі дійсної необхідності.

Чи слід

жінкам, які годують груддю, приймати ліки?

Відомо, що циклоспорин виділяється в грудне молоко після системного застосування цукру, але виведення з грудним молоком після місцевого лікування не вивчалося. Хоча концентрація в крові не була виявлена після використання Restasis ™ на місці, слід бути обережними при застосуванні Restasis ™ жінкам, які годують груддю.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Restasis ™ може спричинити слабке розмиття, що може зменшити керування автомобілем або роботу з механізмами. Пацієнти повинні зачекати, доки вони не стануть чистими, перш ніж керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Лікарська взаємодія

Хоча відомо, що препарати, які, як відомо, впливають на метаболізм P-450, спричиняють зміну метаболізму циклоспорину в організмі, вплив Restasis ™ (невеликої емульсії циклоспорину для очей) на весь організм є мінімальним. Тому невідомо, чи відбувається якась взаємодія між очними краплями Restasis ™ і системними препаратами.

Існує мало інформації про взаємодію між очними краплями при застосуванні з циклоспориновими очними краплями.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.