ريفولد 25 ملجم نوفارتس مضاد للنزيف بسبب الصفائح الدموية في الدم (28 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 4 شرائط × 7 أقراص
المواصفات الترومبوباج

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
الترومبوباج	25 ملغ

الاستخدامات

indications Revolade drug indications for treatment in the following cases: Treatment of patients from 1 year of age and older suffers from primary immune platelet (Primary Immune Thrombocytopenia - ITP) lasting from 6 months or more from diagnosis and resistance to other treatments (for example, corticosteroids, immune globulin). Strong treatment earlier and not suitable for hematoma stem cells. ATC code: B02bx 05. Mechanism of impact: TPO is the main cytokine related to the regulation of the production of platelets (megakaryopoies) and the production of endogenous platelets, and endogenous ligand for TPO-R. Eltrombopag interacts with TPO-R's piercing area in humans and onset the same signal communication but is not the same as the transmission of thrombopoietin (TPO), which stimulates the proliferation and differentiation from the precursor cells of the bone marrow. Dynamic pharmacokinetics Eltrombopag's concentration data in plasma are collected in 88 patients with immune thrombocytopenia in examinations 100773A and tra100773b are combined with data from 111 healthy adults in population pharmacokinetic analysis. Estimated AUC (0-τ) and CMAX of Eltrombopag in relatively blood for patients with thrombocytopenia are presented (Table 1). Table 1: Average geometry (95%trust) of Eltrombopag pharmacokinetics parameters in plasma in a stable state in adults with immunomemosis. dose of Eltrombopag, 1 time/day auc (0- τ) a, μg. (39, 58) 3.78 (3.18; 4,49) 198) 12.7 (11,0; 14.5) absorption and bioavailability Eltrombopag is absorbed with a peak concentration of 2 to 6 hours after drinking. Use Eltrombopag simultaneously with antacids and other products containing multi -chemotherapy cations such as dairy products and mineral supplements significantly reducing Eltrombopag levels (see the dose and usage). The absolute use of Eltrombopag has not been established after drinking. Based on the excretion of urine and metabolic substances eliminated in the stool, the oral absorption estimate of drug -related substances after the single dose of 75 mg of Eltrombopag solution is at least 52%. Distribution Eltrombopag is highly connected to human plasma proteins (> 99.9%), mainly with albumin. Eltrombopag is a substrate for BCRP, but not a substrate for p-glycoprotein or Oatp1b1. Biological metabolism Eltrombopag is metabolized mainly through cutting, oxidizing and assembling with glucuronic acid, glutathione, or cysteine. In human radioactive isotope, Eltrombopag accounts for about 64% of Aucinf of radioactive carbon in plasma. Metabolic substances account for small quantities due to glucuronide and oxidation are also detected. In vitro studies show that CYP1A2 and CYP2C8 are responsible for the oxidation metabolism of Eltrombopag. Uridine diphosphoglucuronyl Transferase UGT1A1 and UGT1A3 is responsible for glucuronide and bacteria in the lower digestive tract may be responsible for the cutting line. Elimination The amount of Eltrombopag is widely metabolized. The main excretion path of Eltrombopag is in feces (59%) and 31% of the dose found in urine in the form of metabolites. Eltrombopag is not detected in urine. Eltrombopag does not change excretion through feces accounting for about 20% of the dose. Eltrombopag's plasma semi -discharged time is approximately 21 - 32 hours. pharmacokinetic interaction Based on a human study with Eltrombopag, which has a radioactive isotope, the glucuronide plays a small role in the metabolism of Eltrombopag. Studies on microsomes of human liver cells confirm UGT1A1 and UGT1A3 are enzymes responsible for glucuronids Eltrombopag. Eltrombopag is an inhibitor of some In vitro uGT enzymes. Clinically, not predicting significant drug interactions associated with glucuronid due to the limited contribution of each individual enzyme UGT in the glucuronide elrombopag. About 21% of Eltrombopag dose can be metabolized by oxidation. Studies on human liver cell microsomes identify CYP1A2 and CYP2C8 are enzymes that play the role of Eltrombopag oxidation. Eltrombopag does not inhibit or induce CYP enzymes based on in vitro and in vivo data (see the interaction, cavalry of the drug). In vitro studies prove that Eltrombopag is an inhibitor of OatP1B1 transport agent and is a inhibitor of BCRP and Eltrombopag transportation that increases the concentration of rosuvastatin as the substrate of OATP1B1 and BCRP in a clinical interaction study (see the interactive section, the cavalry of the drug). In clinical studies with Eltrombopag, it is recommended to reduce the dose of statin by 50%. Eltrombopag makes chelate multi -chemotherapy cations such as iron, calcium, magnesium, aluminum, selenium and zinc (see the dose and usage and interaction, the cavalry of the drug). In vitro studies have shown that Eltrombopag is not a substrate for OATP1B1 is the organic polypeptide polypeptide but it is a transportation inhibitor (IC50 value is 2.7 μm (1.2 μg/ml). In Vitro studies also show that Eltrombopag is the substance and inhibitor of breast cancer protein (BCRP) (BCRP) (BCRP) (BCRP) (BCRP) (BCRP) (BCRP) (BCRP) is 2.7 μm (1.2 μg/ml)). Special patient groups kidney failure Eltrombopag's pharmacokinetics was studied after taking Eltrombopag for adult patients with kidney failure. After using the single dose of 50 mg, the AUC0-∞ of Eltrombopag is 32% to 36% lower in patients with mild to moderate and lower renal impairment patients than 60% in patients with severe renal failure compared to healthy volunteers. There is a significant variation and duplication of concentration between patients with renal impairment and healthy volunteers. Eltrombopag concentration (active ingredient) does not connect to this high protein -connected drug has not been measured. Patients with renal function should be cautious when using Eltrombopag and closely monitor, for example by testing serum creatinine and/or urine analysis. Effectiveness and safety of Eltrombopag have not been identified in patients with both renal failure and medium to severe liver and liver failure. Hepatic failure Eltrombopag's pharmacokinetics was studied after taking Eltrombopag for adult patients with liver failure. After using the single dose of 50 mg, the AUC0-∞ of Eltrombopag is higher than 41% in patients with mild liver failure and 80% to 93% higher in patients with medium to severe liver failure compared to healthy volunteers. There is a significant coincidence and variability of concentrations between patients with liver failure and healthy volunteers. Eltrombopag concentration (active ingredient) does not connect to this high protein -connected drug has not been measured. Effect of liver failure on Eltrombopag's pharmacokinetics after repeated use has been evaluated through population pharmacokinetic analysis in 28 healthy adults and 714 patients with liver failure (673 patients infected with HCV and 41 patients with chronic liver disease due to other raw disease). Of the 714 patients, 642 patients with mild liver failure, 67 patients with average liver failure and 2 patients with severe liver failure. Compared to healthy volunteers, mild liver failure patients with AUC (0-τ) of Eltrombopag in plasma is about 111% higher (95% confidence range: 45% to 283%) and patients with average liver failure with AUC value (0-τ) of Eltrombopag in plasma higher than 183% (95% confidence range: 95% to 459%). Therefore, Eltrombopag should not be used in patients with immunomemosis with liver failure (Child-Pugh score ≥ 5) unless the expected benefits are greater than the risk of being defined of the portal vein thrombosis (see the dose and usage and cautious ways). For patients infected with HCV starting to use Eltrombopag at a dose of 25 mg, 1 time/day (see the dose and usage). Race The influence of Asian races (such as Japanese, China, Taiwan and South Korea) on Eltrombopag's pharmacokinetics has been evaluated by using population pharmacokinetics analysis on 111 healthy adults (31 Asian patients) and 88 ITP patients (18 Asian patients). Based on the estimated pharmacokinetic analysis of population pharmacokinetics, Asian ITP patients with AUC (0-τ) Eltrombopag plasma is about 49% higher than non-Asian patients, mainly whites (see the dose and usage). Gender The effect of gender on Eltrombopag's pharmacokinetics has been evaluated using the pharmacokinetic analysis of population population over 111 healthy adults (14 women) and 88 ITP patients (57 women). Based on the estimated pharmacokinetics analysis of population, female ITP patients with AUC (0-τ) Eltrombopag plasma is about 23% higher than that of male ITP patients, when they have not been corrected according to body weight difference. The population of children (from 1 to 17 years old) Eltrombopag's pharmacokinetics is evaluated on 168 children with ITP used 1 time/day in 2 studies, tra108062/petit and tra115450/Petit-2. Eltrombopag's apparent clearance in plasma (Cl/F) increases with body weight. The influence of race and gender on Eltrombopag's CL/F estimates in plasma is homogeneous between children and adults. Patients with Asian children with immunity reduced AUC (0-τ) of Eltrombopag in plasma is about 43% higher than non-Asian patients. Patients with female immune platelets are valid for AUC (0-τ) of Eltrombopag in plasma is about 25% higher than that of male patients. Eltrombopag's pharmacokinetics parameters in children with ITP are shown in Table 2. Table 2: Geometric average average (95%confidence interval) of Eltrombopag pharmacokinetics parameters in plasma in a stable state in children with immunomemosis (the dose regimen of 50 mg, 1 time/day) Age cmax (µg/ml) auctau (µg.

12 to 17 years old (n = 62) 6,80 (6,17; 7,50) 103 (91,1; 116) (9,42; 11,2) 153 (137; 170) 1 to 5 years old (n = 38) (10,4; 12,9) 162 (139; 187) AUC (0-τ) and CMAX are based on the estimation of population pharmacokinetics.

قبل اتخاذ ريفولد 25 ملجم نوفارتس مضاد للنزيف بسبب الصفائح الدموية في الدم (28 قرص)

How to use Revolade drugs used oral, should take pills at least 2 hours before or 4 hours after using any product such as antacids, dairy products (or other calcium -containing foods), or additional minerals containing multi -chemotherapy (for example, iron, calcium, magnesi, aluminum, aluminum and zinc). Instructions for use, processing and cancellation: There is no special requirement on drug treatment after use. Dosage Eltrombopag treatment should be started and maintained under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of hematology and its complications. The requirements of the dose of Eltrombopag must depend on the patient based on the number of platelets of the patient. The goal of Eltrombopag treatment is not normalization of platelets. Oral mixture can lead to higher Eltrombopag levels than the tablet formula (see the pharmacokinetic properties). When converting between the tablet formula and the oral mixture, should monitor the number of platelets weekly for 2 weeks. immune platelets (Nguyen Phat) Should use the lowest dose of Eltrombopag to achieve and maintain platelets ≥ 50,000/µl. Adjust the dose based on platelet quantity response. Do not use Eltrombopag to normalize the number of platelets. In clinical studies, the number of platelets usually increases within 1 to 2 weeks after starting to use Eltrombopag and decreases within 1 to 2 weeks after stopping treatment. Group of adults and children from 6 to 17 years old: Eltrombopag's recommended starting dose is 50 mg once a day. For patients with Asian origin (such as Chinese, Japan, Taiwan, South Korea or Thailand), it is advisable to start using Eltrombopag at a decrease of 25 mg once daily (see the pharmacokinetic characteristics). Group of children from 1 to 5 years old: Eltrombopag's recommended starting dose is 25 mg once daily. Monitor and adjust the dose: After starting to use Eltrombopag, the dose must be adjusted to achieve and maintain the number of platelets ≥ 50,000/µl when necessary to reduce the risk of bleeding. Do not exceed the dose of 75 mg/day. Should regularly monitor clinical tests on hematology and liver during the Eltrombopag treatment process and the dose regimen of Eltrombopag are adjusted based on the number of platelets as stated in Table 3. week). After that, every month should evaluate the total blood formula including the number of platelets and peripheral blood spread. Table 3. Adjust the dose of Eltrombopag in patients with immune platelets (ITP) The number of platelets adjust the dose or response 2 weeks of treatment increased by 25 mg of daily dose to maximum 75 mg/day. ≤ 150,000/µl Use the lowest dosage of Eltrombopag and/or immunomemosis treatment at the same time to maintain the number of platelets to avoid or reduce bleeding. ≤ 250,000/µl Discount 25 mg of daily dose. Wait 2 weeks to evaluate the effectiveness of this dose and any next dose adjustment. Increase the frequency of platelet tracking 2 times/week. When platelet quantity ≤ 100,000/µl, start treatment with daily dose decreased by 25 mg. ♦ For patients who use 25 mg of Eltrombopag 1 time a day, should consider taking a dose of 25 mg, 1 time every two days. can be used Eltrombopag along with other immune platelet treatment drugs. The dose regimen of the drugs should be adjusted at the same time, when appropriate medical, to avoid increasing the number of platelets excessive during Eltrombopag treatment. It is necessary to wait at least 2 weeks to see the effect of any dose adjustments to the platelet response of the patient before considering other dose adjustments. Adjust the standard Eltrombopag dose, decrease or increase, will be 25 mg, 1 time/day. Stop treatment: Should stop treatment with Eltrombopag if the platelet number does not increase to sufficient to avoid serious bleeding clinically after 4 weeks of Eltrombopag treatment at a dose of 75 mg, 1 time/day. Patients should be clinically assessed periodically and the continued treatment should be decided by the doctor on the basis of each patient. In patients who have not cut spleen, should include assessments related to spleen cutting. A platelet reduction may occur during treatment. Severe property anemia: Starting dose mode: Should start using Eltrombopag at a dose of 50 mg once a day. For patients with Asian origin, Eltrombopag should be started at a reduction of 25 mg once daily (see pharmacokinetic properties). Do not start treatment when the patient has abnormalities in cell genetics of chromosomes No. 7. Monitor and adjust the dose: Hematology responds requires a dose titration, usually up to 150 mg and may take up to 16 weeks after starting using Eltrombopag (see clinical research section). Eltrombopag dose should be adjusted by an increase of 50 mg every 2 weeks when necessary to achieve the target number of platelets ≥ 50,000/µl. For patients using 25 mg, 1 time/day, the dose should be increased to 50 mg/day before increasing the dose of 50 mg. Do not exceed the dose of 150 mg/day. Should regularly monitor clinical and liver clinical tests during the Eltrombopag treatment process and adjust the dose regimen of Eltrombopag based on platelet quantities as stated in Table 4. Table 4: Adjust the dose of Eltrombopag in patients with severe property anemia

The number of platelets adjust the dose or response For patients taking 25 mg once daily, increasing the dose to 50 mg daily before increasing the dose of 50 mg. ≥ 50,000/µl to ≤ 150,000/µl use the lowest dosage of Eltrombopag to maintain platelet quantities. Wait 2 weeks to evaluate the effectiveness and any subsequent dose adjustment. At least 1 week. When platelet quantity ≤ 100,000/µl, start treatment with daily dose decreased by 50 mg. For patients who achieve 3 lines, including regardless of blood transfusion, lasting for at least 8 weeks: Eltrombopag dose can be reduced by 50%. If the number is still stable after 8 weeks with a decrease in doses, stop using Eltrombopag and monitor blood formula. If the number of platelets drops to

آثار جانبية

تم تقييم سلامة Revolade باستخدام دراسات التعمية المزدوجة، وإعادة المراقبة باستخدام العلاج الوهمي، وtra100773A وB، وtra102537 (Raise) وtra113765، ومن بينها 403 مريضًا استخدموا Revolade و179 مريضًا استخدموا الدواء الوهمي، بالإضافة إلى البيانات من الدراسات المفتوحة، تم استكمال tra108057، وtra105325 (موسع) و trau11240. المرضى الذين تناولوا الدواء لمدة تصل إلى 8 سنوات (في بحث موسع). أهم التفاعلات الجانبية الخطيرة هي تسمم الكبد والتخثر / التخثر. تحدث التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا لدى ما لا يقل عن 10% من المرضى، بما في ذلك الغثيان والإسهال وزيادة ناقلة أمين الألانين.

سبق علاج سلامة ريفولد في المرضى الأطفال (من 1 إلى 17 عامًا) بالصفائح الدموية المناعية التي تم إثباتها في دراستين. Petit2 (tra115450) عبارة عن ملصق تحكم مكون من جزأين، مزدوج التعمية، مفتوح، عشوائي، مزود بدواء وهمي. يتم تقسيم المرضى بشكل عشوائي 2: 1 ويستخدمون Revolade (ن = 63) أو الدواء الوهمي (ن = 29) لمدة تصل إلى 13 أسبوعًا في المرحلة العشوائية من الدراسة. Petit (tra108062) عبارة عن دراسة مكونة من 3 أجزاء، وهي عبارة عن علامة تحكم متداخلة ومفتوحة ومزدوجة وعشوائية مع دواء وهمي. يتم تقسيم المرضى بشكل عشوائي 2: 1 ويستخدمون Revolade (ن = 44) أو الدواء الوهمي (ن = 21) لمدة تصل إلى 7 أسابيع. سجلات التفاعلات الضارة تعادل سجلات التفاعلات التي تمت مواجهتها لدى البالغين مع بعض التفاعلات الضارة الإضافية، والتي تحمل علامة ♦. يتم تقليل التفاعلات الضارة الأكثر شيوعًا بين الأطفال من عمر سنة واحدة فما فوق إلى الصفائح الدموية المناعية (≥ 3% وأكبر من العلاج الوهمي) وهي التهابات الجهاز التنفسي العلوي والتهاب البلعوم الأنفي والسعال والحمى وآلام البطن وآلام الفم والحلق وألم الأسنان وسيلان الأنف.

فقر الدم المنتشر الوخيم عند المرضى البالغين:

تم تقييم سلامة الترومبوباج في حالات فقر الدم البروليتارية الوخيم في دراسة جماعية واحدة، تم علاج اللونجان المفتوح (العدد = 43) منها 11 مريضًا (26%) تم علاجهم لمدة> 6 أشهر و7 مرضى (21%) عولجوا> لمدة عام واحد. أهم التفاعلات الجانبية الخطيرة هي قلة العدلات مع الحمى والعدوى البكتيرية. تحدث التفاعلات الضارة الأكثر شيوعًا في 10٪ على الأقل من المرضى، بما في ذلك الصداع، والدوخة، والسعال، وآلام الفم والحنجرة، والغثيان، والإسهال، وآلام البطن، وفرط البنتين، وآلام المفاصل، وألم في الأطراف، والتعب والحمى.

قائمة التفاعلات الضارة:

التفاعلات الزراعية في دراسات الصفائح الدموية المناعية لدى البالغين (ن = 763)، دراسات حول تقليل الصفائح الدموية المناعية لدى الأطفال (ن = 171)، دراسات على الميداليات الذهبية (ن = 1.520)، دراسات عن فقر الدم المفرط الشديد (SAA) (ن = 43) وتقارير ما بعد البيع مدرجة أدناه حسب مجموعة MEDDRA وتكرارها. في كل جهاز عضوي، يتم ترتيب التفاعلات الجانبية للدواء حسب تكرارها، أولاً التفاعلات الأكثر شيوعًا. تصنيف التكرار المقابل لكل تفاعل دوائي ضار للدواء بناءً على الاتفاقية التالية (Cioms III): شائع جدًا (≥ 1/10)؛ شائع (≥ 1/100 إلى

مجموعة من مرضى تخفيض الصفائح الدموية المناعية (ITP)

الالتهابات والطفيليات

شائع جدًا: التهاب الأنفية ♦، التهابات الجهاز التنفسي العلوي ♦.

غير شائع: سرطان المستقيم.

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

شائعة: فقر الدم، الخلايا الأيوزينية مثل الأيوزين، سرطان الدم، الصفائح الدموية، انخفاض الهيموجلوبين، انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء.

غير شائع: فرط الحساسية.

شائعة: انخفاض الهيموتو، انخفاض الشهية، فرط حمض يوريك الدم.

شائعة: اضطرابات النوم، والاكتئاب.

شائعة: الإدراك، الشعور بالإحساس، النعاس، الصداع النصفي (الصداع النصفي).

شائعة: جفاف العين، عدم وضوح الرؤية، ألم في العين، فقدان الرؤية.

شائعة: ألم في الأذن، دوخة.

اضطرابات القلب

أقل: عدم انتظام دقات القلب، احتشاء عضلة القلب الحاد، اضطرابات القلب والأوعية الدموية، الأزرق الأرجواني، عدم انتظام دقات القلب الجيبي، فترة QT طويلة المدى في وسط المركز.

شائعة: خثار الأوردة العميقة، ورم دموي، حرقان ساخن.

شائع جدًا: Ho ♦.

شائعة: الفم - الحلق، سيلان الأنف ♦.

شائع جدًا: غثيان، إسهال . فم.

اضطرابات الكبد

شائع جدًا: زيادة ناقلة أمين الألانين †.

شائع: طفح جلدي، تساقط الشعر، زيادة التعرق، حكة في الجسم، بقع نزفية

شائع: آلام العضلات، تشنج العضلات، آلام العضلات والعظام، آلام العظام، آلام الظهر.

شائعة: بروتينية، فرط التريتينين، تجلط الدم الصغير مع الفشل الكلوي ‡.

شائع: الحيض.

شائعة: حمى*، ألم في الصدر، ضعف؛ * شائع جدًا في الصفائح الدموية المناعية (ITP) عند الأطفال.

شائع: زيادة الفوسفاتيز القلوي في الدم.

غير شائعة: حروق الشمس.

†: يمكن أن تحدث زيادة ناقلة أمين الألانين وناقلة أمين الأسبارتات في وقت واحد، ولكن بتردد أقل.

‡: يتم دمج هذا المصطلح مع المصطلحات ذات الأولوية بما في ذلك تلف الكلى الحاد والفشل الكلوي.

مجموعة من المرضى يدرسون فقر الدم الخالد الشديد (SAA)

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

شائعة: سرطان الدم المحايد، احتشاء الطحال.

شائعة: زيادة الحديد، انخفاض الشهية، نقص السكر في الدم، زيادة الشهية.

الاضطرابات النفسية

شائع: القلق والاكتئاب.

اضطرابات الجهاز العصبي

شائع جدًا: الصداع، والدوخة.

شائعة: جفاف العيون، إعتام عدسة العين، يرقان في العيون، عدم وضوح الرؤية، ضعف البصر، ظاهرة الطيران الطائر.

شائع جدًا: السعال وألم الفم – الحلق وسيلان الأنف.

شائع: نزيف في الأنف.

شائع جدًا: الإسهال، الغثيان، نزيف الأسنان، آلام البطن.

شائع جدًا: زيادة الترانساميناز. تم الإبلاغ عن حالات تلف الكبد بسبب الأدوية في المرضى الذين يعانون من العدوى المناعية (ITP) والتهاب الكبد الوبائي (HCV).

شائعة: بقع نزيف، طفح جلدي، حكة، شرى، تلف الجلد، طفح جلدي مرصع.

شائع جدًا: آلام المفاصل، آلام الأطراف، تشنجات العضلات.

شائعة: آلام الظهر، آلام العضلات، آلام العظام.

شائع: لون البول غير طبيعي.

شائع جدًا: تعب، حمى، قشعريرة

شائع: زيادة فوسفوكيناز الكرياتين في الدم. لي>

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام أدوية ريفولد في الحالات التالية:

يمنع استخدامه للمرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه مادة الترومبوباج أو أي من مكونات الدواء.

الحذر عند استعماله

خطورة تسمم الكبد

قد يؤدي استخدام الترومبوباج إلى حدوث خلل في وظائف الكبد وتسمم الكبد الشديد، وهو ما يهدد الحياة (انظر التفاعلات الضارة). يجب قياس تركيز ألانين أمينوترانسفيراز (ALT)، وأسبارتات أمينوتراسفيراز (AST) وبيليروبين المصل قبل البدء في استخدام الترومبوباج، كل أسبوعين في مرحلة تعديل الجرعة وكل شهر بعد تحديد الجرعة الثابتة. يثبط الترومبوباج UGT1A1 وOATP1B1، مما قد يؤدي إلى البيليروبين غير المباشر في الدم.

إذا زاد تركيز البيليروبين، فمن المستحسن إجراء مقاطع. يجب تقييم اختبارات المصل لوظائف الكبد غير الطبيعية عن طريق تكرار الاختبار خلال 3 إلى 5 أيام. إذا تم تحديد التشوهات، فيجب مراقبة اختبارات المصل حتى تتعافى التشوهات أو تستقر أو تعود إلى المستوى الأولي. يجب إيقاف الترومبوباج إذا زاد تركيز ALT (≥ 3 أضعاف الحد الأعلى للمستوى الطبيعي [X ULN] في المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد الطبيعية، أو ≥ 3 أضعاف المستوى الأولي أو> 5 أضعاف الحد الأقصى للمستوى الطبيعي، في المرضى الذين يعانون من زيادة الترانساميناسات قبل العلاج) و:

تقدم، أو

مستمر ≥ 4 أسابيع، أو

مع البيليروبين المباشر، أو

مع أعراض سريرية لتلف الكبد أو دليل على فقدان الكبد.

كن حذرًا عند تناول الترومبوباج للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد. في المرضى الذين يعانون من النزف المناعي (العفوي) (ITP) وفقر الدم الشديد (SAA)، يجب أن تبدأ جرعة الترومبوباج أقل. يجب المراقبة عن كثب عند استخدامه للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد (انظر الجرعة والاستخدام).

مضاعفات التخثر/حالة التخثر

لقد وجد أن خطر تجلط الدم (TEE) يزداد لدى المرضى الذين يعانون من مرض الكبد المزمن (CLD) والذين يتم علاجهم بـ 75 ملغ من الترومبوباج مرة واحدة يوميًا لمدة أسبوعين للتحضير للإجراءات الجراحية. استخدم 6 من أصل 143 (4%) من المرضى البالغين المصابين بـ Tee Tee عقار الترومبوباج (جميع الأوردة البابية) و2 من أصل 145 (1%) من المرضى في مجموعة العلاج الوهمي مع Tee (مريض في نظام الوريد البابي ومريض مصاب باحتشاء عضلة القلب). عانى 5 من أصل 6 مرضى عولجوا بالترومبوباج من تجلط الدم بالصفائح الدموية> 200000/ميكرولتر وخلال 30 يومًا من آخر جرعة من الترومبوباج. لا يُوصف الترومبوباج لعلاج نقص الصفيحات لدى المرضى الذين يعانون من مرض الكبد المزمن استعدادًا للإجراءات الجراحية.

في الدراسات السريرية التي أجريت باستخدام الترومبوباج على الصفائح الدموية المخفضة المناعية (العفوية) (ITP) (ITP)، تمت ملاحظة أحداث الانصمام الخثاري في الصفائح الدموية المنخفضة والعادية. يجب توخي الحذر عند استخدام الترومبوباج للمرضى الذين لديهم عوامل خطر معروفة للتخثر، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر عوامل الخطر الوراثية (على سبيل المثال، عامل V Leiden) أو المكتسبة (على سبيل المثال، نقص مضاد الثرومبين III (ATIII)، متلازمة الفوسفوليبيد)، كبار السن، المرضى الذين يعانون من مراحل ديناميكية طويلة، الأورام الخبيثة والخبيثة، الفن / الإصابة، السمنة والتدخين. يجب مراقبة عدد الصفائح الدموية عن كثب والنظر في تقليل الجرعة أو إيقاف العلاج باستخدام الترومبوباج إذا تجاوز عدد الصفائح الدموية المستوى المستهدف (انظر الجرعة والاستخدام).

من الضروري مراعاة الموازنة بين الفوائد والفوائد الميكانيكية لدى المرضى المعرضين لخطر الإصابة بتجلط الدم (TEE) لأي سبب. لم يتم الكشف عن أي حالة من الأبحاث السريرية لمقاومة العلاج، ولكن ليس من الممكن استبعاد خطر هذه الأحداث في هذه المجموعة من المرضى بسبب الحد من عدد المرضى المعرضين. نظرًا لأنه يُسمح بتحديد أعلى جرعة للمرضى الذين يعانون من SAA (150 مجم / يوم) ونظرًا لطبيعة التفاعل، فمن المتوقع حدوث TEES في هذه المجموعة من المرضى.

لا تستخدم الترومبوباج في المرضى الذين يعانون من النزف المخفض المناعي (العفوي) (ITP) مع فشل الكبد (Child-Pugh ≥ 5) ما لم تكن الفوائد المتوقعة أعلى من خطر الإصابة بتجلط الوريد البابي. عندما يعتبر العلاج مناسبا، فمن الضروري توخي الحذر عند استخدام الترومبوباج للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد (انظر الجرعة وكيفية الاستخدام والآثار الجانبية).

نزيف بعد التوقف عن العلاج بالترومبوباج

قد تظهر الصفائح الدموية مرة أخرى في المرضى الذين يعانون من النزف المناعي المنخفض (العفوي) (ITP) بعد التوقف عن العلاج بالترومبوباج. بعد التوقف عن استخدام الترومبوباج، يعود عدد الصفائح الدموية إلى مستواه الأصلي خلال أسبوعين لدى معظم المرضى مما يزيد من خطر النزيف وفي بعض الحالات يمكن أن يؤدي إلى النزيف. ويزداد هذا الخطر إذا توقف العلاج بالترومبوباج عند وجود مضادات التخثر أو مضادات الصفائح الدموية. من المستحسن، إذا توقفت عن العلاج باستخدام الترومبوباج، أن تبدأ العلاج بمثبطات المناعة (تلقائية) وفقًا لتعليمات العلاج الحالية. قد يشمل العلاج الطبي الإضافي إيقاف العلاج بالأدوية المضادة للتخثر و/أو الأدوية المضادة لتجمع الصفائح الدموية، أو عكس مضادات التخثر، أو دعم الصفائح الدموية. ويجب مراقبة عدد الصفائح الدموية أسبوعياً لمدة 4 أسابيع بعد التوقف عن العلاج بالترومبوباج.

تكوين شبكية النخاع العظمي وخطر تليف العظام

قد يزيد الترومبوباج من خطر نمو أو تطور ألياف الريتيكولين في نخاع العظم. لم يتم تحديد معنى هذه النتيجة، وكذلك مع مستقبلات الثرومبوبويتين الأخرى (TPO-R).

قبل بدء العلاج باستخدام الترومبوباج، من الضروري إجراء فحص صارم لاختبار زجاج الدم المحيطي لتحديد المستوى الأولي للتشوهات في شكل الخلية. بعد تحديد جرعة ثابتة من الترومبوباج، يجب إجراء اختبار إجمالي لتركيبة الدم مع العدد الشهري لخلايا الدم البيضاء (WBC). إذا لوحظت ملاحظات تشير إلى وجود خلايا بالغة أو خلايا خلل التنسج، فمن الضروري فحص اختبار النزف المحيطي بحثًا عن مورفولوجيا جديدة أو أسوأ (على سبيل المثال، خلايا الدم الحمراء التي تتشكل في الماء وخلايا الدم الحمراء ذات الكريات البيض الأساسية البالغة) أو تقليل خلايا الدم. إذا تطور لدى المريض شكل جديد أو أكثر خطورة أو أكثر شدة أو انخفاض في خلايا الدم، فيجب إيقاف عقار الترومبوباج ويجب أخذه في الاعتبار لإجراء خزعة نخاع العظم، بما في ذلك الصبغ بحثًا عن التليف.

لقد تطور تطور متلازمة خلل التنسج النخاعي (MDS) الحالية

هناك قلق نظري من أن أصحاب TPO-R يمكن أن يحفزوا تطور الأورام الخبيثة لأمراض الدم الموجودة مثل متلازمة خلل بلازما النخاع. أيزومرات TPO-R هي عوامل نمو تؤدي إلى توسع الخلايا السليفة لتكوين الصفائح الدموية والتمايز وإنتاج الصفائح الدموية. يتجلى TPO-R بشكل رئيسي على سطح خلايا قناة الجذر. في الدراسات السريرية التي أجريت على أيزومرات TPO-R في المرضى الذين يعانون من متلازمة خلل التنسج النخاعي (MDS)، تم الإبلاغ عن حالات زيادة عابرة في عدد الخلايا وحالات تطور MDS إلى سرطان الدم النخاعي الحاد (AML). ينبغي تحديد تشخيص النزف المناعي المنخفض (العفوي) (ITP) (ITP) (ITP) (SAA) لدى المرضى البالغين وكبار السن من خلال استبعاد الكيانات السريرية الأخرى التي تظهر علامات انخفاض الصفائح الدموية، وخاصة تشخيص متلازمة خلل التنسج النخاعي.

من الضروري الأخذ في الاعتبار إجراء شفط النخاع العظمي وخزعته في عملية المرض والعلاج، خاصة عند المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا - الأشخاص الذين يعانون من أعراض جهازية أو علامات غير طبيعية مثل زيادة الدم المحيطي. لم يتم تحديد مدى فعالية وسلامة ريفولد في علاج قلة الصفيحات الناتجة عن متلازمة المايلوما. لا يجوز استخدام ريفولد بالإضافة إلى الدراسات السريرية لنقص الصفيحات الناتج عن متلازمة خلل بلازما النخاع.

التشوهات الوراثية للخلايا والتقدم إلى متلازمة المايلوما (MDS)/سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) لدى المرضى الذين يعانون من فقر الدم الشديد (SAA).

من المعروف أن التشوهات الوراثية للخلايا تحدث لدى المرضى الذين يعانون من فقر الدم الشديد (SAA). ليس من الواضح ما إذا كان الترومبوباج سيزيد من خطر الوراثة الخلوية لدى المرضى الذين يعانون من فقر الدم الشديد. في دراسة سريرية على مراحل على فقر الدم الشديد المضاد للعقار باستخدام الترومبوباج بجرعة أولية قدرها 50 ملغ/يوم (تزيد كل أسبوعين حتى تصل إلى 150 ملغ/يوم) (ELT112523)، لوحظ معدل التشوهات الجديدة في وراثة الخلايا في 17.1% من المرضى البالغين [7/41 (4 منهم لديهم تغيرات في عدوى السلسلة رقم 7 7)]. الوقت المتوسط أثناء الدراسة حتى تشوه الخلية الوراثية هو 2.9 شهر.

في دراسة سريرية على مراحل لفقر الدم الشديد المضاد للديناميكية مع الترومبوباج بجرعة 150 ملغ / يوم (مع تغيرات عرقية أو عمر كما هو مذكور) (ELT116826)، لوحظ المعدل الجديد للورم الخلوي غير الطبيعي في 22.6٪ من المرضى البالغين [7/31 (منهم 3 مرضى لديهم تغيرات في الكروموسومات 7)). جميع المرضى السبعة لديهم أنظمة سامة للخلايا طبيعية في البداية. ستة مرضى يعانون من تشوهات سامة للخلايا في الشهر الثالث عند تناول الترومبوباج ومريض يعاني من تشوهات في السيتروماجنين في الشهر السادس.

في الدراسات السريرية التي أجريت على الترومبوباج في حالات فقر الدم المتدهور الشديد، تم تشخيص إصابة 4% من المرضى (5/133) بمتلازمة خلل بلازما النخاع. متوسط الوقت حتى التشخيص هو 3 أشهر من بداية العلاج بالترومبوباج. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من فقر الدم الشديد الناتج عن العلاج المثبط للمناعة السابق، أو العلاج القوي بالعلاج المثبط للمناعة، يوصى بفحص نخاع العظم عن طريق مص نخاع العظم لإجراء اختبار نقص الخلايا قبل البدء في استخدام الترومبوباج، بعد 3 أشهر من العلاج وبعد 6 أشهر. إذا تم اكتشاف تشوهات جديدة في وراثة الخلايا، فمن الضروري تقييم ما إذا كان الاستمرار في استخدام الترومبوباج مناسبًا أم لا.

التغييرات المرئية

تم العثور على إعتام عدسة العين في الدراسات التي أجريت على سمية الترومبوباج في القوارض (راجع قسم بيانات السلامة غير السريرية). في دراسات المراقبة التي أجريت على المرضى المصابين بفيروس التهاب الكبد C، ونقص الصفيحات المعالجين بالإنترفيرون (العدد = 1439)، كان تطور إعتام عدسة العين الأصلي متاحًا أو حدث إعتام عدسة العين في مجموعة الترومبوباج بنسبة 8٪ وفي مجموعة الدواء الوهمي بنسبة 5٪. تم تسجيل حالات نزيف في شبكية العين، معظمها عند 1 أو 2، في المرضى المصابين بفيروس التهاب الكبد C الذين يستخدمون الإنترفيرون والريبافيرين والترومبوباج (2% في الترومبوباج و2% في مجموعة الدواء الوهمي). يحدث النزيف على سطح الشبكية (قبل الشبكية)، أو تحت الشبكية (الشبكية)، أو في أنسجة الشبكية. يوصى بمراقبة عين المريض.

يوسع نطاق QT/QT (QTC)

دراسة QTC على متطوعين أصحاء يتناولون جرعة 150 ملغ من الترومبوباج يوميا لا تظهر أهمية سريرية لقطب القلب. تم الإبلاغ عن امتداد فترة QTC في الدراسات السريرية لدى المرضى الذين يعانون من النزف المثبط للمناعة (العفوي) (ITP). الأهمية السريرية لـ QTC هذه غير معروفة.

خسر أمام الترومبوباج

إن فقدان الاستجابة أو عدم الصيانة هو استجابة الصفائح الدموية لعلاج الترومبوباج ضمن الجرعة الموصى بها ويجب أن يعزز البحث عن الأسباب، بما في ذلك ريتيكولين النخاع العظمي.

مجموعة من مرضى الأطفال

تنطبق التحذيرات والتحذيرات المذكورة أعلاه بشأن نقص الصفيحات المناعية (العفوي) (ITP) أيضًا على مجموعة المرضى من الأطفال.

يؤثر على الاختبارات المعملية

مادة الترومبوباج مصبوغة بدرجة عالية ولذلك لها القدرة على التأثير على بعض الفحوصات المخبرية. تم الإبلاغ عن تغير لون المصل وتأثيره على اختبار البيليروبين الكلي والكرياتينين لدى المرضى الذين يستخدمون ريفولد. إذا كانت نتائج المراقبة المخبرية والسريرية غير متسقة، فإن الاختبار بطرق أخرى يمكن أن يساعد في تحديد صحة النتيجة.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

النساء الحوامل:

لا توجد بيانات أو بيانات محدودة بشأن استخدام الترومبوباج لدى النساء الحوامل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات سمية للتكاثر. خطر غير معروف على الناس.

لا ينصح باستخدام ريفولد خلال فترة الحمل.

من المرجح أن تكون المرأة حاملا، وسائل منع الحمل لدى الرجال والنساء:

لا ينصح باستخدام ريفولد لدى النساء اللاتي من المحتمل ألا يستخدمن وسائل منع الحمل.

المرأة المرضعة:

ليس من الواضح ما إذا كان الترومبوباج/مستقلباته سيتم إفرازها في حليب الثدي. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أنه من المحتمل أن يتم إفراز الترومبوباج في الحليب (راجع بيانات السلامة غير السريرية)؛ ولذلك، لا يمكن استبعاد خطر الرضاعة الطبيعية. من الضروري اتخاذ القرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو مواصلة/تجنب العلاج بريفولد، مع الأخذ في الاعتبار فوائد الرضاعة الطبيعية وفوائد علاج المرأة.

التكاثر:

لا تتأثر القدرة على التكاثر لدى ذكور أو إناث الجرذان عند مستوى التعرض المعادل لمستوى التعرض لدى الإنسان. ومع ذلك، ليس من الممكن استبعاد الخطر على الأشخاص (راجع بيانات السلامة غير السريرية).

تأثير الدواء على القيادة وتشغيل الآلات

التفاعل الدوائي

تأثير الترومبوباج على الأدوية الأخرى:

مثبطات HMG اختزال HMG:

استخدم الترومبوباج 75 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة 5 أيام بجرعة وحيدة 10 ملغ من روسوفاستاتين وهو الركيزة الأساسية لـ OATP1B1 (الببتيد الذي يشحن الأنيون العضوي - الأنيون العضوي الذي ينقل عديد الببتيد، OATP) وBCRP (بروتين مقاومة سرطان الثدي) لمدة 39 صحة صحية معظم البلازما) من روسوفاستاتين 103% (الموثوقية (CI) 90%: 82%، 126%) والمساحة تحت المنحنى 0-∞ 55% (النطاق الموثوق به 90%: 42%، 69%). من المتوقع أيضًا حدوث تفاعلات مع مثبطات إنزيم HMG-COA Reductase الأخرى، بما في ذلك أتورفاستاتين، فلوفاستاتين، لوفاستاتين، برافاستاتين وسيمفاستاتين. عند استخدامه بالتزامن مع الترومبوباج، فمن المستحسن التفكير في تقليل جرعة الستاتين ومراقبة التفاعلات الجانبية للستاتين بعناية (انظر الخصائص الحركية الدوائية).

الركيزة OATP1B1 وBCRP:

كن حذرًا عند استخدام الترومبوباج وركيزة OATP1B1 (على سبيل المثال، الميثوتريكسيت) وBCRP (على سبيل المثال، توبوتيكان وميثوتريكسات) (انظر الخصائص الحركية الدوائية).

ركيزة السيتوكروم p450:

في الدراسات التي أجريت على ميكروسوم الكبد البشري، أظهر الترومبوباج (حتى 100 ميكرومتر) أنه لا يوجد مثبط في الإنزيمات المختبرية CYP450 1A2، 2A6، 2C19، 2D6، 2E1، 3A4/5، و4A9/11 وهي مثبطات CYP2C8 وCYP2C9 كما تم قياسها باستخدام باكليتاكسيل وديكلوفيناك. الاستكشاف. استخدم الترومبوباج 75 ملغ، مرة واحدة يوميًا لمدة 7 أيام لـ 24 رجلاً سليمًا لا يثبطون أو يحفزون استقلاب الملوثات لـ 1A2 (الكافيين)، 2C19 (أوميبرازول)، 2C9 (فلوربيبفين) أو 3A4 (ميدازولام) في البشر. لا يوجد تفاعل سريري متوقع عند استخدام الترومبوباج والركيزة CYP450 في وقت واحد (انظر الخصائص الدوائية).

مثبطات الأنزيم البروتيني HCV:

لا يجوز تعديل الجرعة عند استخدام الترومبوباج مع تيلابريفير أو بوسيبريفير. جرعة واحدة من الترومبوباج 200 ملغ مع تيلابريفير 750 ملغ كل 8 ساعات لا تغير من تركيز تيلابريفير في البلازما.

إن الاستخدام المتزامن لجرعة واحدة من الترومبوباج 200 ملغ مع بوسيبريفير 800 ملغ كل 8 ساعات لا يغير المساحة تحت المنحني (0-τ) لـ BoCeprevir في البلازما ولكنه يزيد التركيز الأقصى بنسبة 20%، ويقلل cmin (أدنى تركيزات في البلازما) بنسبة 32%. لم يتم تحديد الأهمية السريرية لتقليل الكمين، وأوصت بالمراقبة السريرية واختبار مثبطات الذهب.

تأثير الأدوية الأخرى على الترومبوباج:

السيكلوسبورين:

لوحظ انخفاض في تركيز الترومبوباج عند استخدامه في وقت واحد مع 200 مجم و600 مجم سيكلوسبورين (مثبطات BCRP (بروتين مضاد لسرطان الثدي). يقلل السيكلوسبورين CMAX من الترومبوباج بنسبة 39% ويقلل من Aucinf من الترومبوباج بنسبة 24%.

يجب مراقبة عدد الصفائح الدموية لمدة أسبوع على الأقل لمدة 2 إلى 3 أسابيع عند استخدامه في نفس الوقت مع الترومبوباج ويمكن زيادة السيكلوسبورين على أساس هذه الصفائح الدموية.

كيمياء الكاتيونات المتعددة (المخلّب):

مخلب الترومبوباج مع كاتيونات البلمرة مثل الحديد والكالسيوم والمغنيسيوم والألومنيوم والسيلينيوم والزنك. استخدم جرعة واحدة من الترومبوباج 75 مجم مع مضادات الحموضة التي تحتوي على كاتيونات العلاج الكيميائي المتعددة (1524 مجم من هيدروكسيد الألومنيوم و1425 مجم من كربونات الماغنيسي) يقلل من AUC0-∞ للترومبوباج في البلازما بنسبة 70% (موثوقية 90%: 64%، 76%) ويقلل نسبة CMTROX من الترومبوباج في البلازما بنسبة 70% (90% موثوق به، 76%).

يجب استخدام الترومبوباج قبل ساعتين على الأقل أو بعد 4 ساعات من استخدام أي منتج مثل مضادات الحموضة أو منتجات الألبان أو المكملات المعدنية التي تحتوي على كاتيون سينمائي لتجنب تقليل امتصاص الترومبوباج بشكل كبير بسبب كيمياء المخلب (راجع أجزاء الجرعة والاستخدام وخصائص الحركية الدوائية).

لوبينافير/ريتونافير:

الاستخدام المتزامن للترومبوباج مع لوبينافير/ريتونافير يمكن أن يقلل من مستويات الترومبوباج. أظهرت دراسة أجريت على 40 متطوعًا أصحاء أن الاستخدام المتزامن لجرعة واحدة من الترومبوباج 100 ملغ مع جرعة متكررة من لوبينافير/ريتونافير 400/100 ملغ مرتين في اليوم أدى إلى انخفاض AucinF الخاص بالترومبوباج في البلازما بنسبة 17% (نطاق موثوقية 90%: 6.6%، 26.6%). لذلك، كن حذرًا عند استخدام الترومبوباج مع لوبينافير/ريتونافير.

يجب مراقبة عدد الصفائح الدموية عن كثب لضمان الإدارة الطبية المناسبة لجرعات الترومبوباج عند بدء أو إيقاف العلاج باستخدام لوبينافير/ريتونافير. CYP1A2 وCYP2C8: يتم استقلاب الترومبوباج من خلال العديد من الطرق بما في ذلك CYP1A2، CYP2C8، UGT1A1، وUGT1A3 (انظر الخصائص الدوائية). يؤثر مثبط أو تحفيز إنزيم غير مؤكد بشكل كبير على تركيز العناصر في البلازما، في حين أن مثبطات أو تحفيز إنزيمات متعددة يمكن أن تزيد من تركيز الترومبوباج (مثل فلوفوكسامين) أو تقلل مستويات الترومبوباج (على سبيل المثال ريفامبيسين).

مثبطات الأنزيم البروتيني HCV:

أظهرت نتيجة الدراسة التفاعلية للحركية الدوائية (PK) أن الاستخدام المتزامن لـ BoCeprevir 800 mg كل 8 ساعات أو Telaprevir 750 mg كل 8 ساعات مع جرعة واحدة من Eltrombopag 200 mg لا يغير مستوى الترومبوباج في البلازما عند الأهمية السريرية.

الصفائح الدموية المناعية (ITP):

تشمل الأدوية المستخدمة في علاج خفض المناعة بالاشتراك مع الترومبوباج في الدراسات السريرية الكورتيكوستيرويدات، والدانازول، و/أو الآزويثوبرين، والجلوبيولين المناعي (الجلوبيولين المناعي) عن طريق الوريد (IVIG)، والجلوبيولين المناعي المضاد لـ D. يجب مراقبة عدد الصفائح الدموية عند دمج الترومبوباج مع أدوية أخرى في علاج الصفائح الدموية المناعية لتجنب عدد الصفائح الدموية خارج النطاق الموصى به (انظر الجرعة وكيفية الاستخدام).

التفاعل مع الطعام:

استخدم قرص أو مسحوق الترومبوباج مع وجبة متعددة الكالسيوم (على سبيل المثال، وجبة من منتجات الألبان) يخفض بشكل كبير AUC0 -∞ وCMTrombopag في البلازما. في المقابل، فإن استخدام الترومبوباج قبل ساعتين أو بعد 4 ساعات من تناول وجبة مع الكثير من الكالسيوم أو مع الأطعمة منخفضة الكالسيوم [

تشمل الأطعمة ذات المحتوى المنخفض من الكالسيوم ( الفرسان:

نظرا لعدم وجود دراسات حول علاقة الدواء بعدم خلط هذا الدواء مع أدوية أخرى.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.