Revolade 25 mg Novartis gegen Blutungen aufgrund von Blutplättchen (28 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 4 Blisterpackungen x 7 Tabletten
Spezifikationen Eltrombopag

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Eltrombopag	25 mg

Verwendet

indications Revolade drug indications for treatment in the following cases: Treatment of patients from 1 year of age and older suffers from primary immune platelet (Primary Immune Thrombocytopenia - ITP) lasting from 6 months or more from diagnosis and resistance to other treatments (for example, corticosteroids, immune globulin). Strong treatment earlier and not suitable for hematoma stem cells. ATC code: B02bx 05. Mechanism of impact: TPO is the main cytokine related to the regulation of the production of platelets (megakaryopoies) and the production of endogenous platelets, and endogenous ligand for TPO-R. Eltrombopag interacts with TPO-R's piercing area in humans and onset the same signal communication but is not the same as the transmission of thrombopoietin (TPO), which stimulates the proliferation and differentiation from the precursor cells of the bone marrow. Dynamic pharmacokinetics Eltrombopag's concentration data in plasma are collected in 88 patients with immune thrombocytopenia in examinations 100773A and tra100773b are combined with data from 111 healthy adults in population pharmacokinetic analysis. Estimated AUC (0-τ) and CMAX of Eltrombopag in relatively blood for patients with thrombocytopenia are presented (Table 1). Table 1: Average geometry (95%trust) of Eltrombopag pharmacokinetics parameters in plasma in a stable state in adults with immunomemosis. dose of Eltrombopag, 1 time/day auc (0- τ) a, μg. (39, 58) 3.78 (3.18; 4,49) 198) 12.7 (11,0; 14.5) absorption and bioavailability Eltrombopag is absorbed with a peak concentration of 2 to 6 hours after drinking. Use Eltrombopag simultaneously with antacids and other products containing multi -chemotherapy cations such as dairy products and mineral supplements significantly reducing Eltrombopag levels (see the dose and usage). The absolute use of Eltrombopag has not been established after drinking. Based on the excretion of urine and metabolic substances eliminated in the stool, the oral absorption estimate of drug -related substances after the single dose of 75 mg of Eltrombopag solution is at least 52%. Distribution Eltrombopag is highly connected to human plasma proteins (> 99.9%), mainly with albumin. Eltrombopag is a substrate for BCRP, but not a substrate for p-glycoprotein or Oatp1b1. Biological metabolism Eltrombopag is metabolized mainly through cutting, oxidizing and assembling with glucuronic acid, glutathione, or cysteine. In human radioactive isotope, Eltrombopag accounts for about 64% of Aucinf of radioactive carbon in plasma. Metabolic substances account for small quantities due to glucuronide and oxidation are also detected. In vitro studies show that CYP1A2 and CYP2C8 are responsible for the oxidation metabolism of Eltrombopag. Uridine diphosphoglucuronyl Transferase UGT1A1 and UGT1A3 is responsible for glucuronide and bacteria in the lower digestive tract may be responsible for the cutting line. Elimination The amount of Eltrombopag is widely metabolized. The main excretion path of Eltrombopag is in feces (59%) and 31% of the dose found in urine in the form of metabolites. Eltrombopag is not detected in urine. Eltrombopag does not change excretion through feces accounting for about 20% of the dose. Eltrombopag's plasma semi -discharged time is approximately 21 - 32 hours. pharmacokinetic interaction Based on a human study with Eltrombopag, which has a radioactive isotope, the glucuronide plays a small role in the metabolism of Eltrombopag. Studies on microsomes of human liver cells confirm UGT1A1 and UGT1A3 are enzymes responsible for glucuronids Eltrombopag. Eltrombopag is an inhibitor of some In vitro uGT enzymes. Clinically, not predicting significant drug interactions associated with glucuronid due to the limited contribution of each individual enzyme UGT in the glucuronide elrombopag. About 21% of Eltrombopag dose can be metabolized by oxidation. Studies on human liver cell microsomes identify CYP1A2 and CYP2C8 are enzymes that play the role of Eltrombopag oxidation. Eltrombopag does not inhibit or induce CYP enzymes based on in vitro and in vivo data (see the interaction, cavalry of the drug). In vitro studies prove that Eltrombopag is an inhibitor of OatP1B1 transport agent and is a inhibitor of BCRP and Eltrombopag transportation that increases the concentration of rosuvastatin as the substrate of OATP1B1 and BCRP in a clinical interaction study (see the interactive section, the cavalry of the drug). In clinical studies with Eltrombopag, it is recommended to reduce the dose of statin by 50%. Eltrombopag makes chelate multi -chemotherapy cations such as iron, calcium, magnesium, aluminum, selenium and zinc (see the dose and usage and interaction, the cavalry of the drug). In vitro studies have shown that Eltrombopag is not a substrate for OATP1B1 is the organic polypeptide polypeptide but it is a transportation inhibitor (IC50 value is 2.7 μm (1.2 μg/ml). In Vitro studies also show that Eltrombopag is the substance and inhibitor of breast cancer protein (BCRP) (BCRP) (BCRP) (BCRP) (BCRP) (BCRP) (BCRP) (BCRP) is 2.7 μm (1.2 μg/ml)). Special patient groups kidney failure Eltrombopag's pharmacokinetics was studied after taking Eltrombopag for adult patients with kidney failure. After using the single dose of 50 mg, the AUC0-∞ of Eltrombopag is 32% to 36% lower in patients with mild to moderate and lower renal impairment patients than 60% in patients with severe renal failure compared to healthy volunteers. There is a significant variation and duplication of concentration between patients with renal impairment and healthy volunteers. Eltrombopag concentration (active ingredient) does not connect to this high protein -connected drug has not been measured. Patients with renal function should be cautious when using Eltrombopag and closely monitor, for example by testing serum creatinine and/or urine analysis. Effectiveness and safety of Eltrombopag have not been identified in patients with both renal failure and medium to severe liver and liver failure. Hepatic failure Eltrombopag's pharmacokinetics was studied after taking Eltrombopag for adult patients with liver failure. After using the single dose of 50 mg, the AUC0-∞ of Eltrombopag is higher than 41% in patients with mild liver failure and 80% to 93% higher in patients with medium to severe liver failure compared to healthy volunteers. There is a significant coincidence and variability of concentrations between patients with liver failure and healthy volunteers. Eltrombopag concentration (active ingredient) does not connect to this high protein -connected drug has not been measured. Effect of liver failure on Eltrombopag's pharmacokinetics after repeated use has been evaluated through population pharmacokinetic analysis in 28 healthy adults and 714 patients with liver failure (673 patients infected with HCV and 41 patients with chronic liver disease due to other raw disease). Of the 714 patients, 642 patients with mild liver failure, 67 patients with average liver failure and 2 patients with severe liver failure. Compared to healthy volunteers, mild liver failure patients with AUC (0-τ) of Eltrombopag in plasma is about 111% higher (95% confidence range: 45% to 283%) and patients with average liver failure with AUC value (0-τ) of Eltrombopag in plasma higher than 183% (95% confidence range: 95% to 459%). Therefore, Eltrombopag should not be used in patients with immunomemosis with liver failure (Child-Pugh score ≥ 5) unless the expected benefits are greater than the risk of being defined of the portal vein thrombosis (see the dose and usage and cautious ways). For patients infected with HCV starting to use Eltrombopag at a dose of 25 mg, 1 time/day (see the dose and usage). Race The influence of Asian races (such as Japanese, China, Taiwan and South Korea) on Eltrombopag's pharmacokinetics has been evaluated by using population pharmacokinetics analysis on 111 healthy adults (31 Asian patients) and 88 ITP patients (18 Asian patients). Based on the estimated pharmacokinetic analysis of population pharmacokinetics, Asian ITP patients with AUC (0-τ) Eltrombopag plasma is about 49% higher than non-Asian patients, mainly whites (see the dose and usage). Gender The effect of gender on Eltrombopag's pharmacokinetics has been evaluated using the pharmacokinetic analysis of population population over 111 healthy adults (14 women) and 88 ITP patients (57 women). Based on the estimated pharmacokinetics analysis of population, female ITP patients with AUC (0-τ) Eltrombopag plasma is about 23% higher than that of male ITP patients, when they have not been corrected according to body weight difference. The population of children (from 1 to 17 years old) Eltrombopag's pharmacokinetics is evaluated on 168 children with ITP used 1 time/day in 2 studies, tra108062/petit and tra115450/Petit-2. Eltrombopag's apparent clearance in plasma (Cl/F) increases with body weight. The influence of race and gender on Eltrombopag's CL/F estimates in plasma is homogeneous between children and adults. Patients with Asian children with immunity reduced AUC (0-τ) of Eltrombopag in plasma is about 43% higher than non-Asian patients. Patients with female immune platelets are valid for AUC (0-τ) of Eltrombopag in plasma is about 25% higher than that of male patients. Eltrombopag's pharmacokinetics parameters in children with ITP are shown in Table 2. Table 2: Geometric average average (95%confidence interval) of Eltrombopag pharmacokinetics parameters in plasma in a stable state in children with immunomemosis (the dose regimen of 50 mg, 1 time/day) Age cmax (µg/ml) auctau (µg.

12 to 17 years old (n = 62) 6,80 (6,17; 7,50) 103 (91,1; 116) (9,42; 11,2) 153 (137; 170) 1 to 5 years old (n = 38) (10,4; 12,9) 162 (139; 187) AUC (0-τ) and CMAX are based on the estimation of population pharmacokinetics.

Vor der Einnahme Revolade 25 mg Novartis gegen Blutungen aufgrund von Blutplättchen (28 Tabletten)

How to use Revolade drugs used oral, should take pills at least 2 hours before or 4 hours after using any product such as antacids, dairy products (or other calcium -containing foods), or additional minerals containing multi -chemotherapy (for example, iron, calcium, magnesi, aluminum, aluminum and zinc). Instructions for use, processing and cancellation: There is no special requirement on drug treatment after use. Dosage Eltrombopag treatment should be started and maintained under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of hematology and its complications. The requirements of the dose of Eltrombopag must depend on the patient based on the number of platelets of the patient. The goal of Eltrombopag treatment is not normalization of platelets. Oral mixture can lead to higher Eltrombopag levels than the tablet formula (see the pharmacokinetic properties). When converting between the tablet formula and the oral mixture, should monitor the number of platelets weekly for 2 weeks. immune platelets (Nguyen Phat) Should use the lowest dose of Eltrombopag to achieve and maintain platelets ≥ 50,000/µl. Adjust the dose based on platelet quantity response. Do not use Eltrombopag to normalize the number of platelets. In clinical studies, the number of platelets usually increases within 1 to 2 weeks after starting to use Eltrombopag and decreases within 1 to 2 weeks after stopping treatment. Group of adults and children from 6 to 17 years old: Eltrombopag's recommended starting dose is 50 mg once a day. For patients with Asian origin (such as Chinese, Japan, Taiwan, South Korea or Thailand), it is advisable to start using Eltrombopag at a decrease of 25 mg once daily (see the pharmacokinetic characteristics). Group of children from 1 to 5 years old: Eltrombopag's recommended starting dose is 25 mg once daily. Monitor and adjust the dose: After starting to use Eltrombopag, the dose must be adjusted to achieve and maintain the number of platelets ≥ 50,000/µl when necessary to reduce the risk of bleeding. Do not exceed the dose of 75 mg/day. Should regularly monitor clinical tests on hematology and liver during the Eltrombopag treatment process and the dose regimen of Eltrombopag are adjusted based on the number of platelets as stated in Table 3. week). After that, every month should evaluate the total blood formula including the number of platelets and peripheral blood spread. Table 3. Adjust the dose of Eltrombopag in patients with immune platelets (ITP) The number of platelets adjust the dose or response 2 weeks of treatment increased by 25 mg of daily dose to maximum 75 mg/day. ≤ 150,000/µl Use the lowest dosage of Eltrombopag and/or immunomemosis treatment at the same time to maintain the number of platelets to avoid or reduce bleeding. ≤ 250,000/µl Discount 25 mg of daily dose. Wait 2 weeks to evaluate the effectiveness of this dose and any next dose adjustment. Increase the frequency of platelet tracking 2 times/week. When platelet quantity ≤ 100,000/µl, start treatment with daily dose decreased by 25 mg. ♦ For patients who use 25 mg of Eltrombopag 1 time a day, should consider taking a dose of 25 mg, 1 time every two days. can be used Eltrombopag along with other immune platelet treatment drugs. The dose regimen of the drugs should be adjusted at the same time, when appropriate medical, to avoid increasing the number of platelets excessive during Eltrombopag treatment. It is necessary to wait at least 2 weeks to see the effect of any dose adjustments to the platelet response of the patient before considering other dose adjustments. Adjust the standard Eltrombopag dose, decrease or increase, will be 25 mg, 1 time/day. Stop treatment: Should stop treatment with Eltrombopag if the platelet number does not increase to sufficient to avoid serious bleeding clinically after 4 weeks of Eltrombopag treatment at a dose of 75 mg, 1 time/day. Patients should be clinically assessed periodically and the continued treatment should be decided by the doctor on the basis of each patient. In patients who have not cut spleen, should include assessments related to spleen cutting. A platelet reduction may occur during treatment. Severe property anemia: Starting dose mode: Should start using Eltrombopag at a dose of 50 mg once a day. For patients with Asian origin, Eltrombopag should be started at a reduction of 25 mg once daily (see pharmacokinetic properties). Do not start treatment when the patient has abnormalities in cell genetics of chromosomes No. 7. Monitor and adjust the dose: Hematology responds requires a dose titration, usually up to 150 mg and may take up to 16 weeks after starting using Eltrombopag (see clinical research section). Eltrombopag dose should be adjusted by an increase of 50 mg every 2 weeks when necessary to achieve the target number of platelets ≥ 50,000/µl. For patients using 25 mg, 1 time/day, the dose should be increased to 50 mg/day before increasing the dose of 50 mg. Do not exceed the dose of 150 mg/day. Should regularly monitor clinical and liver clinical tests during the Eltrombopag treatment process and adjust the dose regimen of Eltrombopag based on platelet quantities as stated in Table 4. Table 4: Adjust the dose of Eltrombopag in patients with severe property anemia

The number of platelets adjust the dose or response For patients taking 25 mg once daily, increasing the dose to 50 mg daily before increasing the dose of 50 mg. ≥ 50,000/µl to ≤ 150,000/µl use the lowest dosage of Eltrombopag to maintain platelet quantities. Wait 2 weeks to evaluate the effectiveness and any subsequent dose adjustment. At least 1 week. When platelet quantity ≤ 100,000/µl, start treatment with daily dose decreased by 50 mg. For patients who achieve 3 lines, including regardless of blood transfusion, lasting for at least 8 weeks: Eltrombopag dose can be reduced by 50%. If the number is still stable after 8 weeks with a decrease in doses, stop using Eltrombopag and monitor blood formula. If the number of platelets drops to

Nebenwirkungen

Die Sicherheit von Revolade wurde anhand doppelblinder, erneuter Kontrollstudien mit Placebo, tra100773A und B, tra102537 (Raise) und tra113765 bewertet, von denen 403 Patienten Revolade und 179 Patienten, die Placebo verwendeten, zusätzlich zu Daten aus offenen Studien abgeschlossen wurden trau11240. Patienten, die bis zu 8 Jahre lang Medikamente eingenommen haben (in erweiterter Forschung). Die wichtigsten schwerwiegenden Nebenwirkungen sind Lebertoxizität und Thrombose/Thrombose. Die häufigsten Nebenwirkungen treten bei mindestens 10 % der Patienten auf, darunter Übelkeit, Durchfall und erhöhte Alaninaminotransferase.

Die Sicherheit von Revolade bei Kindern (im Alter von 1 bis 17 Jahren) wurde zuvor in zwei Studien mit Immunplättchen behandelt. Petit2 (tra115450) ist eine zweiteilige, doppelblinde, offene, zufällige Kontrollgruppe mit Placebo. Die Patienten werden im Verhältnis 2:1 nach dem Zufallsprinzip aufgeteilt und nehmen in der Zufallsphase der Studie bis zu 13 Wochen lang Revolade (n = 63) oder Placebo (n = 29) ein. Petit (tra108062) ist eine dreiteilige Studie, eine gestaffelte, offene, doppelte, zufällige Kontrollstudie mit Placebo. Die Patienten werden im Verhältnis 2:1 nach dem Zufallsprinzip aufgeteilt und erhalten bis zu 7 Wochen lang Revolade (n = 44) oder Placebo (n = 21). Aufzeichnungen über Nebenwirkungen entsprechen den Aufzeichnungen über Reaktionen, die bei Erwachsenen aufgetreten sind, mit einigen zusätzlichen Nebenwirkungen, die mit ♦ gekennzeichnet sind. Die häufigsten Nebenwirkungen bei Kindern ab einem Jahr und älter, die auf Immunplättchen reduziert sind (≥ 3 % und mehr als unter Placebo), sind Infektionen der oberen Atemwege, Nasopharyngitis, Husten, Fieber, Bauchschmerzen, Schmerzen im Mund – Hals, Zahnschmerzen und laufende Nase.

schwere proliferative Anämie bei erwachsenen Patienten:

Die Sicherheit von Eltrombopag bei schwerer proletarischer Anämie wurde in einer Einzelgruppenstudie mit offenem Longan (n = 43) bewertet, von der 11 Patienten (26 %) > 6 Monate und 7 Patienten (21 %) > 1 Jahr behandelt wurden. Die wichtigsten schwerwiegenden Nebenwirkungen sind Neutropenie mit Fieber und bakterielle Infektionen. Die häufigsten Nebenwirkungen treten bei mindestens 10 % der Patienten auf, darunter Kopfschmerzen, Schwindel, Husten, Mund- und Rachenschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Hyperpentin, Gelenkschmerzen, Gliederschmerzen, Müdigkeit und Fieber.

Liste der Nebenwirkungen:

Agrarreaktionen in Studien zu Immunplättchen bei Erwachsenen (n = 763), Studien zur Immunplättchenreduktion bei Kindern (n = 171), Studien zu Goldmedaillen (n = 1.520), Studien zu schwerer Hyperplasie-Anämie (SAA) (n = 43) und After-Sales-Berichten sind unten nach MEDDRA-Gruppe und Häufigkeit aufgeführt. In jedem Organsystem sind die Nebenwirkungen des Arzneimittels nach Häufigkeit geordnet, wobei zuerst die häufigsten Reaktionen aufgeführt sind. Klassifizierung der entsprechenden Häufigkeit für jede unerwünschte Arzneimittelwirkung des Arzneimittels basierend auf der folgenden Konvention (Cioms III): Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100 bis

Gruppe von Patienten mit Immunplättchenreduktion (ITP)

Infektionen und Parasiten

Sehr häufig: Nasomitis ♦, Infektionen der oberen Atemwege ♦.

Gelegentlich: Rektum, Rektumkarzinom.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Häufig: Anämie, Eosin-Zellen wie Eosin, Leukämie, verminderte Blutplättchen, Hämoglobin, verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen.

Gelegentlich: Überempfindlichkeit.

Häufig: Hämatoreduktion, verminderter Appetit, Hyperurikämie.

Häufig: Schlafstörungen, Depression.

Häufig: Wahrnehmung, Gefühllosigkeit, Schläfrigkeit, Migräne (Migräne).

Häufig: trockene Augen, verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Sehverlust.

Häufig: Ohrenschmerzen, Schwindel.

Herzerkrankungen

Weniger: Tachykardie, akuter Myokardinfarkt, Herz-Kreislauf-Störungen, Purpurblau, Sinustachykardie, Langzeit-QT-Intervall in der Mitte des Zentrums.

Häufig: Tiefe Venenthrombose, Hämatom, heißes Brennen.

Sehr häufig: Ho ♦.

Häufig: Mund-Rachen, laufende Nase ♦.

Sehr häufig: Übelkeit, Durchfall ♦. Mund.

Lebererkrankungen

Sehr häufig: Anstieg der Alaninaminotransferase †.

Häufig: Hautausschlag, Haarausfall, vermehrtes Schwitzen, Juckreiz am Körper, hämorrhagische Flecken

Häufig: Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Schmerzen des Bewegungsapparates, Knochenschmerzen, Rückenschmerzen.

Häufig: Proteinurie, Hypertreatinin, Thrombose microchun mit Nierenversagen ‡.

Häufig: Menstruationsblutung.

Häufig: Fieber*, Brustschmerzen, Schwäche; * Sehr häufig bei Immunplättchen (ITP) bei Kindern.

Häufig: Erhöhte alkalische Phosphatase im Blut.

Gelegentlich: Sonnenbrand.

†: Ein Anstieg der Alanin-Aminotransferase und der Aspartat-Aminotransferase kann gleichzeitig auftreten, wenn auch in geringerer Häufigkeit.

‡: Der Begriff wird mit vorrangigen Begriffen wie akuter Nierenschädigung und Nierenversagen kombiniert.

Eine Gruppe von Patienten, die schwere unsterbliche Anämie (SAA) untersuchen

Bluterkrankungen und Lymphsysteme

Häufig: Neutrale Leukämie, Milzinfarkt.

Häufig: Eisenüberladung, verminderter Appetit, Hypoglykämie, gesteigerter Appetit.

Psychische Störungen

Häufig: Angstzustände, Depressionen.

Erkrankungen des Nervensystems

Sehr häufig: Kopfschmerzen, Schwindel.

Häufig: trockene Augen, Katarakte, Gelbsucht in den Augen, verschwommenes Sehen, Sehstörungen, Flugphänomen.

Sehr häufig: Husten, Schmerzen im Mund – Hals, laufende Nase.

Häufig: Nasenbluten.

Sehr häufig: Durchfall, Übelkeit, Zahnbluten, Bauchschmerzen.

Sehr häufig: Erhöhung der Transaminase. Fälle von medikamentenbedingten Leberschäden wurden bei Patienten mit Immuninfektionen (ITP) und Hepatitis-C-Infektionen (HCV) berichtet.

Häufig: Blutende Flecken, Hautausschläge, Juckreiz, Urtikaria, Hautschäden, eingelegter Ausschlag.

Sehr häufig: Gelenkschmerzen, Schmerzen in den Gliedmaßen, Muskelkrämpfe.

Häufig: Rückenschmerzen, Muskelschmerzen, Knochenschmerzen.

Häufig: Urin hat eine ungewöhnliche Farbe.

Sehr häufig: Müdigkeit, Fieber, Schüttelfrost

Häufig: Erhöhte Kreatinphosphokinase im Blut.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Revolade-Medikamente sind in folgenden Fällen kontraindiziert:

Kontraindiziert bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Eltrombopag oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Vorsicht bei der Verwendung

Das Risiko einer Toxizität für die Leber

Die Anwendung von Eltrombopag kann zu Leberfunktionsstörungen und lebensbedrohlicher Lebertoxizität führen (siehe Nebenwirkung). Die Konzentration von Alaninaminotransferase (ALT), Aspartataminotransferase (AST) und Serumbilirubin sollte vor Beginn der Anwendung von Eltrombopag, alle zwei Wochen in der Dosisanpassungsphase und jeden Monat nach Bestimmung der stabilen Dosis gemessen werden. Eltrombopag hemmt UGT1A1 und OATP1B1, was zu indirektem Bilirubin im Blut führen kann.

Bei einem Anstieg der Bilirubinkonzentration empfiehlt es sich, Segmente durchzuführen. Es sollten Serumtests auf eine abnormale Leberfunktion untersucht werden, indem der Test innerhalb von 3 bis 5 Tagen wiederholt wird. Wenn Anomalien festgestellt werden, sollten die Serumtests überwacht werden, bis sich die Anomalien erholen, stabilisieren oder auf das Ausgangsniveau zurückkehren. Eltrombopag sollte abgesetzt werden, wenn die ALT-Konzentration ansteigt (≥ 3-fach die Obergrenze des Normalwerts [X ULN] bei Patienten mit normaler Leberfunktion, oder ≥ 3-fach der Ausgangswert oder > 5-fach ULN, jeder niedrigere Wert, bei Patienten mit vor der Behandlung erhöhter Transaminase) und:

Fortschritt oder

anhaltend ≥ 4 Wochen oder

mit direktem Bilirubin oder

mit klinischen Symptomen einer Leberschädigung oder Anzeichen eines Leberverlusts.

Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von Eltrombopag bei Patienten mit Lebererkrankungen. Bei Patienten mit (spontaner) Immunblutung (ITP) und schwerer Anämie (SAA) sollte die Dosis von Eltrombopag niedriger beginnen. Bei der Anwendung bei Patienten mit Leberversagen ist eine genaue Überwachung erforderlich (siehe Dosis und Anwendung).

Thrombose/thrombolytische Komplikationen

Es wurde festgestellt, dass das Thromboserisiko (TEE) bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung (CLD) steigt, die zur Vorbereitung auf invasive Eingriffe zwei Wochen lang einmal täglich 75 mg Eltrombopag erhalten. 6 von 143 (4 %) der erwachsenen Patienten mit Tee verwendeten Eltrombopag (alle Türvenen) und 2 von 145 (1 %) der Patienten in der Placebogruppe mit Tee (ein Patient im Pfortadersystem und ein Patient mit Myokardinfarkt). 5 von 6 mit Eltrombopag behandelten Patienten litten innerhalb von 30 Tagen nach der letzten Eltrombopag-Dosis an einer Thrombose mit Blutplättchen > 200.000/µl. Eltrombopag ist nicht zur Behandlung von Thrombozytopenie bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung zur Vorbereitung auf invasive Eingriffe indiziert.

In klinischen Studien mit Eltrombopag zum immungeschwächten (spontanen) Thrombozytopen (ITP) (ITP) wurden thrombotische Embolisationsereignisse bei niedrigen und normalen Blutplättchen beobachtet. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Eltrombopag bei Patienten mit bekannten Risikofaktoren für Thrombosen, darunter unter anderem genetische Risikofaktoren (z. B. V-Leiden-Faktor) oder erworbene (z. B. Antithrombinmangel III (ATIII), Phospholipid-Syndrom), hohes Alter, Patienten mit verlängerten dynamischen Stadien, bösartige und bösartige Erkrankungen, Arterienverletzungen, Fettleibigkeit und Rauchen. Sie müssen die Anzahl der Blutplättchen genau überwachen und eine Reduzierung der Dosis oder einen Abbruch der Behandlung mit Eltrombopag in Betracht ziehen, wenn die Anzahl der Blutplättchen den Zielwert überschreitet (siehe Dosis und Anwendung).

Bei Patienten, bei denen das Risiko einer Thrombose (TEE) aus irgendeinem Grund besteht, muss eine Abwägung zwischen Nutzen und mechanischem Nutzen in Betracht gezogen werden. Es gibt keinen Fall, dass in der klinischen Forschung eine Behandlungsresistenz festgestellt wurde, es ist jedoch nicht möglich, das Risiko dieser Ereignisse bei dieser Patientengruppe auszuschließen, da die Anzahl der exponierten Patienten begrenzt ist. Da die höchste Dosis für Patienten mit SAA (150 mg/Tag) indiziert sein darf und aufgrund der Art der Reaktion das Auftreten von TEES bei dieser Patientengruppe zu erwarten ist.

Bei Patienten mit immungeschwächtem Hämorrhagie-Komitee (spontan) (ITP) mit Leberversagen (Child-Pugh ≥ 5) darf Eltrombopag nicht angewendet werden, es sei denn, der erwartete Nutzen übersteigt das Risiko einer Torvenenthrombose. Wenn die Behandlung als angemessen erachtet wird, ist bei der Anwendung von Eltrombopag bei Patienten mit Leberversagen Vorsicht geboten (siehe Dosierung, Anwendung und Nebenwirkungen).

Blutungen nach Beendigung der Behandlung mit Eltrombopag

Bei Patienten mit immungeschwächter Blutung (spontan) (ITP) kann es nach Absetzen der Behandlung mit Eltrombopag erneut zu Blutplättchen kommen. Nach Beendigung der Anwendung von Eltrombopag kehrt die Anzahl der Blutplättchen bei den meisten Patienten innerhalb von 2 Wochen auf den ursprünglichen Wert zurück, was das Blutungsrisiko erhöht und in einigen Fällen zu Blutungen führen kann. Dieses Risiko erhöht sich, wenn die Behandlung mit Eltrombopag bei Vorhandensein von Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern abgebrochen wird. Wenn Sie die Behandlung mit Eltrombopag abbrechen, wird empfohlen, die Behandlung mit Immunsuppressiva (spontan) gemäß den aktuellen Behandlungsanweisungen zu beginnen. Eine zusätzliche medizinische Behandlung kann das Absetzen der Behandlung mit gerinnungshemmenden Medikamenten und/oder Thrombozytenaggregationshemmern, die Aufhebung der Blutgerinnung oder die Unterstützung der Blutplättchen umfassen. Nach Beendigung der Behandlung mit Eltrombopag muss die Anzahl der Blutplättchen 4 Wochen lang wöchentlich überwacht werden.

Knochenmark-Retikulinbildung und Knochenfibroserisiko

Eltrombopag kann das Risiko des Wachstums oder der Progression von Retikulinfasern im Knochenmark erhöhen. Die Bedeutung dieses Befundes sowie bei anderen Thrombopoietin-Rezeptoren (TPO-R) wurde nicht geklärt.

Vor Beginn der Behandlung mit Eltrombopag ist eine strenge Kontrolle des peripheren Blutglastests erforderlich, um das anfängliche Ausmaß an Anomalien in der Zellmorphologie festzustellen. Nachdem eine stabile Eltrombopag-Dosis ermittelt wurde, sollte ein Gesamtbluttest mit einer monatlichen Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC) durchgeführt werden. Wenn beobachtet wird, dass adulte Zellen oder Dysplasiezellen beobachtet werden, ist es notwendig, den peripheren Blutungstest auf neue oder schlechtere Morphologie zu überprüfen (z. B. in Wasser geformte rote Blutkörperchen und rote Blutkörperchen mit Kern, adulte Leukozyten) oder Blutzellen zu reduzieren. Wenn der Patient eine neue oder schwerwiegendere oder schwerwiegendere Morphologie oder eine Verringerung der Blutzellen entwickelt, sollte Eltrombopag abgesetzt und eine Knochenmarkbiopsie, einschließlich einer Färbung auf Fibrose, in Betracht gezogen werden.

Das bestehende Knochenmarkdysplasie-Syndrom (MDS) hat Fortschritte gemacht

Es gibt theoretische Bedenken, dass die Besitzer des TPO-R das Fortschreiten bösartiger Tumoren bestehender Hämatologie wie dem Knochenmarksdysplasmasyndrom stimulieren können. TPO-R-Isomere sind Wachstumsfaktoren, die zur Expansion von Vorläuferzellen zur Bildung von Blutplättchen, zur Differenzierung und zur Blutplättchenproduktion führen. TPO-R manifestiert sich hauptsächlich auf der Oberfläche der Wurzelkanalzellen. In klinischen Studien mit TPO-R-Isomeren bei Patienten mit Markdysplasie-Syndrom (MDS) wurden Fälle eines vorübergehenden Anstiegs der Zellzahl und Fälle von MDS-Progression zu akuter Markleukämie (AML) berichtet. Die Diagnose einer immungeschwächten Blutung (spontan) (ITP) (ITP) (ITP) (SAA) bei erwachsenen Patienten und älteren Menschen sollte durch Ausschluss anderer klinischer Entitäten gestellt werden, die Anzeichen einer Thrombozytenreduktion zeigen, insbesondere durch die Diagnose des medullären Dysplasie-Syndroms.

Es ist notwendig, die Durchführung einer Knochenmarksabsaugung und -biopsie im Krankheits- und Behandlungsprozess in Betracht zu ziehen, insbesondere bei Patienten über 60 Jahren – Menschen mit systemischen Symptomen oder abnormalen Anzeichen wie erhöhtem peripheren Blut. Die Wirksamkeit und Sicherheit von Revolade zur Behandlung von Thrombozytopenie aufgrund des Myelomsyndroms wurde nicht untersucht. Revolade sollte nicht zusätzlich zu klinischen Studien zur Behandlung von Thrombozytopenie aufgrund eines Markdysplasmasyndroms angewendet werden.

Zellgenetische Anomalien und Fortschreiten zum Myelomsyndrom (MDS)/akute Markleukämie (AML) bei Patienten mit schwerer Eigentumsanämie (SAA).

Es ist bekannt, dass bei Patienten mit schwerer Eigenschaftsanämie (SAA) zellgenetische Anomalien auftreten. Es ist unklar, ob Eltrombopag das Risiko einer Zellgenetik bei Patienten mit schwerer Anämie erhöht. In einer klinischen Phase-Phase-Studie zu schwerer Anti-Immunanämie mit Eltrombopag mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag (alle 2 Wochen auf bis zu 150 mg/Tag ansteigend) (ELT112523) wurde die Rate neuer Anomalien in der Zellgenetik bei 17,1 % der erwachsenen Patienten beobachtet [7/41 (von denen 4 Veränderungen in der Nummer-7-Ketteninfektion aufwiesen 7)]. Die durchschnittliche Studienzeit bis zu einer zellgenetischen Abnormalität beträgt 2,9 Monate.

In einer klinischen Phase-Phase-Studie zu schwerer antidynamischer Anämie mit Eltrombopag in einer Dosis von 150 mg/Tag (mit Rassen- oder Altersveränderungen wie angegeben) (ELT116826) wurde die neue Rate an abnormalen Zytotromen bei 22,6 % der erwachsenen Patienten beobachtet [7/31 (davon 3 Patienten mit Veränderungen in den Chromosomen 7)]. Alle 7 Patienten haben zu Beginn normale zytotoxische Systeme. Sechs Patienten mit zytotoxischen Anomalien im 3. Monat bei Einnahme von Eltrombopag und ein Patient mit Anomalien der Zytotromagnine im 6. Monat.

In klinischen Studien mit Eltrombopag bei schwerer Prolapsanämie wurde bei 4 % der Patienten (5/133) ein Markdysplasmasyndrom diagnostiziert. Die mittlere Zeit bis zur Diagnose beträgt 3 Monate ab Beginn der Eltrombopag-Behandlung. Bei Patienten mit schwerer Anämiebehandlung mit vorangegangener immunsuppressiver Therapie oder starker Behandlung mit immunsuppressiver Therapie wird empfohlen, vor Beginn der Anwendung von Eltrombopag, 3 Monate nach der Behandlung und 6 Monate später, das Knochenmark durch Absaugen des Knochenmarks auf Zytopenie zu untersuchen. Wenn neue Anomalien in der Zellgenetik festgestellt werden, muss beurteilt werden, ob die weitere Anwendung von Eltrombopag angemessen ist oder nicht.

Optische Änderungen

Beobachtete Katarakte wurden in Studien zur Toxizität von Eltrombopag bei Nagetieren festgestellt (siehe Abschnitt „Nichtklinische Sicherheitsdaten“). In Kontrollstudien an Patienten, die mit dem Hepatitis-C-Virus infiziert waren und eine Thrombozytopenie erhielten und mit Interferon behandelt wurden (n = 1.439), lag in der Eltrombopag-Gruppe eine Progression des ursprünglichen Katarakts vor oder das Kataraktereignis trat bei 8 % und in der Placebogruppe bei 5 % auf. Bei Patienten, die mit dem Hepatitis-C-Virus infiziert waren und Interferon, Ribavirin und Eltrombopag einnahmen (2 % bei Eltrombopag und 2 % in der Placebogruppe), wurden Fälle von Netzhautblutungen, meist im Alter von 1 oder 2 Jahren, registriert. Blutungen treten an der Oberfläche der Netzhaut (präretinal), unter der Netzhaut (sbretinal) oder im Netzhautgewebe auf. Empfohlene Augenüberwachung des Patienten.

erweitert den QT/QT-Bereich (QTC)

Eine QTC-Studie an gesunden Freiwilligen, die täglich 150 mg Eltrombopag einnahmen, zeigte keine klinische Bedeutung für den Herzpol. In klinischen Studien wurde über eine Verlängerung des QTC bei Patienten mit immunsuppressiver (spontaner) Blutung (ITP) berichtet. Die klinische Bedeutung dieses QTC ist unbekannt.

verlor als Reaktion auf Eltrombopag

Der Verlust der Reaktion oder die Nichterhaltung der Reaktion der Blutplättchen auf die Behandlung mit Eltrombopag innerhalb der empfohlenen Dosis sollte die Suche nach den Ursachen, einschließlich Knochenmark-Retikulin, fördern.

Gruppe von Kinderpatienten

Die oben genannten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der immungeschwächten (spontanen) Thrombozytopenie (ITP) gelten auch für die Gruppe der Kinderpatienten.

beeinflusst Labortests

Eltrombopag ist stark gefärbt und kann daher einige Labortests beeinflussen. Bei Patienten, die Revolade einnahmen, wurde über Serumverfärbungen und Auswirkungen auf den Gesamtbilirubin- und Kreatinintest berichtet. Wenn die Ergebnisse des Labors und der klinischen Beobachtung nicht übereinstimmen, kann der Test mit anderen Methoden dabei helfen, die Gültigkeit des Ergebnisses zu bestimmen.

Nehmen Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit ein.

Schwangere Frauen:

Es liegen keine oder nur eingeschränkte Daten zur Anwendung von Eltrombopag bei schwangeren Frauen vor. Tierversuche haben eine fortpflanzungsgefährdende Wirkung gezeigt. Unbekanntes Risiko für Personen.

Die Anwendung von Revolade während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Frauen sind wahrscheinlich schwanger, Verhütungsmittel bei Männern und Frauen:

Es wird nicht empfohlen, Revolade bei Frauen anzuwenden, die wahrscheinlich keine Verhütungsmittel anwenden.

Stillende Frauen:

Es ist unklar, ob Eltrombopag/Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Tierstudien haben gezeigt, dass Eltrombopag wahrscheinlich in die Milch ausgeschieden wird (siehe nichtklinische Sicherheitsdaten); Daher kann ein Risiko beim Stillen nicht ausgeschlossen werden. Es muss entschieden werden, ob mit dem Stillen aufgehört oder die Behandlung mit Revolade fortgesetzt bzw. vermieden werden soll, wobei die Vorteile des Stillens und die Vorteile der Behandlung von Frauen zu berücksichtigen sind.

Fortpflanzung:

Die Fortpflanzungsfähigkeit männlicher oder weiblicher Ratten wird bei einer Exposition, die der Exposition beim Menschen entspricht, nicht beeinträchtigt. Allerdings kann ein Risiko für den Menschen nicht ausgeschlossen werden (siehe nicht-klinische Sicherheitsdaten).

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Wirkung von Eltrombopag auf andere Medikamente:

HMG-Inhibitoren HMG-Reduktase:

Verwenden Sie Eltrombopag 75 mg, 1 Mal/Tag für 5 Tage mit einer Einzeldosis von 10 mg. Rosuvastatin ist das Substrat von OATP1B1 (Polypeptide transportierendes organisches Anion – Organic Anion Transporting Polypeptide, OATP) und BCRP (Breast Cancer Cancer Resistance Protein) für 39 gesunde gesunde Gesundheit (der größte Teil des Plasmas) von Rosuvastatin 103 % (Zuverlässigkeit (CI) 90 %: 82 %, 126 %) und AUC (Fläche unter der Kurve) 0–∞ 55 % (90 % zuverlässiger Bereich: 42 %, 69 %). Wechselwirkungen werden auch mit anderen HMG-COA-Reduktase-Inhibitoren erwartet, einschließlich Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pravastatin und Simvastatin. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Eltrombopag ist es ratsam, eine Reduzierung der Statindosis in Betracht zu ziehen und die Nebenwirkungen des Statins sorgfältig zu überwachen (siehe pharmakokinetische Eigenschaften).

Substrat von OATP1B1 und BCRP:

Seien Sie vorsichtig bei der Verwendung von Eltrombopag und dem Substrat von OATP1B1 (z. B. Methotrexat) und BCRP (z. B. Topotecan und Methotrexat) (siehe pharmakokinetische Eigenschaften).

Das Substrat von Cytochrom p450:

In Studien mit menschlichen Lebermikrosomen zeigte Eltrombopag (bis zu 100 μm), dass es in vitro keinen Inhibitor der Enzyme CYP450 1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5 und 4A9/11 gibt und CYP2C8- und CYP2C9-Inhibitoren sind, wie mit Paclitaxel und Diclofenac Exploration gemessen wurde. Verwenden Sie Eltrombopag 75 mg einmal täglich über 7 Tage bei 24 gesunden Männern, die den Stoffwechsel der Schadstoffe 1A2 (Koffein), 2C19 (Omeprazol), 2C9 (Flurbipfen) oder 3A4 (Midazolam) beim Menschen nicht hemmen oder induzieren. Bei gleichzeitiger Anwendung von Eltrombopag und dem Substrat von CYP450 ist keine klinische Wechselwirkung zu erwarten (siehe pharmakokinetische Eigenschaften).

HCV-Protease-Inhibitoren:

Keine Dosisanpassung bei Verwendung von Eltrombopag mit Telaprevir oder Boceprevir. Eine Einzeldosis einer Einzeldosis Eltrombopag 200 mg mit Telaprevir 750 mg alle 8 Stunden verändert die Konzentration von Telaprevir im Plasma nicht.

Die gleichzeitige Anwendung einer Einzeldosis Eltrombopag 200 mg mit BoCeprevir 800 mg alle 8 Stunden verändert die AUC (0-τ) von BoCeprevir im Plasma nicht, erhöht jedoch cmax um 20 % und senkt cmin (niedrigste Plasmakonzentrationen) um 32 %. Die klinische Bedeutung einer Reduzierung von cmin wurde nicht bestimmt, es wird eine klinische Überwachung und Prüfung von Goldinhibitoren empfohlen.

Die Wirkung anderer Medikamente auf Eltrombopag:

Ciclosporin:

Eine Verringerung der Konzentration von Eltrombopag wurde bei gleichzeitiger Anwendung mit 200 mg und 600 mg Ciclosporin (BCRP-Inhibitoren (Brustkrebsprotein)) beobachtet. Ciclosporin reduziert den CMAX von Eltrombopag um 39 % und den Aucinf von Eltrombopag um 24 %.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Eltrombopag sollte die Anzahl der Blutplättchen mindestens eine Woche lang 2 bis 3 Wochen lang überwacht werden Ciclosporin. Eltrombopag kann aufgrund dieser Blutplättchen erhöht sein.

Kation-Multichemie (Chelat):

Eltrombopag-Chelat mit Polymerisationskationen wie Eisen, Calcium, Magnesium, Aluminium, Selen und Zink. Die Verwendung einer Einzeldosis Eltrombopag 75 mg mit Antazida, die ein Multi-Chemotherapie-Kation (1524 mg Aluminiumhydroxid und 1425 mg Magnesiumcarbonat) enthalten, reduziert die AUC0-∞ von Eltrombopag im Plasma um 70 % (90 % Zuverlässigkeit: 64 %, 76 %) und reduziert CMTROX von Eltrombopag im Plasma um 70 % (90 % zuverlässig, 76 %).

Eltrombopag sollte mindestens 2 Stunden vor oder 4 Stunden nach der Verwendung von Produkten wie Antazida, Milchprodukten oder Mineralstoffzusätzen mit Kinokationen angewendet werden, um eine signifikante Verringerung der Absorption von Eltrombopag aufgrund der Chelatchemie zu vermeiden (siehe Dosierungsbestandteile und Verwendung sowie pharmakokinetische Eigenschaften).

Lopinavir/Ritonavir:

Die gleichzeitige Anwendung von Eltrombopag mit Lopinavir/Ritonavir kann den Eltrombopag-Spiegel senken. Eine Studie an 40 gesunden Freiwilligen zeigte, dass die gleichzeitige Anwendung einer Einzeldosis von 100 mg Eltrombopag mit einer wiederholten Dosis von 400/100 mg Lopinavir/Ritonavir 2-mal täglich zu einer Verringerung des AucinF von Eltrombopag im Plasma um 17 % führte (90 %-Zuverlässigkeitsbereich: 6,6 %, 26,6 %). Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie Eltrombopag zusammen mit Lopinavir/Ritonavir anwenden.

Die Anzahl der Blutplättchen sollte genau überwacht werden, um eine angemessene medizinische Behandlung der Eltrombopag-Dosen zu gewährleisten, wenn die Behandlung mit Lopinavir/Ritonavir begonnen oder beendet wird. CYP1A2 und CYP2C8: Eltrombopag wird über viele Wege metabolisiert, einschließlich CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 und UGT1A3 (siehe pharmakokinetische Eigenschaften). Der Inhibitor oder die Induktion eines unsicheren Enzyms beeinflusst die Konzentration von Elern im Plasma erheblich, während die Inhibitoren oder die Induktion mehrerer Enzyme die Konzentration von Eltrombopag (z. B. Fluvoxamin) erhöhen oder den Eltrombopag-Spiegel (z. B. Rifampicin) senken können.

HCV-Protease-Inhibitoren:

Das Ergebnis einer interaktiven Pharmakokinetik-Studie (PK) zeigt, dass die gleichzeitige Anwendung von BoCeprevir 800 mg alle 8 Stunden oder Telaprevir 750 mg alle 8 Stunden mit einer Einzeldosis Eltrombopag 200 mg den Eltrombopag-Spiegel im Plasma klinisch nicht signifikant verändert.

Immunologische Blutplättchen (ITP):

Zu den Arzneimitteln, die in klinischen Studien in Kombination mit Eltrombopag zur Immunreduktionsbehandlung eingesetzt werden, gehören Kortikosteroide, Danazol und/oder Azathioprin, intravenöses Immunglobulin (Immunglobulin) (IVIG) und Anti-D-Immunglobulin. Bei der Kombination von Eltrombopag mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Immunthrombozyten sollte die Anzahl der Blutplättchen überwacht werden, um zu vermeiden, dass die Anzahl der Blutplättchen den empfohlenen Bereich überschreitet (siehe Dosierung und Anwendung).

Wechselwirkung mit Lebensmitteln:

Die Verwendung der Eltrombopag-Tablette oder des Eltrombopag-Pulvers zusammen mit einer Multi-Kalzium-Mahlzeit (z. B. einer Mahlzeit mit Milchprodukten) reduziert AUC0 -∞ und CMTrombopag im Plasma erheblich. Im Gegensatz dazu verändert die Einnahme von Eltrombopag vor 2 Stunden oder 4 Stunden nach einer Mahlzeit mit viel Kalzium oder mit kalziumarmen Nahrungsmitteln [

Lebensmittel mit niedrigem Kalziumgehalt ( Kavallerie:

Da es keine Studien zur Korrelation des Arzneimittels gibt, sollte dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Andere Drogen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.