Revolade 25 mg Novartis αντιαιμορραγικό λόγω αιμοπεταλίων στο αίμα (28 δισκία)

†: Αύξηση της αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης και της ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης μπορεί να συμβεί ταυτόχρονα, αν και σε χαμηλότερη συχνότητα.

‡: Ο όρος συνδυάζεται με όρους προτεραιότητας, όπως οξεία νεφρική βλάβη και νεφρική ανεπάρκεια.

Μια ομάδα ασθενών που μελετούν σοβαρή αθάνατη αναιμία (SAA)

Διαταραχές αίματος και λεμφικά συστήματα

Να είστε προσεκτικοί όταν παίρνετε eltrombopag για ασθενείς με ηπατική νόσο. Σε ασθενείς με ανοσολογική αιμορραγία (αυθόρμητη) (ITP) και σοβαρή αναιμία ιδιοτήτων (SAA), η δόση του Eltrombopag θα πρέπει να ξεκινά χαμηλότερη. Χρειάζεται στενή παρακολούθηση όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια (βλ. δόση και χρήση).

θρόμβωση/θρομβολυτικές επιπλοκές

Σε κλινικές μελέτες με Eltrombopag στο ανοσο-μειωμένο θρομβοκυττάρο (αυθόρμητο) (ITP) (ITP), έχουν παρατηρηθεί συμβάντα θρομβωτικής εμβολής σε χαμηλά και φυσιολογικά αιμοπετάλια. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί κατά τη χρήση του eltrombopag για ασθενείς με γνωστούς παράγοντες κινδύνου για θρόμβωση, μεταξύ άλλων, γενετικούς παράγοντες κινδύνου (για παράδειγμα, παράγοντας V Leiden) ή επίκτητους (για παράδειγμα, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III (ATIII), σύνδρομο φωσφολιπιδίων), υψηλή ηλικία, ασθενείς με παρατεταμένα δυναμικά στάδια, κακοήθεις και κακοήθεις παθήσεις. Πρέπει να παρακολουθείτε στενά τον αριθμό των αιμοπεταλίων και να εξετάσετε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης ή διακοπής της θεραπείας με Eltrombopag εάν ο αριθμός των αιμοπεταλίων υπερβαίνει το επίπεδο στόχο (δείτε τη δόση και τη χρήση).

Είναι απαραίτητο να εξεταστεί το ενδεχόμενο εξισορρόπησης των οφελών-μηχανικών οφελών σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο θρόμβωσης (ΤΕΕ) λόγω οποιασδήποτε αιτίας. Δεν υπάρχει περίπτωση να έχει ανιχνευθεί ΤΕ από κλινική έρευνα για αντοχή στη θεραπεία, αλλά δεν είναι δυνατό να αποκλειστεί ο κίνδυνος αυτών των συμβάντων σε αυτήν την ομάδα ασθενών λόγω του περιορισμού του αριθμού των ασθενών που εκτίθενται. Επειδή η υψηλότερη δόση επιτρέπεται να ενδείκνυται για ασθενείς με SAA (150 mg/ημέρα) και λόγω της φύσης της αντίδρασης, αναμένεται να εμφανιστεί TEES σε αυτήν την ομάδα ασθενών.

Μην χρησιμοποιείτε το eltrombopag σε ασθενείς με ανοσολογικά μειωμένη επιτροπή αιμορραγίας (αυθόρμητη) (ITP) με ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh) είναι ανώτερα από το όφελος των 5 g ≥ φλεβική θρόμβωση. Όταν η θεραπεία κρίνεται κατάλληλη, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Eltrombopag για ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια (δείτε τη δόση και τον τρόπο χρήσης και τις ανεπιθύμητες ενέργειες).

αιμορραγία μετά τη διακοπή της θεραπείας με eltrombopag

Αιμοπετάλια μπορεί να εμφανιστούν ξανά σε ασθενείς με μειωμένη από το ανοσοποιητικό σύστημα αιμορραγία (αυθόρμητη) (ITP) μετά τη διακοπή της θεραπείας με Eltrombopag. Μετά τη διακοπή της χρήσης του Eltrombopag, ο αριθμός των αιμοπεταλίων επανέρχεται στο αρχικό επίπεδο εντός 2 εβδομάδων στους περισσότερους ασθενείς αυξάνοντας τον κίνδυνο αιμορραγίας και σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία. Αυτός ο κίνδυνος αυξάνεται εάν σταματήσει η θεραπεία με Eltrombopag όταν υπάρχει παρουσία αντιπηκτικών ή αντιαιμοπεταλίων. Συνιστάται εάν διακόψετε τη θεραπεία με Eltrombopag, να ξεκινήσετε τη θεραπεία με ανοσοκατασταλτικά (αυθόρμητα) σύμφωνα με τις τρέχουσες οδηγίες θεραπείας. Η πρόσθετη ιατρική θεραπεία μπορεί να περιλαμβάνει τη διακοπή της θεραπείας με αντιπηκτικά φάρμακα και/ή αντισυλλεκτικά φάρμακα, αντιπηκτική αναστροφή ή υποστήριξη αιμοπεταλίων. Πρέπει να παρακολουθείτε τον αριθμό των αιμοπεταλίων εβδομαδιαίως για 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας με Eltrombopag.

Σχηματισμός ρετικουλίνης μυελού των οστών και κίνδυνος οστικής ίνωσης

Το Eltrombopag μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης ή εξέλιξης των ινών ρετικουλίνης στον μυελό των οστών. Η σημασία αυτού του ευρήματος, καθώς και με άλλους υποδοχείς θρομβοποιητίνης (TPO-R), δεν έχει προσδιοριστεί.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Eltrombopag, είναι απαραίτητος ο αυστηρός έλεγχος της εξέτασης γυαλιού περιφερικού αίματος για να προσδιοριστεί το αρχικό επίπεδο ανωμαλιών στη μορφολογία των κυττάρων. Μετά τον προσδιορισμό μιας σταθερής δόσης Eltrombopag, θα πρέπει να πραγματοποιείται μια δοκιμή ολικής φόρμουλας αίματος με μηνιαίο αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (WBC). Εάν παρατηρηθούν παρατηρήσεις ότι παρατηρούνται ενήλικα κύτταρα ή κύτταρα δυσπλασίας, είναι απαραίτητο να ελεγχθεί το τεστ περιφερικής αιμορραγίας για νέα ή χειρότερη μορφολογία (για παράδειγμα, ερυθρά αιμοσφαίρια διαμορφωμένα σε νερό και ερυθρά αιμοσφαίρια με πυρήνα, ενήλικα λευκοκύτταρα) ή μείωση των αιμοσφαιρίων. Εάν ο ασθενής αναπτύξει νέα ή πιο σοβαρή ή πιο σοβαρή μορφολογία ή μειωμένα αιμοσφαίρια, το Eltrombopag θα πρέπει να διακοπεί και να εξεταστεί το ενδεχόμενο βιοψίας μυελού των οστών, συμπεριλαμβανομένης της βαφής για ίνωση.

Η πρόοδος του υπάρχοντος συνδρόμου δυσπλασίας μυελού (MDS) έχει

Υπάρχει θεωρητική ανησυχία ότι οι ιδιοκτήτες του TPO-R μπορούν να διεγείρουν την εξέλιξη κακοήθων όγκων της υπάρχουσας αιματολογίας, όπως το σύνδρομο δυσπλασίας του μυελού. Τα ισομερή TPO-R είναι αυξητικοί παράγοντες που οδηγούν στην επέκταση των πρόδρομων κυττάρων για τη δημιουργία αιμοπεταλίων, τη διαφοροποίηση και την παραγωγή αιμοπεταλίων. Το TPO-R εκδηλώνεται κυρίως στην επιφάνεια των κυττάρων του ριζικού σωλήνα. Σε κλινικές μελέτες με ισομερή TPO-R σε ασθενείς με σύνδρομο δυσπλασίας μυελού (MDS), έχουν αναφερθεί περιπτώσεις παροδικής αύξησης του αριθμού των κυττάρων και περιπτώσεις εξέλιξης του MDS σε οξεία λευχαιμία του μυελού (AML). Η διάγνωση της ανοσολογικής μειωμένης αιμορραγίας (αυθόρμητης) (ITP) (ITP) (ITP) (SAA) σε ενήλικες ασθενείς και ηλικιωμένους θα πρέπει να καθορίζεται με την εξάλειψη άλλων κλινικών οντοτήτων που παρουσιάζουν σημεία μείωσης των αιμοπεταλίων, ιδιαίτερα τη διάγνωση του συνδρόμου μυελικής δυσπλασίας.

Είναι απαραίτητο να εξεταστεί το ενδεχόμενο εφαρμογής αναρρόφησης και βιοψίας μυελού των οστών στη διαδικασία της νόσου και της θεραπείας, ειδικά σε ασθενείς άνω των 60 ετών - άτομα με συστηματικά συμπτώματα ή μη φυσιολογικά σημεία όπως αυξημένο περιφερικό αίμα. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Revolade δεν έχει προσδιοριστεί για τη θεραπεία της θρομβοπενίας που οφείλεται στο σύνδρομο μυελώματος. Το Revolade δεν πρέπει να χρησιμοποιείται επιπρόσθετα σε κλινικές μελέτες για θρομβοπενία λόγω του συνδρόμου δυσπλασίας του μυελού.

Κυτταρικές γενετικές ανωμαλίες και εξέλιξη σε σύνδρομο μυελώματος (MDS)/Οξεία λευχαιμία μυελού (AML) σε ασθενείς με σοβαρή ιδιοπαθή αναιμία (SAA).

Οι γενετικές ανωμαλίες των κυττάρων είναι γνωστό ότι συμβαίνουν σε ασθενείς με σοβαρή ιδιωτική αναιμία (SAA). Δεν είναι σαφές εάν το Eltrombopag θα αυξήσει τον κίνδυνο κυτταρικής γενετικής σε ασθενείς με σοβαρή αναιμία ιδιοτήτων. Σε κλινική μελέτη φάσης φάσης για σοβαρή αναιμία κατά των ιδιοτήτων με Eltrombopag με δόση έναρξης 50 mg/ημέρα (αυξάνεται κάθε 2 εβδομάδες σε έως και 150 mg/ημέρα) (ELT112523), το ποσοστό νέων ανωμαλιών στη γενετική των κυττάρων παρατηρείται στο 17,1% των ενηλίκων ασθενών [7/4] σε λοίμωξη [7/4] στους ενήλικες ασθενείς [7/4]. Ο μεσαίος χρόνος κατά τη μελέτη έως ότου μια κυτταρική γενετική ανωμαλία είναι 2,9 μήνες.

Σε κλινική μελέτη φάσης φάσης σοβαρής αντιδυναμικής αναιμίας με Eltrombopag στη δόση των 150 mg/ημέρα (με φυλετικές αλλαγές ή ηλικία όπως αναφέρεται) (ELT116826), το νέο ποσοστό μη φυσιολογικών κυτοτρωμάτων παρατηρείται στο 22,6% των ενηλίκων ασθενών [7/31 (από τους οποίους 3 ασθενείς έχουν αλλαγές σε 7. Και οι 7 ασθενείς έχουν φυσιολογικά κυτταροτοξικά συστήματα στην αρχή. Έξι ασθενείς με κυτταροτοξικές ανωμαλίες τον 3ο μήνα κατά τη λήψη του Eltrombopag και ένας ασθενής με ανωμαλίες των κυτταροτρομαγνινών τον 6ο μήνα.

Σε κλινικές μελέτες με Eltrombopag σε σοβαρή αναιμία πρόπτωσης, το 4% των ασθενών (5/133) διαγνώστηκαν με σύνδρομο δυσπλασίας μυελού. Ο διάμεσος χρόνος μέχρι τη διάγνωση είναι 3 μήνες από την έναρξη της θεραπείας με Eltrombopag. Για ασθενείς με σοβαρή θεραπεία κατά της αναιμίας κατά των ιδιοτήτων με προηγούμενη ανοσοκατασταλτική θεραπεία ή ισχυρή θεραπεία με ανοσοκατασταλτική θεραπεία, συνιστάται ο έλεγχος του μυελού των οστών πιπιλίζοντας μυελό των οστών για κυτταροπενική εξέταση πριν από την έναρξη χρήσης του Eltrombopag, στους 3 μήνες της θεραπείας και 6 μήνες αργότερα. Εάν εντοπιστούν νέες ανωμαλίες στη γενετική των κυττάρων, είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί εάν η συνέχιση της χρήσης του Eltrombopag είναι κατάλληλη ή όχι.

Οπτικές αλλαγές

Παρατηρήθηκαν καταρράκτες που βρέθηκαν σε μελέτες για την τοξικότητα του Eltrombopag σε τρωκτικά (βλ. την ενότητα μη κλινικών δεδομένων ασφάλειας). Σε μελέτες ελέγχου σε ασθενείς που μολύνθηκαν από τον ιό της ηπατίτιδας C, θρομβοπενία που έλαβαν θεραπεία με ιντερφερόνη (n = 1.439), η εξέλιξη του αρχικού καταρράκτη είναι διαθέσιμη ή το συμβάν καταρράκτη εμφανίζεται στην ομάδα Eltrombopag 8% και στην ομάδα εικονικού φαρμάκου είναι 5%. Περιπτώσεις αιμορραγίας αμφιβληστροειδούς, κυρίως στο 1 ή 2, έχουν καταγραφεί σε ασθενείς μολυσμένους με τον ιό της ηπατίτιδας C χρησιμοποιώντας Ιντερφερόνη, Ριμπαβιρίνη και Eltrombopag (2% στην ομάδα του Eltrombopag και 2% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου). Η αιμορραγία εμφανίζεται στην επιφάνεια του αμφιβληστροειδούς (προαμφιβληστροειδούς), κάτω από τον αμφιβληστροειδή (σμπρετινός) ή στον ιστό του αμφιβληστροειδούς. Συνιστώμενη παρακολούθηση των ματιών του ασθενούς.

επεκτείνει το εύρος QT/QT (QTC)

Μια μελέτη του QTC σχετικά με υγιείς εθελοντές που λαμβάνουν τη δόση των 150 mg Eltrombopag κάθε μέρα δεν δείχνει κλινική σημασία για τον πόλο της καρδιάς. Η επέκταση του QTC έχει αναφερθεί σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς με ανοσοκατασταλτική αιμορραγία (αυθόρμητη) (ITP). Η κλινική σημασία αυτού του QTC είναι άγνωστη.

έχασε ως απάντηση στο Eltrombopag

Η απώλεια ανταπόκρισης ή η μη διατήρηση είναι η ανταπόκριση των αιμοπεταλίων στη θεραπεία με Eltrombopag εντός της συνιστώμενης δόσης θα πρέπει να προωθεί την αναζήτηση των αιτιών, συμπεριλαμβανομένης της ρετικουλίνης του μυελού των οστών.

Ομάδα παιδιών ασθενών

Οι παραπάνω προειδοποιήσεις και προσοχή σχετικά με το ανοσολογικά μειωμένο θρομβοπενικό (αυθόρμητο) (ITP) ισχύουν και για την ομάδα των ασθενών με παιδιά.

επηρεάζει τις εργαστηριακές δοκιμές

Το Eltrombopag έχει υψηλή βαφή και επομένως έχει την ικανότητα να επηρεάζει ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις. Ο αποχρωματισμός του ορού και η επίδραση στη δοκιμή της ολικής χολερυθρίνης και κρεατινίνης έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Revolade. Εάν τα αποτελέσματα της εργαστηριακής και κλινικής παρατήρησης είναι ασυνεπή, η δοκιμή με άλλες μεθόδους μπορεί να βοηθήσει στον προσδιορισμό της εγκυρότητας του αποτελέσματος.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Έγκυες γυναίκες:

Δεν υπάρχουν δεδομένα ή δεδομένα που να είναι περιορισμένα στη χρήση του eltrombopag σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγή. Άγνωστος κίνδυνος για τους ανθρώπους.

Μην προτείνετε τη χρήση του Revolade κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Οι γυναίκες είναι πιθανό να είναι έγκυες, αντισυλληπτικά σε άνδρες και γυναίκες:

Δεν συνιστάται η χρήση του Revolade σε γυναίκες που είναι πιθανό να μην χρησιμοποιούν αντισύλληψη.

γυναίκες που θηλάζουν:

Δεν είναι σαφές εάν το Eltrombopag/μεταβολίτες θα απεκκριθούν στο μητρικό γάλα. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι το Eltrombopag είναι πιθανό να εκκριθεί στο γάλα (βλ. μη κλινικά δεδομένα ασφάλειας). Επομένως, δεν είναι δυνατόν να αποκλειστεί ο κίνδυνος για το θηλασμό. Είναι απαραίτητο να αποφασίσετε εάν θα σταματήσετε τον θηλασμό ή θα συνεχίσετε/αποφύγετε τη θεραπεία με Revolade, λαμβάνοντας υπόψη τα οφέλη του θηλασμού και τα οφέλη από τη θεραπεία των γυναικών.

Αναπαραγωγή:

Η ικανότητα αναπαραγωγής σε αρσενικούς ή θηλυκούς αρουραίους δεν επηρεάζεται σε επίπεδο έκθεσης ισοδύναμο με το επίπεδο έκθεσης στον άνθρωπο. Ωστόσο, δεν είναι δυνατό να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τους ανθρώπους (δείτε τα μη κλινικά δεδομένα ασφάλειας).

Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

Η επίδραση του Eltrombopag σε άλλα φάρμακα

:

Αναστολείς HMG Αναγωγάση HMG:

Χρησιμοποιήστε το Eltrombopag 75 mg, 1 φορά/ημέρα για 5 ημέρες με μία μόνο δόση 10 mg ροσουβαστατίνης είναι το υπόστρωμα του OATP1B1 (Πολυπεπτιδικό οργανικό ανιόν μεταφοράς - Οργανικό πολυπεπτίδιο που μεταφέρει ανιόν, OATP) και BCRP (Breast Cancer Health of Healthy) Ροσουβαστατίνη 103% (αξιοπιστία (CI) 90%: 82%, 126%) και AUC (περιοχή κάτω από την καμπύλη) 0-∞ 55% (90% αξιόπιστο εύρος: 42%, 69%). Αναμένονται επίσης αλληλεπιδράσεις με άλλους αναστολείς της HMG-COA Reductase, συμπεριλαμβανομένων των Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pravastatin και Simvastatin. Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με το Eltrombopag, συνιστάται να εξετάζετε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της στατίνης και να παρακολουθείτε προσεκτικά τις ανεπιθύμητες ενέργειες της στατίνης (δείτε τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες).

υπόστρωμα OATP1B1 και BCRP:

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Eltrombopag και το υπόστρωμα του OATP1B1 (για παράδειγμα, μεθοτρεξάτη) και BCRP (για παράδειγμα, τοποτεκάνη και μεθοτρεξάτη) (δείτε τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες).

Το υπόστρωμα του κυτοχρώματος p450:

Σε μελέτες που χρησιμοποιούν ανθρώπινο μικροσώμα ήπατος, το Eltrombopag (έως 100 μm) δείχνει ότι δεν υπάρχει αναστολέας in vitro τα ένζυμα CYP450 1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5 και 4A9/11 και μετρούν το CYP2 και το CYP2 με το CYP2 Paclitaxel and Diclofenac Exploration. Χρησιμοποιήστε Eltrombopag 75 mg, 1 φορά/ημέρα για 7 ημέρες για 24 υγιείς άνδρες που δεν αναστέλλουν ή επάγουν το μεταβολισμό των ρύπων για 1A2 (καφεΐνη), 2C19 (ομεπραζόλη), 2C9 (Flurbipfen) ή 3A4 (Μιδαζολάμη) στους ανθρώπους. Δεν υπάρχει καμία κλινική αλληλεπίδραση που αναμένεται όταν το Eltrombopag και το υπόστρωμα του CYP450 χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα (βλ. φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά).

Αναστολείς πρωτεάσης HCV:

Καμία προσαρμογή της δόσης κατά τη χρήση του Eltrombopag με Telaprevir ή Boceprevir. Η εφάπαξ δόση μιας εφάπαξ δόσης Eltrombopag 200 mg με Telaprevir 750 mg κάθε 8 ώρες δεν αλλάζει τη συγκέντρωση της Telaprevir στο πλάσμα.

Η ταυτόχρονη χρήση μιας εφάπαξ δόσης Eltrombopag 200 mg με BoCeprevir 800 mg κάθε 8 ώρες δεν αλλάζει την AUC (0-τ) του BoCeprevir στο πλάσμα αλλά αυξάνει το cmax κατά 20% και μειώνει το cmin (χαμηλότερες συγκεντρώσεις στο πλάσμα) κατά 32%. Η κλινική σημασία της μείωσης του cmin δεν έχει προσδιοριστεί, συνιστάται κλινική παρακολούθηση και δοκιμή αναστολέων χρυσού.

Η επίδραση άλλων φαρμάκων στο Eltrombopag:

κυκλοσπορίνη:

Έχει παρατηρηθεί μείωση της συγκέντρωσης του Eltrombopag όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με 200 mg και 600 mg Κυκλοσπορίνης (αναστολείς BCRP (αντικαρκινική πρωτεΐνη του μαστού) Η κυκλοσπορίνη μειώνει το CMAX του Eltrombopag κατά 39% και μειώνει το Aucinf του Eltrombopag τον αριθμό των τρυβλίων κατά τουλάχιστον 24% παρακολούθηση 24%. σε 3 εβδομάδες όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα το Eltrombopag με κυκλοσπορίνη μπορεί να αυξηθεί με βάση αυτά τα αιμοπετάλια

Πολυχημεία κατιόντων (χηλικό):

χηλική ένωση eltrombopag με κατιόντα πολυμερισμού όπως σίδηρος, ασβέστιο, μαγνήσιο, αλουμίνιο, σελήνιο και ψευδάργυρος. Η χρήση μιας εφάπαξ δόσης Eltrombopag 75 mg με αντιόξινα που περιέχουν κατιόν πολλαπλής χημειοθεραπείας (1524 mg υδροξείδιο του αργιλίου και 1425 mg ανθρακικό Magnesi) μειώνει την AUC0-∞ του Eltrombopag στο πλάσμα κατά 70% (90% αξιοπιστία: 64%, 70% του Eltromboapag) και μειώνει το 70% του Eltrombopag στο πλάσμα. 70% (90% αξιόπιστο, 76%).

Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το Eltrombopag τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή 4 ώρες μετά τη χρήση οποιουδήποτε προϊόντος όπως αντιόξινα, γαλακτοκομικά προϊόντα ή συμπληρώματα μετάλλων που περιέχουν κινηματογραφικό κατιόν για να αποφευχθεί η σημαντική μείωση της απορρόφησης του Eltrombopag λόγω χηλικής χημείας (βλ.

λοπιναβίρη/ριτοναβίρη:

Η ταυτόχρονη χρήση του Eltrombopag με Lopinavir/Ritonavir μπορεί να μειώσει τα επίπεδα Eltrombopag. Μια μελέτη σε 40 υγιείς εθελοντές έδειξε ότι η ταυτόχρονη χρήση μιας εφάπαξ δόσης Eltrombopag 100 mg με επαναλαμβανόμενη δόση Lopinavir/Ritonavir 400/100 mg, 2 φορές/ημέρα είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση του AucinF του Eltrombopag στο πλάσμα 17%, εύρος ικανότητας 6%(90%). Επομένως, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Eltrombopag με Lopinavir/Ritonavir.

Θα πρέπει να παρακολουθεί στενά τον αριθμό των αιμοπεταλίων για να διασφαλίσει την κατάλληλη ιατρική διαχείριση των δόσεων του Eltrombopag κατά την έναρξη ή τη διακοπή της θεραπείας με Lopinavir/Ritonavir. CYP1A2 και CYP2C8: Το Eltrombopag μεταβολίζεται μέσω πολλών οδών, συμπεριλαμβανομένων των CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1 και UGT1A3 (βλ. φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά). Ο αναστολέας ή η επαγωγή ενός αβέβαιου ενζύμου επηρεάζει σημαντικά τη συγκέντρωση των ελερών στο πλάσμα, ενώ οι αναστολείς ή η επαγωγή πολλαπλών ενζύμων μπορεί να αυξήσουν τη συγκέντρωση του Eltrombopag (π.χ. Fluvoxamine) ή να μειώσουν τα επίπεδα Eltrombopag (για παράδειγμα Rifampicin).

Αναστολείς πρωτεάσης HCV:

Το αποτέλεσμα μιας διαδραστικής μελέτης φαρμακοκινητικής (PK) δείχνει ότι η ταυτόχρονη χρήση BoCeprevir 800 mg κάθε 8 ώρες ή Telaprevir 750 mg κάθε 8 ώρες με εφάπαξ δόση Eltrombopag 200 mg δεν αλλάζει το επίπεδο του Eltrombopag στο πλάσμα σε κλινική σημασία.

Ανοσολογικά αιμοπετάλια (ITP):

Τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία μείωσης του ανοσοποιητικού συστήματος σε συνδυασμό με το Eltrombopag σε κλινικές μελέτες περιλαμβάνουν κορτικοστεροειδή, δαναζόλη ή/και αζαθειοπρίνη, ανοσοσφαιρίνη (ανοσοσφαιρίνη) ενδοφλεβίως (IVIG) και αντι-D ανοσοσφαιρίνη. Θα πρέπει να παρακολουθείται ο αριθμός των αιμοπεταλίων όταν συνδυάζεται το eltrombopag με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία των αιμοπεταλίων του ανοσοποιητικού συστήματος για να αποφευχθεί ο αριθμός των αιμοπεταλίων εκτός του συνιστώμενου πλαισίου (δείτε τη δόση και τον τρόπο χρήσης).

Αλληλεπίδραση με το φαγητό:

Η χρήση του δισκίου ή της σκόνης Eltrombopag με ένα γεύμα με πολλά ασβέστιο (για παράδειγμα, ένα γεύμα γαλακτοκομικών προϊόντων) μειώνει σημαντικά την AUC0 -∞ και το CMTrombopag στο πλάσμα. Αντίθετα, η χρήση του Eltrombopag πριν από 2 ώρες ή 4 ώρες μετά από ένα γεύμα με πολύ ασβέστιο ή με τροφές χαμηλής περιεκτικότητας σε ασβέστιο [

Τρόφιμα με χαμηλή περιεκτικότητα σε ασβέστιο (

Λόγω της απουσίας μελετών σχετικά με τη συσχέτιση του φαρμάκου, η μη ανάμειξη αυτού του φαρμάκου με άλλα φάρμακα.