رينوكورت أكوا 64MCG/أسترازينيكا الأنفي

الشكل الصيدلاني زجاجة
المواصفات بوديسونايد

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
بوديسونايد	64 ميكروجرام

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم Rhinocort Aqua 64 ميكروغرام/الجرعة في الحالات التالية:

علاج التهاب الأنف التحسسي على مدار السنة والتهاب الأنف التحسسي الموسمي والتهاب الأنف الوعائي.

منع تكرار سلائل الأنف بعد جراحة الزوائد اللحمية.

علاج السلائل الأنفية.

رمز ATC: R01ADO5.

بوديسونيد هو جلايكورتيكويد ذو تأثير موضعي قوي مضاد للالتهابات. لم يتم فهم الآلية الدقيقة لعمل الجلوكورتيكويد في علاج التهاب الأنف بشكل كامل. تعتبر التأثيرات المضادة للالتهابات مثل تثبيط إطلاق المواد الوسيطة التي تسبب الالتهاب وتثبيط الاستجابة المناعية من خلال السيتوكين مهمة. يتم قياس نشاط بوديسونيد من خلال انجذابه لمستقبلات الجلايكورتيكويد بحوالي 15 مرة أعلى من نشاط بريدنيزولون. عند الاستخدام الاحتياطي قبل تحفيز الأنف، يثبت بوديسونيد أنه يحمي من تغلغل فرط اليوزينيات وفرط الحساسية.

مع جرعة العلاج، لا يسبب Rhinocort Aqua أي تغيرات سريرية عند التركيز الأساسي للكورتيزول في البلازما كاستجابة لتحفيز هرمون ACTH. ومع ذلك، فقد تم تسجيل انخفاض في كمية الكورتيزول في البلازما والبول المرتبطة بالجرعة لدى متطوعين أصحاء بعد فترة قصيرة من استخدام رينوكورت أكوا.

لا تسجل علاقة الاستجابة - الجرعة من خلال التجارب السريرية عند الأطفال المصابين بالحساسية الموسمية أو على مدار العام أو عند البالغين المصابين بالتهاب الأنف التحسسي على مدار العام.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يبلغ التوافر البيولوجي الشامل لبوديسونيد في رينوكورت أكوا 33%.

الحركية الدوائية الديناميكية في الجرعات عند الجرعات السريرية، عند البالغين، تم تحقيق الحد الأقصى لتركيزات البلازما بعد استخدام 256 ميكروجرام بوديزونيد في رينوكورت أكوا هو 0.64 نانومول/لتر خلال 0.7 ساعة. تُظهر المنطقة الموجودة أسفل المنحنى أن تركيز الدواء بمرور الوقت (AUC) بعد استخدام 256 ميكروجرام بوديزونيد من رينوكورت أكوا يبلغ 2.7 نانومول × ساعة/لتر عند البالغين و5.5 نانومول × ساعة/لتر عند الأطفال، وهذا يدل على أنه عند الأطفال، يكون اتصال الجسم بالجلوكوكورتيكوستيرويد أعلى.

التوزيع والتمثيل الغذائي

يتمتع بوديزونيد بتوزيع متكامل يبلغ حوالي 3 لتر/كجم. بالاشتراك مع بروتين البلازما 85 - 90٪. يستقلب بوديسونيد المرحلة الأولى من خلال الكبد القوي (~ 90٪) إلى مستقلبات منخفضة ذات نشاط جلايكورتيكويد منخفض. المستقلبات الرئيسية 6-α-هيدروكسي بيوديسونيد و16-β-β-هيدروكسي بريدنيزولون لها نشاط جلايكورتيكود أقل من 1% من نشاط بوديسونيد. لا يتم تعطيل بوديزونيد في الأنف.

القضاء

يتم التخلص من البوديسونيد عن طريق عملية التمثيل الغذائي التي يتم تحفيزها بشكل رئيسي بواسطة إنزيم CYP3A4. تفرز المستقلبات من خلال الكلى في شكل ثابت وشكل مركب. يتم العثور على كمية ضئيلة فقط من بوديزونيد في البول دون تغيير. يتمتع بوديزونيد بتصفية نظامية عالية (0.9 - 1.4 لتر/دقيقة)، ويبلغ زمن شبه الإلغاء في البلازما بعد الحقن الوريدي المتوسط حوالي 2-3 ساعات.

قبل اتخاذ رينوكورت أكوا 64MCG/أسترازينيكا الأنفي

طريقة الاستخدام

تعليمات الاستخدام الصحيح لرينوكورت أكوا

من المهم جدًا توجيه المرضى لقراءة قسم "دليل المستخدم ومعالجة وحذف Rhinocort Aqua" بعناية.

تعليمات الاستخدام والمعالجة والتخلص من راينوكورت أكوا

ملاحظة: قبل استخدام زجاجة رذاذ Rhinocort Aqua لأول مرة، يجب وضع الدواء في الأنف. رج الزجاجة ورشها في الهواء حتى يتم الوصول إلى رذاذ متجانس. يستمر هذا التأثير لمدة 24 ساعة. إذا تم تناول الجرعة التالية بعد 24 ساعة، فيجب إعادة تحميل الدواء. هذه المرة يكفي الرش مرة واحدة في الهواء.

تنظيف الأنف. هز الزجاجة. افتح الغطاء الواقي البني.

أمسك الزجاجة بشكل مستقيم للأعلى.

أدخل الجزء العلوي من الزجاجة في فتحة الأنف وقم بالضخ حسب الجرعة الموصوفة. وبالمثل، قم بضخ الدواء على الأنف الآخر.

قم بتغطية الغطاء الواقي البني. لا يجوز استعمال رينوكورت أكوا أكثر من الجرعة المحددة.

الأطفال: يجب على الأطفال استخدام رينوكورت أكوا فقط تحت إشراف البالغين لضمان الاستخدام الصحيح والجرعة المناسبة من الوصفة الطبية.

الشطف: اغسل الأجزاء البلاستيكية بانتظام. افتح الغطاء الواقي البني وأزل جزء الأنف الأبيض. اغسل هذه الأجزاء البلاستيكية بالماء الدافئ. اترك الأجزاء البلاستيكية تجف تمامًا في الهواء قبل تغطيتها.

الجرعة

يجب ضبط الجرعة المناسبة لكل فرد.

التهاب الأنف

البالغون والأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق

الجرعة الأولية الموصى بها هي 256 ميكروجرام/يوم. يمكن استخدامه مرة واحدة فقط كل صباح أو تقسيمه إلى مرتين صباحًا ومساءً. وهذا يعني أن 128 ميكروجرام (2 × 64 ميكروجرام) لكل أنف في الصباح أو 64 ميكروجرام على كل جانب من الأنف في الصباح والمساء.

لا تظهر جرعة يومية أكثر فعالية من 256 ميكروجرام.

الجرعة للمرضى المسنين هي نفس جرعة البالغين. عندما يتم تحقيق الكفاءة، من الضروري تقليل الجرعات الأقل مع الاستمرار في السيطرة على الأعراض. تظهر التجارب السريرية أنه بالنسبة لبعض المرضى، فإن جرعة الـ 32 ميكروجرامًا الموجودة على كل أنف في الصباح تكون فعالة بدرجة كافية.

سوف تخف الأعراض لدى بعض المرضى لمدة 5-7 ساعات بعد بداية العلاج. يتم تحقيق التأثير الكامل فقط بعد بضعة أيام من العلاج (نادرًا أكثر من أسبوعين). لذلك، إذا أمكن، يوصى بالبدء في علاج التهاب الأنف الموسمي قبل ملامسة مسببات الحساسية.

في حالة احتقان الأنف الشديد، قد تحتاج إلى أدوية إضافية.

في بعض الأحيان تكون هناك حاجة إلى علاج إضافي للتعامل مع الأعراض البصرية الناجمة عن الحساسية.

علاج الأعراض والوقاية من السلائل الأنفية. الجرعة الموصى بها هي 256 ميكروجرام في اليوم. يمكن استخدام الجرعة مباشرة في الصباح أو تقسيمها إلى جرعتين خفيفة ومساء. بعد تحقيق التأثير السريري المطلوب، يجب تقليل جرعة المداومة تدريجياً حتى الوصول إلى أقل جرعة مطلوبة للسيطرة على الأعراض.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ عند استخدام جرعات عالية من Rhinocort Aqua لفترة طويلة، من المحتمل أن يحدث تأثير الجلايكورتيكويدات الجهازية مثل طاقة الغدة الكظرية ولب الغدة الكظرية.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تستخدم مضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام Rhinocort Aqua 64 mcg/Dose، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

قد يعاني حوالي 5% من المرضى الذين يتناولون الأدوية من آثار جانبية على شكل تهيج موضعي.

في الجدول أدناه يتم سرد آثار الزنا وفقا لنظام الأعضاء وتكرارها

شائع (≥1/100،

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف.

شائع.

تهيج موضعي، نزيف خفيف من الأنف، نزيف في الأنف.

د>

نادر جدًا.

ثقب الحاجز الأنفي، قرحة مخاطية.

د>

اضطرابات الجهاز المناعي.

أقل.

ثيتش. هريس، التهاب الجلد، طفح جلدي، حكة.

د>

نادر جدًا.

رد فعل تحسسي.

وفي حالات نادرة جداً قد تحدث قرحة مخاطية وثقب في الحاجز الأنفي. أسباب هذه الآثار الجانبية (بسبب المنشطات، الأمراض المحتملة أو عوامل أخرى) ليست واضحة.

إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

يمكن أن يقلل بشكل كبير من معدل بحة الصوت أو المبيضات من الفم إلى الفم - الحلق مع إجراءات تقليل كمية الحبوب الملتصقة بتجويف الفم مثل الغرغرة والحلق بعد ضخ الدواء.

يمكن أن يقلل من نسبة ADR في العلاج طويل الأمد عن طريق المحاولة الدورية للتوقف عن استخدام الكورتيكوستيرويدات المستنشقة في المرضى الخاضعين للسيطرة الجيدة.

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استخدامه

يُمنع استخدام Rhinocort Aqua 64 ميكروجرام/الجرعة في الحالات التالية:

كان في السابق حساسًا لبوديسونيد أو لأي من سواغات الدواء.

يجب الحذر عند الاستخدام

عند الاستخدام طويل الأمد بجرعات عالية، قد يحدث التأثير الجهازي للكورتيكوستيرويدات مثل طاقة الغدة الكظرية ولب الغدة الكظرية و/أو تأخر النمو لدى الأطفال.

لم يتم بعد تحديد التأثير طويل المدى للستيرويدات الأنفية لدى الأطفال. يمكن أن يؤدي العلاج بالأدوية التي تحتوي على الكورتيزون إلى تأخر النمو. ينبغي مراقبة نمو الأطفال والمراهقين بشكل منتظم عند العلاج طويل الأمد بالكورتيكوستيرويدات، بغض النظر عن الطريق. إذا كان هناك تخلف مشتبه به، فيجب مراجعة الدواء. يجب وضع فوائد العلاج بالجلوكوكورتيكوستيرويد في علاقة جديدة مع خطر مثبطات النمو.

كن حذرًا عند علاج المرضى الذين يعانون من الالتهابات الفطرية أو عدوى الهربس الأنفي.

كن حذرًا عند علاج المرضى الذين يعانون من الجلوكوكورتيكوستيرويد - الذي يؤثر على الجسم باستخدام رينوكورت أكوا عند الاشتباه في إصابتهم باضطرابات في العمود تحت المهاد - الغدة النخامية - الغدد الكظرية. في هؤلاء المرضى، يجب تقليل نظام المنشطات الجهازية بعناية والنظر في اختبار وظيفة الغدة النخامية والغدة الكظرية. قد يحتاج المرضى أيضًا إلى استخدام المزيد من المنشطات الجهازية في مراحل التوتر مثل الجراحة والإصابة.

سوف تؤثر وظائف الكبد الشديدة على الحرائك الدوائية لبوديزونيد عن طريق الفم، مما يقلل من معدل الإطراح ويزيد من التحلل الحيوي للجسم. انتبه إلى التأثيرات التي قد تحدث على الجسم.

يجب توخي الحذر بشكل خاص عند مرضى السل.

يجب تجنب التعرض لـ Rhinocort Aqua بالعين. في حالة ملامسة Rhinocort Aqua للعينين، يجب غسلها فورًا بالماء.

يجب تجنبه في وقت واحد مع الكيتوكونازول أو مثبطات CYP3A4 القوية الأخرى. إذا تم استخدامها مجتمعة، يجب المسافة بين بوديسونيد وهذه الأدوية إلى أقصى حد ممكن (انظر التفاعل مع الأدوية الأخرى وأنواع التفاعلات الأخرى).

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يؤثر راينوكورت أكوا على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

لا تظهر البيانات المأخوذة من أكثر من 2000 امرأة حامل زيادة خطر التشوهات عند الأطفال للنساء الحوامل المعالجات بـ Rhinocort Aqua.

بالمقارنة مع معدل التنبؤ، تم اكتشاف زيادة طفيفة في تواتر العيوب الصغيرة في القلب عند الأطفال حيث تتعرض الأم لـ Rhinocort Aqua في المراحل المبكرة من الحمل، ولكن لا يبدو أن لها علاقات مع التركيزات و وقت الاتصال. خلال فترة الحمل، يكون الهدف هو استخدام أقل الجرعات بشكل فعال وتقصير الحد الأقصى لوقت استخدام Rhinocort Aqua.

فترة الرضاعة الطبيعية

يتم إفراز بوديسونيد من خلال حليب الثدي. ومع ذلك، في جرعات علاج Rhinocort، آثار غير متوقعة على الأطفال. يمكن استخدام رينوكورت بحذر أثناء الرضاعة الطبيعية.

التفاعل الطبي

الكيتوكونازول 200 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، مما يزيد من تركيز البلازما للبوديسونيد عن طريق الفم (3 ملغ من الجرعة الوحيدة) بشكل محايد مقارنة بالاستخدام المتزامن. عند استخدام الكيتوكونازول بعد 12 ساعة من استخدام بوديزونيد، يزداد تركيز بوديسونيد بمعدل 3 مرات. لا توجد معلومات عن هذا التفاعل للبوديسونيد الأنفي، لكن تركيز البلازما يزداد بشكل كبير ومن المتوقع أيضًا في مثل هذه الحالات.

تجنب الجمع بين الاستخدام لعدم وجود بيانات تسمح بتوصية الجرعات بالأنف. إذا كان لا بد من استخدام التركيبة، فإن المسافة التي يستخدمها بوديسونيد وكيتوكونازول هي أقصى ما يمكن. ومن المستحسن أيضًا التفكير في تقليل جرعة بوديسونيد. يمكن لمثبطات CYP3A4 القوية الأخرى أن تزيد بشكل كبير من تركيز بوديزونيد في البلازما.

التخزين

لا يخزن في درجة حرارة تزيد عن 30 درجة مئوية. لا يجوز تجميده.

تاريخ انتهاء الصلاحية: 24 شهرًا من تاريخ الصنع. لا تستخدم الأدوية المتأخرة والمذكورة على العبوة.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.