Rhinocort Aqua 64MCG/Astraneca nosní

Léková forma Láhev
Specifikace budesonid

Složka

Informace o složení	Obsah
budesonid	64 mcg

Použití

Indikace

Rhinocort Aqua 64 mcg/dávka je indikován v následujících případech:

Léčba alergické rýmy celoročně a sezónní alergické rýmy, cévní rýmy.

zabránit opakujícím se nosním polypům po operaci polypů.

Léčba nosních polypů.

ATC kód: R01ADO5.

Budesonid je glukokortikoid se silným lokálním protizánětlivým účinkem. Přesný mechanismus účinku glukokortikoidu v léčbě rinitidy není zcela objasněn. Důležité jsou protizánětlivé účinky, jako je inhibice uvolňování intermediárních látek, které způsobují zánět, a inhibice imunitní odpovědi prostřednictvím cytokinů. Aktivita budesonidu se měří jeho afinitou ke glukokortikoidním receptorům asi 15krát vyšší než aktivita Prednisolonu. Při použití zálohy před stimulací nosu budesonid prokazatelně chránit před průnikem eozinofilie a přecitlivělosti.

Při léčebné dávce Rhinocort Aqua nezpůsobuje žádné klinické změny základní koncentrace kortizolu v plazmě jako odpověď na stimulaci ACTH. Snížení množství kortizolu v plazmě a moči související s dávkou však bylo zaznamenáno u zdravých dobrovolníků po krátké době používání Rhinocort Aqua.

Nezaznamenávejte vztah odpovědi – dávka prostřednictvím klinických studií u dětí se sezónní alergií nebo celoročně nebo u dospělých s alergickou rýmou po celý rok.

farmakokinetické

absorpce

Systémová biologická dostupnost Budesonidu v Rhinocort Aqua je 33 %.

Dynamická farmakokinetika v dávkách v klinických dávkách, u dospělých, maximální plazmatické koncentrace dosažené po použití 256 mikrogramů budesonidu v Rhinocort Aqua jsou 0,64 nmol/l během 0,7 hodiny. Oblast pod křivkou ukazuje koncentraci léku v čase (AUC) po použití 256 mikrogramů budesonidu od Rhinocort Aqua je 2,7 nmol x hodina/l u dospělých a 5,5 nmol x hodina/l u dětí, což ukazuje, že u dětí je tělesný kontakt s glukokortikosteroidy vyšší.

Distribuce a metabolismus

Budesonid má integrální distribuci přibližně 3 l/kg. V kombinaci s plazmatickými bílkovinami je 85 - 90%. Budesonid metabolizuje první fázi přes silná játra (~ 90 %) na nízké metabolity s nízkou glukokortikoidní aktivitou. Hlavní metabolity 6-α-hydroxybudesonid a 16-β-β-hydroxyprednisolon mají glukokortikoidní aktivitu nižší než 1 % této aktivity budesonidu. Budesonid není inaktivován v nose.

Eliminace

Budesonid je eliminován metabolismem, který je katalyzován hlavně enzymem CYP3A4. Metabolity jsou vylučovány ledvinami v konstantní formě a kombinované formě. V moči je nezměněno pouze nepatrné množství budesonidu. Budesonid má vysokou systémovou clearance (0,9–1,4 litrů/minutu) a semi-kancelační čas v plazmě po průměrné intravenózní injekci je asi 2–3 hodiny.

Před odběrem Rhinocort Aqua 64MCG/Astraneca nosní

Jak používat

Pokyny pro správné použití Rhinocort Aqua

Velmi důležitý je návod pro pacienty, aby si pozorně přečetli část „Uživatelská příručka, zpracování a vymazání Rhinocort Aqua“.

Návod k použití, zpracování a likvidaci Rhinocort Aqua

Poznámka: Před prvním použitím lahvičky s rozprašovačem Rhinocort Aqua je nutné nanést lék do nosu. Protřepejte lahvičku a stříkejte do vzduchu, dokud nedosáhnete homogenního spreje. Tento efekt trvá 24 hodin. Pokud po 24 hodinách použít další dávku, musí být lék znovu naplněn. Tentokrát stačí vystříknout jednou do vzduchu.

Vyčistěte nos. Protřepejte lahvičku. Otevřete hnědé ochranné víko.

Držte lahvičku rovně nahoru.

Vložte horní část lahvičky do nosní dírky a pumpujte podle předepsané dávky. Podobně pumpujte lék na druhý nos.

Zakryjte hnědé ochranné víko. Nepoužívejte rhinocort aqua více, než je předepsaná dávka.

Děti: Děti by měly Rhinocort Aqua používat pouze pod vedením dospělých, aby bylo zajištěno správné použití a správná dávka na předpis.

Opláchněte: Plastové části pravidelně omývejte. Otevřete hnědé ochranné víko a odstraňte část bílého nosu. Tyto plastové díly omyjte v teplé vodě. Před zakrytím nechte plastové díly zcela vyschnout na vzduchu.

Dávkování

Je třeba upravit dávku vhodnou pro každého jednotlivce.

Rýma

dospělí a děti od 6 let

Doporučená počáteční dávka je 256 mikrogramů/den. Může být použit pouze jednou každé ráno nebo rozdělen na 2 ráno a večer. To znamená, že 128 mikrogramů (2 x 64 mikrogramů) na každý nos ráno nebo 64 mikrogramů na každou stranu nosu ráno a večer.

Nezobrazovat účinnější denní dávku než 256 mikrogramů.

Dávkování u starších pacientů je stejné jako u dospělých. Po dosažení účinnosti je nutné snížit nejnižší dávky a stále kontrolovat příznaky. Klinické studie ukazují, že u některých pacientů je 32 mikrogramů na každý nos ráno dostatečně účinných.

U některých pacientů dojde ke zmírnění příznaků po dobu 5-7 hodin po začátku léčby. Plného účinku je dosaženo až po několika dnech léčby (výjimečně déle než 2 týdny). Pokud je to možné, doporučuje se zahájit léčbu sezónní rýmy před kontaktem s alergeny.

V případě těžkého ucpaného nosu může být nutné další léky.

Někdy je ke zvládnutí zrakových příznaků způsobených alergiemi potřeba další léčba.

Symptomatická léčba a prevence nosních polypů. Doporučená dávka je 256 mikrogramů denně. Dávku lze použít hned ráno nebo rozdělit na 2 dávky světla a večer. Po dosažení požadovaného klinického účinku by měla být udržovací dávka postupně snižována až na nejnižší dávku potřebnou ke kontrole příznaků.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Při dlouhodobém používání vysokých dávek Rhinocort Aqua se pravděpodobně dostaví účinek systémových glukokortikoidů, jako je energie nadledvin a dřeň nadledvin.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Neužívejte dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání Rhinocort Aqua 64 mcg/dávka můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Asi 5 % pacientů užívajících léky může mít vedlejší účinky ve formě lokálního podráždění.

V níže uvedené tabulce jsou účinky cizoložství seřazeny podle orgánového systému a četnosti

Časté (≥1/100,

Poruchy dýchání, hrudníku a mediastina.

Běžné.

Podráždění na místě, mírné krvácení z nosu, krvácení z nosu.

Velmi vzácné.

propíchnutí nosní přepážky, slizniční vřed.

poruchy imunitního systému.

Méně.

Thiche. Hres, dermatitida, vyrážka, svědění.

Velmi vzácné.

Anafylaktická reakce.

Ve velmi vzácných případech se může objevit slizniční vřed a propíchnutí nosní přepážky. Příčiny těchto nežádoucích účinků (v důsledku steroidů, potenciálních onemocnění nebo jiných faktorů) nejsou jasné.

Upozorněte lékaře na nežádoucí účinky při užívání léku.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Může výrazně snížit míru chrapotu nebo ústy do úst Candida - Krk pomocí opatření ke snížení množství pilulek ulpívajících v ústní dutině, jako je kloktání a hrdlo po napumpování léku.

může snížit poměr ADR při dlouhodobé léčbě pravidelným přerušováním užívání inhalačních kortikosteroidů u dobře kontrolovaných pacientů.

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Rhinocort Aqua 64 mcg/dávka je kontraindikováno v následujících případech:

Dříve byl citlivý na budesonid nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto léku.

Pozor při používání

Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách se může u dětí objevit systémový účinek glukokortikosteroidů, jako je energie nadledvin, adrenální dřeň a/nebo retardace růstu.

Dosud nebyl stanoven dlouhodobý účinek nazálních steroidů u dětí. Léčba léky obsahujícími kortizon může vést k vývojové retardaci. Při dlouhodobé léčbě kortikosteroidy by měl pravidelně sledovat vývoj dětí a dospívajících, bez ohledu na cestu. Pokud existuje podezření na retardaci, musí být medikace přezkoumána. Přínosy léčby glukokortikosteroidy je třeba dát do nové korelace s rizikem vzniku inhibitorů rozvoje.

Buďte opatrní při léčbě pacientů s plísňovými infekcemi nebo nosní herpetickou infekcí.

Buďte opatrní při léčbě pacientů s glukokortikosteroidy působícími na tělo, aby používali Rhinocort Aqua při podezření na poruchy hypotalamu - hypofýza - nadledvinky. U těchto pacientů je třeba pečlivě redukovat systém systémových steroidů a zvážit test funkce kopec – hypofýza – nadledvinka. Pacienti mohou také potřebovat používat více systémových steroidů ve stresových stádiích, jako je operace, zranění.

Závažná funkce jater ovlivní farmakokinetiku perorálního budesonidu, sníží rychlost vylučování a zvýší biologické odbourávání v těle. Věnujte pozornost účinkům na tělo, které se mohou objevit.

Je třeba být obzvláště opatrní u pacientů s tuberkulózou.

Měli byste se vyhnout expozici očí Rhinocort Aqua. Pokud se Rhinocort Aqua dostane do kontaktu s očima, je třeba je okamžitě omýt vodou.

Měli byste se vyhnout současně s ketokonazolem nebo jinými silnými inhibitory CYP3A4. Pokud se používá v kombinaci, vzdálenost budesonidu a těchto léků co možná nejdále (viz interakce s jinými léky a jiné typy interakcí).

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Rhinocort Aqua neovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Těhotenství

Údaje od více než 2 000 těhotných žen neukazují zvýšené riziko malformací u dětí u těhotných žen léčených Rhinocortem Aqua.

V porovnání s mírou předpovědi bylo zjištěno mírné zvýšení frekvence malých srdečních vad u dětí, kde matka nebyla vystavena působení Rhinocortu v raných stádiích těhotenství kontaktní čas. Během těhotenství je účelem efektivně používat nejnižší dávky a zkrátit maximální dobu pro Rhinocort Aqua.

Období kojení

Budesonid se vylučuje mateřským mlékem. Nicméně, v dávkách léčby Rhinocort, nepředvídatelné účinky na děti. Rhinocort lze během kojení používat opatrně.

Léková interakce

Ketokonazol 200 mg perorálně jednou denně, zvyšující plazmatickou koncentraci perorálního budesonidu (pouze 3 mg dávky) neutrálního než současně podávaného. Při použití ketokonazolu po 12 hodinách užívání budesonidu se koncentrace budesonidu zvýší v průměru 3krát. Neexistují žádné informace o této interakci pro nazální budesonid, ale plazmatická koncentrace se v takových případech také výrazně zvyšuje.

Vyhněte se kombinovanému použití, protože neexistují žádné údaje, které by umožňovaly dávkování doporučit nos. Pokud je nutné použít kombinaci, vzdálenost, kterou užívají Budesonid a Ketokonazol, je co největší. Je také vhodné zvážit snížení dávky budesonidu. Jiné silné inhibitory CYP3A4 mohou významně zvýšit koncentraci budesonidu v plazmě.

Skladování

Neskladujte při teplotě nad 30 °C. Nezmrazujte.

Datum expirace: 24 měsíců od data výroby. Neužívejte léky po splatnosti uvedené na obalu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.