Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca nasal

Darreichungsform Flasche
Spezifikationen Budesonid

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Budesonid	64mcg

Verwendet

Indikationen

Rhinocort Aqua 64 µg/Dosis ist in den folgenden Fällen angezeigt:

Die Behandlung von allergischer Rhinitis das ganze Jahr über und saisonaler allergischer Rhinitis, vaskulärer Rhinitis.

verhindert wiederkehrende Nasenpolypen nach einer Polypenoperation.

Behandlung von Nasenpolypen.

ATC-Code: R01ADO5.

Budesonid ist ein Glukokortikoid mit starker lokaler entzündungshemmender Wirkung. Der genaue Wirkmechanismus von Glukokortikoiden bei der Behandlung von Rhinitis ist nicht vollständig geklärt. Wichtig sind entzündungshemmende Wirkungen wie die Hemmung der Freisetzung entzündungsauslösender Zwischenstoffe und die Hemmung der Immunantwort durch Zytokine. Die Aktivität von Budesonid wird anhand seiner Affinität zu Glukokortikoidrezeptoren gemessen, die etwa 15-mal höher ist als die Aktivität von Prednisolon. Bei der Verwendung eines Backups vor der Stimulierung der Nase schützt Budesonid nachweislich vor dem Eindringen von Eosinophilie und Überempfindlichkeit.

Mit der Behandlungsdosis verursacht Rhinocort Aqua keine klinischen Veränderungen der Grundkonzentration von Cortisol im Plasma als Reaktion auf die ACTH-Stimulation. Allerdings wurde bei gesunden Probanden nach kurzer Zeit der Anwendung von Rhinocort Aqua eine dosisabhängige Abnahme der Cortisolmenge im Plasma und Urin festgestellt.

Erfassen Sie das Wirkungsverhältnis – Dosis nicht durch klinische Studien bei Kindern mit saisonaler oder ganzjähriger allergischer Rhinitis oder bei Erwachsenen mit ganzjähriger allergischer Rhinitis.

Pharmakokinetik

Absorption

Die systemische Bioverfügbarkeit von Budesonid in Rhinocort Aqua beträgt 33 %.

Dynamische Pharmakokinetik in Dosen Bei klinischen Dosen beträgt die maximale Plasmakonzentration, die bei Erwachsenen nach Verwendung von 256 Mikrogramm Budesonid in Rhinocort Aqua erreicht wird, 0,64 nmol/l innerhalb von 0,7 Stunden. Die Fläche unter der Kurve zeigt die Arzneimittelkonzentration über die Zeit (AUC) nach der Anwendung von 256 Mikrogramm Budesonid aus Rhinocort Aqua. Sie beträgt 2,7 nmol x Stunde/l bei Erwachsenen und 5,5 nmol x Stunde/l bei Kindern. Dies zeigt, dass bei Kindern der Körperkontakt mit Glukokortikosteroiden höher ist.

Verteilung und Stoffwechsel

Budesonid hat eine Integralverteilung von etwa 3 l/kg. Kombiniert mit Plasmaprotein beträgt 85 - 90 %. Budesonid metabolisiert die erste Phase über eine starke Leber (~ 90 %) in niedrige Metaboliten mit geringer Glukokortikoidaktivität. Die Hauptmetaboliten 6-α-Hydroxybudesonid und 16-β-β-Hydroxyprednisolon weisen eine Glukokortikoidaktivität auf, die weniger als 1 % der Aktivität von Budesonid beträgt. Budesonid wird an der Nase nicht inaktiviert.

Eliminierung

Budesonid wird durch einen Stoffwechsel eliminiert, der hauptsächlich durch das Enzym CYP3A4 katalysiert wird. Die Metaboliten werden in konstanter Form und in Kombinationsform über die Nieren ausgeschieden. Im Urin wird nur eine unbedeutende Menge Budesonid unverändert gefunden. Budesonid hat eine hohe Systemclearance (0,9–1,4 Liter/Minute) und die Semi-Cancellation-Zeit im Plasma nach einer durchschnittlichen intravenösen Injektion beträgt etwa 2–3 Stunden.

Vor der Einnahme Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca nasal

So verwenden Sie

Anleitung zur richtigen Anwendung von Rhinocort Aqua

Die Anleitung für Patienten, den Abschnitt „Benutzeranleitung, Verarbeitung und Löschung von Rhinocort Aqua“ sorgfältig zu lesen, ist sehr wichtig.

Hinweise zur Anwendung, Verarbeitung und Entsorgung von Rhinocort Aqua

Hinweis: Bevor die Rhinocort Aqua-Sprühflasche zum ersten Mal verwendet wird, muss das Medikament in die Nase geladen werden. Flasche schütteln und in die Luft sprühen, bis ein homogener Sprühnebel entsteht. Dieser Effekt hält 24 Stunden an. Wenn nach 24 Stunden die nächste Dosis verwendet werden soll, muss das Medikament erneut geladen werden. Diesmal reicht es, nur einmal in die Luft zu sprühen.

Saubere Nase. Schütteln Sie die Flasche. Öffnen Sie den braunen Schutzdeckel.

Halten Sie die Flasche gerade nach oben.

Stecken Sie den oberen Teil der Flasche in das Nasenloch und pumpen Sie entsprechend der verschriebenen Dosis. Pumpen Sie das Medikament auf die gleiche Weise auf die andere Nase.

Decken Sie den braunen Schutzdeckel ab. Verwenden Sie rhinocort aqua nicht mehr als die angegebene Dosis.

Kinder: Kinder sollten Rhinocort Aqua nur unter Anleitung von Erwachsenen anwenden, um die richtige Anwendung und die richtige Dosis des verschriebenen Arzneimittels sicherzustellen.

Spülen: Waschen Sie die Kunststoffteile regelmäßig. Öffnen Sie den braunen Schutzdeckel und entfernen Sie den Teil der weißen Nase. Waschen Sie diese Kunststoffteile in warmem Wasser. Lassen Sie die Kunststoffteile vor dem Abdecken vollständig an der Luft trocknen.

Dosierung

Die Dosis muss individuell angepasst werden.

Rhinitis

Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 256 Mikrogramm/Tag. Kann nur einmal jeden Morgen oder aufgeteilt auf 2 Morgen und Abende angewendet werden. Dies bedeutet, dass 128 Mikrogramm (2 x 64 Mikrogramm) in jede Nase am Morgen oder 64 Mikrogramm auf jede Seite der Nase morgens und abends gegeben werden.

Es darf keine wirksamere Tagesdosis als 256 Mikrogramm angezeigt werden.

Die Dosierung für ältere Patienten entspricht der Dosierung für Erwachsene. Wenn die Wirksamkeit erreicht ist, ist es notwendig, die niedrigsten Dosen zu reduzieren und dennoch die Symptome zu kontrollieren. Klinische Studien zeigen, dass bei einigen Patienten die 32 Mikrogramm auf jede Nase am Morgen wirksam genug sind.

Bei einigen Patienten reduzieren sich die Symptome 5–7 Stunden nach Beginn der Behandlung. Die volle Wirkung stellt sich erst nach wenigen Behandlungstagen ein (selten länger als 2 Wochen). Daher wird empfohlen, mit der Behandlung der saisonalen Rhinitis nach Möglichkeit vor dem Kontakt mit Allergenen zu beginnen.

Bei schwerer verstopfter Nase sind möglicherweise zusätzliche Medikamente erforderlich.

Manchmal ist eine zusätzliche Behandlung erforderlich, um durch Allergien verursachte visuelle Symptome zu behandeln.

Symptomatische Behandlung und Vorbeugung von Nasenpolypen. Die empfohlene Dosis beträgt 256 Mikrogramm pro Tag. Die Dosis kann sofort morgens eingenommen oder in 2 Dosen Licht und Abend aufgeteilt werden. Nach Erreichen der gewünschten klinischen Wirkung sollte die Erhaltungsdosis schrittweise reduziert werden, bis die niedrigste Dosis erreicht ist, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Bei der Anwendung hoher Dosen von Rhinocort Aqua über einen längeren Zeitraum ist es wahrscheinlich, dass die Wirkung systemischer Glukokortikoide wie Nebennierenenergie und Nebennierenmark auftritt.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Verwenden Sie nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Rhinocort Aqua 64 µg/Dosis können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Bei etwa 5 % der Patienten, die Medikamente einnehmen, können Nebenwirkungen in Form lokaler Reizungen auftreten.

In der folgenden Tabelle sind die Auswirkungen von Ehebruch nach Organsystem und Häufigkeit aufgeführt

Häufig (≥1/100,

Erkrankungen der Atemwege, des Brustkorbs und des Mediastinums.

Häufig.

Reizung vor Ort, leichtes Nasenbluten, Nasenbluten.

Sehr selten.

Punktion der Nasenscheidewand, Schleimhautgeschwür.

Störungen des Immunsystems.

Weniger.

Thiche. Hres, Dermatitis, Hautausschlag, Juckreiz.

Sehr selten.

Anaphylaktische Reaktion.

In sehr seltenen Fällen kann es zu Schleimhautgeschwüren und einer Punktion der Nasenscheidewand kommen. Die Ursachen dieser Nebenwirkungen (aufgrund von Steroiden, möglichen Krankheiten oder anderen Faktoren) sind nicht klar.

Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Kann die Häufigkeit von Heiserkeit oder Mund-zu-Mund-Candida-Rachen-Beschwerden durch Maßnahmen zur Verringerung der Menge an in der Mundhöhle haftenden Pillen, wie z. B. Gurgeln und Rachen nach dem Abpumpen des Arzneimittels, erheblich reduzieren.

kann das UAW-Verhältnis bei Langzeitbehandlung reduzieren, indem bei gut kontrollierten Patienten regelmäßig versucht wird, die Anwendung inhalativer Kortikosteroide abzubrechen.

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Rhinocort Aqua 64 µg/Dosis ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Reagierte zuvor empfindlich auf Budesonid oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Vorsicht bei der Anwendung

Bei langfristiger Anwendung in hohen Dosen kann es zu einer systemischen Wirkung von Glukokortikosteroiden wie Nebennierenenergie, Nebennierenmark und/oder Wachstumsverzögerung bei Kindern kommen.

Eine Langzeitwirkung von nasalen Steroiden bei Kindern ist noch nicht erwiesen. Eine kortisonhaltige medikamentöse Behandlung kann zu einer Entwicklungsverzögerung führen. Bei Langzeitbehandlung mit Kortikosteroiden sollte die Entwicklung von Kindern und Jugendlichen unabhängig vom Verabreichungsweg regelmäßig überwacht werden. Bei Verdacht auf eine Retardierung muss die Medikation überprüft werden. Der Nutzen einer Behandlung mit Glukokortikosteroiden muss in einen neuen Zusammenhang mit dem Risiko der Entwicklung von Hemmstoffen gesetzt werden.

Seien Sie vorsichtig bei der Behandlung von Patienten mit Pilzinfektionen oder einer Nasenherpesinfektion.

Seien Sie bei der Behandlung von Patienten mit Glukokortikosteroid-Wirkung auf den Körper vorsichtig und verwenden Sie Rhinocort Aqua bei Verdacht auf Störungen des Hypothalamus, der Hypophyse oder der Nebennieren. Bei diesen Patienten sollte das System der systemischen Steroide sorgfältig reduziert werden und die Prüfung der Funktion der Hypophyse – Nebenniere in Betracht gezogen werden. Patienten müssen möglicherweise auch in Stressphasen wie Operationen oder Verletzungen mehr systemische Steroide verwenden.

Eine schwere Leberfunktion beeinträchtigt die Pharmakokinetik von Budesonid oral, verringert die Ausscheidungsrate und erhöht den biologischen Abbau im Körper. Achten Sie auf die möglichen Auswirkungen auf den Körper.

Bei Tuberkulosepatienten ist besondere Vorsicht geboten.

Der Kontakt mit Rhinocort Aqua mit den Augen sollte vermieden werden. Wenn Rhinocort Aqua mit den Augen in Berührung kommt, sollte es sofort mit Wasser ausgewaschen werden.

Sollte gleichzeitig mit Ketoconazol oder anderen starken CYP3A4-Inhibitoren vermieden werden. Bei kombinierter Anwendung ist der Abstand zwischen Budesonid und diesen Arzneimitteln so weit wie möglich zu halten (siehe Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Arten von Wechselwirkungen).

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Rhinocort Aqua hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Daten von mehr als 2000 schwangeren Frauen zeigen kein erhöhtes Risiko für Missbildungen bei Kindern, die mit Rhinocort Aqua behandelt wurden.

Im Vergleich zur Vorhersagerate wurde bei Kindern, bei denen die Mutter Rhinocort Aqua in den frühen Stadien der Schwangerschaft ausgesetzt war, ein leichter Anstieg der Häufigkeit kleiner Defekte im Herzen festgestellt, es scheint jedoch keinen Zusammenhang mit Konzentrationen und Kontaktzeit zu geben. Während der Schwangerschaft besteht das Ziel darin, die niedrigsten Dosen wirksam einzusetzen und die maximale Einnahmezeit von Rhinocort Aqua zu verkürzen.

Stillzeit

Budesonid wird über die Muttermilch ausgeschieden. Bei den Behandlungsdosen von Rhinocort treten jedoch unvorhersehbare Auswirkungen auf Kinder auf. Rhinocort kann während der Stillzeit vorsichtig angewendet werden.

Arzneimittelinteraktion

Ketoconazol 200 mg oral einmal täglich, Erhöhung der Plasmakonzentration von oralem Budesonid (3 mg der einzigen Dosis) neutral als bei gleichzeitiger Anwendung. Wenn Ketoconazol nach 12-stündiger Anwendung von Budesonid angewendet wird, erhöht sich die Konzentration von Budesonid im Durchschnitt um das Dreifache. Es liegen keine Informationen zu dieser Wechselwirkung für das nasale Budesonid vor, aber auch in solchen Fällen ist mit einem deutlichen Anstieg der Plasmakonzentration zu rechnen.

Vermeiden Sie eine kombinierte Anwendung, da es keine Daten gibt, die es ermöglichen, die Dosierungen für die Nase zu empfehlen. Wenn die Kombination verwendet werden muss, ist der Abstand zwischen Budesonid und Ketoconazol so weit wie möglich. Es ist auch ratsam, eine Reduzierung der Budesonid-Dosis in Betracht zu ziehen. Andere starke CYP3A4-Inhibitoren können die Konzentration von Budesonid im Plasma deutlich erhöhen.

Lagerung

Nicht über 30°C lagern. Nicht einfrieren.

Ablaufdatum: 24 Monate ab Herstellungsdatum. Verwenden Sie keine abgelaufenen Medikamente, die auf der Verpackung angegeben sind.

Andere Drogen

Haftungsausschluss

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Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.