Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca ρινική

Φαρμακοτεχνική μορφή Μπουκάλι
Προδιαγραφές Βουδεσονίδη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Βουδεσονίδη	64 mcg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το Rhinocort Aqua 64 mcg/δόση ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Η θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας όλο το χρόνο και της εποχικής αλλεργικής ρινίτιδας, της αγγειακής ρινίτιδας.

αποτρέψτε τους υποτροπιάζοντες ρινικούς πολύποδες μετά από χειρουργική επέμβαση πολύποδων.

Θεραπεία ρινικών πολύποδων.

Κωδικός ATC: R01ADO5.

Το Budesonid είναι ένα γλυκοκορτικοειδές με ισχυρή τοπική αντιφλεγμονώδη δράση. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης του γλυκοκορτικοειδούς στη θεραπεία της ρινίτιδας δεν έχει πλήρως κατανοηθεί. Τα αντιφλεγμονώδη αποτελέσματα όπως η αναστολή της απελευθέρωσης ενδιάμεσων ουσιών που προκαλούν φλεγμονή και η αναστολή της ανοσολογικής απόκρισης μέσω της κυτοκίνης είναι σημαντικά. Η δραστηριότητα του Budesonid μετριέται με τη συγγένειά του για τους υποδοχείς γλυκοκορτικοειδών περίπου 15 φορές υψηλότερη από τη δραστηριότητα του Prednisolon. Όταν χρησιμοποιείται εφεδρικό πριν από τη διέγερση της μύτης, το Budesonid αποδεικνύεται ότι προστατεύει από τη διείσδυση ηωσινοφιλίας και υπερευαισθησίας.

Με τη δόση θεραπείας, το Rhinocort Aqua δεν προκαλεί κλινικές αλλαγές στη βασική συγκέντρωση κορτιζόλης στο πλάσμα ως απόκριση στη διέγερση της ACTH. Ωστόσο, η μείωση της ποσότητας κορτιζόλης στο πλάσμα και στα ούρα που σχετίζεται με τη δόση έχει καταγραφεί σε υγιείς εθελοντές μετά από σύντομο χρονικό διάστημα που χρησιμοποίησαν το Rhinocort Aqua.

Μην καταγράφετε τη σχέση ανταπόκρισης - δόσης μέσω κλινικών δοκιμών σε παιδιά με εποχική αλλεργία ή όλο το χρόνο ή σε ενήλικες με αλλεργική ρινίτιδα όλο το χρόνο.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα του Budesonid στο Rhinocort Aqua είναι 33%.

Δυναμική φαρμακοκινητική σε δόσεις σε κλινικές δόσεις, σε ενήλικες, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα που επιτυγχάνονται μετά τη χρήση 256 μικρογραμμαρίων βουδεσονίδης στο Rhinocort Aqua είναι 0,64 nmol/l εντός 0,7 ωρών. Η περιοχή κάτω από την καμπύλη δείχνει τη συγκέντρωση του φαρμάκου με την πάροδο του χρόνου (AUC) μετά τη χρήση 256 μικρογραμμαρίων βουδεσονίδης από το Rhinocort Aqua είναι 2,7 nmol x ώρα/l σε ενήλικες και 5,5 nmol x ώρα/l στα παιδιά, αυτό δείχνει ότι στα παιδιά, η επαφή του σώματος με το γλυκοκορτικοστεροειδή είναι υψηλότερη.

Dip> Dip>

Το Budesonid έχει μια ολοκληρωμένη κατανομή περίπου 3 l/kg. Σε συνδυασμό με πρωτεΐνη πλάσματος είναι 85 - 90%. Η βουδεσονίδη μεταβολίζει την πρώτη φάση μέσω ισχυρού ήπατος (~ 90%) σε χαμηλούς μεταβολίτες με χαμηλή γλυκοκορτικοειδή δράση. Οι κύριοι μεταβολίτες 6-α-υδροξυβουδεσονίδη και 16-β-β-υδροξυπρεδνιζολόνη έχουν δράση γλυκοκορτικοειδούς χαμηλότερη από το 1% αυτής της δραστικότητας του Budesonid. Το Budesonid δεν απενεργοποιείται στη μύτη.

Εξάλειψη

Η βουδεσονίδη αποβάλλεται με μεταβολισμό που καταλύεται κυρίως από το ένζυμο CYP3A4. Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται μέσω των νεφρών σε σταθερή και συνδυαστική μορφή. Μόνο μια ασήμαντη ποσότητα Budesonid βρίσκεται αμετάβλητη στα ούρα. Το Budesonid έχει υψηλή κάθαρση συστήματος (0,9 - 1,4 λίτρα/λεπτό) και ο χρόνος ημι-ακύρωσης στο πλάσμα μετά από μια μέση ενδοφλέβια ένεση είναι περίπου 2-3 ώρες.

Πριν τη λήψη Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca ρινική

Τρόπος χρήσης

Οδηγίες σωστής χρήσης Rhinocort Aqua

Οι οδηγίες για τους ασθενείς να διαβάσουν προσεκτικά την ενότητα "Οδηγός χρήσης, επεξεργασία και διαγραφή Rhinocort Aqua" είναι πολύ σημαντική.

Οδηγίες χρήσης, επεξεργασίας και απόρριψης Rhinocort Aqua

Σημείωση: Πριν χρησιμοποιηθεί για πρώτη φορά η φιάλη ψεκασμού Rhinocort Aqua, το φάρμακο πρέπει να τοποθετηθεί στη μύτη. Ανακινήστε το μπουκάλι και ψεκάστε στον αέρα μέχρι να επιτευχθεί ένα ομοιογενές σπρέι. Αυτό το αποτέλεσμα διαρκεί 24 ώρες. Εάν μετά από 24 ώρες χρησιμοποιηθεί η επόμενη δόση, το φάρμακο πρέπει να επαναφορτωθεί. Αυτή τη φορά, αρκεί μόνο ένα ψεκασμό στον αέρα.

Καθαρίστε τη μύτη. Ανακινήστε το μπουκάλι. Ανοίξτε το καφέ προστατευτικό καπάκι.

Κρατήστε το μπουκάλι ευθεία προς τα επάνω.

Βάλτε το επάνω μέρος της φιάλης στο ρουθούνι και αντλήστε σύμφωνα με την προβλεπόμενη δόση. Ομοίως, αντλήστε το φάρμακο στην άλλη μύτη.

Καλύψτε το καφέ προστατευτικό καπάκι. Μην χρησιμοποιείτε το rhinocort aqua περισσότερο από την καθορισμένη δόση.

Παιδιά: Τα παιδιά πρέπει να χρησιμοποιούν το Rhinocort Aqua μόνο υπό την καθοδήγηση ενηλίκων για να διασφαλίσουν τη σωστή χρήση και τη σωστή δόση της συνταγογραφούμενης συνταγής.

Ξέπλυμα: Πλένετε τα πλαστικά μέρη τακτικά. Ανοίξτε το καφέ προστατευτικό καπάκι και αφαιρέστε το μέρος της λευκής μύτης. Πλύνετε αυτά τα πλαστικά μέρη σε ζεστό νερό. Αφήστε τα πλαστικά μέρη να στεγνώσουν εντελώς στον αέρα πριν τα καλύψετε.

Δοσολογία

Πρέπει να προσαρμόσετε τη δόση που είναι κατάλληλη για κάθε άτομο.

Ρινίτιδα

ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 256 μικρογραμμάρια/ημέρα. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μία φορά κάθε πρωί ή να χωριστεί σε 2 πρωινά και βράδυ. Αυτό σημαίνει ότι 128 μικρογραμμάρια (2 x 64 μικρογραμμάρια) κάθε μύτη το πρωί ή 64 μικρογραμμάρια σε κάθε πλευρά της μύτης το πρωί και το βράδυ.

Να μην εμφανίζεται πιο αποτελεσματική ημερήσια δόση από 256 μικρογραμμάρια.

Η δοσολογία για ηλικιωμένους ασθενείς είναι όπως η δόση των ενηλίκων. Όταν επιτευχθεί η αποτελεσματικότητα, είναι απαραίτητο να μειωθούν οι χαμηλότερες δόσεις και να εξακολουθήσουν να ελέγχονται τα συμπτώματα. Κλινικές δοκιμές δείχνουν ότι για ορισμένους ασθενείς, τα 32 μικρογραμμάρια σε κάθε μύτη το πρωί είναι αρκετά αποτελεσματικά.

Μερικοί ασθενείς θα μειώσουν τα συμπτώματα για 5-7 ώρες μετά την έναρξη της θεραπείας. Το πλήρες αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μόνο μετά από λίγες ημέρες θεραπείας (σπάνια περισσότερο από 2 εβδομάδες). Επομένως, εάν είναι δυνατόν, συνιστάται να ξεκινήσετε τη θεραπεία της εποχικής ρινίτιδας πριν από την επαφή με αλλεργιογόνα.

Σε περίπτωση σοβαρής ρινικής συμφόρησης, μπορεί να χρειαστεί επιπλέον φαρμακευτική αγωγή.

Μερικές φορές απαιτείται πρόσθετη θεραπεία για την αντιμετώπιση των οπτικών συμπτωμάτων που προκαλούνται από αλλεργίες.

Συμπτωματική θεραπεία και πρόληψη ρινικού πολύποδα. Η συνιστώμενη δόση είναι 256 μικρογραμμάρια την ημέρα. Η δόση μπορεί να χρησιμοποιηθεί αμέσως το πρωί ή να χωριστεί σε 2 δόσεις φωτός και βράδυ. Μετά την επίτευξη του επιθυμητού κλινικού αποτελέσματος, η δόση συντήρησης θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά μέχρι τη χαμηλότερη δόση που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Όταν χρησιμοποιείτε υψηλές δόσεις Rhinocort Aqua για μεγάλο χρονικό διάστημα, είναι πιθανό να εμφανιστεί η επίδραση συστηματικών γλυκοκορτικοειδών, όπως η ενέργεια των επινεφριδίων και ο πολτός των επινεφριδίων.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Μη χρησιμοποιείτε διπλάσια δόση από τη συνταγογραφούμενη.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε Rhinocort Aqua 64 mcg/δόση, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Περίπου το 5% των ασθενών που λαμβάνουν φάρμακα μπορεί να έχουν παρενέργειες με τη μορφή τοπικού ερεθισμού.

Στον παρακάτω πίνακα, οι επιπτώσεις της μοιχείας παρατίθενται ανάλογα με το σύστημα οργάνων και τη συχνότητα

Συχνές (≥1/100,

Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα και του μεσοθωρακίου.

Κοινή.

Επιτόπου ερεθισμός, ήπια ρινική αιμορραγία, ρινορραγίες.

Πολύ σπάνια.

παρακέντηση ρινικού διαφράγματος, έλκος βλεννογόνου.

διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος.

Λιγότερο.

Θίχε. Hres, δερματίτιδα, εξάνθημα, κνησμός.

Πολύ σπάνια.

Αναφυλακτική αντίδραση.

Πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί έλκος του βλεννογόνου και παρακέντηση του ρινικού διαφράγματος. Τα αίτια αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών (που οφείλονται σε στεροειδή, πιθανές ασθένειες ή άλλους παράγοντες) δεν είναι ξεκάθαρα.

Ενημερώστε τον γιατρό για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση του φαρμάκου.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Μπορεί να μειώσει σημαντικά τον ρυθμό βραχνάδας ή από στόμα σε στόμα Candida - Λαιμού με μέτρα για τη μείωση της ποσότητας των χαπιών που κολλάνε στη στοματική κοιλότητα, όπως γαργάρες και λαιμό μετά την άντληση του φαρμάκου.

μπορεί να μειώσει την αναλογία ADR σε μακροχρόνια θεραπεία με περιοδική προσπάθεια διακοπής της χρήσης εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών σε καλά ελεγχόμενους ασθενείς.

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Rhinocort Aqua 64 mcg/δόση αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Στο παρελθόν ήταν ευαίσθητος στο Budesonid ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του φαρμάκου.

Προσοχή κατά τη χρήση

Κατά τη μακροχρόνια χρήση σε υψηλές δόσεις, μπορεί να εμφανιστεί η συστηματική επίδραση των γλυκοκορτικοστεροειδών όπως η ενέργεια των επινεφριδίων, ο πολτός των επινεφριδίων και/ή η καθυστέρηση της ανάπτυξης στα παιδιά.

Δεν έχει ακόμη τεκμηριωθεί μακροπρόθεσμη επίδραση των ρινικών στεροειδών στα παιδιά. Η φαρμακευτική αγωγή που περιέχει κορτιζόνη μπορεί να οδηγήσει σε αναπτυξιακή καθυστέρηση. Θα πρέπει να παρακολουθεί τακτικά την ανάπτυξη των παιδιών και των εφήβων τακτικά κατά τη μακροχρόνια θεραπεία με κορτικοστεροειδή, ανεξάρτητα από την οδό. Εάν υπάρχει υποψία καθυστέρησης, η φαρμακευτική αγωγή πρέπει να επανεξεταστεί. Τα οφέλη της θεραπείας με γλυκοκορτικοστεροειδή πρέπει να τοποθετηθούν σε μια νέα συσχέτιση με τον κίνδυνο αναστολέων ανάπτυξης.

Να είστε προσεκτικοί κατά τη θεραπεία ασθενών με μυκητιασικές λοιμώξεις ή ρινική μόλυνση από έρπητα.

Να είστε προσεκτικοί όταν θεραπεύετε ασθενείς από γλυκοκορτικοστεροειδή που δρουν στο σώμα για να χρησιμοποιείτε το Rhinocort Aqua όταν υπάρχει υποψία ότι έχετε διαταραχές του υποθαλαμικού άξονα - υπόφυση - επινεφρίδια. Σε αυτούς τους ασθενείς, το σύστημα των συστηματικών στεροειδών θα πρέπει να μειωθεί προσεκτικά και να εξετάσει το τεστ της λειτουργίας λόφου - υπόφυσης - επινεφριδίων. Οι ασθενείς μπορεί επίσης να χρειαστεί να χρησιμοποιούν περισσότερα συστηματικά στεροειδή σε στάδια στρες, όπως χειρουργική επέμβαση, τραυματισμό.

Η σοβαρή ηπατική λειτουργία θα επηρεάσει τη φαρμακοκινητική του Budesonid από του στόματος, μειώνοντας τον ρυθμό απέκκρισης και αυξάνοντας τη βιοαποικοδόμηση του σώματος. Δώστε προσοχή στις επιπτώσεις στο σώμα που μπορεί να εμφανιστούν.

Πρέπει να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί σε ασθενείς με φυματίωση.

Θα πρέπει να αποφεύγεται η έκθεση στο Rhinocort Aqua με τα μάτια. Εάν το Rhinocort Aqua έρθει σε επαφή με τα μάτια, θα πρέπει να πλυθεί αμέσως με νερό.

Θα πρέπει να αποφεύγεται ταυτόχρονα με κετοκοναζόλη ή άλλους ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4. Εάν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό, η απόσταση του Budesonid και αυτών των φαρμάκων όσο το δυνατόν περισσότερο (βλ. την αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα και άλλους τύπους αλληλεπιδράσεων).

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το Rhinocort Aqua δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού του μηχανήματος.

Εγκυμοσύνη

Τα δεδομένα από περισσότερες από 2000 εγκύους δεν δείχνουν αυξημένο κίνδυνο δυσπλασιών σε παιδιά για έγκυες γυναίκες που έλαβαν θεραπεία με Rhinocort Aqua.

Σε σύγκριση με το ποσοστό πρόβλεψης, η ελαφρά αύξηση της συχνότητας των μικρών ελαττωμάτων στην καρδιά έχει ανακαλυφθεί σε πρώιμο στάδιο της εγκυμοσύνης. αλλά δεν φαίνεται να έχει σχέσεις με τις συγκεντρώσεις και τον χρόνο επαφής. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ο σκοπός είναι να χρησιμοποιηθούν αποτελεσματικά οι χαμηλότερες δόσεις και να μειωθεί ο μέγιστος χρόνος για το Rhinocort Aqua.

Περίοδος θηλασμού

Η βουδεσονίδη εκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος. Ωστόσο, στις δόσεις θεραπείας του Rhinocort, απρόβλεπτες επιπτώσεις στα παιδιά. Το Rhinocort μπορεί να χρησιμοποιηθεί προσεκτικά κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Κετοκοναζόλη 200 mg από του στόματος μία φορά την ημέρα, αυξάνοντας τη συγκέντρωση πλάσματος της από του στόματος χορήγησης βουδεσονίδης (3 mg μόνο δόσης) ουδέτερη από την ταυτόχρονη χρήση. Όταν η κετοκοναζόλη χρησιμοποιείται μετά από 12 ώρες χρήσης της βουδεσονίδης, η συγκέντρωση της βουδεσονίδης αυξάνεται κατά μέσο όρο 3 φορές. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με αυτή την αλληλεπίδραση για τη ρινική βουδεσονίδη, αλλά η συγκέντρωση στο πλάσμα αυξάνεται σημαντικά και αναμένεται σε τέτοιες περιπτώσεις.

Αποφύγετε τη συνδυασμένη χρήση γιατί δεν υπάρχουν δεδομένα που να επιτρέπουν στις δόσεις να προτείνουν τη μύτη. Εάν πρέπει να χρησιμοποιηθεί ο συνδυασμός, η απόσταση που χρησιμοποιείται από το Budesonid και το Ketoconazole είναι όσο το δυνατόν μεγαλύτερη. Συνιστάται επίσης να εξετάσετε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης του Budesonid. Άλλοι ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 μπορούν να αυξήσουν σημαντικά τη συγκέντρωση της βουδεσονίδης στο πλάσμα.

Αποθήκευση

Μην αποθηκεύετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30 ° C. Μην καταψύχετε.

Ημερομηνία λήξης: 24 μήνες από την ημερομηνία κατασκευής. Μην χρησιμοποιείτε καθυστερημένα φάρμακα που αναγράφονται στη συσκευασία.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.