Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca nasal

Forma farmacéutica Botella
Especificaciones Budesonida

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Budesonida	64mcg

Usos

Indicaciones

Rhinocort Aqua 64 mcg/dosis está indicado en los siguientes casos:

El tratamiento de la rinitis alérgica durante todo el año y la rinitis alérgica estacional, rinitis vascular.

previene los pólipos nasales recurrentes después de la cirugía de pólipos.

Tratamiento de pólipos nasales.

Código ATC: R01ADO5.

La budesonida es un glucocorticoide con un fuerte efecto antiinflamatorio local. No se ha comprendido completamente el mecanismo de acción exacto de los glucocorticoides en el tratamiento de la rinitis. Son importantes los efectos antiinflamatorios, como la inhibición de la liberación de sustancias intermedias que causan inflamación y la inhibición de la respuesta inmune a través de citoquinas. La actividad de Budesonid se mide por su afinidad por los receptores de glucocorticoides aproximadamente 15 veces mayor que la actividad de Prednisolon. Cuando se utiliza una copia de seguridad antes de estimular la nariz, Budesonid demuestra proteger contra la penetración de la eosinofilia y la hipersensibilidad.

Con la dosis de tratamiento, Rhinocort Aqua no provoca ningún cambio clínico en la concentración básica de cortisol en plasma como respuesta a la estimulación de ACTH. Sin embargo, se ha registrado una disminución de la cantidad de cortisol en plasma y orina relacionada con la dosis en voluntarios sanos después de un corto período de uso de Rhinocort Aqua.

No registrar la relación respuesta - dosis mediante ensayos clínicos en niños con alergia estacional o durante todo el año o en adultos con rinitis alérgica durante todo el año.

farmacocinética

absorción

La biodisponibilidad sistémica de budesonida en Rhinocort Aqua es del 33%.

Farmacocinética dinámica en dosis clínicas, en adultos, las concentraciones plasmáticas máximas alcanzadas después de usar 256 microgramos de budesonida en Rhinocort Aqua son 0,64 nmol/l en 0,7 horas. El área bajo la curva muestra que la concentración del fármaco a lo largo del tiempo (AUC) después de usar 256 microgramos de budesonida de Rhinocort Aqua es de 2,7 nmol x hora/l en adultos y 5,5 nmol x hora/l en niños, esto muestra que en los niños, el contacto corporal con el glucocorticosteroide es mayor.

Distribución y metabolismo

La budesonida tiene una distribución integral de aproximadamente 3 l/kg. Combinado con proteínas plasmáticas es del 85 al 90%. La budesonida se metaboliza en la primera fase a través del hígado fuerte (~ 90%) en metabolitos bajos con baja actividad glucocorticoide. Los principales metabolitos 6-α-hidroxibudesonida y 16-β-β-hidroxiprednisolona tienen una actividad glucocorticoide inferior al 1% de esta actividad de la budesonida. La budesonida no se inactiva en la nariz.

Eliminación

La budesonida se elimina mediante un metabolismo catalizado principalmente por la enzima CYP3A4. Los metabolitos se excretan a través de los riñones en forma constante y combinada. Sólo una cantidad insignificante de budesonida se encuentra sin cambios en la orina. La budesonida tiene un alto aclaramiento sistémico (0,9 - 1,4 litros/minuto) y el tiempo de semicancelación en plasma después de una inyección intravenosa promedio es de aproximadamente 2 a 3 horas.

antes de tomar Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca nasal

Cómo utilizar

Instrucciones de uso correcto de Rhinocort Aqua

Es muy importante la orientación para que los pacientes lean atentamente la sección "Guía de usuario, procesamiento y eliminación de Rhinocort Aqua".

Instrucciones de uso, procesamiento y desecho de Rhinocort Aqua

Nota: Antes de usar por primera vez la botella de spray Rhinocort Aqua, se debe cargar el medicamento en la nariz. Agite la botella y rocíe en el aire hasta alcanzar una pulverización homogénea. Este efecto dura 24 horas. Si después de 24 horas se va a utilizar la siguiente dosis, se debe volver a cargar el medicamento. Esta vez, basta con rociar una vez en el aire.

Limpiar la nariz. Agite la botella. Abra la tapa protectora marrón.

Sostenga la botella hacia arriba.

Coloque la tapa del frasco en la fosa nasal y bombee según la dosis prescrita. De manera similar, bombee el medicamento en la otra nariz.

Cubra la tapa protectora marrón. No utilice rhinocort aqua más de la dosis especificada.

Niños: Los niños sólo deben usar Rhinocort Aqua bajo la supervisión de adultos para garantizar el uso correcto y la dosis correcta de prescripción médica.

Enjuague: Lave las piezas de plástico con regularidad. Abre la tapa protectora marrón y retira la parte de la nariz blanca. Lave estas piezas de plástico en agua tibia. Deje que las piezas de plástico se sequen completamente al aire antes de cubrirlas.

Dosificación

Es necesario ajustar la dosis adecuada para cada individuo.

Rinitis

adultos y niños a partir de 6 años

La dosis inicial recomendada es de 256 microgramos/día. Puede utilizarse sólo una vez cada mañana o dividirse en 2 mañanas y 2 noches. Esto significa que 128 microgramos (2 x 64 microgramos) por nariz por la mañana o 64 microgramos en cada lado de la nariz por la mañana y por la noche.

No se muestra una dosis diaria más efectiva que 256 microgramos.

La dosis para pacientes de edad avanzada es como la dosis para adultos. Cuando se logra la eficacia, es necesario reducir las dosis más bajas y aún así controlar los síntomas. Los ensayos clínicos muestran que para algunos pacientes, los 32 microgramos en cada nariz por la mañana son suficientemente eficaces.

Algunos pacientes reducirán los síntomas durante 5 a 7 horas después del inicio del tratamiento. El efecto completo sólo se consigue después de unos días de tratamiento (raramente más de 2 semanas). Por ello, si es posible, se recomienda iniciar el tratamiento de la rinitis estacional antes del contacto con los alérgenos.

En caso de congestión nasal severa, puede necesitar medicación adicional.

A veces se necesita tratamiento adicional para controlar los síntomas visuales causados por las alergias.

Tratamiento sintomático y prevención de pólipos nasales. La dosis recomendada es de 256 microgramos al día. La dosis se puede utilizar inmediatamente por la mañana o dividir en 2 tomas ligera y por la noche. Después de lograr el efecto clínico deseado, la dosis de mantenimiento debe reducirse gradualmente hasta la dosis más baja necesaria para controlar los síntomas.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis? Cuando se utilizan dosis altas de Rhinocort Aqua durante un período prolongado, es probable que se produzca el efecto de los glucocorticoides sistémicos, como la energía suprarrenal y la pulpa suprarrenal.

En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.

¿Qué hacer al olvidar una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No utilice el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al utilizar Rhinocort Aqua 64 mcg/dosis, puede experimentar efectos no deseados (RAM).

Alrededor del 5% de los pacientes que toman medicamentos pueden tener efectos secundarios en forma de irritación local.

En la siguiente tabla, los efectos del adulterio se enumeran según el sistema de órganos y la frecuencia

Frecuentes (≥1/100,

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastino.

Común.

Irritación en el sitio, sangrado nasal leve, hemorragias nasales.

Muy raro.

punción del tabique nasal, úlcera mucosa.

Trastornos del sistema inmunológico.

Menos.

Thiche. Hres, dermatitis, sarpullido, picazón.

Muy raro.

Reacción anafiláctica.

En casos muy raros pueden aparecer úlceras mucosas y punción del tabique nasal. Las causas de estos efectos secundarios (debido a esteroides, posibles enfermedades u otros factores) no están claras.

Notificar al médico si se producen efectos no deseados al utilizar el medicamento.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Puede reducir en gran medida la tasa de ronquera o boca a boca Candida - Garganta con medidas para reducir la cantidad de pastillas que se adhieren a la cavidad bucal, como hacer gárgaras y garganta después de bombear el medicamento.

puede reducir la proporción de reacciones adversas en tratamientos a largo plazo al intentar suspender periódicamente el uso de corticosteroides inhalados en pacientes bien controlados.

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

Contraindicado

Rhinocort Aqua 64 mcg/dosis contraindicado en los siguientes casos:

Anteriormente era sensible a la budesonida o a cualquier excipiente del fármaco.

Precaución al usarlo

Cuando se usa a largo plazo en dosis altas, puede ocurrir el efecto sistémico de los glucocorticosteroides como la energía suprarrenal, la pulpa suprarrenal y/o el retraso del crecimiento en niños.

Aún no se ha establecido el efecto a largo plazo de los esteroides nasales en niños. El tratamiento farmacológico que contiene cortisona puede provocar un retraso en el desarrollo. Se debe controlar periódicamente el desarrollo de niños y adolescentes periódicamente durante el tratamiento a largo plazo con corticosteroides, independientemente de la vía. Si se sospecha un retraso, se debe revisar la medicación. Los beneficios del tratamiento con glucocorticosteroides deben situarse en una nueva correlación con el riesgo de inhibidores del desarrollo.

Tenga cuidado al tratar a pacientes con infecciones por hongos o infección por herpes nasal.

Tenga cuidado al tratar a pacientes con glucocorticosteroides que actúan sobre el cuerpo al usar Rhinocort Aqua cuando se sospecha que tienen trastornos del eje hipotalámico, pituitario y de las glándulas suprarrenales. En estos pacientes, se debe reducir cuidadosamente el sistema de esteroides sistémicos y considerar una prueba de la función de la glándula pituitaria y suprarrenal. Es posible que los pacientes también necesiten usar más esteroides sistémicos en etapas de estrés como cirugía o lesión.

La función hepática grave afectará la farmacocinética de budesonida oral, reduciendo la tasa de excreción y aumentando la biodegradación corporal. Preste atención a los efectos corporales que puedan producirse.

Hay que tener especial cuidado con los pacientes con tuberculosis.

Se debe evitar la exposición a Rhinocort Aqua con los ojos. Si Rhinocort Aqua entra en contacto con los ojos, se debe lavar inmediatamente con agua.

Debe evitarse simultáneamente con ketoconazol u otros inhibidores potentes del CYP3A4. Si se usan combinados, alejar al máximo la budesonida y estos fármacos (ver interacción con otros fármacos y otros tipos de interacciones).

La capacidad para conducir y utilizar máquinas

Rhinocort Aqua no afecta a la capacidad para conducir y utilizar la máquina.

Embarazo

Los datos de más de 2000 mujeres embarazadas no muestran un mayor riesgo de malformaciones en los niños para las mujeres embarazadas tratadas con Rhinocort Aqua.

En comparación con la tasa de predicción, se ha descubierto un ligero aumento en la frecuencia de pequeños defectos en el corazón en niños donde la madre está expuesta a Rhinocort Aqua en las primeras etapas del embarazo, pero no parece tener relación con las concentraciones y el tiempo de contacto. Durante el embarazo, el objetivo es utilizar eficazmente las dosis más bajas y acortar el tiempo máximo de Rhinocort Aqua.

Periodo de lactancia

La budesonida se secreta a través de la leche materna. Sin embargo, en las dosis de tratamiento de Rhinocort, se producen efectos impredecibles en los niños. Rhinocort se puede utilizar con precaución durante la lactancia.

Interacción medicinal

Ketoconazol 200 mg por vía oral una vez al día, aumentando la concentración plasmática de budesonida oral (3 mg de dosis única) neutra que la utilizada simultáneamente. Cuando se usa ketoconazol después de 12 horas de usar budesonida, la concentración de budesonida aumenta en un promedio de 3 veces. No hay información sobre esta interacción con la budesonida nasal, pero la concentración plasmática aumenta significativamente, como se espera en tales casos.

Evitar combinar su uso porque no hay datos que permitan recomendar las dosis en nariz. Si se debe utilizar la combinación, la distancia utilizada por Budesonid y Ketoconazol es la mayor posible. También es aconsejable considerar reducir la dosis de Budesonida. Otros inhibidores potentes de CYP3A4 pueden aumentar significativamente la concentración de budesonida en plasma.

Almacenamiento

No conservar a más de 30°C. No congelar.

Fecha de caducidad: 24 meses desde la fecha de fabricación. No utilice los medicamentos vencidos indicados en el paquete.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

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La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.