Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca hidung

Bentuk sediaan Botol
Spesifikasi Budesonida

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Budesonida	64mcg

Kegunaan

Indikasi

Rhinocort Aqua 64 mcg/dosis diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan rinitis alergi sepanjang tahun dan rinitis alergi musiman, rinitis vaskular.

mencegah polip hidung berulang setelah operasi polip.

Pengobatan polip hidung.

Kode ATC: R01ADO5.

Budesonid adalah glukokortikoid dengan efek antiinflamasi lokal yang kuat. Mekanisme kerja glukokortikoid dalam pengobatan rinitis belum sepenuhnya dipahami. Efek anti inflamasi seperti menghambat pelepasan zat antara penyebab inflamasi dan penghambatan respon imun melalui sitokin sangatlah penting. Aktivitas Budesonid diukur dari afinitasnya terhadap reseptor glukokortikoid sekitar 15 kali lebih tinggi dibandingkan aktivitas Prednisolon. Saat menggunakan cadangan sebelum merangsang hidung, Budesonid terbukti melindungi terhadap penetrasi eosinofilia dan hipersensitivitas.

Dengan dosis pengobatan, Rhinocort Aqua tidak menyebabkan perubahan klinis apapun pada konsentrasi dasar kortisol dalam plasma sebagai respon terhadap stimulasi ACTH. Namun, penurunan jumlah kortisol dalam plasma dan urin terkait dosis telah tercatat pada sukarelawan sehat setelah penggunaan Rhinocort Aqua dalam waktu singkat.

Jangan mencatat hubungan respons - dosis melalui uji klinis pada anak-anak dengan alergi musiman atau sepanjang tahun atau pada orang dewasa dengan rinitis alergi sepanjang tahun.

farmakokinetik

penyerapan

Bioavailabilitas sistemik Budesonid di Rhinocort Aqua adalah 33%.

Farmakokinetik dinamis dalam dosis pada dosis klinis, pada orang dewasa, konsentrasi plasma maksimum yang dicapai setelah menggunakan 256 mikrogram budesonid di Rhinocort Aqua adalah 0,64 nmol/l dalam waktu 0,7 jam. Area di bawah kurva menunjukkan konsentrasi obat dari waktu ke waktu (AUC) setelah menggunakan 256 mikrogram budesonid dari Rhinocort Aqua adalah 2,7 nmol x jam/l pada orang dewasa dan 5,5 nmol x jam/l pada anak-anak, hal ini menunjukkan bahwa pada anak-anak, kontak tubuh dengan glukokortikosteroid lebih tinggi.

Distribusi dan metabolisme

Budesonid memiliki distribusi integral sekitar 3 l/kg. Dikombinasikan dengan protein plasma adalah 85 - 90%. Budesonid memetabolisme fase pertama melalui hati yang kuat (~ 90%) menjadi metabolit rendah dengan aktivitas glukokortikoid rendah. Metabolit utama 6-α-hidroksibudesonid dan 16-β-β-hidroksiprednisolon memiliki aktivitas glukokortikoid lebih rendah dari 1% aktivitas Budesonid. Budesonid tidak dinonaktifkan di hidung.

Eliminasi

Budesonid dihilangkan melalui metabolisme yang terutama dikatalisis oleh enzim CYP3A4. Metabolitnya diekskresikan melalui ginjal dalam bentuk konstan dan bentuk kombinasi. Hanya sejumlah kecil Budesonid yang tidak berubah ditemukan dalam urin. Budesonid memiliki pembersihan sistem yang tinggi (0,9 - 1,4 liter/menit), dan waktu semi-pembatalan dalam plasma setelah injeksi intravena rata-rata adalah sekitar 2-3 jam.

Sebelum mengambil Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca hidung

Cara penggunaan

Petunjuk penggunaan yang benar Rhinocort Aqua

Panduan bagi pasien untuk membaca dengan cermat bagian "Panduan Pengguna, Pengolahan dan Penghapusan Rhinocort Aqua" sangatlah penting.

Petunjuk penggunaan, pengolahan dan pembuangan Rhinocort Aqua

Catatan: Sebelum botol semprot Rhinocort Aqua pertama kali digunakan, obat harus dimasukkan ke dalam hidung. Kocok botol dan semprotkan ke udara hingga tercapai semprotan yang homogen. Efek ini berlangsung 24 jam. Jika setelah 24 jam menggunakan dosis berikutnya, obat harus diisi ulang. Kali ini cukup menyemprot sekali ke udara saja.

Membersihkan hidung. Kocok botolnya. Buka tutup pelindung berwarna coklat.

Pegang botol dengan tegak.

Masukkan bagian atas botol ke dalam lubang hidung dan pompa sesuai dosis yang ditentukan. Begitu pula dengan memompa obat ke hidung yang lain.

Tutupi tutup pelindung berwarna coklat. Jangan gunakan rhinocort aqua lebih dari dosis yang ditentukan.

Anak-anak: Anak-anak sebaiknya hanya menggunakan Rhinocort Aqua di bawah bimbingan orang dewasa untuk memastikan penggunaan yang tepat dan dosis yang tepat sesuai resep.

Bilas: Cuci bagian plastik secara teratur. Buka tutup pelindung berwarna coklat dan lepaskan bagian hidung yang putih. Cuci bagian plastik ini dengan air hangat. Biarkan bagian plastik benar-benar kering di udara sebelum ditutup.

Dosis

Perlu penyesuaian dosis yang sesuai untuk masing-masing individu.

Rinitis

dewasa dan anak-anak berusia 6 tahun ke atas

Dosis awal yang dianjurkan adalah 256 mikrogram/hari. Dapat digunakan hanya sekali setiap pagi atau dibagi menjadi 2 pagi dan sore. Artinya 128 mikrogram (2 x 64 mikrogram) setiap hidung di pagi hari atau 64 mikrogram di setiap sisi hidung pada pagi dan sore hari.

Tidak menunjukkan dosis harian yang lebih efektif daripada 256 mikrogram.

Dosis untuk pasien lanjut usia sama dengan dosis dewasa. Ketika efisiensi tercapai, perlu untuk mengurangi dosis terendah dan tetap mengendalikan gejala. Uji klinis menunjukkan bahwa untuk beberapa pasien, 32 mikrogram pada setiap hidung di pagi hari sudah cukup efektif.

Beberapa pasien akan mengurangi gejala selama 5-7 jam setelah dimulainya pengobatan. Efek penuh hanya dicapai setelah beberapa hari pengobatan (jarang lebih dari 2 minggu). Oleh karena itu, jika memungkinkan, disarankan untuk mulai mengobati rinitis musiman sebelum kontak dengan alergen.

Jika hidung tersumbat parah, mungkin memerlukan pengobatan tambahan.

Terkadang diperlukan pengobatan tambahan untuk menangani gejala penglihatan akibat alergi.

Pengobatan simtomatik dan pencegahan polip hidung. Dosis yang dianjurkan adalah 256 mikrogram per hari. Dosisnya bisa langsung digunakan pada pagi hari atau dibagi menjadi 2 dosis yaitu siang dan malam. Setelah mencapai efek klinis yang diinginkan, dosis pemeliharaan harus dikurangi secara bertahap hingga dosis terendah yang diperlukan untuk mengendalikan gejala.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Bila penggunaan Rhinocort Aqua dosis tinggi dalam jangka waktu lama, kemungkinan besar terjadi efek glukokortikoid sistemik seperti energi adrenal dan pulpa adrenal.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Jangan gunakan dua kali lipat dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Rhinocort Aqua 64 mcg/dosis, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Sekitar 5% pasien yang memakai obat mungkin mengalami efek samping berupa iritasi lokal.

Pada tabel di bawah, dampak perzinahan dicantumkan menurut sistem organ dan frekuensinya

Umum (≥1/100,

Gangguan pernapasan, dada, dan mediastinum.

Biasa.

Iritasi di tempat, mimisan ringan, mimisan.

Sangat jarang.

septum hidung tertusuk, tukak mukosa.

gangguan sistem imun.

Kurang.

Thiche. Hres, dermatitis, ruam, gatal.

Sangat jarang.

Reaksi anafilaksis.

Kasus yang sangat jarang dapat terjadi tukak mukosa dan menusuk septum hidung. Penyebab efek samping ini (akibat steroid, potensi penyakit, atau faktor lainnya) tidak jelas.

Beritahu dokter jika terjadi efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Petunjuk tentang cara menangani ADR

Dapat sangat mengurangi tingkat suara serak atau mulut ke mulut Candida - Tenggorokan dengan tindakan untuk mengurangi jumlah pil yang menempel di rongga mulut, seperti berkumur dan tenggorokan setelah memompa obat.

dapat mengurangi rasio ADR pada pengobatan jangka panjang dengan mencoba menghentikan penggunaan kortikosteroid inhalasi secara berkala pada pasien yang terkontrol dengan baik.

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Rhinocort Aqua 64 mcg/dosis dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Sebelumnya sensitif terhadap Budesonid atau eksipien obat apa pun.

Perhatian saat menggunakan

Bila penggunaan jangka panjang dalam dosis tinggi, efek sistemik glukokortikosteroid seperti energi adrenal, pulpa adrenal dan/atau keterlambatan pertumbuhan pada anak-anak dapat terjadi.

Belum diketahui efek jangka panjang steroid hidung pada anak-anak. Perawatan obat yang mengandung kortison dapat menyebabkan keterbelakangan perkembangan. Sebaiknya pantau perkembangan anak dan remaja secara rutin bila menjalani pengobatan jangka panjang dengan kortikosteroid, apa pun rutenya. Jika ada dugaan keterbelakangan, pengobatan harus ditinjau ulang. Manfaat pengobatan dengan glukokortikosteroid harus ditempatkan pada korelasi baru dengan risiko pengembangan inhibitor.

Berhati-hatilah saat merawat pasien dengan infeksi jamur atau infeksi herpes hidung.

Berhati-hatilah saat merawat pasien dari efek glukokortikosteroid pada tubuh untuk menggunakan Rhinocort Aqua bila diduga memiliki kelainan poros hipotalamus - hipofisis - kelenjar adrenal. Pada pasien ini, sistem steroid sistemik harus dikurangi secara hati-hati dan mempertimbangkan uji fungsi kelenjar adrenal - hipofisis - adrenal. Pasien mungkin juga perlu menggunakan lebih banyak steroid sistemik pada tahap stres seperti pembedahan, cedera.

Fungsi hati yang parah akan mempengaruhi farmakokinetik Budesonid oral, mengurangi laju ekskresi dan meningkatkan biodegradasi tubuh. Perhatikan efek tubuh yang mungkin terjadi.

Perlu sangat berhati-hati pada pasien tuberkulosis.

Sebaiknya hindari paparan Rhinocort Aqua dengan mata. Jika Rhinocort Aqua terkena mata, sebaiknya segera dicuci dengan air.

Harus dihindari bersamaan dengan ketoconazole atau inhibitor CYP3A4 kuat lainnya. Jika digunakan bersamaan, jauhkan Budesonid dan obat tersebut sejauh mungkin (lihat interaksi dengan obat lain dan jenis interaksi lainnya).

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Rhinocort Aqua tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Data dari lebih dari 2000 ibu hamil tidak menunjukkan peningkatan risiko kelainan bentuk pada anak pada ibu hamil yang diobati dengan Rhinocort Aqua.

Dibandingkan dengan tingkat prediksi, sedikit peningkatan frekuensi kelainan kecil pada jantung ditemukan pada anak-anak yang ibunya terpapar Rhinocort Aqua pada tahap awal kehamilan, namun tampaknya tidak ada hubungannya dengan konsentrasi dan waktu kontak. Selama kehamilan, tujuannya adalah untuk menggunakan dosis terendah secara efektif dan mempersingkat waktu maksimum penggunaan Rhinocort Aqua.

Masa menyusui

Budesonid disekresikan melalui ASI. Namun, pada dosis pengobatan Rhinocort, efeknya tidak dapat diprediksi pada anak-anak. Rhinocort dapat digunakan dengan hati-hati selama menyusui.

Interaksi obat

Ketoconazole 200 mg oral sekali sehari, meningkatkan konsentrasi plasma budesonid oral (3 mg dosis saja) netral dibandingkan digunakan secara bersamaan. Bila Ketoconazole digunakan setelah 12 jam penggunaan budesonid, konsentrasi budesonid meningkat rata-rata 3 kali lipat. Tidak ada informasi mengenai interaksi ini dengan budesonid hidung, namun konsentrasi plasma juga diperkirakan meningkat secara signifikan dalam kasus tersebut.

Hindari menggabungkan penggunaan karena tidak ada data yang memungkinkan dosisnya merekomendasikan hidung. Jika harus menggunakan kombinasi, jarak yang digunakan Budesonid dan Ketoconazole adalah sejauh mungkin. Dianjurkan juga untuk mempertimbangkan pengurangan dosis Budesonid. Penghambat CYP3A4 kuat lainnya dapat meningkatkan konsentrasi budesonid dalam plasma secara signifikan.

Penyimpanan

Jangan simpan di atas 30°C. Jangan dibekukan.

Tanggal kadaluwarsa: 24 bulan sejak tanggal pembuatan. Jangan menggunakan obat kadaluarsa yang tertera pada kemasan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.