Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca nasale

Forma farmaceutica Bottiglia
Specifiche Budesonide

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Budesonide	64 mg

Usi

Indicazioni

Rhinocort Aqua 64 mcg/dose è indicato nei seguenti casi:

Il trattamento della rinite allergica tutto l'anno e della rinite allergica stagionale, della rinite vascolare.

prevenire la recidiva di polipi nasali dopo un intervento chirurgico per polipi.

Trattamento dei polipi nasali.

Codice ATC: R01ADO5.

Budesonid è un glucocorticoide con forte effetto antinfiammatorio locale. L’esatto meccanismo d’azione dei glucocorticoidi nel trattamento della rinite non è stato completamente compreso. Sono importanti gli effetti antinfiammatori come l’inibizione del rilascio di sostanze intermedie che causano l’infiammazione e l’inibizione della risposta immunitaria attraverso le citochine. L'attività di Budesonid è misurata dalla sua affinità per i recettori dei glucocorticoidi circa 15 volte superiore all'attività del Prednisolone. Quando si utilizza il backup prima di stimolare il naso, Budesonid dimostra di proteggere dalla penetrazione dell'eosinofilia e dell'ipersensibilità.

Alla dose di trattamento, Rhinocort Aqua non provoca alcun cambiamento clinico alla concentrazione base di cortisolo nel plasma come risposta alla stimolazione dell'ACTH. Tuttavia, la diminuzione della quantità di cortisolo nel plasma e nelle urine correlata alla dose è stata registrata in volontari sani dopo un breve periodo di utilizzo di Rhinocort Aqua.

Non registrare il rapporto risposta-dose attraverso studi clinici in bambini con allergie stagionali o tutto l'anno o in adulti con rinite allergica tutto l'anno.

farmacocinetica

assorbimento

La biodisponibilità sistemica di Budesonid in Rhinocort Aqua è del 33%.

La farmacocinetica dinamica a dosi cliniche, negli adulti, le concentrazioni plasmatiche massime raggiunte dopo l'utilizzo di 256 microgrammi di budesonid in Rhinocort Aqua è di 0,64 nmol/l entro 0,7 ore. L'area sotto la curva mostra che la concentrazione del farmaco nel tempo (AUC) dopo aver utilizzato 256 microgrammi di budesonid di Rhinocort Aqua è 2,7 nmol x ora/l negli adulti e 5,5 nmol x ore/l nei bambini, ciò dimostra che nei bambini il contatto corporeo con i glucocorticosteroidi è maggiore.

Distribuzione e metabolismo

Budesonid ha una distribuzione integrale di circa 3 l/kg. In combinazione con le proteine plasmatiche è pari all'85-90%. Budesonid metabolizza la prima fase attraverso un fegato forte (~ 90%) in metaboliti bassi con bassa attività glucocorticoide. I principali metaboliti 6-α-idrossibudesonid e 16-β-β-idrossiprednisolone hanno un’attività glucocorticoide inferiore all’1% di questa attività di Budesonid. Budesonid non è inattivato al naso.

Eliminazione

Budesonid viene eliminato mediante metabolismo catalizzato principalmente dall'enzima CYP3A4. I metaboliti vengono escreti attraverso i reni in forma costante e in forma combinata. Solo una quantità insignificante di Budesonid è stata ritrovata immodificata nelle urine. Budesonid ha un'elevata clearance del sistema (0,9 - 1,4 litri/minuto) e il tempo di semi-cancellazione nel plasma dopo un'iniezione endovenosa media è di circa 2-3 ore.

Prima di prendere Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca nasale

Come usare

Istruzioni per usare correttamente Rhinocort Aqua

La guida per i pazienti a leggere attentamente la sezione "Guida per l'utente, elaborazione ed eliminazione di Rhinocort Aqua" è molto importante.

Istruzioni per l'uso, la lavorazione e lo smaltimento di Rhinocort Aqua

Nota: prima di utilizzare il flacone spray Rhinocort Aqua, il farmaco deve essere caricato nel naso. Agitare il flacone e spruzzare nell'aria fino al raggiungimento di uno spruzzo omogeneo. Questo effetto dura 24 ore. Se dopo 24 ore si utilizza la dose successiva, il farmaco deve essere ricaricato. Questa volta è sufficiente spruzzare una volta nell'aria.

Pulisci il naso. Agitare la bottiglia. Aprire il coperchio protettivo marrone.

Tieni la bottiglia dritta verso l'alto.

Metti la parte superiore del flacone nella narice e pompa secondo la dose prescritta. Allo stesso modo, pompare il farmaco sull'altro naso.

Coprire il coperchio protettivo marrone. Non utilizzare rhinocort aqua più della dose specificata.

Bambini: i bambini devono utilizzare Rhinocort Aqua solo sotto la guida di adulti per garantire il corretto utilizzo e la giusta dose della prescrizione prescritta.

Risciacquo: lavare regolarmente le parti in plastica. Aprire il coperchio protettivo marrone e rimuovere la parte bianca del naso. Lavare queste parti in plastica in acqua tiepida. Lasciare asciugare completamente le parti in plastica all'aria prima di coprirle.

Dosaggio

È necessario adattare la dose adatta a ciascun individuo.

Rinite

adulti e bambini dai 6 anni in su

La dose iniziale raccomandata è di 256 microgrammi al giorno. Può essere utilizzato una sola volta ogni mattina oppure suddiviso in 2 mattina e sera. Ciò significa che 128 microgrammi (2 x 64 microgrammi) su ciascun naso al mattino o 64 microgrammi su ciascun lato del naso al mattino e alla sera.

Non mostrare una dose giornaliera più efficace di 256 microgrammi.

Il dosaggio per i pazienti anziani è come quello degli adulti. Una volta raggiunta l’efficacia, è necessario ridurre le dosi più basse e continuare a controllare i sintomi. Gli studi clinici dimostrano che per alcuni pazienti i 32 microgrammi su ciascun naso al mattino sono sufficientemente efficaci.

Alcuni pazienti ridurranno i sintomi per 5-7 ore dopo l'inizio del trattamento. L'effetto completo si ottiene solo dopo pochi giorni di trattamento (raramente più di 2 settimane). Pertanto, se possibile, si consiglia di iniziare a trattare la rinite stagionale prima del contatto con gli allergeni.

In caso di grave congestione nasale, potrebbero essere necessari farmaci aggiuntivi.

A volte è necessario un trattamento aggiuntivo per gestire i sintomi visivi causati dalle allergie.

Trattamento sintomatico e prevenzione dei polipi nasali. La dose raccomandata è di 256 microgrammi al giorno. La dose può essere utilizzata subito al mattino oppure suddivisa in 2 dosi di luce e di sera. Dopo aver raggiunto l'effetto clinico desiderato, la dose di mantenimento deve essere gradualmente ridotta fino alla dose più bassa necessaria per controllare i sintomi.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? Quando si utilizzano dosi elevate di Rhinocort Aqua per un lungo periodo, è probabile che si verifichi l'effetto dei glucocorticoidi sistemici come l'energia surrenale e la polpa surrenale.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non utilizzare il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Rhinocort Aqua 64 mcg/dose, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

Circa il 5% dei pazienti che assumono farmaci può avere effetti collaterali sotto forma di irritazione locale.

Nella tabella seguente, gli effetti dell'adulterio sono elencati in base al sistema di organi e alla frequenza

Comune (≥1/100,

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.

Comune.

Irritazione in loco, lieve sanguinamento nasale, sangue dal naso.

Molto raro.

puntura del setto nasale, ulcera della mucosa.

disturbi del sistema immunitario.

Meno.

Thiche. Eres, dermatite, eruzione cutanea, prurito.

Molto raro.

Reazione anafilattica.

In casi molto rari possono verificarsi ulcere della mucosa e perforazione del setto nasale. Le cause di questi effetti collaterali (dovuti a steroidi, potenziali malattie o altri fattori) non sono chiare.

Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Può ridurre notevolmente il tasso di raucedine o di Candida bocca a bocca - Gola con misure volte a ridurre la quantità di pillole che si attaccano alla cavità orale, come gargarismi e gola dopo aver pompato il farmaco.

può ridurre il rapporto ADR nel trattamento a lungo termine tentando periodicamente di interrompere l'uso di corticosteroidi inalatori in pazienti ben controllati.

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Rhinocort Aqua 64 mcg/dose è controindicato nei seguenti casi:

In precedenza era sensibile al Budesonid o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco.

Attenzione durante l'uso

In caso di uso a lungo termine a dosi elevate, può verificarsi un effetto sistemico dei glucocorticosteroidi come energia surrenale, polpa surrenale e/o ritardo della crescita nei bambini.

Non è stato ancora stabilito un effetto a lungo termine degli steroidi nasali nei bambini. Il trattamento farmacologico contenente cortisone può portare a ritardo dello sviluppo. È necessario monitorare regolarmente lo sviluppo dei bambini e degli adolescenti durante il trattamento a lungo termine con corticosteroidi, indipendentemente dalla via. Se si sospetta un ritardo, è necessario rivedere i farmaci. I benefici del trattamento con glucocorticosteroidi devono essere posti in una nuova correlazione con il rischio di inibitori dello sviluppo.

Prestare attenzione quando si trattano pazienti con infezioni fungine o infezioni da herpes nasale.

Prestare attenzione quando si trattano pazienti affetti da glucocorticosteroidi che agiscono sull'organismo utilizzando Rhinocort Aqua quando si sospetta che abbiano disturbi dell'albero ipotalamico - ipofisi - ghiandole surrenali. In questi pazienti il sistema di steroidi sistemici deve essere attentamente ridotto e considerare il test della funzionalità della ghiandola collina-ipofisi-surrene. I pazienti potrebbero anche aver bisogno di utilizzare più steroidi sistemici in fasi di stress come interventi chirurgici o lesioni.

Una funzionalità epatica grave influenzerà la farmacocinetica di Budesonid orale, riducendo la velocità di escrezione e aumentando la biodegradazione corporea. Prestare attenzione agli effetti sul corpo che possono verificarsi.

È necessario prestare particolare attenzione ai pazienti affetti da tubercolosi.

Dovrebbe evitare l'esposizione a Rhinocort Aqua con gli occhi. Se Rhinocort Aqua viene a contatto con gli occhi, lavare immediatamente con acqua.

Dovrebbe evitare contemporaneamente al ketoconazolo o ad altri potenti inibitori del CYP3A4. Se usati in combinazione, allontanare il più possibile Budesonid e questi farmaci (vedi interazione con altri farmaci e altri tipi di interazioni).

La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

Rhinocort Aqua non influisce sulla capacità di guidare e di utilizzare la macchina.

Gravidanza

I dati provenienti da più di 2000 donne incinte non mostrano un aumento del rischio di malformazioni nei bambini per le donne incinte trattate con Rhinocort Aqua.

Rispetto al tasso di previsione, il leggero aumento della frequenza di piccoli difetti cardiaci è stato scoperto nei bambini in cui la madre è esposta a Rhinocort Aqua nelle prime fasi della gravidanza, ma non sembra avere relazioni con concentrazioni e contatto tempo. Durante la gravidanza, lo scopo è utilizzare in modo efficace le dosi più basse e ridurre il tempo massimo per Rhinocort Aqua.

Periodo dell'allattamento al seno

Budesonid viene secreto attraverso il latte materno. Tuttavia, nelle dosi di trattamento di Rhinocort, gli effetti imprevedibili sui bambini. Rhinocort può essere usato con cautela durante l'allattamento.

Interazione medicinale

Ketoconazolo 200 mg per via orale una volta al giorno, aumentando la concentrazione plasmatica di budesonid orale (3 mg di unica dose) neutra rispetto a quella utilizzata contemporaneamente. Quando si utilizza ketoconazolo dopo 12 ore di utilizzo di budesonid, la concentrazione di budesonid aumenta in media di 3 volte. Non ci sono informazioni su questa interazione per il budesonide nasale, ma in questi casi è previsto anche un aumento significativo della concentrazione plasmatica.

Evitare di combinare l'uso perché non esistono dati che consentano di consigliare le dosi al naso. Se è necessario utilizzare la combinazione, la distanza utilizzata da Budesonid e Ketoconazolo è la massima possibile. Si consiglia inoltre di considerare la riduzione della dose di Budesonid. Altri potenti inibitori del CYP3A4 possono aumentare significativamente la concentrazione di budesonid nel plasma.

Conservazione

Non conservare a temperatura superiore a 30 ° C. Non congelare.

Data di scadenza: 24 mesi dalla data di produzione. Non utilizzare i farmaci scaduti indicati sulla confezione.

Altri farmaci

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