ライノコートアクア 64MCG/アストラゼネカ点鼻用

剤形ボトル
仕様ブデソニド

成分

成分情報	コンテンツ
ブデソニド	64mcg

用途

適応症

ライノコートアクア 64 mcg/用量は、次の場合に適応されます。

一年中アレルギー性鼻炎および季節性アレルギー性鼻炎、血管性鼻炎の治療。

ポリープ手術後の鼻ポリープの再発を防ぎます。

鼻ポリープの治療。

ATC コード: R01ADO5。

ブデソニドは、強力な局所抗炎症作用を持つグルココルチコイドです。鼻炎の治療におけるグルココルチコイドの正確な作用機序は完全には理解されていません。炎症を引き起こす中間物質の放出を抑制したり、サイトカインを介した免疫反応を抑制したりする抗炎症作用が重要です。ブデソニドの活性は、プレドニゾロンの活性より約 15 倍高いグルココルチコイド受容体に対する親和性によって測定されます。 鼻を刺激する前にバックアップを使用すると、ブデソニドは好酸球増加症と過敏症の浸透から保護することが証明されています。

治療用量のライノコートアクアは、ACTH の刺激に対する反応として血漿中のコルチゾールの基本濃度で臨床的な変化を引き起こしません。ただし、ライノコートアクアを短時間使用した健康なボランティアでは、用量に関連した血漿および尿中のコルチゾール量の減少が記録されています。

反応関係は記録しないでください。季節性アレルギーまたは通年性アレルギーのある小児、または一年中アレルギー性鼻炎のある成人における臨床試験による用量です。

薬物動態

吸収

Rhinocort Aqua におけるブデソニドの全身性バイオアベイラビリティは 33% です。

臨床用量での動的薬物動態。成人の場合、ライノコートアクアに含まれる 256 マイクログラムのブデソニドを使用した後に達成される最大血漿濃度は、0.7 時間以内に 0.64 nmol/l です。曲線の下の面積は、ライノコートアクアの 256 マイクログラムのブデソニドを使用した後の薬物濃度の経時変化 (AUC) が、成人では 2.7 nmol x 時間/l、小児では 5.5 nmol x 時/l であることを示しています。これは、小児ではグルココルチコステロイドとの身体接触がより高いことを示しています。

分布と代謝

ブデソニドは、約 3 l/kg の積分分布を持っています。血漿タンパクと合わせると85～90％になります。ブデソニドは、第 1 段階で強力な肝臓 (約 90%) を介してグルココルチコイド活性の低い低代謝産物に代謝します。主な代謝産物である 6-α-ヒドロキシブデソニドおよび 16-β-β-ヒドロキシプレドニゾロンのグルココルチコイド活性は、ブデソニドの活性の 1% 未満です。ブデソニドは鼻では不活化されません。

排除

ブデソニドは、主に CYP3A4 酵素によって触媒される代謝によって除去されます。代謝産物は、一定の形または結合した形で腎臓から排泄されます。尿中に変化しないブデソニドはごくわずかしか検出されません。ブデソニドはシステムクリアランスが高く (0.9 ～ 1.4 リットル/分)、平均的な静脈内注射後の血漿中の半消去時間は約 2 ～ 3 時間です。

服用する前にライノコートアクア 64MCG/アストラゼネカ点鼻用

使用方法

ライノコートアクアの正しい使用方法

患者が「ユーザーガイド、Rhinocort Aqua の処理と削除」セクションをよく読むように指示することは非常に重要です。

Rhinocort Aqua の使用、処理、廃棄に関する説明

注: Rhinocort Aqua スプレーボトルを初めて使用する前に、薬剤を鼻に入れる必要があります。ボトルを振り、均一なスプレーになるまで空気中にスプレーします。この効果は24時間持続します。 24 時間後に次の用量を使用する場合は、薬剤を再充填する必要があります。今回は、空中に 1 回スプレーするだけで十分です。

鼻をきれいにします。ボトルを振ります。茶色の保護蓋を開けます。

ボトルをまっすぐ上に持ちます。

ボトルの上部を鼻孔に入れ、規定量に従ってポンプを押してください。同様に、もう一方の鼻にも薬剤をポンプで注入します。

茶色の保護蓋をかぶせます。指定された用量を超えてライノコートアクアを使用しないでください。

小児: 小児は、適切な使用法と処方箋の適切な用量を確保するため、大人の指導の下でのみライノコートアクアを使用してください。

すすぎ: プラスチック部分を定期的に洗います。茶色の保護蓋を開け、白い鼻の部分を取り外します。これらのプラスチック部品は温水で洗います。プラスチック部品を空気中で完全に乾燥させてからカバーしてください。

投与量

個々人に適した投与量を調整する必要があります。

鼻炎

大人および 6 歳以上の子供

推奨される開始用量は 256 マイクログラム/日です。毎朝1回だけでも、朝晩2回に分けてのご使用も可能です。これは、朝に各鼻に 128 マイクログラム (2 x 64 マイクログラム)、または朝と夕方に鼻の両側に 64 マイクログラムを摂取することを意味します。

256 マイクログラムより効果的な 1 日用量を示すものではありません。

高齢患者の投与量は成人の投与量と同様です。効率が達成されたら、最低用量を減らしながらも症状をコントロールする必要があります。臨床試験では、一部の患者にとって、朝に各鼻に 32 マイクログラムを投与するだけで十分な効果があることが示されています。

一部の患者では、治療開始後 5 ～ 7 時間で症状が軽減します。完全な効果は、治療の数日後にのみ達成されます (2 週間を超えることはほとんどありません)。したがって、可能であれば、アレルゲンに接触する前に季節性鼻炎の治療を開始することをお勧めします。

重度の鼻詰まりの場合は、追加の薬が必要になる場合があります。

アレルギーによって引き起こされる視覚症状に対処するために、追加の治療が必要になる場合があります。

対症療法と鼻ポリープの予防。推奨摂取量は1日あたり256マイクログラムです。朝すぐに服用することも、昼と夜の2回に分けて服用することもできます。望ましい臨床効果が達成された後は、症状をコントロールするのに必要な最低用量まで維持用量を徐々に減量する必要があります。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?高用量のライノコートアクアを長期間使用すると、副腎エネルギーや副腎髄などの全身性グルココルチコイドの影響が発生する可能性があります。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないでください。

副作用

Rhinocort Aqua 64 mcg/用量を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

薬を服用している患者の約 5% に、局所的な炎症という副作用が生じる可能性があります。

以下の表では、不倫による影響を臓器系と頻度別にまとめています。

一般的（≥1/100、

呼吸器、胸部、縦隔の障害。

一般的です。

現場の炎症、軽度の鼻出血、鼻血。

非常にまれです。

鼻中隔の穿刺、粘膜潰瘍。

免疫系の障害。

少ない。

ティシュ。発疹、皮膚炎、発疹、かゆみ。

非常にまれです。

アナフィラキシー反応。

非常にまれに、粘膜潰瘍が発生し、鼻中隔に穴が開くことがあります。これらの副作用（ステロイド、潜在的な病気、またはその他の要因による）の原因は明らかではありません。

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

ADR の処理方法に関する指示

薬を注入した後のうがいや喉など、口腔内に付着する錠剤の量を減らすための対策を講じることで、嗄れ声や口から口へのカンジダ - 喉の発生率を大幅に減らすことができます。

十分に管理されている患者に対して吸入コルチコステロイドの使用を定期的に中止するよう試みることにより、長期治療における ADR 比を低下させることができます。

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Rhinocort Aqua 64 mcg/用量は、次の場合には禁忌です。

以前はブデソニドまたはその薬物の賦形剤に対して敏感でした。

使用上の注意

高用量で長期使用すると、副腎エネルギー、副腎髄、および/または小児の成長遅延などのグルココルチコステロイドの全身影響が発生する可能性があります。

小児における鼻ステロイドの長期的な影響はまだ確立されていません。コルチソンを含む薬物治療は発達遅滞を引き起こす可能性があります。コルチコステロイドによる長期治療を行う場合は、経路に関係なく、小児および青少年の発育を定期的に監視する必要があります。発達障害の疑いがある場合は、投薬を見直す必要があります。グルココルチコステロイドによる治療の利点は、発達阻害剤のリスクと新たな相関関係に置かれなければなりません。

真菌感染症または鼻ヘルペス感染症の患者を治療する場合は注意してください。

視床下部、下垂体、副腎の障害が疑われる場合、体に作用するグルココルチコステロイドの患者を治療する場合は、リノコートアクアを使用するように注意してください。このような患者では、ステロイドの全身投与を慎重に減らし、丘、下垂体、副腎の機能の検査を検討する必要があります。また、手術や怪我などのストレス段階では、患者はより全身的なステロイドの使用が必要になる場合もあります。

重度の肝機能はブデソニド経口の薬物動態に影響を及ぼし、排泄速度が低下し、体内の生分解が増加します。身体への影響に注意してください。

結核患者には特に注意が必要です。

Rhinocort Aqua が目に入らないようにしてください。リノコートアクアが目に入った場合は、すぐに水で洗い流してください。

ケトコナゾールや他の強力な CYP3A4 阻害剤との併用は避けてください。組み合わせて使用する場合は、ブデソニドとこれらの薬剤を可能な限り離します (他の薬剤との相互作用および他のタイプの相互作用を参照)。

機械の運転および操作能力

Rhinocort Aqua は機械の運転および操作能力には影響しません。

妊娠

2,000 人以上の妊婦からのデータは、ライノコートアクアで治療を受けた妊婦の小児奇形リスクの増加を示していません。

予測率と比較すると、母親が妊娠初期にライノコートアクアに曝露された小児では心臓の小さな欠陥の頻度がわずかに増加していることが判明していますが、濃度や接触との関係はないようです。時間。妊娠中は、最小限の用量を効果的に使用し、ライノコートアクアの最大使用時間を短縮することが目的です。

授乳期間

ブデソニドは母乳を通じて分泌されます。しかし、ライノコートの治療用量では、子供に対する予測不可能な影響があります。 Rhinocort は授乳中に慎重に使用できます。

薬効相互作用

ケトコナゾール 200 mg を 1 日 1 回経口投与すると、同時に使用した場合よりも経口ブデソニド (3 mg のみの用量) の血漿中濃度が中性に増加します。 When Ketoconazole is used after 12 hours of using budesonid, the concentration of budesonid increases by an average of 3 times.鼻ブデソニドのこの相互作用に関する情報はありませんが、このような場合には血漿濃度が大幅に増加することも予想されます。

鼻に推奨する用量を許可するデータがないため、併用は避けてください。組み合わせを使用する必要がある場合は、ブデソニドとケトコナゾールを可能な限り離して使用します。ブデソニドの用量を減らすことも検討することをお勧めします。他の強力な CYP3A4 阻害剤は、血漿中のブデソニド濃度を大幅に上昇させる可能性があります。

保管

30 °C 以上で保管しないでください。凍結させないでください。

Expiry date: 24 months from the date of manufacture.パッケージに記載されている期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。

その他の薬

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