라이노코르트 아쿠아 64MCG/아스트라제네카 나잘

제형 병
규격 부데소니드

성분

구성정보	콘텐츠
부데소니드	64mcg

용도

적응증

Rhinocort Aqua 64 mcg/dose는 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

연중 알레르기비염과 계절성 알레르기비염, 혈관비염을 치료합니다.

폴립 수술 후 재발성 비용종을 예방합니다.

비용종 치료.

ATC 코드: R01ADO5.

부데소니드는 강력한 국소 항염증 효과를 갖는 글루코코르티코이드입니다. 비염 치료에서 글루코코르티코이드의 정확한 작용 기전은 완전히 이해되지 않았습니다. 염증을 일으키는 중간물질의 방출을 억제하고 사이토카인을 통한 면역반응을 억제하는 등의 항염증 효과가 중요합니다. 부데소니드의 활성은 프레드니솔론의 활성보다 약 15배 더 높은 글루코코르티코이드 수용체에 대한 친화도로 측정됩니다. 코를 자극하기 전에 백업을 사용하면 부데소니드는 호산구 증가증 및 과민증의 침투를 방지하는 것으로 입증되었습니다.

치료 용량에 따라 Rhinocort Aqua는 ACTH 자극에 대한 반응으로 혈장 내 기본 코티솔 농도에서 임상적 변화를 일으키지 않습니다. 그러나 Rhinocort Aqua를 사용한지 단시간 후에 건강한 지원자에게서 복용량과 관련된 혈장 및 소변 내 코티솔 양의 감소가 기록되었습니다.

계절성 알레르기가 있는 어린이, 연중 내내 알레르기성 비염이 있는 성인을 대상으로 한 임상 시험을 통해 반응 관계 - 용량을 기록하지 마십시오.

약동학

흡수

Rhinocort Aqua에서 Budesonid의 전신 생체 이용률은 33%입니다.

성인의 임상 용량에서 용량의 동적 약동학은 Rhinocort Aqua에서 256마이크로그램 부데소니드를 사용한 후 달성된 최대 혈장 농도가 0.7시간 이내에 0.64nmol/l입니다. 곡선 아래 영역은 Rhinocort Aqua의 256μg 부데소니드를 사용한 후 시간 경과에 따른 약물 농도(AUC)가 성인의 경우 2.7nmol x 시간/l, 어린이의 경우 5.5nmol x 시/l임을 보여줍니다. 이는 어린이의 경우 글루코코르티코스테로이드와의 신체 접촉이 더 높다는 것을 보여줍니다.

분포 및 대사

Budesonid는 약 3 l/kg의 적분 분포를 가지고 있습니다. 혈장 단백질과 결합된 비율은 85 - 90%입니다. 부데소니드는 강한 간(~90%)을 통해 첫 번째 단계를 낮은 글루코코르티코이드 활성을 갖는 낮은 대사물로 대사합니다. 주요 대사물질인 6-α-히드록시부데소니드와 16-β-β-히드록시프레드니솔론은 부데소니드 활성의 1% 미만인 글루코코르티코이드 활성을 나타냅니다. 부데소니드는 코에서 비활성화되지 않습니다.

제거

부데소니드는 주로 CYP3A4 효소에 의해 촉매되는 대사에 의해 제거됩니다. 대사산물은 일정한 형태와 결합 형태로 신장을 통해 배설됩니다. 단지 미미한 양의 부데소니드만이 소변에서 변하지 않은 채로 발견됩니다. 부데소니드는 높은 시스템 청소율(0.9~1.4리터/분)을 가지며, 평균 정맥 주사 후 혈장 내 반취소 시간은 약 2~3시간입니다.

복용 전 라이노코르트 아쿠아 64MCG/아스트라제네카 나잘

사용 방법

Rhinocort Aqua의 올바른 사용 지침

환자가 "사용자 가이드, Rhinocort Aqua 처리 및 삭제" 섹션을 주의 깊게 읽으도록 안내하는 것이 매우 중요합니다.

Rhinocort Aqua 사용, 처리 및 폐기 지침

참고: Rhinocort Aqua 스프레이 병을 처음 사용하기 전에 약물을 코에 주입해야 합니다. 병을 흔들어 균일한 스프레이가 될 때까지 공기 중에 분사합니다. 이 효과는 24시간 동안 지속됩니다. 24시간 후 다음 용량을 사용하려면 약을 다시 로드해야 합니다. 이번에는 공중에 한 번만 뿌리면 충분합니다.

코를 깨끗이 하세요. 병을 흔드세요. 갈색 보호 뚜껑을 엽니다.

병을 똑바로 세우세요.

병의 윗부분을 콧구멍에 넣고 정해진 용량만큼 펌핑합니다. 마찬가지로 반대쪽 코에도 약물을 펌핑합니다.

갈색 보호 뚜껑을 덮으세요. 지정된 용량 이상으로 코뿔소 아쿠아를 사용하지 마세요.

어린이: 어린이는 처방된 처방의 올바른 사용법과 올바른 복용량을 보장하기 위해 성인의 지도 하에서만 Rhinocort Aqua를 사용해야 합니다.

헹굼: 플라스틱 부품을 정기적으로 세척하십시오. 갈색 보호뚜껑을 열고 흰 코 부분을 제거해 주세요. 이 플라스틱 부품을 따뜻한 물로 씻으십시오. 덮기 전에 플라스틱 부품을 공기 중에서 완전히 건조시키십시오.

복용량

개인에 맞게 복용량 조절이 필요합니다.

비염

성인 및 6세 이상의 어린이

권장 시작 용량은 256마이크로그램/일입니다. 매일 아침 1회만 사용하거나 아침, 저녁 2회로 나누어 사용할 수 있습니다. 이는 아침에 각 코에 128마이크로그램(2 x 64마이크로그램), 아침과 저녁에 코 양쪽에 64마이크로그램이 있다는 의미입니다.

256마이크로그램보다 더 효과적인 일일 복용량을 표시하지는 않습니다.

노인 환자에 대한 복용량은 성인 복용량과 같습니다. 효율성이 달성되면 최저 용량을 줄이고 증상을 조절하는 것이 필요합니다. 임상 시험에 따르면 일부 환자의 경우 아침에 각 코에 32마이크로그램을 투여하는 것으로 충분합니다.

일부 환자에서는 치료 시작 후 5~7시간 동안 증상이 감소합니다. 완전한 효과는 치료 며칠 후에(드물게 2주 이상) 달성됩니다. 따라서 가능하다면 알레르기 항원과 접촉하기 전에 계절성 비염 치료를 시작하는 것이 좋습니다.

코막힘이 심한 경우 추가 약물치료가 필요할 수 있습니다.

알레르기로 인한 시각적 증상을 치료하기 위해 추가 치료가 필요한 경우도 있습니다.

증상 치료 및 비용종 예방. 권장 복용량은 하루 256 마이크로그램입니다. 복용량은 아침에 즉시 사용하거나, 가벼운 것과 저녁으로 2회 나누어 사용할 수 있습니다. 원하는 임상 효과를 얻은 후에는 증상 조절에 필요한 최저 용량이 될 때까지 유지 용량을 점진적으로 줄여야 합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 라이노코트 아쿠아를 고용량으로 장기간 사용 시 부신에너지, 부신수질 등 전신 글루코코르티코이드의 효과가 나타날 가능성이 높습니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 복용량의 두 배를 사용하지 마십시오.

부작용

Rhinocort Aqua 64 mcg/dose를 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

약물을 복용하는 환자의 약 5%는 국소 자극 형태의 부작용을 경험할 수 있습니다.

아래 표에는 장기계통과 빈도에 따른 불륜효과가 나열되어 있습니다

흔하게(≥1/100,

호흡기, 흉부 및 종격동 장애.

공통.

현장 자극, 가벼운 코피, 코피

매우 드물다.

비중격 천자, 점막 궤양.

면역 체계 장애.

적음.

티체. 발진, 피부염, 발진, 가려움증.

매우 드물다.

아나필락시스 반응.

매우 드물게 점막궤양이 발생하여 비중격에 구멍이 나는 경우도 있습니다. 이러한 부작용의 원인(스테로이드, 잠재적인 질병 또는 기타 요인으로 인해)은 명확하지 않습니다.

약물 사용 시 원하지 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약을 펌핑한 후 가글이나 목구멍에 들러붙는 알약의 양을 줄이기 위한 조치로 쉰 목소리나 구강 대 구강 칸디다 - 목구멍의 비율을 크게 줄일 수 있습니다.

잘 조절되는 환자의 경우 흡입 코르티코스테로이드 사용을 주기적으로 중단함으로써 장기간 치료 시 ADR 비율을 줄일 수 있습니다.

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Rhinocort Aqua 64mcg/용량 다음과 같은 경우에는 금기입니다:

이전에는 Budesonid 또는 약물 부형제에 민감했습니다.

사용 시 주의사항

장기간 고용량으로 사용하는 경우 글루코코르티코스테로이드의 전신 효과(예: 부신 에너지, 부신 치수 및/또는 어린이의 성장 지연)가 발생할 수 있습니다.

어린이에 대한 비강 스테로이드의 장기적인 효과는 아직 확립되지 않았습니다. 코르티슨 함유 약물 치료는 발달 지연을 초래할 수 있습니다. 코르티코스테로이드로 장기간 치료하는 경우 경로에 관계없이 소아와 청소년의 발달을 정기적으로 모니터링해야 합니다. 지체가 의심되는 경우 약물 치료를 검토해야 합니다. 글루코코르티코스테로이드 치료의 이점은 발달 억제제의 위험과 새로운 상관 관계에 있어야 합니다.

진균 감염이나 비강 헤르페스 감염 환자를 치료할 때는 주의하십시오.

시상하부 간 장애 - 뇌하수체 - 부신 장애가 의심되는 경우 Rhinocort Aqua를 사용하여 신체에 작용하는 글루코코르티코스테로이드 환자를 치료할 때 주의하십시오. 이러한 환자의 경우 전신 스테로이드 시스템을 주의 깊게 줄여야 하며 언덕-뇌하수체-부신의 기능 테스트를 고려해야 합니다. 환자는 수술, 부상과 같은 스트레스 단계에서 더 전신적인 스테로이드를 사용해야 할 수도 있습니다.

심각한 간 기능은 경구용 부데소니드의 약동학에 영향을 미쳐 배설 속도를 감소시키고 신체 생분해를 증가시킵니다. 발생할 수 있는 신체 영향에 주의하세요.

결핵환자는 특히 주의가 필요합니다.

Rhinocort Aqua에 눈이 노출되지 않도록 해야 합니다. Rhinocort Aqua가 눈에 닿은 경우 즉시 물로 씻어내십시오.

케토코나졸이나 다른 강력한 CYP3A4 억제제와 동시에 사용을 피해야 합니다. 병용하는 경우 부데소니드와 이들 약물의 거리를 최대한 유지합니다(다른 약물과의 상호 작용 및 다른 유형의 상호 작용 참조).

기계 운전 및 조작 능력

Rhinocort Aqua는 기계 운전 및 조작 능력에 영향을 미치지 않습니다.

임신

2000명 이상의 임산부로부터 얻은 데이터에서는 Rhinocort Aqua로 치료받은 임산부의 소아 기형 위험 증가가 나타나지 않습니다.

예측률과 비교하면, 임신 초기에 산모가 Rhinocort Aqua에 노출된 어린이의 경우 심장의 작은 결함 빈도가 약간 증가하는 것이 발견되었지만 농도 및 농도와 관련이 있는 것으로 보이지는 않습니다. 연락 시간. 임신 중에는 최저 용량을 효과적으로 사용하고 라이노코트 아쿠아의 최대 사용 시간을 단축하는 것이 목적입니다.

모유수유 기간

부데소니드는 모유를 통해 분비됩니다. 그러나 Rhinocort의 치료 용량에서는 어린이에게 예측할 수 없는 영향을 미칩니다. Rhinocort는 모유 수유 중에 주의해서 사용할 수 있습니다.

약용 상호 작용

케토코나졸 200mg을 1일 1회 경구 투여하며 동시에 사용하는 것보다 경구용 부데소니드(단일 용량 3mg)의 혈장 농도를 중성으로 높입니다. 부데소니드 사용 후 12시간 후에 케토코나졸을 사용하면 부데소니드의 농도가 평균 3배 증가합니다. 비강 부데소니드에 대한 이러한 상호 작용에 대한 정보는 없지만 이러한 경우에도 혈장 농도가 크게 증가할 것으로 예상됩니다.

코에 권장되는 복용량을 허용하는 데이터가 없으므로 병용 사용을 피하십시오. 반드시 조합을 사용해야 하는 경우에는 부데소니드와 케토코나졸이 사용하는 거리가 최대한 멀다. Budesonid의 복용량을 줄이는 것도 고려하는 것이 좋습니다. 다른 강력한 CYP3A4 억제제는 혈장 내 부데소니드 농도를 크게 증가시킬 수 있습니다.

보관

30℃ 이상 보관하지 마세요. 냉동하지 마세요.

사용기한 : 제조일로부터 24개월입니다. 포장에 적힌 기한이 지난 약은 사용하지 마세요.

기타 약물

면책조항

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