Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca nasal

Bentuk dos Botol
Spesifikasi Budesonide

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Budesonide	64mcg

Kegunaan

Petunjuk

Rhinocort Aqua 64 mcg/dos ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan rinitis alahan sepanjang tahun dan rinitis alahan bermusim, rinitis vaskular.

mengelakkan polip hidung berulang selepas pembedahan polip.

Rawatan polip hidung.

Kod ATC: R01ADO5.

Budesonid ialah glucocorticoid dengan kesan anti-radang tempatan yang kuat. Mekanisme tindakan glukokortikoid yang tepat dalam rawatan rhinitis belum difahami sepenuhnya. Kesan anti-radang seperti menghalang pembebasan bahan perantaraan yang menyebabkan keradangan dan perencatan tindak balas imun melalui sitokin adalah penting. Aktiviti Budesonid diukur dengan pertalian untuk reseptor glukokortikoid kira-kira 15 kali lebih tinggi daripada aktiviti Prednisolon. Apabila menggunakan sandaran sebelum merangsang hidung, Budesonid terbukti melindungi daripada penembusan eosinofilia dan hipersensitiviti.

Dengan dos rawatan, Rhinocort Aqua tidak menyebabkan sebarang perubahan klinikal pada kepekatan asas kortisol dalam plasma sebagai tindak balas kepada rangsangan ACTH. Walau bagaimanapun, penurunan jumlah kortisol dalam plasma dan air kencing yang berkaitan dengan dos telah direkodkan dalam sukarelawan yang sihat selepas masa yang singkat menggunakan Rhinocort Aqua.

Jangan rekod hubungan tindak balas - dos melalui ujian klinikal pada kanak-kanak yang mengalami alahan bermusim atau sepanjang tahun atau pada orang dewasa dengan rinitis alergi sepanjang tahun.

farmakokinetik

penyerapan

Ketersediaan biologi sistemik Budesonid dalam Rhinocort Aqua ialah 33%.

Farmakokinetik dinamik dalam dos pada dos klinikal, pada orang dewasa, kepekatan plasma maksimum yang dicapai selepas menggunakan 256 mikrogram budesonid dalam Rhinocort Aqua ialah 0.64 nmol/l dalam masa 0.7 jam. Kawasan di bawah lengkung menunjukkan kepekatan dadah dari masa ke masa (AUC) selepas menggunakan 256 mikrogram budesonid daripada Rhinocort Aqua ialah 2.7 nmol x jam/l pada orang dewasa dan 5.5 nmol x jam/l pada kanak-kanak, ini menunjukkan bahawa pada kanak-kanak, sentuhan badan dengan glukokortikosteroid adalah lebih tinggi.

Pengagihan dan metabolisme

Budesonid mempunyai taburan kamiran kira-kira 3 l/kg. Digabungkan dengan protein plasma ialah 85 - 90%. Budesonid memetabolismekan fasa pertama melalui hati yang kuat (~ 90%) menjadi metabolit rendah dengan aktiviti glukokortikoid yang rendah. Metabolit utama 6-α-hydroxybudesonid dan 16-β-β-hydroxyprednisolon mempunyai aktiviti glucocorticoid lebih rendah daripada 1% daripada aktiviti Budesonid ini. Budesonid tidak dinyahaktifkan di hidung.

Penghapusan

Budesonid disingkirkan oleh metabolisme yang dimangkin terutamanya oleh enzim CYP3A4. Metabolit dikumuhkan melalui buah pinggang dalam bentuk tetap dan bentuk gabungan. Hanya sejumlah kecil Budesonid yang tidak berubah ditemui dalam air kencing. Budesonid mempunyai kelegaan sistem yang tinggi (0.9 - 1.4 liter/minit), dan masa separuh pembatalan dalam plasma selepas suntikan intravena purata adalah kira-kira 2-3 jam.

Sebelum mengambil Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca nasal

Cara menggunakan

Arahan penggunaan dengan betul Rhinocort Aqua

Panduan untuk pesakit membaca dengan teliti bahagian "Panduan Pengguna, Memproses dan Padam Rhinocort Aqua" adalah sangat penting.

Arahan penggunaan, pemprosesan dan pembuangan Rhinocort Aqua

Nota: Sebelum botol semburan Rhinocort Aqua digunakan dahulu, ubat mesti dimasukkan ke dalam hidung. Goncangkan botol dan sembur ke udara sehingga semburan homogen dicapai. Kesan ini berlangsung 24 jam. Jika selepas 24 jam untuk menggunakan dos seterusnya, ubat mesti dimuat semula. Kali ini, hanya semburan sekali ke udara sudah memadai.

Hidung bersih. Goncang botol. Buka penutup pelindung berwarna coklat.

Pegang botol tegak ke atas.

Masukkan bahagian atas botol ke dalam lubang hidung dan pam mengikut dos yang ditetapkan. Begitu juga, pam dadah pada hidung sebelah lagi.

Tutup penutup pelindung berwarna coklat. Jangan gunakan rhinocort aqua melebihi dos yang ditetapkan.

Kanak-kanak: Kanak-kanak hanya boleh menggunakan Rhinocort Aqua di bawah bimbingan orang dewasa untuk memastikan penggunaan yang betul dan dos yang betul bagi preskripsi yang ditetapkan.

Bilas: Basuh bahagian plastik dengan kerap. Buka penutup pelindung berwarna coklat dan keluarkan bahagian hidung putih. Basuh bahagian plastik ini dalam air suam. Biarkan bahagian plastik kering sepenuhnya di udara sebelum ditutup.

Dos

Perlu melaraskan dos yang sesuai untuk setiap individu.

Rinitis

orang dewasa dan kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas

Dos permulaan yang disyorkan ialah 256 mikrogram/hari. Boleh digunakan sekali sahaja setiap pagi atau dibahagikan kepada 2 pagi dan petang. Ini bermakna 128 mikrogram (2 x 64 mikrogram) setiap hidung pada waktu pagi atau 64 mikrogram pada setiap sisi hidung pada waktu pagi dan petang.

Tidak menunjukkan dos harian yang lebih berkesan daripada 256 mikrogram.

Dos untuk pesakit warga emas adalah seperti dos dewasa. Apabila kecekapan dicapai, adalah perlu untuk mengurangkan dos terendah dan masih mengawal gejala. Ujian klinikal menunjukkan bahawa bagi sesetengah pesakit, 32 mikrogram pada setiap hidung pada waktu pagi adalah cukup berkesan.

Sesetengah pesakit akan mengurangkan simptom selama 5-7 jam selepas permulaan rawatan. Kesan penuh hanya dicapai selepas beberapa hari rawatan (jarang melebihi 2 minggu). Oleh itu, jika boleh, disyorkan untuk mula merawat rinitis bermusim sebelum bersentuhan dengan alergen.

Sekiranya hidung tersumbat teruk, mungkin memerlukan ubat tambahan.

Kadangkala rawatan tambahan diperlukan untuk mengendalikan gejala visual yang disebabkan oleh alahan.

Rawatan simptomatik dan pencegahan polip hidung. Dos yang disyorkan ialah 256 mikrogram sehari. Dos boleh digunakan dengan segera pada waktu pagi atau dibahagikan kepada 2 dos cahaya dan petang. Selepas mencapai kesan klinikal yang diingini, dos penyelenggaraan hendaklah dikurangkan secara beransur-ansur sehingga dos terendah yang diperlukan untuk mengawal gejala.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Apabila menggunakan Rhinocort Aqua dos yang tinggi untuk masa yang lama, kesan glukokortikoid sistemik seperti tenaga adrenal dan pulpa adrenal berkemungkinan berlaku.

Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Jangan gunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Rhinocort Aqua 64 mcg/dos, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Kira-kira 5% pesakit yang mengambil ubat mungkin mempunyai kesan sampingan dalam bentuk kerengsaan setempat.

Dalam jadual di bawah, kesan zina disenaraikan mengikut sistem organ dan kekerapan

Biasa (≥1/100,

Gangguan pernafasan, dada dan mediastinum.

Biasa.

Kerengsaan di tapak, pendarahan hidung ringan, pendarahan hidung.

Sangat jarang.

menusuk septum hidung, ulser mukosa.

gangguan sistem imun.

Kurang.

Thiche. Hres, dermatitis, ruam, gatal-gatal.

Sangat jarang berlaku.

Tindak balas anafilaksis.

Kes yang sangat jarang berlaku mungkin berlaku ulser mukosa dan menusuk septum hidung. Punca kesan sampingan ini (disebabkan oleh steroid, penyakit berpotensi atau faktor lain) tidak jelas.

Beritahu doktor tentang kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Boleh mengurangkan kadar suara serak atau mulut ke mulut Candida - Tekak dengan langkah mengurangkan jumlah pil yang melekat pada rongga mulut, seperti berkumur dan tekak selepas mengepam dadah.

boleh mengurangkan nisbah ADR dalam rawatan jangka panjang dengan cubaan berkala untuk berhenti menggunakan kortikosteroid yang disedut dalam pesakit yang dikawal dengan baik.

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Rhinocort Aqua 64 mcg/dos dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Sebelum ini sensitif terhadap Budesonid atau mana-mana eksipien dadah.

Berhati-hati apabila menggunakan

Apabila penggunaan jangka panjang dalam dos yang tinggi, kesan sistemik glukokortikosteroid seperti tenaga adrenal, pulpa adrenal dan/atau terencat pertumbuhan pada kanak-kanak mungkin berlaku.

Belum wujud kesan jangka panjang steroid hidung pada kanak-kanak. Rawatan ubat yang mengandungi kortison boleh menyebabkan keterlambatan perkembangan. Perlu sentiasa memantau perkembangan kanak-kanak dan remaja dengan kerap apabila rawatan jangka panjang dengan kortikosteroid, tanpa mengira laluan. Sekiranya terdapat keterbelakangan yang disyaki, ubat mesti disemak. Faedah rawatan dengan glukokortikosteroid mesti diletakkan dalam korelasi baharu dengan risiko perencat perkembangan.

Berhati-hati semasa merawat pesakit dengan jangkitan kulat atau jangkitan herpes hidung.

Berhati-hati semasa merawat pesakit daripada glukokortikosteroid - bertindak kepada badan untuk menggunakan Rhinocort Aqua apabila disyaki mengalami gangguan aci hipotalamus - pituitari - kelenjar adrenal. Pada pesakit ini, sistem steroid sistemik harus dikurangkan dengan teliti dan mempertimbangkan ujian fungsi bukit - pituitari - kelenjar adrenal. Pesakit juga mungkin perlu menggunakan lebih banyak steroid sistemik dalam peringkat tekanan seperti pembedahan, kecederaan.

Fungsi hati yang teruk akan menjejaskan farmakokinetik oral Budesonid, mengurangkan kadar perkumuhan dan meningkatkan biodegradasi badan. Beri perhatian kepada kesan badan yang mungkin berlaku.

Perlu berhati-hati terutamanya dalam pesakit tuberkulosis.

Hendaklah mengelakkan pendedahan kepada Rhinocort Aqua dengan mata. Jika Rhinocort Aqua terkena mata, hendaklah dibasuh dengan segera dengan air.

Hendaklah elakkan serentak dengan ketokonazol atau perencat CYP3A4 lain yang berkuasa. Jika digunakan digabungkan, jarak Budesonid dan ubat ini sejauh mungkin (lihat interaksi dengan ubat lain dan jenis interaksi lain).

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Rhinocort Aqua tidak menjejaskan keupayaan untuk memandu dan mengendalikan mesin.

Kehamilan

Data daripada lebih 2000 wanita hamil tidak menunjukkan peningkatan risiko kecacatan pada kanak-kanak bagi wanita hamil yang dirawat dengan Rhinocort Aqua.

Perbandingan dengan kadar ramalan, peningkatan sedikit kekerapan kecacatan kecil dalam jantung telah ditemui pada kanak-kanak di peringkat awal Rhinocort, tetapi ibunya terdedah. nampaknya tidak mempunyai hubungan dengan kepekatan dan masa hubungan. Semasa mengandung, tujuannya adalah untuk menggunakan dos terendah dengan berkesan dan memendekkan masa maksimum untuk Rhinocort Aqua.

Tempoh penyusuan

Budesonid dirembes melalui susu ibu. Walau bagaimanapun, dalam dos rawatan Rhinocort, kesan yang tidak dapat diramalkan pada kanak-kanak. Rhinocort boleh digunakan dengan berhati-hati semasa penyusuan.

Interaksi perubatan

Ketoconazole 200 mg secara lisan sekali sehari, meningkatkan kepekatan plasma budesonid oral (3 mg dos sahaja) neutral daripada penggunaan serentak. Apabila Ketoconazole digunakan selepas 12 jam menggunakan budesonid, kepekatan budesonid meningkat secara purata 3 kali ganda. Tiada maklumat tentang interaksi ini untuk budesonid hidung, tetapi kepekatan plasma meningkat dengan ketara juga dijangka dalam kes sedemikian.

Elakkan penggunaan gabungan kerana tiada data yang membenarkan dos mengesyorkan hidung. Jika gabungan mesti digunakan, jarak yang digunakan oleh Budesonid dan Ketoconazole adalah sejauh mungkin. Ia juga dinasihatkan untuk mempertimbangkan untuk mengurangkan dos Budesonid. Perencat CYP3A4 berkuasa lain boleh meningkatkan kepekatan budesonid dalam plasma dengan ketara.

Penyimpanan

Jangan simpan melebihi 30 ° C. Jangan dibekukan.

Tarikh luput: 24 bulan dari tarikh pembuatan. Jangan gunakan ubat tertunggak yang dinyatakan pada bungkusan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.