Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca neus

Toedieningsvorm Fles
Specificaties Budesonide

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Budesonide	64mcg

Toepassingen

Indicaties

Rhinocort Aqua 64 mcg/dosis is geïndiceerd in de volgende gevallen:

De behandeling van allergische rhinitis het hele jaar door en seizoensgebonden allergische rhinitis, vasculaire rhinitis.

terugkerende neuspoliepen na poliepoperaties voorkomen.

Behandeling van neuspoliepen.

ATC-code: R01ADO5.

Budesonid is een glucocorticoïde met een sterke lokale ontstekingsremmende werking. Het exacte werkingsmechanisme van glucocorticoïden bij de behandeling van rhinitis is nog niet volledig bekend. Ontstekingsremmende effecten zoals het remmen van de afgifte van intermediaire stoffen die ontstekingen veroorzaken en remming van de immuunrespons via cytokin zijn belangrijk. De activiteit van Budesonid wordt gemeten aan de hand van zijn affiniteit voor glucocorticoïdereceptoren die ongeveer 15 keer hoger is dan de activiteit van Prednisolon. Bij gebruik van back-up voordat de neus wordt gestimuleerd, blijkt Budesonid te beschermen tegen het binnendringen van eosinofilie en overgevoeligheid.

Met de behandelingsdosis veroorzaakt Rhinocort Aqua geen klinische veranderingen in de basisconcentratie van cortisol in plasma als reactie op de stimulatie van ACTH. De afname van de hoeveelheid cortisol in plasma en urine, gerelateerd aan de dosis, is echter waargenomen bij gezonde vrijwilligers na een korte tijd gebruik van Rhinocort Aqua.

Registreer de responsrelatie niet: dosis via klinische onderzoeken bij kinderen met seizoensgebonden allergische klachten of het hele jaar door, of bij volwassenen met allergische rhinitis het hele jaar door.

farmacokinetische

absorptie

De systemische biologische beschikbaarheid van Budesonid in Rhinocort Aqua is 33%.

Dynamische farmacokinetiek bij doses bij klinische doses, bij volwassenen bedragen de maximale plasmaconcentraties die worden bereikt na gebruik van 256 microgram budesonid in Rhinocort Aqua 0,64 nmol/l binnen 0,7 uur. Het gebied onder de curve laat zien dat de concentratie van het geneesmiddel in de loop van de tijd (AUC) na gebruik van 256 microgram budesonide uit Rhinocort Aqua 2,7 nmol x uur/l is bij volwassenen en 5,5 nmol x uur/l bij kinderen. Dit laat zien dat bij kinderen het lichaamscontact met glucocorticosteroïden hoger is.

Distributie en metabolisme

Budesonid heeft een integrale distributie van ongeveer 3 l/kg. Gecombineerd met plasma-eiwit is dit 85 - 90%. Budesonid metaboliseert de eerste fase via een sterke lever (~ 90%) tot lage metabolieten met lage glucocorticoïde activiteit. De belangrijkste metabolieten 6-α-hydroxybudesonid en 16-β-β-hydroxyprednisolon hebben een glucocorticoïde activiteit van minder dan 1% van deze activiteit van Budesonid. Budesonid wordt niet geïnactiveerd in de neus.

Eliminatie

Budesonid wordt geëlimineerd door metabolisme dat voornamelijk wordt gekatalyseerd door het CYP3A4-enzym. De metabolieten worden in constante vorm en in combinatievorm via de nieren uitgescheiden. Slechts een onbeduidende hoeveelheid Budesonid wordt onveranderd in de urine aangetroffen. Budesonid heeft een hoge systeemklaring (0,9 - 1,4 liter/minuut) en de semi-annuleringstijd in plasma na een gemiddelde intraveneuze injectie bedraagt ongeveer 2-3 uur.

Voordat u neemt Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca neus

Hoe te gebruiken

Instructies voor correct gebruik Rhinocort Aqua

De richtlijnen voor patiënten om het gedeelte 'Gebruikershandleiding, Rhinocort Aqua verwerken en verwijderen' zorgvuldig te lezen, zijn erg belangrijk.

Instructies voor gebruik, verwerking en weggooien van Rhinocort Aqua

Let op: Voordat de Rhinocort Aqua-spuitfles voor het eerst wordt gebruikt, moet het medicijn in de neus worden geladen. Schud de fles en spuit in de lucht totdat een homogene spray is bereikt. Dit effect houdt 24 uur aan. Als u na 24 uur de volgende dosis moet gebruiken, moet het medicijn opnieuw worden geladen. Deze keer is één keer sprayen in de lucht voldoende.

Schone neus. Schud de fles. Open het bruine beschermdeksel.

Houd de fles rechtop.

Plaats de bovenkant van het flesje in het neusgat en pomp volgens de voorgeschreven dosis. Pomp het medicijn op dezelfde manier op de andere neus.

Bedek het bruine beschermdeksel. Gebruik rhinocort aqua niet meer dan de aangegeven dosis.

Kinderen: Kinderen mogen Rhinocort Aqua alleen gebruiken onder begeleiding van volwassenen om zeker te zijn van het juiste gebruik en de juiste dosis op recept.

Spoelen: Was de plastic onderdelen regelmatig. Open het bruine beschermdeksel en verwijder het deel van de witte neus. Was deze plastic onderdelen in warm water. Laat de plastic onderdelen volledig aan de lucht drogen voordat u ze afdekt.

Dosering

Noodzaak om de dosis aan te passen, geschikt voor elk individu.

Rinitis

volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder

De aanbevolen startdosis is 256 microgram/dag. Kan slechts één keer per ochtend worden gebruikt of verdeeld over 2 ochtenden en avonden. Dit betekent dat 128 microgram (2 x 64 microgram) elke neus in de ochtend of 64 microgram aan elke kant van de neus in de ochtend en avond.

Er is geen effectievere dagelijkse dosis dan 256 microgram.

De dosering voor oudere patiënten is dezelfde als voor volwassenen. Wanneer de efficiëntie is bereikt, is het noodzakelijk om de laagste doses te verlagen en toch de symptomen onder controle te houden. Klinische onderzoeken tonen aan dat voor sommige patiënten de 32 microgram op elke neus in de ochtend effectief genoeg is.

Sommige patiënten verminderen de symptomen gedurende 5-7 uur na het begin van de behandeling. Het volledige effect wordt pas bereikt na een paar dagen behandeling (zelden meer dan 2 weken). Daarom wordt aanbevolen om, indien mogelijk, te beginnen met de behandeling van seizoensgebonden rhinitis voordat u in contact komt met allergenen.

In geval van ernstige neusverstopping zijn mogelijk aanvullende medicijnen nodig.

Soms is aanvullende behandeling nodig om visuele symptomen veroorzaakt door allergieën aan te pakken.

Symptomatische behandeling en preventie van neuspoliepen. De aanbevolen dosis is 256 microgram per dag. De dosis kan onmiddellijk in de ochtend worden gebruikt of verdeeld over 2 doses licht en 's avonds. Nadat het gewenste klinische effect is bereikt, moet de onderhoudsdosis geleidelijk worden verlaagd tot de laagste dosis die nodig is om de symptomen onder controle te houden.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering? Bij langdurig gebruik van hoge doses Rhinocort Aqua is het waarschijnlijk dat het effect van systemische glucocorticoïden zoals bijnierenergie en bijnierpulp optreedt.

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Gebruik niet het dubbele van de voorgeschreven dosis.

Bijwerkingen

Wanneer u Rhinocort Aqua 64 mcg/dosis gebruikt, kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.

Ongeveer 5% van de patiënten die medicijnen gebruiken, kunnen bijwerkingen krijgen in de vorm van lokale irritatie.

In de onderstaande tabel worden de gevolgen van overspel vermeld op basis van het orgaansysteem en de frequentie

Vaak (≥1/100,

Ademhalingsstelsel-, borst- en mediastinumaandoeningen.

Algemeen.

Irritatie ter plaatse, lichte neusbloeding, neusbloedingen.

Zeer zelden.

Doorprikken neustussenschot, slijmvlieszweer.

aandoeningen van het immuunsysteem.

Minder.

Thiche. Uur, dermatitis, huiduitslag, jeuk.

Zeer zelden.

Anafylactische reactie.

In zeer zeldzame gevallen kunnen slijmvlieszweren optreden en het neustussenschot worden doorboord. De oorzaken van deze bijwerkingen (als gevolg van steroïden, mogelijke ziekten of andere factoren) zijn niet duidelijk.

Waarschuw de arts bij ongewenste effecten bij gebruik van het medicijn.

Instructies voor het omgaan met ADR

Kan de mate van heesheid of mond-op-mond Candida - Keel aanzienlijk verminderen met maatregelen om de hoeveelheid pillen die in de mondholte blijven plakken, zoals gorgelen en keelpijn na het pompen van het medicijn, te verminderen.

kan de bijwerkingenratio bij langdurige behandeling verlagen door periodiek te proberen te stoppen met het gebruik van inhalatiecorticosteroïden bij goed gecontroleerde patiënten.

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Rhinocort Aqua 64 mcg/dosis gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Was voorheen gevoelig voor Budesonid of voor eventuele hulpstoffen van het medicijn.

Voorzichtigheid bij gebruik

Bij langdurig gebruik in hoge doses kan het systemische effect van glucocorticosteroïden zoals bijnierenergie, bijnierpulp en/of groeivertraging bij kinderen optreden.

Langetermijneffect van neussteroïden bij kinderen is nog niet vastgesteld. Behandeling met cortisonhoudende geneesmiddelen kan leiden tot ontwikkelingsachterstand. Regelmatig moet de ontwikkeling van kinderen en adolescenten regelmatig worden gecontroleerd bij langdurige behandeling met corticosteroïden, ongeacht de route. Als er een vermoeden bestaat van vertraging, moet de medicatie worden beoordeeld. De voordelen van behandeling met glucocorticosteroïden moeten in een nieuwe correlatie worden geplaatst met het risico op ontwikkelingsremmers.

Wees voorzichtig bij de behandeling van patiënten met schimmelinfecties of een neusherpesinfectie.

Wees voorzichtig bij de behandeling van patiënten met glucocorticosteroïden die op het lichaam inwerken en gebruik Rhinocort Aqua bij vermoeden van hypothalamusschachtaandoeningen - hypofyse - bijnieren. Bij deze patiënten moet het systeem van systemische steroïden zorgvuldig worden verminderd en moet een test van de functie van de heuvel - hypofyse - bijnier worden overwogen. Patiënten moeten mogelijk ook meer systemische steroïden gebruiken in stressfasen zoals operaties en verwondingen.

Een ernstige leverfunctie zal de farmacokinetiek van Budesonid oraal beïnvloeden, waardoor de uitscheidingssnelheid afneemt en de biologische afbraak in het lichaam toeneemt. Let op de lichamelijke effecten die kunnen optreden.

We moeten bijzonder voorzichtig zijn bij tuberculosepatiënten.

Moet blootstelling aan Rhinocort Aqua met de ogen vermijden. Als Rhinocort Aqua in contact komt met de ogen, moet deze onmiddellijk met water worden gewassen.

Moet gelijktijdig met ketoconazol of andere krachtige CYP3A4-remmers worden vermeden. Bij gecombineerd gebruik moet de afstand tussen Budesonid en deze medicijnen zo groot mogelijk zijn (zie de interacties met andere medicijnen en andere soorten interacties).

De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Rhinocort Aqua heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Zwangerschap

Gegevens van meer dan 2000 zwangere vrouwen laten geen verhoogd risico zien op misvormingen bij kinderen voor zwangere vrouwen die worden behandeld met Rhinocort Aqua.

In vergelijking met het voorspelde percentage is de lichte toename van de frequentie van kleine defecten in het hart ontdekt bij kinderen waarbij de moeder in de vroege stadia van de zwangerschap aan Rhinocort Aqua is blootgesteld, maar dit lijkt geen verband te hebben met concentraties en contact tijd. Tijdens de zwangerschap is het de bedoeling om de laagste doseringen effectief te gebruiken en de maximale duur van Rhinocort Aqua te verkorten.

Borstvoedingsperiode

Budesonid wordt uitgescheiden via de moedermelk. Bij de behandelingsdoses van Rhinocort zijn er echter onvoorspelbare effecten op kinderen. Rhinocort kan met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

Medicinale interactie

Ketoconazol 200 mg oraal eenmaal daags, verhoging van de plasmaconcentratie van oraal budesonide (3 mg van de enige dosis) neutraal dan bij gelijktijdig gebruik. Wanneer Ketoconazol na 12 uur gebruik van budesonid wordt gebruikt, neemt de concentratie budesonid gemiddeld drie keer toe. Er is geen informatie over deze interactie voor het nasale budesonide, maar de plasmaconcentratie stijgt ook in dergelijke gevallen aanzienlijk.

Vermijd het combineren van gebruik omdat er geen gegevens zijn die het mogelijk maken dat de doses de neus aanbevelen. Als de combinatie moet worden gebruikt, is de afstand die Budesonid en Ketoconazol hanteert zo groot mogelijk. Het is ook raadzaam om te overwegen de dosis Budesonid te verlagen. Andere krachtige CYP3A4-remmers kunnen de concentratie van budesonide in plasma aanzienlijk verhogen.

Bewaring

Niet bewaren boven de 30 ° C. Niet invriezen.

Vervaldatum: 24 maanden vanaf de productiedatum. Gebruik geen achterstallige medicijnen die op de verpakking staan vermeld.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.