Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca do nosa

Postać farmaceutyczna Butelka
Specyfikacja Budezonid

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Budezonid	64 mcg

Używa

Wskazania

Rhinocort Aqua 64 mcg/dawkę wskazany jest w następujących przypadkach:

Leczenie alergicznego nieżytu nosa przez cały rok oraz sezonowego alergicznego nieżytu nosa, naczyniowego nieżytu nosa.

zapobieganie nawrotom polipów nosa po operacji polipów.

Leczenie polipów nosa.

Kod ATC: R01ADO5.

Budezonid jest glukokortykoidem o silnym miejscowym działaniu przeciwzapalnym. Dokładny mechanizm działania glukokortykoidów w leczeniu nieżytu nosa nie został w pełni poznany. Ważne jest działanie przeciwzapalne, takie jak hamowanie uwalniania substancji pośrednich powodujących stan zapalny i hamowanie odpowiedzi immunologicznej poprzez cytokiny. Aktywność Budezonidu mierzy się jego powinowactwem do receptorów glukokortykoidowych około 15 razy większym niż aktywność Prednizolonu. Stosując kopię zapasową przed stymulacją nosa, Budesonid wykazuje działanie zabezpieczające przed wnikaniem eozynofilii i nadwrażliwości.

W dawce leczniczej Rhinocort Aqua nie powoduje żadnych zmian klinicznych przy podstawowym stężeniu kortyzolu w osoczu w odpowiedzi na stymulację ACTH. Jednakże u zdrowych ochotników po krótkim czasie stosowania Rhinocort Aqua zaobserwowano zmniejszenie ilości kortyzolu w osoczu i moczu w zależności od dawki.

Nie rejestruj zależności odpowiedź – dawka w badaniach klinicznych u dzieci z alergią sezonową lub całoroczną lub u dorosłych z alergicznym nieżytem nosa przez cały rok.

farmakokinetyka

wchłanianie

Biodostępność ogólnoustrojowa budezonidu w Rhinocort Aqua wynosi 33%.

Farmakokinetyka dynamiczna w dawkach klinicznych, u dorosłych maksymalne stężenie w osoczu osiągane po zastosowaniu 256 mikrogramów budezonidu w leku Rhinocort Aqua wynosi 0,64 nmol/l w ciągu 0,7 godziny. Obszar pod krzywą przedstawia stężenie leku w czasie (AUC) po zastosowaniu 256 mikrogramów budezonidu z Rhinocort Aqua wynosi 2,7 nmol x godzina/l u dorosłych i 5,5 nmol x godzina/l u dzieci, co pokazuje, że u dzieci kontakt organizmu z glikokortykosteroidem jest większy.

Dystrybucja i metabolizm

Budezonid ma dystrybucję całkową wynoszącą około 3 l/kg. W połączeniu z białkiem osocza wynosi 85 - 90%. Budezonid metabolizuje pierwszą fazę przez silną wątrobę (~ 90%) do małych metabolitów o niskiej aktywności glukokortykoidowej. Główne metabolity 6-α-hydroksybudezonid i 16-β-β-hydroksyprednizolon wykazują aktywność glukokortykoidową mniejszą niż 1% aktywności budezonidu. Budezonid nie jest inaktywowany w nosie.

Eliminacja

Budezonid jest eliminowany w procesie metabolizmu, katalizowanego głównie przez enzym CYP3A4. Metabolity są wydalane przez nerki w postaci stałej i postaci złożonej. Jedynie niewielka ilość budezonidu pozostaje w postaci niezmienionej w moczu. Budezonid ma wysoki klirens ogólnoustrojowy (0,9–1,4 litra/minutę), a czas częściowej eliminacji w osoczu po średnim wstrzyknięciu dożylnym wynosi około 2–3 godzin.

Przed wzięciem Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca do nosa

Jak używać

Instrukcje prawidłowego użytkowania Rhinocort Aqua

Wskazówki dla pacjentów, aby uważnie przeczytali sekcję „Podręcznik użytkownika, przetwarzanie i usuwanie leku Rhinocort Aqua” są bardzo ważne.

Instrukcja użytkowania, przetwarzania i wyrzucania Rhinocort Aqua

Uwaga: Przed pierwszym użyciem butelki ze sprayem Rhinocort Aqua należy wprowadzić lek do nosa. Wstrząsnąć butelką i rozpylić w powietrze, aż do uzyskania jednorodnej mgły. Efekt ten utrzymuje się przez 24 godziny. Jeżeli po 24 godzinach należy zastosować kolejną dawkę, lek należy ponownie załadować. Tym razem wystarczy jedno rozpylenie w powietrze.

Oczyść nos. Wstrząsnąć butelką. Otwórz brązową pokrywkę ochronną.

Trzymaj butelkę prosto do góry.

Włóż górną część butelki do nozdrza i pompuj zgodnie z przepisaną dawką. Podobnie wstrzyknij lek do drugiego nosa.

Zakryj brązową pokrywę ochronną. Nie należy stosować rhinocort aqua w ilości większej niż podana dawka.

Dzieci: Dzieci powinny stosować Rhinocort Aqua wyłącznie pod okiem dorosłych, aby zapewnić prawidłowe stosowanie i odpowiednią dawkę przepisaną na receptę.

Płukanie: Regularnie myj plastikowe części. Otwórz brązową pokrywkę ochronną i usuń część białego nosa. Umyj te plastikowe części w ciepłej wodzie. Przed przykryciem poczekaj, aż plastikowe części całkowicie wyschną na powietrzu.

Dawkowanie

Należy dostosować dawkę odpowiednią dla każdego pacjenta.

Nieżyt nosa

dorośli i dzieci w wieku 6 lat i starsze

Zalecana dawka początkowa wynosi 256 mikrogramów na dobę. Można stosować tylko raz każdego ranka lub podzielić na 2 poranki i wieczory. Oznacza to, że 128 mikrogramów (2 x 64 mikrogramy) na każdy nos rano lub 64 mikrogramy na każdą stronę nosa rano i wieczorem.

Nie należy podawać bardziej skutecznej dawki dziennej niż 256 mikrogramów.

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku jest takie samo jak u dorosłych. Po osiągnięciu skuteczności należy zmniejszyć najmniejsze dawki i nadal kontrolować objawy. Badania kliniczne pokazują, że u niektórych pacjentów 32 mikrogramy na każdy nos rano są wystarczająco skuteczne.

U niektórych pacjentów objawy złagodzą się w ciągu 5–7 godzin od rozpoczęcia leczenia. Pełny efekt osiąga się dopiero po kilku dniach kuracji (rzadko powyżej 2 tygodni). Dlatego też, jeśli to możliwe, leczenie sezonowego nieżytu nosa zaleca się rozpocząć jeszcze przed kontaktem z alergenami.

W przypadku poważnego zatkania nosa może być konieczne podanie dodatkowego leku.

Czasami potrzebne jest dodatkowe leczenie, aby złagodzić objawy wzrokowe spowodowane alergią.

Leczenie objawowe i profilaktyka polipów nosa. Zalecana dawka wynosi 256 mikrogramów na dobę. Dawkę można zastosować bezpośrednio rano lub podzielić na 2 dawki światła i wieczorem. Po osiągnięciu pożądanego efektu klinicznego dawkę podtrzymującą należy stopniowo zmniejszać aż do najniższej dawki potrzebnej do opanowania objawów.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? W przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek leku Rhinocort Aqua może wystąpić działanie ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów, takie jak energia nadnerczy i miazga nadnerczy.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie stosować podwójnej przepisanej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Rhinocort Aqua 64 mcg/dawkę mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

U około 5% pacjentów przyjmujących leki mogą wystąpić skutki uboczne w postaci miejscowego podrażnienia.

W poniższej tabeli wymieniono skutki cudzołóstwa według układu narządów i częstotliwości

Często (≥1/100,

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia.

Powszechne.

Podrażnienie w miejscu, łagodne krwawienie z nosa, krwawienia z nosa.

Bardzo rzadko.

nakłucie przegrody nosowej, owrzodzenie błony śluzowej.

zaburzenia układu odpornościowego.

Mniej.

Thiche. Hres, zapalenie skóry, wysypka, swędzenie.

Bardzo rzadko.

Reakcja anafilaktyczna.

W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić owrzodzenie błony śluzowej i przebicie przegrody nosowej. Przyczyny tych skutków ubocznych (spowodowane sterydami, potencjalnymi chorobami lub innymi czynnikami) nie są jasne.

W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

Może znacznie zmniejszyć częstość występowania chrypki lub chrypki spowodowanej zakażeniem jamy ustnej. Candida – gardło, za pomocą środków zmniejszających ilość tabletek przyklejających się do jamy ustnej, takich jak płukanie gardła i gardło po wpompowaniu leku.

może zmniejszyć odsetek działań niepożądanych podczas długotrwałego leczenia poprzez okresowe próby zaprzestania stosowania wziewnych kortykosteroidów u dobrze kontrolowanych pacjentów.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Rhinocort Aqua 64 mcg/dawkę przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Wcześniej był wrażliwy na budezonid lub jakąkolwiek substancję pomocniczą leku.

Ostrożność podczas stosowania

W przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek glikokortykosteroidów może wystąpić ogólnoustrojowe działanie glikokortykosteroidów, takie jak energia nadnerczy, miazga nadnerczy i/lub opóźnienie wzrostu u dzieci.

Nie ustalono jeszcze długoterminowego działania steroidów donosowych u dzieci. Leczenie farmakologiczne zawierające kortyzon może prowadzić do opóźnienia rozwoju. Należy regularnie monitorować rozwój dzieci i młodzieży podczas długotrwałego leczenia kortykosteroidami, niezależnie od drogi leczenia. W przypadku podejrzenia opóźnienia należy dokonać przeglądu leków. Korzyści z leczenia glikokortykosteroidami należy powiązać w nowej korelacji z ryzykiem wystąpienia inhibitorów rozwoju.

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z infekcjami grzybiczymi lub infekcją opryszczki nosa.

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów przyjmujących glikokortykosteroidy działające na organizm, stosując Rhinocort Aqua, jeśli podejrzewa się, że mają zaburzenia pracy podwzgórza – przysadki mózgowej – nadnerczy. U tych pacjentów należy ostrożnie zmniejszyć system steroidów ogólnoustrojowych i rozważyć badanie funkcji wzgórza – przysadki mózgowej – nadnercza. Pacjenci mogą również potrzebować większej liczby sterydów ogólnoustrojowych w sytuacjach stresowych, takich jak operacja lub uraz.

Ciężka czynność wątroby wpływa na farmakokinetykę doustnego budesonidu, zmniejszając szybkość wydalania i zwiększając biodegradację organizmu. Zwróć uwagę na skutki dla organizmu, które mogą wystąpić.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z gruźlicą.

Należy unikać narażenia oczu na Rhinocort Aqua. Jeżeli Rhinocort Aqua dostanie się do oczu, należy je natychmiast przemyć wodą.

Należy unikać jednoczesnego stosowania ketokonazolu lub innych silnych inhibitorów CYP3A4. W przypadku jednoczesnego stosowania należy zachować jak największą odległość między Budesonidem i tymi lekami (patrz interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji).

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Rhinocort Aqua nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyny.

Ciąża

Dane pochodzące od ponad 2000 kobiet w ciąży nie wskazują na zwiększone ryzyko wad rozwojowych u dzieci u kobiet w ciąży leczonych lekiem Rhinocort Aqua.

W porównaniu z przewidywaniami, u dzieci, których matka była narażona na działanie leku Rhinocort Aqua we wczesnych stadiach ciąży, stwierdzono nieznaczny wzrost częstości występowania małych wad serca, ale nie wydaje się, aby miało to związek ze stężeniem i czasem kontaktu. Celem ciąży jest efektywne stosowanie najniższych dawek i skrócenie maksymalnego czasu stosowania Rhinocort Aqua.

Okres karmienia piersią

Budezonid przenika do mleka matki. Jednak dawki lecznicze Rhinocortu powodują nieprzewidywalny wpływ na dzieci. Rhinocort można stosować ostrożnie podczas karmienia piersią.

Interakcja lekowa

Ketokonazol 200 mg doustnie raz dziennie, zwiększający stężenie w osoczu doustnego budesonidu (3 mg jedynej dawki) obojętnego niż jednocześnie stosowane. W przypadku stosowania leku Ketoconazole po 12 godzinach stosowania budezonidu stężenie budezonidu wzrasta średnio 3-krotnie. Brak informacji na temat tej interakcji w przypadku budezonidu podawanego donosowo, ale w takich przypadkach należy spodziewać się znacznego wzrostu stężenia w osoczu.

Unikaj łączenia zastosowań, ponieważ nie ma danych, które pozwalałyby na zalecanie dawek do nosa. Jeśli konieczne jest zastosowanie kombinacji, odległość stosowana przez Budesonid i Ketokonazol jest możliwie największa. Wskazane jest również rozważenie zmniejszenia dawki budezonidu. Inne silne inhibitory CYP3A4 mogą znacząco zwiększać stężenie budezonidu w osoczu.

Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Nie zamrażać.

Data ważności: 24 miesiące od daty produkcji. Nie należy stosować przeterminowanych leków podanych na opakowaniu.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.