Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca nasal

Forma farmacêutica Garrafa
Especificações Budesonida

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Budesonida	64mcg

Usos

Indicações

Rhinocort Aqua 64 mcg/dose é indicado nos seguintes casos:

O tratamento da rinite alérgica durante todo o ano e da rinite alérgica sazonal, rinite vascular.

prevenir pólipos nasais recorrentes após cirurgia de pólipos.

Tratamento de pólipos nasais.

Código ATC: R01ADO5.

A budesonida é um glicocorticóide com forte efeito antiinflamatório local. O mecanismo exato de ação do glicocorticóide no tratamento da rinite não foi totalmente compreendido. Os efeitos antiinflamatórios, como a inibição da liberação de substâncias intermediárias que causam inflamação e a inibição da resposta imune através de citocinas, são importantes. A atividade da Budesonida é medida pela sua afinidade pelos receptores de glicocorticóides cerca de 15 vezes maior que a atividade da Prednisolona. Ao usar backup antes de estimular o nariz, a Budesonida demonstra proteger contra a penetração de eosinofilia e hipersensibilidade.

Com a dose de tratamento, o Rhinocort Aqua não causa quaisquer alterações clínicas na concentração básica de cortisol no plasma em resposta à estimulação do ACTH. No entanto, a diminuição da quantidade de cortisol no plasma e na urina relacionada com a dose foi registada em voluntários saudáveis após um curto período de utilização do Rhinocort Aqua.

Não registre a relação resposta - dose através de ensaios clínicos em crianças com alergia sazonal ou durante todo o ano ou em adultos com rinite alérgica durante todo o ano.

farmacocinética

absorção

A biodisponibilidade sistêmica da Budesonida no Rhinocort Aqua é de 33%.

Farmacocinética dinâmica em doses clínicas, em adultos, as concentrações plasmáticas máximas alcançadas após a utilização de 256 microgramas de budesonida no Rhinocort Aqua são de 0,64 nmol/l em 0,7 horas. A área sob a curva mostra que a concentração do medicamento ao longo do tempo (AUC) após o uso de 256 microgramas de budesonida do Rhinocort Aqua é de 2,7 nmol x hora/l em adultos e 5,5 nmol x horas/l em crianças, o que mostra que em crianças o contato corporal com glicocorticosteroide é maior.

Distribuição e metabolismo

A budesonida tem uma distribuição integral de cerca de 3 l/kg. Combinado com proteína plasmática é de 85 a 90%. A budesonida metaboliza a primeira fase através do fígado forte (~90%) em metabólitos baixos com baixa atividade glicocorticóide. Os principais metabólitos 6-α-hidroxibudesonida e 16-β-β-hidroxiprednisolona apresentam atividade glicocorticóide inferior a 1% desta atividade da Budesonida. A budesonida não é inativada no nariz.

Eliminação

A budesonida é eliminada pelo metabolismo catalisado principalmente pela enzima CYP3A4. Os metabólitos são excretados pelos rins de forma constante e combinada. Apenas uma quantidade insignificante de Budesonida permanece inalterada na urina. A budesonida tem uma depuração sistêmica elevada (0,9 - 1,4 litros/minuto) e o tempo de semi-cancelamento no plasma após uma injeção intravenosa média é de cerca de 2-3 horas.

Antes de tomar Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca nasal

Como usar

Instruções para usar corretamente Rhinocort Aqua

A orientação aos pacientes para que leiam atentamente a seção "Guia do Usuário, Processamento e Exclusão do Rhinocort Aqua" é muito importante.

Instruções de uso, processamento e descarte do Rhinocort Aqua

Nota: Antes do frasco spray Rhinocort Aqua ser usado pela primeira vez, o medicamento deve ser colocado no nariz. Agite o frasco e pulverize no ar até obter uma pulverização homogênea. Este efeito dura 24 horas. Se após 24 horas usar a próxima dose, o medicamento deve ser recarregado. Desta vez, basta pulverizar uma vez no ar.

Limpe o nariz. Agite a garrafa. Abra a tampa protetora marrom.

Segure a garrafa para cima.

Coloque a tampa do frasco na narina e bombeie de acordo com a dose prescrita. Da mesma forma, bombeie a droga no outro nariz.

Cubra a tampa protetora marrom. Não use Rinocort Aqua mais do que a dose especificada.

Crianças: As crianças só devem usar Rhinocort Aqua sob a orientação de adultos para garantir o uso correto e a dose correta da prescrição prescrita.

Enxágue: Lave as peças plásticas regularmente. Abra a tampa protetora marrom e retire a parte do nariz branco. Lave essas peças plásticas em água morna. Deixe as peças plásticas secarem completamente ao ar antes de cobri-las.

Dosagem

Necessidade de ajuste da dose adequada para cada indivíduo.

Rinite

adultos e crianças com 6 anos ou mais

A dose inicial recomendada é de 256 microgramas/dia. Pode ser usado apenas uma vez todas as manhãs ou dividido em 2 manhãs e 2 noites. Isso significa 128 microgramas (2 x 64 microgramas) em cada nariz pela manhã ou 64 microgramas em cada lado do nariz pela manhã e à noite.

Não mostrar uma dose diária mais eficaz do que 256 microgramas.

A dosagem para pacientes idosos é igual à dose para adultos. Quando a eficiência é alcançada, é necessário reduzir as doses mais baixas e ainda controlar os sintomas. Ensaios clínicos mostram que, para alguns pacientes, 32 microgramas em cada nariz pela manhã são suficientemente eficazes.

Alguns pacientes reduzirão os sintomas por 5 a 7 horas após o início do tratamento. O efeito total só é alcançado após alguns dias de tratamento (raramente mais de 2 semanas). Portanto, se possível, recomenda-se iniciar o tratamento da rinite sazonal antes do contato com alérgenos.

Em caso de congestão nasal grave, pode ser necessária medicação adicional.

Às vezes, é necessário tratamento adicional para lidar com sintomas visuais causados por alergias.

Tratamento sintomático e prevenção de pólipos nasais. A dose recomendada é de 256 microgramas por dia. A dose pode ser usada imediatamente pela manhã ou dividida em 2 doses light e vespertina. Após atingir o efeito clínico desejado, a dose de manutenção deve ser reduzida gradualmente até a dose mais baixa necessária para controlar os sintomas.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? Ao usar altas doses de Rhinocort Aqua por um longo período, é provável que ocorra o efeito de glicocorticóides sistêmicos, como energia adrenal e polpa adrenal.

Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando se esquece de uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não use o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Rhinocort Aqua 64 mcg/dose, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Cerca de 5% dos pacientes que tomam medicamentos podem apresentar efeitos colaterais na forma de irritação local.

Na tabela abaixo, os efeitos do adultério estão listados de acordo com o sistema orgânico e a frequência.

Comum (≥1/100,

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino.

Comum.

Irritação no local, sangramento nasal leve, sangramento nasal.

Muito raro.

punção do septo nasal, úlcera na mucosa.

distúrbios do sistema imunológico.

Menos.

Thiche. Hres, dermatite, erupção cutânea, coceira.

Muito raro.

Reação anafilática.

Casos muito raros podem ocorrer úlcera mucosa e perfuração do septo nasal. As causas desses efeitos colaterais (devido a esteróides, doenças potenciais ou outros fatores) não são claras.

Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Instruções sobre como lidar com ADR

Pode reduzir significativamente a taxa de rouquidão ou boca a boca Candida - Garganta com medidas para reduzir a quantidade de comprimidos aderidos à cavidade oral, como gargarejo e garganta após bombear o medicamento.

pode reduzir a proporção de RAM no tratamento de longo prazo, tentando interromper periodicamente o uso de corticosteróides inalados em pacientes bem controlados.

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contraindicado

Rhinocort Aqua 64 mcg/dose contraindicado nos seguintes casos:

Anteriormente era sensível à Budesonida ou a qualquer excipiente do medicamento.

Cuidado ao usar

Quando o uso prolongado em altas doses pode ocorrer efeito sistêmico dos glicocorticosteróides, como energia adrenal, polpa adrenal e/ou retardo de crescimento em crianças.

Ainda não foi estabelecido um efeito a longo prazo dos esteróides nasais em crianças. O tratamento medicamentoso contendo cortison pode levar ao retardo do desenvolvimento. Deve-se monitorar regularmente o desenvolvimento de crianças e adolescentes regularmente durante o tratamento prolongado com corticosteróides, independentemente da via. Se houver suspeita de retardo, a medicação deve ser revista. Os benefícios do tratamento com glicocorticosteroides devem ser colocados em uma nova correlação com o risco de desenvolvimento de inibidores.

Tenha cuidado ao tratar pacientes com infecções fúngicas ou infecção por herpes nasal.

Tenha cuidado ao tratar pacientes com ação de glicocorticosteróide no corpo para usar Rhinocort Aqua quando houver suspeita de distúrbios do eixo hipotalâmico - hipófise - glândulas supra-renais. Nestes pacientes, o sistema de esteróides sistêmicos deve ser cuidadosamente reduzido e um teste de função da glândula pituitária-adrenal deve ser considerado. Os pacientes também podem precisar usar mais esteróides sistêmicos em estágios de estresse, como cirurgia, lesão.

A função hepática grave afetará a farmacocinética da Budesonida oral, reduzindo a taxa de excreção e aumentando a biodegradação corporal. Preste atenção aos efeitos corporais que podem ocorrer.

É preciso ser particularmente cauteloso em pacientes com tuberculose.

Deve evitar a exposição ao Rhinocort Aqua com os olhos. Se Rhinocort Aqua entrar em contato com os olhos, lave-os imediatamente com água.

Deve ser evitado simultaneamente com cetoconazol ou outros inibidores potentes do CYP3A4. Se usado combinado, a distância entre Budesonida e esses medicamentos é a maior possível (ver interação com outros medicamentos e outros tipos de interações).

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Rhinocort Aqua não afeta a capacidade de dirigir e operar a máquina.

Gravidez

Dados de mais de 2.000 mulheres grávidas não mostram um risco aumentado de malformações em crianças para mulheres grávidas tratadas com Rhinocort Aqua.

Comparação com a taxa de previsão, o ligeiro aumento na frequência de pequenos defeitos no coração foi descoberto em crianças onde a mãe é exposta ao Rhinocort Aqua nos primeiros estágios da gravidez, mas não parece ter relação com concentrações e contato tempo. Durante a gravidez, o objetivo é utilizar as doses mais baixas de forma eficaz e encurtar o tempo máximo de Rhinocort Aqua.

Período de amamentação

A budesonida é secretada através do leite materno. No entanto, nas doses de tratamento do Rhinocort, efeitos imprevisíveis nas crianças. Rhinocort pode ser usado com cuidado durante a amamentação.

Interação medicamentosa

Cetoconazol 200 mg por via oral uma vez ao dia, aumentando a concentração plasmática de budesonida oral (3 mg de dose única) neutra do que usada simultaneamente. Quando o cetoconazol é usado após 12 horas de uso da budesonida, a concentração de budesonida aumenta em média 3 vezes. Não há informações sobre esta interação para a budesonida nasal, mas a concentração plasmática aumenta significativamente, também esperada nesses casos.

Evite combinar o uso porque não há dados que permitam recomendar as doses no nariz. Se for necessária a utilização da combinação, a distância utilizada pela Budesonida e pelo Cetoconazol é a maior possível. Também é aconselhável considerar a redução da dose de Budesonida. Outros inibidores poderosos do CYP3A4 podem aumentar significativamente a concentração de budesonida no plasma.

Armazenamento

Não armazenar acima de 30°C. Não congelar.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Não use medicamentos vencidos indicados na embalagem.

Outras drogas

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A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.