Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca nazal

Formă farmaceutică Sticlă
Specificații Budesonida

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Budesonida	64 mcg

Utilizări

Indicații

Rhinocort Aqua 64 mcg/doză este indicat în următoarele cazuri:

Tratamentul rinitei alergice pe tot parcursul anului și al rinitei alergice sezoniere, al rinitei vasculare.

preveniți polipii nazali recurenți după operația polipului.

Tratamentul polipilor nazali.

Cod ATC: R01ADO5.

Budesonid este un glucocorticoid cu efect antiinflamator local puternic. Mecanismul exact de acțiune al glucocorticoidului în tratamentul rinitei nu a fost pe deplin înțeles. Efectele antiinflamatorii precum inhibarea eliberării de substanțe intermediare care provoacă inflamație și inhibarea răspunsului imun prin citokină sunt importante. Activitatea Budesonid este măsurată prin afinitatea sa pentru receptorii de glucocorticoizi de aproximativ 15 ori mai mare decât activitatea Prednisolonului. Când se utilizează backup înainte de a stimula nasul, Budesonid se dovedește că protejează împotriva pătrunderii eozinofiliei și a hipersensibilității.

Odată cu doza de tratament, Rhinocort Aqua nu provoacă modificări clinice la concentrația de bază a cortizolului din plasmă ca răspuns la stimularea ACTH. Cu toate acestea, scăderea cantității de cortizol din plasmă și urină în funcție de doză a fost înregistrată la voluntari sănătoși după o perioadă scurtă de timp folosind Rhinocort Aqua.

Nu înregistrați relația răspuns - doză prin studii clinice la copii cu alergie sezonieră sau pe tot parcursul anului sau la adulți cu rinită alergică pe tot parcursul anului.

farmacocinetică

absorbție

Biodisponibilitatea sistemică a Budesonidului în Rhinocort Aqua este de 33%.

Farmacocinetica dinamică în doze la doze clinice, la adulți, concentrațiile plasmatice maxime atinse după utilizarea a 256 micrograme de budesonid în Rhinocort Aqua este de 0,64 nmol/l în 0,7 ore. Zona de sub curbă arată concentrația medicamentului în timp (ASC) după utilizarea a 256 micrograme de budesonid de la Rhinocort Aqua este de 2,7 nmol x oră/l la adulți și de 5,5 nmol x ora/l la copii, acest lucru arată că la copii, contactul corpului cu glucocorticosteroidul este mai mare.

Distribuție și metabolism

Budesonid are o distribuție integrală de aproximativ 3 l/kg. Combinat cu proteinele plasmatice este de 85 - 90%. Budesonid metabolizează prima fază prin ficat puternic (~ 90%) în metaboliți scăzuti cu activitate scăzută a glucocorticoizilor. Principalii metaboliți 6-α-hidroxibudesonid și 16-β-β-hidroxiprednisolon au activitate glucocorticoid mai mică de 1% din această activitate a Budesonid. Budesonid nu este inactivat la nas.

Eliminare

Budesonid este eliminat prin metabolism care este catalizat în principal de enzima CYP3A4. Metaboliții sunt excretați prin rinichi într-o formă constantă și o formă combinată. Doar o cantitate nesemnificativă de Budesonid este neschimbată în urină. Budesonid are un clearance de sistem ridicat (0,9 - 1,4 litri/minut), iar timpul de semi-anulare în plasmă după o injecție intravenoasă medie este de aproximativ 2-3 ore.

Înainte de a lua Rhinocort Aqua 64MCG/Astrazeneca nazal

Cum se utilizează

Instrucțiuni de utilizare corectă a Rhinocort Aqua

Îndrumarea pentru pacienți de a citi cu atenție secțiunea „Ghidul utilizatorului, procesarea și ștergerea Rhinocort Aqua” este foarte importantă.

Instrucțiuni de utilizare, prelucrare și aruncare Rhinocort Aqua

Notă: înainte ca flaconul de pulverizare Rhinocort Aqua să fie utilizat pentru prima dată, medicamentul trebuie încărcat în nas. Agitați sticla și pulverizați în aer până se ajunge la un spray omogen. Acest efect durează 24 de ore. Dacă după 24 de ore pentru a utiliza următoarea doză, medicamentul trebuie reîncărcat. De data aceasta, este suficient doar pulverizarea o dată în aer.

Nasul curat. Agitați sticla. Deschideți capacul de protecție maro.

Ține sticla drept în sus.

Puneți partea superioară a flaconului în nară și pompați conform dozei prescrise. În mod similar, pompați medicamentul pe celălalt nas.

Acoperiți capacul de protecție maro. Nu utilizați rhinocort aqua mai mult decât doza specificată.

Copii: copiii ar trebui să utilizeze Rhinocort Aqua numai sub îndrumarea adulților pentru a asigura utilizarea corectă și doza potrivită de prescripție medicală.

Clătire: spălați regulat piesele din plastic. Deschideți capacul de protecție maro și îndepărtați partea din nasul alb. Spălați aceste părți din plastic în apă caldă. Lăsați părțile din plastic să se usuce complet în aer înainte de a le acoperi.

Dozaj

Trebuie să ajustați doza potrivită pentru fiecare individ.

Rinite

adulți și copii cu vârsta de peste 6 ani

Doza inițială recomandată este de 256 micrograme/zi. Poate fi folosit o singură dată în fiecare dimineață sau împărțit în 2 dimineți și seara. Aceasta înseamnă că 128 micrograme (2 x 64 micrograme) pentru fiecare nas dimineața sau 64 micrograme pe fiecare parte a nasului dimineața și seara.

A nu se arăta o doză zilnică mai eficientă decât 256 micrograme.

Doza pentru pacienții vârstnici este ca doza pentru adulți. Când se obține eficiența, este necesar să se reducă dozele cele mai mici și să se controleze în continuare simptomele. Studiile clinice arată că pentru unii pacienți, cele 32 de micrograme pe fiecare nas dimineața sunt suficient de eficiente.

Unii pacienți vor reduce simptomele timp de 5-7 ore după începerea tratamentului. Efectul complet este obținut numai după câteva zile de tratament (rar mai mult de 2 săptămâni). Prin urmare, dacă este posibil, se recomandă începerea tratamentului rinitei sezoniere înainte de contactul cu alergenii.

În caz de congestie nazală severă, poate fi nevoie de medicamente suplimentare.

Uneori este necesar un tratament suplimentar pentru a trata simptomele vizuale cauzate de alergii.

Tratamentul simptomatic și prevenirea polipilor nazali. Doza recomandată este de 256 micrograme pe zi. Doza poate fi utilizată imediat dimineața sau împărțită în 2 doze de lumină și seara. După obținerea efectului clinic dorit, doza de întreținere trebuie redusă treptat până la cea mai mică doză necesară pentru controlul simptomelor.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? Când utilizați doze mari de Rhinocort Aqua pentru o perioadă lungă de timp, este probabil să apară efectul glucocorticoizilor sistemici, cum ar fi energia suprarenală și pulpa suprarenalei.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Nu utilizați doza dublă față de prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați Rhinocort Aqua 64 mcg/doză, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Aproximativ 5% dintre pacienții care iau medicamente pot avea efecte secundare sub formă de iritație locală.

În tabelul de mai jos, efectele adulterului sunt enumerate în funcție de sistemul de organe și de frecvență

Frecvente (≥1/100,

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinului.

Frecvent.

Iritație la fața locului, sângerări nazale ușoare, sângerări nazale.

Foarte rar.

puncție sept nazal, ulcer mucoasei.

tulburări ale sistemului imunitar.

Mai puțin.

Thiche. Hres, dermatită, erupție cutanată, mâncărime.

Foarte rar.

Reacție anafilactică.

Cazuri foarte rare pot apărea ulcer mucoasei și perforarea septului nazal. Cauzele acestor reacții adverse (datorite steroizilor, potențialelor boli sau altor factori) nu sunt clare.

Anunțați medicul cu efecte nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Poate reduce foarte mult rata de răgușeală sau Candida de la gură la gură - Gât cu măsuri pentru a reduce cantitatea de pastile care se lipesc de cavitatea bucală, cum ar fi gargara și gâtul după pomparea medicamentului.

poate reduce raportul RAM în tratamentul pe termen lung prin încercarea periodică de a opri utilizarea corticosteroizilor inhalatori la pacienții bine controlați.

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Rhinocort Aqua 64 mcg/doză contraindicat în următoarele cazuri:

Anterior a fost sensibil la Budesonid sau la orice excipienți ai medicamentului.

Atenție la utilizarea

Când se utilizează pe termen lung în doze mari, poate apărea efectul sistemic al glucocorticosteroizilor, cum ar fi energia suprarenală, pulpa suprarenală și/sau întârzierea creșterii la copii.

Nu s-a stabilit încă un efect pe termen lung al steroizilor nazali la copii. Tratamentul medicamentos care conține cortizon poate duce la întârzierea dezvoltării. Ar trebui să monitorizeze în mod regulat dezvoltarea copiilor și adolescenților în mod regulat atunci când tratamentul pe termen lung cu corticosteroizi, indiferent de cale. Dacă există o suspiciune de retard, medicația trebuie revizuită. Beneficiile tratamentului cu glucocorticosteroizi trebuie plasate într-o nouă corelație cu riscul apariției inhibitorilor de dezvoltare.

Fiți precaut atunci când tratați pacienți cu infecții fungice sau infecții cu herpes nazal.

Fiți precauți atunci când tratați pacienți cu glucocorticosteroizi care acționează asupra organismului să utilizați Rhinocort Aqua atunci când sunteți suspectați că au tulburări ale diafiselor hipotalamice - pituitare - glandele suprarenale. La acești pacienți, sistemul de steroizi sistemici ar trebui redus cu atenție și să ia în considerare testul funcției deal - pituitar - glande suprarenale. Pacienții ar putea avea nevoie, de asemenea, să utilizeze mai mulți steroizi sistemici în stadiile de stres, cum ar fi intervenții chirurgicale, leziuni.

Funcția hepatică severă va afecta farmacocinetica Budesonid oral, reducând rata de excreție și crescând biodegradarea organismului. Acordați atenție efectelor asupra organismului care pot apărea.

Trebuie să fiți deosebit de precauți la pacienții cu tuberculoză.

Ar trebui să evite expunerea la Rhinocort Aqua cu ochii. Dacă Rhinocort Aqua intră în contact cu ochii, trebuie spălat imediat cu apă.

Ar trebui evitată simultan cu ketoconazol sau alți inhibitori puternici ai CYP3A4. Dacă este utilizat combinat, distanța dintre Budesonid și aceste medicamente, pe cât posibil (vezi interacțiunea cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni).

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Rhinocort Aqua nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Sarcina

Datele de la peste 2000 de gravide nu arată un risc crescut de malformații la copii pentru gravidele tratate cu Rhinocort Aqua.

În comparație cu rata de predicție, creșterea ușoară a frecvenței micilor defecte ale inimii a fost descoperită la copiii în faza precoce a rinocorului, în care mama Aquacort este expusă în faza precoce. dar nu pare să aibă relații cu concentrările și timpul de contact. În timpul sarcinii, scopul este de a utiliza cele mai mici doze în mod eficient și de a scurta timpul maxim pentru Rhinocort Aqua.

Perioada de alăptare

Budesonida este secretată prin laptele matern. Cu toate acestea, în dozele de tratament Rhinocort, efecte imprevizibile asupra copiilor. Rhinocort poate fi utilizat cu atenție în timpul alăptării.

Interacțiune medicamentoasă

Ketoconazol 200 mg pe cale orală o dată pe zi, crescând concentrația plasmatică de budesonid oral (3 mg numai în doză) neutră decât cea utilizată concomitent. Când Ketoconazolul este utilizat după 12 ore de utilizare a budesonidului, concentrația de budesonid crește în medie de 3 ori. Nu există informații despre această interacțiune pentru budesonida nazală, dar și concentrația plasmatică crește semnificativ de așteptat în astfel de cazuri.

Evitați combinarea utilizării deoarece nu există date care să permită dozelor să recomande nasul. Dacă combinația trebuie utilizată, distanța utilizată de Budesonid și Ketoconazol este cât mai mare posibil. De asemenea, este recomandabil să luați în considerare reducerea dozei de Budesonid. Alți inhibitori puternici ai CYP3A4 pot crește semnificativ concentrația de budesonid în plasmă.

Depozitare

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C. A nu fi congelat.

Data de expirare: 24 de luni de la data fabricației. Nu utilizați medicamentele restante menționate pe ambalaj.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.