Rhinocort Aqua 64MCG/Астразенека назальный

Лекарственная форма Бутылка
Характеристики Будесонид

Состав

Информация о составе	Содержание
Будесонид	64 мкг

Использование

Показания

Ринокорт Аква 64 мкг/доза показан в следующих случаях:

Лечение аллергического ринита круглый год и сезонного аллергического ринита, сосудистого ринита.

предотвратите рецидивы полипов в носу после операции по удалению полипов.

Лечение полипов носа.

Код АТХ: R01ADO5.

Будесонид — глюкокортикоид с выраженным местным противовоспалительным действием. Точный механизм действия глюкокортикоидов при лечении ринита до конца не изучен. Важны противовоспалительные эффекты, такие как ингибирование высвобождения промежуточных веществ, вызывающих воспаление, и ингибирование иммунного ответа посредством цитокинов. Активность Будесонида измеряется его сродством к глюкокортикоидным рецепторам, примерно в 15 раз превышающим активность Преднизолона. При использовании резервной копии перед стимуляцией носа Будесонид оказывает защиту от проникновения эозинофилии и гиперчувствительности.

В лечебной дозе Rhinocort Aqua не вызывает каких-либо клинических изменений базовой концентрации кортизола в плазме в ответ на стимуляцию АКТГ. Однако связанное с дозой снижение количества кортизола в плазме и моче было зафиксировано у здоровых добровольцев после непродолжительного применения Ринокорта Аква.

Не регистрируйте зависимость ответа от дозы в ходе клинических исследований у детей с сезонной или круглогодичной аллергией или у взрослых с аллергическим ринитом круглый год.

фармакокинетика

абсорбция

Системная биодоступность будесонида в Rhinocort Aqua составляет 33%.

Динамическая фармакокинетика в дозах в клинических дозах. У взрослых максимальная концентрация в плазме, достигаемая после применения 256 мкг будесонида в Rhinocort Aqua, составляет 0,64 нмоль/л в течение 0,7 часа. Область под кривой показывает концентрацию препарата с течением времени (AUC) после применения 256 мкг будесонида от Rhinocort Aqua составляет 2,7 нмоль х час/л у взрослых и 5,5 нмоль х час/л у детей, это показывает, что у детей контакт с организмом глюкокортикостероида выше.

Распределение и метаболизм

Будесонид имеет интегральное распределение около 3 л/кг. Связывается с белками плазмы - 85 - 90%. Будесонид метаболизирует первую фазу через сильную печень (~90%) до низких метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Основные метаболиты 6-α-гидроксибудесонид и 16-β-β-гидроксипреднизолон обладают глюкокортикоидной активностью ниже 1% от этой активности будесонида. Будесонид не инактивируется в носу.

Устранение

Будесонид выводится путем метаболизма, который в основном катализируется ферментом CYP3A4. Метаболиты выводятся через почки в постоянной и комбинированной форме. Лишь незначительное количество будесонида в неизмененном виде обнаруживается в моче. Будесонид имеет высокий системный клиренс (0,9–1,4 л/мин), а время полувыведения из плазмы после средней внутривенной инъекции составляет около 2–3 часов.

Прежде чем принимать Rhinocort Aqua 64MCG/Астразенека назальный

Как применять

Инструкция по правильному применению Rhinocort Aqua

Очень важно, чтобы пациенты внимательно прочитали раздел «Руководство пользователя, обработка и удаление Rhinocort Aqua».

Инструкция по применению, обработке и утилизации Ринокорт Аква

Примечание: Перед первым применением распылителя Rhinocort Aqua препарат необходимо закапать в нос. Встряхните флакон и распыляйте в воздух до получения однородного распыления. Этот эффект длится 24 часа. Если через 24 часа использовать следующую дозу, препарат необходимо повторить. На этот раз достаточно просто распылить его в воздух.

Прочистить нос. Встряхните бутылку. Откройте коричневую защитную крышку.

Держите бутылку прямо вверх.

Вставьте верхнюю часть флакона в ноздрю и закачайте лекарство в соответствии с предписанной дозой. Аналогичным образом закачайте препарат в другой нос.

Закройте коричневую защитную крышку. Не принимайте Rhinocort Aqua в дозе, превышающей указанную.

Дети: детям следует применять Rhinocort Aqua только под руководством взрослых, чтобы обеспечить правильное применение и правильную дозу, назначенную рецептом.

Промывка: регулярно мойте пластиковые детали. Откройте коричневую защитную крышку и удалите часть белого носа. Вымойте эти пластиковые детали в теплой воде. Прежде чем накрывать пластиковые детали, дайте им полностью высохнуть на воздухе.

Дозировка

Необходимо подбирать дозу, подходящую для каждого человека.

Ринит

взрослые и дети от 6 лет и старше

Рекомендуемая начальная доза составляет 256 мкг/день. Можно использовать только один раз каждое утро или разделить на 2 утра и вечер. Это означает, что 128 микрограмм (2 х 64 микрограмма) в каждый нос утром или по 64 микрограмма в каждую сторону носа утром и вечером.

Не следует показывать более эффективную суточную дозу, чем 256 микрограмм.

Дозировка для пожилых пациентов такая же, как и для взрослых. При достижении эффективности необходимо снизить самые низкие дозы и по-прежнему контролировать симптомы. Клинические испытания показывают, что для некоторых пациентов достаточно эффективны 32 микрограмма в каждый нос утром.

У некоторых пациентов симптомы уменьшаются через 5-7 часов после начала лечения. Полный эффект достигается только через несколько дней лечения (редко более 2 недель). Поэтому по возможности лечение сезонного ринита рекомендуется начинать еще до контакта с аллергенами.

В случае сильной заложенности носа могут потребоваться дополнительные лекарства.

Иногда для устранения визуальных симптомов, вызванных аллергией, требуется дополнительное лечение.

Симптоматическое лечение и профилактика полипов в носу. Рекомендуемая доза составляет 256 микрограмм в день. Дозу можно использовать сразу утром или разделить на 2 приема: легкий и вечерний. После достижения желаемого клинического эффекта поддерживающую дозу следует постепенно снижать до самой низкой дозы, необходимой для контроля симптомов.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? При применении высоких доз Ринокорта Аква в течение длительного времени возможно возникновение эффекта системных глюкокортикоидов, таких как энергия надпочечников и пульпа надпочечников.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Не используйте двойную предписанную дозу.

Побочные эффекты

При использовании Rhinocort Aqua 64 мкг/доза могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Около 5% пациентов, принимающих препараты, могут возникнуть побочные эффекты в виде местного раздражения.

В таблице ниже последствия супружеской измены перечислены в зависимости от системы органов и частоты

Часто (≥1/100,

Нарушения дыхания, грудной клетки и средостения.

Обычный.

Раздражение на месте, легкое носовое кровотечение, носовое кровотечение.

Очень редко.

прокол носовой перегородки, язва слизистой.

нарушения иммунной системы.

Меньше.

Тиш. Хрес, дерматит, сыпь, зуд.

Очень редко.

Анафилактическая реакция.

В очень редких случаях могут возникнуть язвы слизистой оболочки и прокол носовой перегородки. Причины этих побочных эффектов (из-за стероидов, потенциальных заболеваний или других факторов) не ясны.

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Инструкции по обращению с ADR

Можно значительно снизить частоту охриплости голоса или охриплости рта в рот при кандидозе - в горле с помощью мер по уменьшению количества таблеток, прилипающих к полости рта, таких как полоскание горла и горла после закачивания препарата.

можно снизить соотношение нежелательных реакций при длительном лечении, периодически пытаясь прекратить использование ингаляционных кортикостероидов у пациентов с хорошо контролируемым лечением.

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Ринокорт Аква 64 мкг/доза противопоказана в следующих случаях:

Ранее был чувствителен к будесониду или любым вспомогательным веществам препарата.

Осторожность при применении

При длительном применении в высоких дозах может возникнуть системное действие глюкокортикостероидов, например, на энергию надпочечников, пульпу надпочечников и/или задержку роста у детей.

Пока не установлено долгосрочное действие назальных стероидов у детей. Лечение кортизонсодержащими препаратами может привести к задержке развития. Следует регулярно контролировать развитие детей и подростков при длительном лечении кортикостероидами независимо от пути введения. Если есть подозрение на задержку развития, необходимо пересмотреть лечение. Пользу от лечения глюкокортикостероидами необходимо поместить в новую корреляцию с риском развития ингибиторов.

Будьте осторожны при лечении пациентов с грибковыми инфекциями или назальным герпесом.

Будьте осторожны при лечении пациентов с глюкокортикостероидами, действующими на организм, с применением Ринокорта Аква при подозрении на нарушения гипоталамического вала - гипофиза - надпочечников. У этих пациентов следует осторожно снизить систему системных стероидов и рассмотреть возможность проверки функции холма – гипофиза – надпочечников. Пациентам также может потребоваться больше системных стероидов на стадиях стресса, таких как операция или травма.

Нарушение функции печени влияет на фармакокинетику перорального будесонида, снижая скорость выведения и увеличивая биоразложение в организме. Обратите внимание на последствия для организма, которые могут возникнуть.

Особую осторожность необходимо соблюдать больным туберкулезом.

Следует избегать попадания Rhinocort Aqua в глаза. При попадании Rhinocort Aqua в глаза следует немедленно промыть их водой.

Следует избегать одновременного применения с кетоконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3A4. При комбинированном применении следует соблюдать дистанцию между будесонидом и этими препаратами, насколько это возможно (см. взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Умение управлять автомобилем и работать с механизмами

Ринокорт Аква не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Беременность

Данные более чем 2000 беременных женщин не показывают повышенного риска пороков развития у детей у беременных, получавших Rhinocort Aqua.

По сравнению с прогнозируемой частотой обнаружено небольшое увеличение частоты малых пороков сердца у детей, мать которых подвергалась воздействию Rhinocort Aqua на ранних стадиях беременности, но, по-видимому, это не имеет связи с концентрациями и контактом. время. Во время беременности цель состоит в том, чтобы эффективно использовать самые низкие дозы и сократить максимальное время приема Rhinocort Aqua.

Период грудного вскармливания

Будесонид выделяется с грудным молоком. Однако лечебные дозы Ринокорта оказывают непредсказуемое воздействие на детей. Ринокорт можно с осторожностью применять во время грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Кетоконазол 200 мг перорально 1 раз в сутки, повышает концентрацию в плазме перорального будесонида (единственная доза 3 мг) нейтрально, чем при одновременном применении. При применении кетоконазола через 12 часов применения будесонида концентрация будесонида увеличивается в среднем в 3 раза. Для назального будесонида информации об этом взаимодействии нет, но в таких случаях также ожидается значительное повышение концентрации в плазме.

Избегайте совместного применения, поскольку нет данных, позволяющих рекомендовать дозы для назального применения. Если необходимо использовать комбинацию, расстояние, используемое будесонидом и кетоконазолом, должно быть как можно большим. Целесообразно также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 могут значительно повышать концентрацию будесонида в плазме.

Хранение

Не хранить при температуре выше 30°С. Не замораживать.

Срок годности: 24 месяца со дня изготовления. Не используйте просроченные препараты, указанные на упаковке.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.